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Pradaxa

Generic Name: dabigatran
Brand Name: Pradaxa

¿Qué es dabigatran?

Dabigatran se usa para disminuir el riesgo de accidente cerebrovascular causado por un coágulo de sangre en las personas con un trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular. Esta medicina se usa cuando la fibrilación auricular no es causada por un problema en las válvulas del corazón.

Dabigatran también se usa después de una cirugía de reemplazo de cadera, para prevenir un tipo de coágulo sanguíneo llamado trombosis venosa profunda (DVT por sus siglas en inglés), lo que puede causar coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar).

Dabigatran también se usa para tratar DVT o embolia pulmonar (PE por su siglas en inglés), y para disminuir el riesgo de tener una repetición de DVT o PE.

Dabigatran puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre dabigatran?

Dabigatran puede hacer que usted sangre más fácilmente. Llame a su médico de inmediato si usted tiene: sangrado de las encías, sangrados por la nariz, periodos menstruales fuertes o sangrado vaginal anormal, sangre en la orina, heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece café molido.

Muchas drogas pueden aumentar su riesgo de sangrado cuando se usan con dabigatran. Dígale a su médico sobre todas las medicinas que usted ha usado recientemente.

Dabigatran puede causar un coagulo sanguíneo muy serio alrededor de su médula espinal si usted tiene una punción lumbar o recibe anestesia espinal (epidural). Dígale a cualquier médico que lo atienda que usted está tomando dabigatran.

No deje de tomar dabigatran sin primero hablar con su médico. Dejar de tomarlo de forma repentina puede aumentar su riesgo de un coagulo sanguíneo o accidente cerebrovascular.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar dabigatran?

Usted no debe tomar dabigatran si es alérgico a éste, o si tiene:

  • una válvula artificial en el corazón; o

  • sangrado activo de una cirugía, herida, o por otra causa.

Dabigatran puede causar un coagulo sanguíneo muy serio alrededor de su médula espinal si usted tiene una punción lumbar o recibe anestesia espinal (epidural). Este tipo de coagulo sanguíneo puede causar parálisis prolongada o permanente y es mas probable que ocurra si:

  • usted tiene un defecto espinal genético;

  • usted tiene un catéter espinal;

  • usted tiene historial de cirugía espinal o punciones lumbares repetidas;

  • ha tenido una punción lumbar o anestesia epidural reciente;

  • usted toma un antiinflamatorio no esteroide (NSAID) --Advil, Aleve, Motrin, y otros; o

  • usted usa otras medicinas para prevenir los coágulos sanguíneos.

Dabigatran puede hacer que usted sangre más fácilmente, especialmente si:

  • usted tiene una úlcera en el estómago, o un sangrado en su estómago o intestinos;

  • usted tiene enfermedad del riñón (especialmente si toma también dronedarone o ketoconazole);

  • usted toma ciertas otras medicinas que pueden aumentar su riesgo de sangrado, como aspirin, clopidogrel (Plavix), heparin, prasugrel, warfarin (Coumadin, Jantoven);

  • usted toma un antiinflamatorio no esteroide (NSAIDs por sus siglas en Inglés) regularmente, como ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), diclofenac, indomethacin, meloxicam, y otros; o

  • usted es mayor de 75.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • enfermedad renal;

  • un trastorno de sangrado que es hereditario o causado por enfermedad.

  • una úlcera gástrica; o

  • si ha estado tomando rifampin.

Dígale a su médico si usted está embarazada o si queda embarazada. Tomar dabigatran durante le embarazo puede causar sangrado en la madre o en el bebé recién nacido. Sin embargo, el riesgo de la formación de coágulos en la sangre es mayor durante el embarazo. El beneficio de prevenir los coágulos sanguíneos puede ser mayor que cualquier riesgo para el bebé.

Usted no debe amamantar mientras usa dabigatran.

¿Cómo debo tomar dabigatran?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Tome esta medicina con un vaso lleno de agua. Usted puede tomar dabigatran con o sin comida.

No triture, mastique, rompa, o abra una cápsula de dabigatran. Trague la pastilla entera.

Ya que dabigatran evita la coagulación de su sangre para prevenir los coágulos no deseados, esta medicina también puede hacer que usted sangre más fácilmente, aunque sea de una lesión menor como una caída o un golpe en la cabeza. Comuníquese con su médico o busque atención médica de emergencia si usted se cae o se golpea la cabeza, o si tiene algún sangrado que no para.

Si necesita cirugía, un procedimiento dental, o cualquier tipo de prueba o tratamiento médico, dígale al médico o dentista por adelantado si usted ha tomado dabigatran dentro de las últimas 12 horas.

La función de sus riñones pueden necesitar ser examinada antes y durante el tratamiento con dabigatran.

No deje de tomar dabigatran sin el consejo de su médico. Suspender el medicamento puede aumentar su riesgo de tener un accidente cerebrovascular.

Si usted ha recibido un suministro de más de 30 días de esta medicina, no abre más de una botella a la vez. Abra una nueva botella solamente después de haber usado todas las cápsulas de la botella anterior.

Guarde a temperatura ambiente, fuera de la humedad y del calor. Mantenga cada cápsula en su envase o blíster hasta que esté listo para tomar la medicina.

Mantenga las cápsulas en su empaque original o blíster. No ponga las cápsulas de dabigatran en una caja de píldoras o un organizador de píldoras.

Bote cualquier cápsula que no haya usado si han pasado más de 4 meses desde que usted abrió la botella. Las cápsulas almacenadas en un blíster deben ser botadas después de que el día de expiración en la etiqueta ha pasado.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si tiene más de 6 horas de retraso para la dosis. No tome dos dosis a la vez.

La mejor manera de prevenir un accidente cerebrovascular, es no olvidar ninguna dosis.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo dabigatran?

Evite actividades que pueden aumentar su riesgo de sangrado o herida. Use cuidados extras para prevenir el sangrado mientras se afeita o se lava los dientes.

Evite el alcohol. Beber alcohol en grandes cantidades puede aumentar su riesgo de sangrado en el estómago.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de dabigatran?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dolor o sensación de opresión en el pecho, sibilancias, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Busque también atención médica de emergencia si tiene síntomas de un coagulo sanguíneo en su médula espinal: dolor en la espalda, entumecimiento o debilidad muscular en la parte baja del cuerpo, o pérdida del control de la orina o las heces fecales.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • cualquier sangrado que no para;

  • dolor de cabeza, debilidad, mareo, o sensación de que se puede desmayar;

  • moretones fáciles, sangrado inusual, manchas moradas o rojas debajo de la piel;

  • sangre en la orina o heces fecales, heces fecales negras o alquitranadas;

  • tos con moco sangriento o vómito que parece café molido;

  • orina de color rosa o marrón;

  • dolor o inflamación en las articulaciones; o

  • sangrado menstrual severo.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor o malestar estomacal;

  • indigestión; o

  • náusea, diarrea.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a dabigatran?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usted tome, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos eficaces.

Cuando comience o deje de tomar dabigatran, su médico puede necesitar ajustar la dosis de otras medicinas que usted tome con regularidad.

Muchas drogas pueden afectar a dabigatran. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de dabigatran.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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