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Ozanimod

Generic name: ozanimod
Brand name: Zeposia
Drug class: Selective immunosuppressants

¿Qué es ozanimod?

Ozanimod se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés) en adultos (incluyendo síndrome clínicamente aislado, enfermedad recurrente-remitente, y enfermedad progresiva secundaria activa).

Ozanimod se usa solamente si usted tiene un genotipo especifico. Su médico examinará si usted tiene éste genotipo.

Ozanimod puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ozanimod?

Usted no debe usar ozanimod si tiene una condición cardíaca seria como "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal y sin marcapaso, o si ha tenido recientemente fallo cardíaco, un trastorno del ritmo cardíaco, dolor de pecho, ataque al corazón, o accidente cerebrovascular. Usted tampoco debe usar ozanimod si tiene apnea grave del sueño no tratada.

No use esta medicina si usted ha usado un inhibidor de MAO en los últimos 14 días, como isocarboxazid, linezolid, inyección de azul de metileno, phenelzine, rasagiline, selegiline, o tranylcypromine. Espere al menos 14 días después de dejar de usar un inhibidor de MAO antes de tomar ozanimod.

Ozanimod puede hacer mas lento su latido cardíaco cuando comience a tomarlo. Dígale a su médico si tiene latidos cardíacos lentos, dolor en el pecho, falta de aire al respirar, sensación de que su corazón está saltando latidos.

Usted puede tener infecciones con más facilidad, inclusive infecciones graves o fatales. Llame a su médico si orina con frecuencia y con dolor, si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, tos, sarpullido, confusión, rigidez de la nuca, o mayor sensibilidad a la luz. Su riesgo de infección puede durar 3 meses después de dejar de tomar esta medicina.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar ozanimod?

Usted no debe usar ozanimod si es alérgico a éste, o si tiene ciertas condiciones serias del corazón, especialmente:

  • fallo cardíaco reciente (durante los últimos 6 meses), ataque al corazón, accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular "pequeño" o AIT (TIA, por sus siglas en inglés), dolor de pecho (angina inestable), u otro problema grave del corazón;

  • "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal (a menos que usted tenga un marcapaso); o

  • apnea grave del sueño no tratada (la respiración se detiene durante el sueño).

No use ozanimod si usted ha usado un inhibidor de MAO en los últimos 14 días. Una interacción peligrosa de medicamentos puede ocurrir. Los inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazid, linezolid, inyección de azul de metileno, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine, y otros. Espere al menos 14 días después de dejar de usar un inhibidor de MAO antes de tomar ozanimod.

Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con ozanimod. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si usted también usa: amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, procainamide, propafenone, quinidine, o sotalol.

Antes de tomar ozanimod, dígale a su médico si usted nunca ha tenido varicela o si nunca ha recibido la vacuna contra la varicela (Varivax). Tal vez necesite recibir la vacuna y esperar 1 mes antes de tomar ozanimod.

Dígale a su médico si usted ha recibido cualquier vacuna en los últimos 30 días, o si tiene una cita para recibir una vacuna.

Dígale a su médico si usted tiene fiebre o infección, o si alguna vez ha tenido:

  • un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por usar ciertas medicinas);

  • latido cardíaco muy lento;

  • problemas del ritmo cardíaco, el síndrome de QT largo;

  • un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o dolor de pecho;

  • presión arterial elevada;

  • apnea del sueño u otros problemas de la respiración;

  • diabetes;

  • enfermedad del hígado; o

  • una condición del ojo llamada uveítis.

Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada. Ozanimod puede causar daño al bebé nonato. Use un método efectivo de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por un mínimo de 3 meses después de su última dosis. Dígale a su médico si usted queda embarazada durante este período.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo debo tomar ozanimod?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Esta medicina puede hacer mas lento su latido cardíaco cuando comience a tomarla. Antes de la primera dosis, la función de su corazón va ser chequeada usando un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG).

Ozanimod viene en un kit inicial de 7 días que contiene cápsulas de diferentes concentraciones. Tomando las cápsulas como se indica aumentará su dosis gradualmente durante la primera semana.

Usted puede tomar ozanimod con o sin comida. Evite los alimentos ricos en tiramina (alimentos añejados, fermentados, curados, ahumados y encurtidos). Comer estos alimentos mientras toma ozanimod puede aumentar su presión arterial.

Usted puede tener infecciones con más facilidad, inclusive infecciones graves o fatales. Llame a su médico si tiene síntomas como fiebre, cansancio, tos, rigidez de la nuca, mayor sensibilidad a la luz o si orina con frecuencia y con dolor. Su riesgo de infección puede durar 3 meses después de dejar de tomar esta medicina.

Si usted tiene una infección, sus demás dosis pueden ser retrasadas hasta que su infección se cure.

Si usted deja de tomar ozanimod o olvida una dosis durante las primeras 2 semanas, pregúntele a su médico antes de comenzar a tomar la medicina de nuevo. Es posible que necesite usar de nuevo un kit inicial de 7 días para aumentar gradualmente su dosis.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

Pregúntele siempre a su médico antes de dejar de tomar ozanimod por cualquier razón. Sus síntomas de MS pueden regresar cuando usted deja de tomar ozanimod. En algunos casos raros, algunas personas que dejaron de tomar ozanimod tuvieron síntomas de MS que fueron peores que los síntomas antes de tomar la medicina o durante el tratamiento. Observe si hay signos de MS que empeoran, y dígale a su médico si tiene algún síntoma nuevo o que empeora.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones. Si usted se salta una o más dosis en las primeras 2 semanas de tratamiento es posible que necesite empezar un nuevo kit inicial de 7 días.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ozanimod?

Evite recibir vacunas sin antes consultar con su médico. Mientras toma ozanimod, es posible que algunas vacunas no funcionen tan bien y tal vez no lo protejan por completo de la enfermedad.

Recibir una vacuna "viva" mientras usa ozanimod puede hacer que desarrolle una infección. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

Usted no debe recibir una vacuna viva dentro de 1 mes antes de tomar ozanimod, mientras lo toma, y durante al menos 3 meses después de dejar de tomarlo.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ozanimod?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas, sarpullido; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • latidos cardíacos lentos, dolor en el pecho, falta de aire al respirar, sensación de que su corazón está saltando latidos;

  • sensación de desvanecimiento, como que se va a desmayar;

  • tos, falta de aire al respirar nueva o que empeora;

  • confusión repentina, dolor de cabeza severo, o pérdida de la visión;

  • una convulsión;

  • palpitaciones en su cuello o en sus oídos;

  • problemas del hígado--náusea, vómito, dolor en la parte superior del estómago, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

  • cambios en la visión--visión borrosa, mayor sensibilidad a la luz, visión de un color inusual, o tener un punto ciego o ver sombras en el centro de su visión; o

  • síntomas de infección--fiebre, cansancio, tos, aumento de las ganas de orinar, dolor o quemazón al orinar, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor de espalda;

  • problemas al orinar;

  • presión arterial elevada o baja;

  • pruebas anormales de la función del hígado; o

  • síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a ozanimod?

Ozanimod puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertas otras medicinas para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial elevada, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria, o el VIH.

Dígale a su médico todas sus otras medicinas, especialmente:

  • alemtuzumab, clopidogrel, eltrombopag, gemfibrozil, rifampin;

  • un antidepresivo;

  • drogas que debilitan el sistema inmunológico como medicinas contra el cáncer, esteroides, y medicinas para prevenir el rechazo de órgano trasplantado;

  • medicina para el ritmo cardíaco;

  • medicina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson; o

  • medicina opioide para el dolor.

Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar a ozanimod. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

Ozanimod puede tener efectos de larga duración en su cuerpo, especialmente en su sistema inmunológico. Por 3 o 4 semanas después de su última dosis, dígale a cualquier médico que lo atienda que usted ha usado ozanimod.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de ozanimod.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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