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Prolia

Generic Name: denosumab (Prolia)
Brand Name: Prolia

¿Qué es denosumab (Prolia)?

Denosumab es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales se producen para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas de daños.

La marca de denosumab Prolia se usa para el tratamiento de la osteoporosis o pérdida ósea en hombres y mujeres que tienen un alto riesgo de fractura ósea. Prolia a veces se usa en personas cuya fractura ósea es causada por ciertas medicinas o tratamientos para el cáncer.

Esta guía del medicamento provee información sobre la marca Prolia de denosumab. Xgeva es otra marca de denosumab usada para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que se han diseminado al hueso.

Denosumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Prolia?

Esta guía del medicamento provee información sobre la marca Prolia de denosumab. Xgeva es otra marca de denosumab usada para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que se han diseminado al hueso.

Prolia puede causar muchos efectos secundarios serios. Llame a su médico de inmediato si usted tiene fiebre, escalofríos, dolor o quemazón al orinar, dolor severo de estómago, tos, falta de aire al respirar, problemas de la piel, entumecimiento u hormigueo, dolor severo o inusual, o problemas de la piel..

No use si usted está embarazada. Use un método efectivo de control de la natalidad mientras esté usando Prolia, y por al menos 5 meses después de que usted deje de tomarla.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir Prolia?

Usted no debe recibir Prolia si es alérgico a denosumab, o si tiene:

  • bajos niveles de calcio en su sangre (hipocalcemia); o

  • si usted está embarazada.

Mientras está usando Prolia, usted no debe recibir Xgeva, otra marca de denosumab.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis);

  • un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por usar ciertas medicinas);

  • hipoparatiroidismo (disminución del funcionamiento de la glándula paratiroides);

  • cirugía de la glándula tiroidea;

  • cualquier condición que hace más difícil para que su cuerpo pueda absorber los nutrientes de las comidas (malabsorción);

  • una alergia al látex;

  • si usted tiene una cita para un procedimiento dental; o

  • si usted no puede tomar calcio y vitamina D diariamente.

Denosumab puede causar pérdida del hueso (osteonecrosis) de la mandíbula. Los síntomas incluyen dolor o entumecimiento de la mandíbula, encías rojas o hinchadas, dientes flojos, infección de las encías, o cicatrización lenta después de algún tratamiento odontológico.

El riesgo de osteonecrosis es más alto en las personas con cáncer, trastornos de las células sanguíneas, problemas dentales preexistentes, o personas tratadas con esteroides, quimioterapia, o radiación. Pregúntele a su médico sobre su riesgo personal.

Usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

No use Prolia si usted está embarazada. Le puede causar daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. Use un método efectivo para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por un mínimo de 5 meses después de su última dosis. Dígale de inmediato a su médico si queda embarazada.

Usted no debe amamantar mientras usa denosumab.

¿Cómo se administra Prolia?

Denosumab se inyecta bajo la piel del estómago, la parte superior del muslo, o la parte superior del brazo. Un profesional del cuidado de la salud le administrará esta inyección.

Prolia por lo general se administra una vez cada 6 meses.

Su médico tal vez le pida que tome más calcio y vitamina D mientras está recibiendo tratamiento con denosumab. Tome solamente la cantidad de calcio y vitamina D que le recete su médico.

Si necesita tener algún procedimiento dental (especialmente cirugía), dígale al dentista en adelantado que usted está recibiendo denosumab.

Ponga cuidado especial a su higiene dental. Cepille sus dientes y use el hilo dental regularmente al recibir este medicamento. Puede necesitar tener un examen dental antes que empiece tratamiento con Prolia. Siga sus instrucciones de su médico.

Su riesgo de fracturas de los huesos puede aumentar después que usted deja de usar Prolia. No deje de usar esta medicina sin hablar primero con su médico.

Si usted guarda esta medicina en su casa, guarde en la caja original en una refrigeradora. Proteja de la luz y no congele. No agite la jeringa prellenada.

Usted puede sacar la caja del refrigerador y dejar que llegue a temperatura ambiente antes de que sea administrada la inyección.

Después de haber sacado Prolia fuera de la refrigeradora, usted la puede mantener a temperatura ambiente por hasta 14 días. Guarde en el contenedor original fuera del calor y la luz.

Cada jeringa prellenada es para usarse solo una vez. Bote después de usar una vez, aunque todavía tenga medicina.

Use una aguja y jeringa solo una vez y después colóquelas en un contenedor para elementos cortopunzantes. Siga las leyes locales o estatales acerca de cómo desechar este contendor. Mantenga fuera del alcance de los niños y mascotas.

No comparta esta medicina con otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que tiene usted.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis o si usted pierde una cita médica para su inyección de Prolia. Usted debe recibir la inyección que perdió tan pronto posible.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Que debo evitar mientras recibo Prolia?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Prolia?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas, picazón, sarpullido; dificultad para respirar, sentir que se va a desmayar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • dolor nuevo o inusual en su muslo, cadera, o ingle;

  • dolor severo de sus articulaciones, músculos o huesos;

  • problemas de la piel, como sequedad, descamación, enrojecimiento, picazón, ampollas, bultos, secreción, o costra; o

  • bajo nivel de calcio--espasmos o contracciones musculares, entumecimiento o sensación de hormigueo (alrededor de su boca, o en los dedos de sus manos o pies).

Infecciones serias pueden ocurrir durante el tratamiento con Prolia. Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de infección como:

  • fiebre, escalofrío, sudores nocturnos;

  • hinchazón, dolor, sensibilidad, calor, o rojez en cualquier parte de su cuerpo;

  • dolor o quemazón al orinar;

  • aumento o necesidad urgente de orinar;

  • dolor severo de estómago; o

  • tos, sibilancias, sensación de que le falta aire al respirar.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • infección de la vejiga (dolor o dificultad al orinar);

  • infección del pulmón (tos, falta de aire al respirar);

  • dolor de cabeza;

  • dolor de espalda, dolor musculares, dolor de las articulaciones;

  • aumento de la presión arterial;

  • síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta;

  • colesterol elevado; o

  • dolor en sus brazos o piernas.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a Prolia?

Otras drogas pueden afectar a Prolia, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de denosumab (Prolia).
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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