Xeljanz XR (en español)

Generic name: tofacitinib
Brand names: Xeljanz, Xeljanz XR
Drug class: Antirheumatics

¿Qué es tofacitinib?

Tofacitinib se utiliza para tratar la artritis reumatoide moderada a severa o la artritis psoriásica activa en adultos que han probado methotrexate u otros medicamentos sin éxito en el tratamiento de los síntomas. Tofacitinib a veces se utiliza en combinación con methotrexate u otros medicamentos para la artritis.

Tofacitinib también se utiliza para tratar la colitis ulcerosa de moderada a severa en adultos que no pueden utilizar ciertos otros medicamentos, o después de que otros tratamientos hayan fallado.

Tofacitinib también se puede utilizar para tratar la artritis juvenil poliarticular en adultos y en niños de al menos 2 años de edad.

Tofacitinib puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de tofacitinib?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Algunas personas que toman tofacitinib han desarrollado ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares o coágulos sanguíneos serios. Deje de tomar tofacitinib y busque atención médica de emergencia si usted tiene:

• falta de aire repentina al respirar;

• dolor o presión en el pecho que puede extenderse a la mandíbula, el hombro, los brazos o la espalda;

• náuseas, vómitos, sudoración;

• sensación de desvanecimiento, como si se fuese a desmayar;

• debilidad en un lado del cuerpo;

• habla incomprensible, un lado de la boca que está caído; o

• dolor, hinchazón, o enrojecimiento en un brazo o una pierna.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• fiebre, escalofríos, sudoración nocturna, cansancio constante;

• sibilancias, dificultad para respirar, tos severa o que empeora;

• aumento de las ganas de orinar, dolor o quemazón al orinar;

• pérdida de peso inexplicable;

• bultos en el cuello, las axilas o la ingle;

• signos de la culebrilla--síntomas parecidos a la gripe, sarpullido ampolloso con hormigueo o dolor en un lado del cuerpo;

• signos de perforación (un hueco o rasgón) en su estómago o intestinos--fiebre, dolor de estómago continuo, diarrea o cambios en los hábitos intestinales; o

• signos de hepatitis--pérdida del apetito, vómito, dolor de estómago (parte superior derecha), orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• sarpullido, culebrilla;

• aumento de la presión arterial;

• pruebas anormales de la sangre;

• fiebre;

• dolor de cabeza;

• náuseas, vómitos, diarrea; o

• síntomas de resfriado como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre tofacitinib?

Tomar tofacitinib puede aumentar su riesgo de problemas médicos potencialmente mortales incluyendo infecciones graves, un hueco o rasgón en el tracto digestivo, un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, coágulos de sangre o cáncer.

Informe a su médico si tiene un sistema inmunológico débil, diabetes, enfermedad pulmonar crónica o una infección como hepatitis, tuberculosis, culebrilla o VIH. También informe a su médico si alguna vez ha tenido diverticulitis, una úlcera en el estómago o los intestinos, cáncer, un trasplante de riñón, problemas cardíacos o historial de fumar, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o coágulos de sangre.

Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre, sudores nocturnos, cansancio constante, pérdida de peso, dolor de estomago, diarrea o cambios en los hábitos intestinales, dificultad para respirar, sibilancias, tos severa o bultos en el cuello, las axilas o la ingle.

Busque ayuda médica de emergencia si tiene falta de aire al respirar repentina, dolor en el pecho que se extiende a su cuello o brazos, náuseas, mareos intensos, sudor frío, debilidad en un lado del cuerpo, habla incomprensible o dolor, enrojecimiento o hinchazón en un brazo o pierna.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar tofacitinib?

Tomar tofacitinib puede aumentar su riesgo de problemas médicos potencialmente mortales como infecciones graves, un hueco o rasgón en el tracto digestivo, un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, coágulos de sangre o cáncer. Informe a su médico si ha tenido:

• un sistema inmunológico débil o una infección crónica (como tuberculosis, culebrilla, VIH o hepatitis);

• cualquier tipo de cáncer;

• enfermedad del riñón, un trasplante de riñón, o si está recibiendo diálisis;

• diverticulitis, una úlcera en su estómago o intestinos;

• problemas cardíacos;

• un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o coágulo sanguíneo;

• colesterol elevado; o

• si alguna vez ha fumado.

Informe a su médico si ha estado enfermo con signos de infección, como fiebre, escalofríos, dolores musculares, tos, dificultad para respirar, llagas en la piel, diarrea o dolor al orinar.

Informe a su médico si ha tenido o ha podido estar expuesto a la tuberculosis, o si ha viajado recientemente. Algunas infecciones son más comunes en ciertas partes del mundo y puede haber estado expuesto a ellas durante el viaje.

También informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del hígado (especialmente hepatitis B or C);

• enfermedad crónica de los pulmones;

• diabetes; o

• si usted tiene una cita para recibir alguna vacuna.

La utilización de tofacitinib puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, como linfoma o cáncer de los pulmones. Consulte con su médico acerca de este riesgo.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Tener la artritis reumatoide o colitis ulcerosa durante el embarazo puede aumentar el riesgo de nacimiento prematuro o bajo peso al nacer. Los beneficios de tratar estas condiciones con tofacitinib pueden ser mayores que cualquier riesgo posible que pueda existir para el bebé.

Si está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para poder realizar un seguimiento de los efectos que tofacitinib pueda tener en el bebé.

Si es una mujer, tofacitinib puede afectar su habilidad de tener hijos durante el tratamiento y en el futuro.

No amamante mientras está utilizando este medicamento, y por al menos 18 horas después de su última dosis (36 horas si usted toma tabletas de liberación prolongada). Si usted utiliza un extractor de leche durante este período, no le dé la leche como alimento a su bebé.

No administre este medicamento a un niño sin consentimiento médico. Las tabletas de liberación prolongada no están aprobadas para su utilización por personas menores de 18 años.

¿Cómo debo tomar tofacitinib?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Puede tomar tofacitinib con o sin comida.

Trague la tableta de liberación prolongada entera y no la triture, mastique o rompa.

Mida el medicamento líquido con el medidor que le proporcionaron (no con una cuchara casera).

Las dosis se calculan en función del peso en niños y adolescentes. La dosis de un niño puede cambiar si el este aumenta o pierde peso.

Una dosis segura de tofacitinib no es la misma para todas las condiciones. Evite errores de medicamentos utilizando solo la forma y la concentración que su médico le recete.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso graves o potencialmente mortales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia.

Si alguna vez ha tenido culebrilla (herpes zóster) o hepatitis B o C, utilizar tofacitinib puede causar que este virus se active o que su condición empeore.

Parte de la cubierta de la tableta puede aparecer en las heces, pero esto no provocará que el medicamento sea menos eficaz.

Mantenga este medicamento en su contenedor original a temperatura ambiente, fuera de la humedad, el calor, y la luz. Bote cualquier líquido no utilizado después de 60 días.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento tan pronto pueda, pero sáltese la dosis olvidada si ya casi es la hora de tomar la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo tofacitinib?

Evite recibir una vacuna con microorganismos vivos. Las vacunas con microorganismos vivos incluyen sarampión, paperas, rubeola (MMR), rotavirus, antitifoidea, fiebre amarilla, varicela y zóster (culebrilla).

¿Qué otros fármacos afectarán a tofacitinib?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Informe a su médico sobre los medicamentos que toma actualmente. Muchos fármacos pueden afectar a tofacitinib, especialmente:

• azathioprine;

• cyclosporine; u

• otros fármacos para el tratamiento de la artritis o colitis ulcerosa--abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, secukinumab, tocilizumab, ustekinumab, vedolizumab.

Esta lista no está completa, puesto que muchos otros fármacos pueden afectar a tofacitinib. Esto incluye los medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de tofacitinib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

Frequently asked questions

• What are the new drugs for rheumatoid arthritis (RA)?
• What are JAK inhibitors and how do they work?
• Which JAK inhibitors are approved in the U.S?
• Is Xeljanz an immunosuppressant?
• Who makes Xeljanz and where is it made?

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