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Spravato (nasal)

Generic Name: esketamine (nasal)
Brand Name: Spravato

¿Qué es esketamine?

Esketamine es un aerosol nasal que se usa junto con medicamentos tomados por la boca para tratar la depresión que es resistente a otros tratamientos.

Esketamine está disponible solamente en un ambiente médico. No podrá administrarse esta medicina en su casa.

Esketamine es para uso solo en adultos bajo un programa especial. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Esketamine puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre esketamine?

Esketamine puede causar somnolencia severa, o sensación de estar desconectado de su cuerpo o pensamientos o alrededores. Esketamine se usa solo en un ambiente médico donde usted puede ser observado de cerca durante al menos 2 horas después de cada dosis.

Usted necesitará que alguien lo lleve a su casa después de usar esketamine.

Algunas personas tienen pensamientos de suicidio mientras toman esketamine. Mantenerse alerta a los cambios en su humor o síntomas. Informe a su médico de algún síntoma nuevo o que empeora.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de usar esketamine?

Usted no debe usar esta medicina si es alérgico a esketamine o ketamine, o si tiene:

  • un trastorno de los vasos sanguíneos que afecta su cerebro, pecho, estómago, corazón o brazos y piernas;

  • un historial de aneurisma;

  • un historial de sangrado en su cerebro; o

  • una conexión anormal entre las venas y las arterias (una condición llamada malformación arteriovenosa).

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • problemas cardíacos (como dolor de pecho, fallo cardíaco, o un trastorno de las válvulas cardíacas);

  • latidos cardíacos lentos que le han causado desmayos;

  • presión arterial alta;

  • un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;

  • una lesión en el cerebro o aumento de la presión dentro del cráneo;

  • enfermedad mental o psicosis;

  • pensamientos o intentos de suicidio;

  • un historial familiar de depresión;

  • alcoholismo o adicción a las drogas; o

  • enfermedad del hígado.

Algunas personas tienen pensamientos de suicidio cuando comienzan a usar un antidepresivo. Su médico debe chequear su progreso durante visitas regulares. Su familia o quienes lo cuidan también deben mantenerse alerta a los cambios en su humor o síntomas.

No use si usted está embarazada. Esketamine puede causar daño al bebé nonato. Use un método anticonceptivo efectivo, y dígale a su médico si usted queda embarazada.

Si usted está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para seguir los efectos de esketamine en el bebé.

No amamante mientras está usando esta medicina.

¿Cómo debo usar esketamine?

Esketamine es un aerosol nasal que se usa en un ambiente médico. Usted se administrará el aerosol nasal mientras es supervisado por un profesional de la salud.

Esketamine puede causar náuseas o vómitos. No debe comer nada durante al menos 2 horas antes de usar esketamine. Evite beber líquidos dentro de los 30 minutos antes de usar esta medicina.

Lea y siga con cuidado las Instrucciones de Uso que le entreguen. Pregúntele a su médico o las personas que le prestan atención médica si no entiende estas instrucciones.

Usted será observado de cerca durante al menos 2 horas después de usar esketamine. Este medicamento puede causar efectos secundarios, como somnolencia severa o disociación (sensación de estar separado de su cuerpo o emociones, distorsiones en la forma en que percibe las cosas o las personas que lo rodean).

Las personas que le prestan atención médica decidirán cuándo usted está listo para irse después de usar este medicamento. Necesitara alguien lo lleve a su casa. No debe planear conducir a ningún lugar hasta el día siguiente, después de dormir una noche completa.

Esketamine generalmente se administra 2 veces por semana al inicio, y luego una vez cada 1 a 2 semanas. Su médico le dirá con qué frecuencia necesita usar esta medicina.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su dosis de esketamine.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras uso esketamine?

Evite usar cualquier otro medicamento nasal dentro de 1 hora antes de usar esketamine aerosol nasal.

No conduzca ni haga nada que requiera que esté despierto y alerta hasta el día después de su dosis de esketamine.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de esketamine?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Informe a su médico de algún síntoma nuevo o que empeora, como: cambios del humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritado, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mentalmente o físicamente), más deprimido, o piensa en suicidarse o hacerse daño.

Será necesario chequear su presión arterial antes y después de usar esketamine. Esketamine puede aumentar su presión arterial por varias horas después de cada dosis. Dígale a su médico si usted tiene dolor de pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en su cuello o en sus oídos, o un convulsión.

También llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • somnolencia extrema o sensación de que se puede desmayar;

  • mareo severo o sensación de estar flotando;

  • cambios inusuales del humor o del comportamiento;

  • pensamientos de querer hacerse daño;

  • depresión que empeora;

  • problemas para dormir;

  • problemas para pensar o de la memoria;

  • memorias inusuales o desagradables (flashbacks);

  • alucinaciones, sentirse desorientado; o

  • problemas para orinar (dolor al orinar, aumento de las ganas de orinar, necesidad urgente de orinar).

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • disociación, sentirse ebrio;

  • aumento de la presión arterial;

  • somnolencia, falta de energía;

  • mareo, sensación de girar;

  • sentirse ansioso;

  • náusea, vómito; o

  • sensaciones disminuidas (tacto u otros sentidos).

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a esketamine?

Dígale a su médico todas sus otras medicinas, especialmente:

  • medicamentos opioides;

  • una pastilla para dormir o un relajante muscular;

  • medicina para la ansiedad, como diazepam, Valium, Xanax, y otras;

  • medicamentos estimulantes, incluyendo pastillas de dieta, o medicamentos para el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH; ADHD por sus siglas en inglés) como Adderall o Ritalin;

  • medicinas para tratar la narcolepsia; o

  • un inhibidor de MAO, como isocarboxazid, linezolid, inyección de azul de metileno, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine, y otros.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden afectar a esketamine, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de esketamine.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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