Generic name: esketamine (nasal)
Brand name: Spravato
Drug class: Miscellaneous antidepressants

¿Qué es esketamine?

Esketamine es un aerosol nasal que se usa junto con un antidepresivo oral (tomado por la boca) para tratar a los adultos con depresión resistente a otros tratamientos.

Esketamine también se usa con un antidepresivo tomado por la boca para tratar los síntomas de depresión en adultos con trastorno depresivo mayor que tienen pensamientos o acciones suicidas. No se sabe si esketamine puede prevenir el suicidio o reducir los pensamientos sobre el suicidio.

Esketamine está disponible solamente en un entorno clínico. No podrá administrarse este medicamento en su casa.

Esketamine es para uso solo bajo un programa especial. Deberá estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de este medicamento.

Esketamine puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de esketamine?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Necesitará comprobar su presión arterial antes y después de utilizar esketamine. Esketamine puede aumentar su presión arterial por varias horas después de cada dosis. Dígale a su médico si tiene dolor de pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en su cuello o en sus oídos, o una convulsión.

Informe a su médico de algún síntoma nuevo o que empeora, como: cambios del humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritado, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mentalmente o físicamente), más deprimido, o piensa en suicidarse o hacerse daño.

También llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• somnolencia extrema o sensación de que se puede desmayar;

• mareo severo o sensación de estar flotando;

• problemas con el pensamiento o la memoria;

• memorias inusuales o desagradables (flashbacks);

• alucinaciones, sentirse desorientado; o

• problemas para orinar (dolor al orinar, aumento de las ganas de orinar, necesidad urgente de orinar).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• disociación, sensación de intoxicación;

• aumento de la presión arterial;

• somnolencia, falta de energía;

• mareo, sensación de girar;

• sentirse ansioso;

• náusea, vómito; o

• sensaciones disminuidas (tacto u otros sentidos).

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre esketamine?

Esketamine puede causar somnolencia severa, o sensación de estar desconectado de su cuerpo o pensamientos o alrededores. Esketamine se utiliza solo en un ambiente médico donde puede ser observado de cerca durante al menos 2 horas después de cada dosis. Necesitará que alguien lo lleve a su casa después de utilizar esketamine.

Algunas personas tienen pensamientos de suicidio mientras utilizan esketamine. Manténgase alerta a los cambios en su humor o síntomas. Informe a su médico de algún síntoma nuevo o que empeora.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir esketamine?

No deberá ser tratado con este medicamento si es alérgico a esketamine or ketamine, o si tiene:

• un trastorno de los vasos sanguíneos que afecta su cerebro, pecho, estómago, corazón o brazos y piernas;

• un historial de aneurisma;

• un historial de sangrado en su cerebro; o

• una conexión anormal entre las venas y las arterias (una condición llamada malformación arteriovenosa).

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas cardíacos (como dolor de pecho, fallo cardíaco, o un trastorno de las válvulas cardíacas);

• latidos cardíacos lentos que le han causado desmayos;

• presión arterial alta;

• un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;

• una lesión en el cerebro o aumento de la presión dentro del cráneo;

• enfermedad mental o psicosis;

• un historial familiar de depresión;

• alcoholismo o adicción a las drogas; o

• enfermedad del hígado.

Algunas personas tienen pensamientos de suicidio mientras comienzan a utilizar un antidepresivo. Su médico debe chequear su progreso durante visitas regulares. Su familia o quienes lo cuidan también deben mantenerse alerta a los cambios en su humor o síntomas.

No lo utilice si está embarazada. Esketamine puede provocar daños en el bebé no nacido. Utilice anticonceptivos efectivos, y dígale a su médico si queda embarazada.

Si está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para poder realizar un seguimiento de los efectos que esketamine pueda tener en el bebé.

No debe amamantar mientras utiliza esketamine.

¿Cómo debo utilizar esketamine?

Esketamine es un aerosol nasal que se utiliza en un entorno médico. Se administrará el aerosol nasal mientras es supervisado por un profesional de la salud.

Esketamine puede causar náuseas o vómitos. No debe comer nada durante al menos 2 horas antes de utilizar esketamine. Evite beber líquidos dentro de los 30 minutos antes de utilizar este medicamento.

Lea y siga detalladamente las Instrucciones de Uso que le entreguen. Pregúntele a su médico o las personas que le prestan atención médica si no entiende estas instrucciones.

Permanecerá en observación muy de cerca durante al menos 2 horas después de utilizar esketamine. Este medicamento puede causar efectos secundarios, como somnolencia severa o disociación (sensación de estar separado de su cuerpo o emociones, distorsiones en la forma en que percibe las cosas o las personas que lo rodean).

Las personas que le prestan atención médica decidirán cuándo está listo para irse después de utilizar este medicamento. Necesitará alguien que lo lleve a su casa. No debe planear conducir a ningún lugar hasta el día siguiente, después de dormir una noche completa.

Esketamine generalmente se administra 2 veces por semana al principio, y luego una vez cada 1 a 2 semanas. Su médico le dirá con qué frecuencia necesita utilizar este medicamento.

Incluso si sus síntomas mejoran después de la primera dosis de esketamine, su médico puede querer que sea tratado para la depresión en un hospital.

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Trintellix, Rexulti, Vraylar, trazodone, sertraline, citalopram, Lexapro, Zoloft, Cymbalta, Prozac

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para su dosis de esketamine.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que este medicamento se administra por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras utilizo esketamine?

Evite utilizar cualquier otro medicamento nasal dentro de 1 hora antes de utilizar esketamine aerosol nasal.

No conduzca ni haga nada que requiera que esté despierto y alerta hasta el día después de su dosis de esketamine.

¿Qué otros fármacos afectarán a esketamine?

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• medicamentos opioides;

• una pastilla para dormir o un relajante muscular;

• medicamentos para la ansiedad, como diazepam, Valium, Xanax, y otros;

• medicamentos estimulantes, incluyendo pastillas de dieta, o medicamentos para el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH; ADHD por sus siglas en inglés) como Adderall o Ritalin;

• medicamentos para tratar la narcolepsia; o

• un inhibidor de MAO, como isocarboxazid, linezolid, inyección de methylene blue, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine, y otros.

Esta lista no está completa. Existen otros fármacos que pueden afectar a esketamine, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de esketamine.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

Frequently asked questions

• Is Spravato (esketamine) a controlled substance?

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