Generic name: vedolizumab
Brand names: Entyvio, Entyvio Pen
Drug class: Selective immunosuppressants

¿Qué es vedolizumab?

Vedolizumab se utiliza en adultos para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave o la enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Vedolizumab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de vedolizumab?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Es posible que se produzcan algunos efectos secundarios durante la inyección o varias horas después del tratamiento. Informe a las personas que le prestan atención médica si se siente mareado, con náuseas, sensación de desvanecimiento, picazón, sudor, si tiene dolor de cabeza, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Vedolizumab puede causar una infección seria en el cerebro que puede resultar en discapacidad o la muerte. Llame de inmediato a su médico si usted tiene problemas con el habla, el pensamiento, la visión, o movimiento muscular. Estos síntomas pueden empezar gradualmente y empeorar rápidamente.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame de inmediato a su médico si presenta signos de infección, tales como:

• cansancio, dolor corporal, fiebre, escalofríos, dolor de garganta;

• llagas en la boca, encías rojas o hinchadas;

• piel roja o dolorosa o llagas en el cuerpo, incluyendo en la zona anal;

• piel pálida, moretones fáciles, sangrado inusual; o

• molestias en el pecho, sibilancias, tos seca o expectoración o pérdida rápida de peso.

También llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• problemas del hígado--pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor, moretones, hinchazón o irritación en el área donde se inyectó el medicamento;

• cansancio, fiebre, dolor de garganta, síntomas de la gripe;

• síntomas de resfriado como nariz congestionada, dolor de sinusitis, estornudos;

• tos con moco, falta de aire al respirar, malestar en el pecho;

• dolor en sus brazos o piernas;

• dolor de cabeza, dolor de las articulaciones, dolor de espalda;

• sarpullido, picazón; o

• náuseas.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre vedolizumab?

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si tiene síntomas similares a la gripe, tos, sudores nocturnos, rigidez de la nuca, confusión o problemas de visión.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de utilizar vedolizumab?

No deberá utilizar vedolizumab si es alérgico a este medicamento.

Antes de comenzar a utilizar vedolizumab, informe a su médico si tiene algún signo de infección, como fiebre, escalofríos, tos, dolor corporal, cansancio, llagas abiertas o heridas en la piel, diarrea, dolor de estómago, pérdida de peso, dolor al orinar o tos con sangre.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• una infección activa, crónica o reciente;

• tuberculosis, ha podido estar expuesto a la tuberculosis o si ha viajado recientemente;

• si recientemente ha recibido o tiene una cita para recibir una vacuna; o

• enfermedad del hígado.

Asegúrese de estar al día con todas sus vacunas antes de empezar su tratamiento con vedolizumab.

Se desconoce si vedolizumab podrá causar daños al bebé no nacido. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

¿Cómo debo utilizar vedolizumab?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Utilice el medicamento exactamente como indicado.

Antes de comenzar el tratamiento con vedolizumab, es posible que su médico solicite pruebas de tuberculosis o de otras infecciones.

Vedolizumab se administra como una infusión en una vena, generalmente una vez cada 2 a 8 semanas. Su médico determinará su programa de tratamiento. Un profesional de la salud le administrará esta inyección.

Este medicamento deberá ser administrado lentamente y puede tardar al menos 30 minutos en completarse.

Permanecerá en observación durante un corto tiempo para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Después de recibir al menos 2 infusiones, las dosis posteriores se pueden cambiar a una inyección bajo la piel cada 2 semanas. Un profesional de la salud le administrará esta inyección bajo la piel o es posible que le enseñe cómo utilizar este medicamento por sí mismo.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso graves o potencialmente mortales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia.

Llame a su médico si sus síntomas no mejoran.

No agite la jeringa prellenada o la lapicera inyectora. No lo inyecte en el mismo lugar dos veces seguidas. Evite inyectar el medicamento si tiene la piel dura, roja, con moretones, inflamada, sensible, con cicatrices o lunares.

Consulte a su médico o farmacéutico si no sabe cómo utilizar una jeringa prellenada o una lapicera inyectora.

Deseche cada jeringa prellenada o lapicera inyectora después de cada utilización, aunque todavía contenga medicamento. No reutilice una aguja o jeringa. Colóquelos en un contenedor para elementos cortopunzantes y deséchelos de acuerdo con las leyes locales o estatales. Manténgalo fuera del alcance de los niños y mascotas.

Mantenga el medicamento en la refrigeradora en el contenedor original alejado de la luz, no lo congele.

Retire el medicamento de la refrigeradora y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de utilizarlo. No caliente el medicamento con agua caliente, luz solar o en el microondas.

Vedolizumab también se puede mantener a temperatura ambiente en el contenedor original, fuera del calor y la luz. No devuelva el medicamento a la refrigeradora. Deseche el medicamento después de 7 días si lo mantiene a temperatura ambiente.

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Cimzia, Stelara, dexamethasone, hydrocortisone, budesonide, Humira, mesalamine, azathioprine, adalimumab, Tremfya

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Para la dosis de infusión:

• Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de vedolizumab.

Para la jeringa prellenada o lapicera inyectora:

• Utilice el medicamento tan pronto pueda y comience un nuevo régimen de cada 2 semanas el día que recuerda utilizarla.

• Llame a su médico para recibir instrucciones si no está seguro de haber recibido una dosis completa.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras utilizo vedolizumab?

Evite recibir una vacuna con microorganismos vivos mientras esté recibiendo tratamiento con vedolizumab. Consulte a su médico antes de recibir cualquier vacuna.

¿Qué otros fármacos afectarán a vedolizumab?

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• natalizumab;

• otros medicamentos para tratar la psoriasis, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la artritis reumatoide u otros trastornos autoinmunes; u

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunológico como medicamentos contra el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.

Esta lista no está completa. Existen otros fármacos que pueden afectar a vedolizumab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de vedolizumab.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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