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Stelara

Generic Name: ustekinumab
Brand Name: Stelara, Stelara PFS

¿Qué es ustekinumab?

Ustekinumab es un inmunosupresor que reduce los efectos de una sustancia química que causa inflamación en el cuerpo.

Ustekinumab es usado para el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos y niños que tienen al menos 12 años de edad. Ustekinumab también se usa para tratar la artritis psoriásica en los adultos, y algunas veces se administra con otra medicina llamada methotrexate.

Ustekinumab también se usa en los adultos para tratar la enfermedad de Crohn que es moderada a severa después que otras medicinas se han tratado sin éxito.

Ustekinumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ustekinumab?

Usted no debe usar esta medicina si usted ha recibido una vacuna de BCG (Bacillus Calmette-Guerin) en los últimos 12 meses.

Antes de empezar el tratamiento con ustekinumab, su médico le puede hacer pruebas para confirmar que usted no tiene tuberculosis.

Infecciones graves pueden ocurrir durante el tratamiento con ustekinumab. Llame de inmediato a su médico si usted tiene síntomas de infección, como: fiebre, escalofríos, dolor de los músculos, falta de aire al respirar, pérdida de peso, diarrea o dolor de estómago, quemazón al orinar, sentirse muy cansado, calor o rojez de la piel, llagas dolorosas de la piel, o tos con sangre.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de usar ustekinumab?

Usted no debe usar ustekinumab si es alérgico a éste, o si tiene:

  • tuberculosis activa; o

  • si usted ha recibido una vacuna de BCG (Bacillus Calmette-Guerin) en los últimos 12 meses.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido tuberculosis, si alguna persona en su casa ha tenido tuberculosis, o si usted recientemente ha viajado a alguna área donde la tuberculosis es común.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • signos de una infección (fiebre, escalofríos, tos, dolor de los músculos, llagas dolorosas en la piel, diarrea, dolor al orinar, sentirse muy cansado);

  • infecciones crónicas;

  • lesiones nuevas o que cambian;

  • una alergia al látex;

  • si alguna vez ha recibido fototerapia (terapia de luz);

  • inyecciones para la alergia; o

  • si usted ha recibido recientemente o está programado para recibir cualquier vacuna.

Algunas personas que usan ustekinumab han desarrollado cáncer de la piel (no-melanoma). Sin embargo, estas personas pueden tener un riesgo más alto de cáncer de la piel. Hable con su médico acerca de este riesgo y los síntomas de la piel que debe observar. Usted puede necesitar exámenes regulares de la piel.

No se conoce si esta medicina causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada.

Si usted está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para seguir los efectos de ustekinumab en el bebé.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo debo usar ustekinumab?

Antes de empezar el tratamiento con ustekinumab, su médico le puede hacer pruebas para confirmar que usted no tiene tuberculosis u otras infecciones.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado. Usted debe permanecer bajo el cuidado de un médico mientras está recibiendo ustekinumab.

Ustekinumab se inyecta bajo la piel, o como una infusión en una vena. Un proveedor del cuidado de la salud le dará su primera dosis y le puede enseñar cómo usar el medicamento por sí mismo de forma adecuada.

Lea y siga con cuidado cualquier instrucción de uso que viene con su medicina. No use ustekinumab si no entiende todas las instrucciones para el uso adecuado. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Prepare su dosis solamente cuando esté listo para usarla. No use si ésta medicina se ve turbia, ha cambiado de color, o tiene partículas por dentro. Llame a su farmacéutico para recibir una medicina nueva.

La persona que lo atiende le enseñará los mejores lugares en su cuerpo para inyectarse ustekinumab. Use un lugar diferente cada vez que se administre una inyección. No inyecte en el mismo lugar dos veces seguidas. Evite inyectar la medicina en la piel que esta roja, con moretones, inflamada o sensible.

Las dosis de ustekinumab son basadas en el peso. La dosis que usted necesita puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Llame a su médico si usted tiene cualquier signo de tuberculosis: fiebre, tos, sudores nocturnos, pérdida del apetito, pérdida de peso, y sentirse constantemente cansado.

Usted va a necesitar pruebas médicas frecuentes.

Cada jeringa prellenada o vial (botella) de uso único es para usarse sólo una vez. Bote después de usar una vez, aunque de que todavía tenga medicina.

Guarde en la refrigeradora. Proteja de la luz. No congele y no agite la medicina. Guarde los viales (botellas) de ustekinumab en una posición vertical.

Use una aguja y jeringa sólo una vez y después colóquelos en un contenedor para elementos cortopunzantes. Siga las leyes locales o estatales acerca de cómo desechar este contendor. Mantenga fuera del alcance de los niños y mascotas.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso ustekinumab?

Evite estar en contacto con personas enfermas o que tengan infecciones. Hable con su médico de inmediato si usted desarrolla síntomas de infección.

No reciba una vacuna "viva" mientras usa ustekinumab. La vacuna quizás no funcione tan bien durante este período, y tal vez no lo proteja por completo de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

La vacuna de BCG no debe ser administrada por un mínimo de 1 año después de que reciba su última dosis de ustekinumab.

Las vacunas no vivas (incluyendo la vacuna de la gripe) tal vez no trabajen tan bien durante su tratamiento, y puede que no lo protejan del todo de una enfermedad. Asegúrese de que usted está al día con todas sus vacunas antes de empezar su tratamiento con ustekinumab.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ustekinumab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dolor de pecho, dificultad para respirar; sensación de desvanecimiento; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Infecciones graves pueden ocurrir durante el tratamiento con ustekinumab. Llame de inmediato a su médico si usted tiene síntomas de infección, como: fiebre, escalofríos, dolor de los músculos, falta de aire al respirar, pérdida de peso, diarrea o dolor de estómago, quemazón al orinar, sentirse muy cansado, calor o rojez de la piel, llagas dolorosas de la piel, o tos con sangre.

Llame también a su médico de inmediato si usted tiene:

  • un lunar que ha cambiado de tamaño o color;

  • hinchazón, dolor, calor, o rojez en cualquier parte de su cuerpo;

  • dolor de estómago repentino y severo o que viene despacio, cambios en sus hábitos intestinales (diarrea o estreñimiento);

  • tos nueva o que empeora, dolor de pecho repentino, sensación de que le falta aire al respirar;

  • dolor o quemazón al orinar; o

  • dolor de cabeza severo, confusión, cambio en su estado mental, problemas de la visión, y/o convulsiones.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudos, tos, dolor de garganta;

  • picazón;

  • vómitos;

  • picazón o secreción vaginal;

  • dolor de cabeza, cansancio; o

  • enrojecimiento donde ustekinumab fue aplicada.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a ustekinumab?

Otras drogas pueden afectar a ustekinumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de ustekinumab.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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