Ozanimod (en español)

Generic name: ozanimod
Brand name: Zeposia
Drug class: Selective immunosuppressants

¿Qué es ozanimod?

Ozanimod se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés) en adultos (incluyendo síndrome clínicamente aislado, enfermedad recurrente-remitente, y enfermedad progresiva secundaria activa).

Ozanimod también se usa para tratar la colitis ulcerosa en adultos.

Ozanimod puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ozanimod?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, sarpullido; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• latidos cardíacos lentos, dolor de pecho, falta de aire al respirar, sensación de que su corazón está saltando latidos;

• sensación de desvanecimiento, como si se fuese a desmayar;

• tos, dificultad para respirar nueva o que empeora;

• confusión repentina, dolor de cabeza severo, o pérdida de la visión, o una convulsión;

• palpitaciones en el cuello u oídos;

• problemas del hígado--náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del estómago, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

• cambios en la visión--visión borrosa, mayor sensibilidad a la luz, ver un color inusual, o tener un punto ciego o ver sombras en el centro de su visión; o

• síntomas de infección--fiebre, síntomas de gripe, sensación de cansancio, tos, sarpullido, orinar frecuentemente con dolor, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza, dolor de espalda;

• problemas al orinar;

• presión arterial alta o baja;

• pruebas anormales de la función del hígado; o

• síntomas de resfriado como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ozanimod?

Ozanimod puede hacer mas lento su ritmo cardíaco cuando comience a tomarlo. Informe a su médico si tiene latidos cardíacos lentos, dolor en el pecho, falta de aire al respirar, sensación de que su corazón está saltando latidos.

Usted puede tener infecciones con más facilidad, inclusive infecciones graves o fatales. Llame a su médico si orina con frecuencia y con dolor, si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, tos, sarpullido, confusión, rigidez de la nuca, o mayor sensibilidad a la luz. Su riesgo de infección puede durar 3 meses después de dejar de tomar esta medicina.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar ozanimod?

No deberá utilizar ozanimod si es alérgico a este medicamento o si tiene condiciones serias del corazón, especialmente:

• fallo cardíaco reciente (durante los últimos 6 meses), ataque al corazón, accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular "pequeño" o AIT (TIA, por sus siglas en inglés), dolor de pecho (angina inestable), u otro problema grave del corazón;

• "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal (a menos que usted tenga un marcapaso); o

• apnea grave del sueño no tratada (la respiración se detiene durante el sueño).

No utilice este medicamento si ha utilizado un inhibidor de MAO en los último 14 días, como isocarboxazid, linezolid, inyección de methylene blue, phenelzine o tranylcypromine. Espere al menos 14 días después de dejar de utilizar un inhibidor de MAO antes de tomar ozanimod.

Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos secundarios no deseados o peligrosos cuando se utilizan con ozanimod. Es posible que su médico necesite ajustar su plan de tratamiento si también utiliza: amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, procainamide, propafenone, quinidine, o sotalol.

Antes de tomar ozanimod, informe a su médico si nunca ha tenido varicela o ha recibido una vacuna contra la varicela (Varivax). Es posible que deba recibir la vacuna y luego esperar 1 mes antes de tomar ozanimod.

Informe a su médico si usted ha recibido cualquier vacuna en los últimos 30 días, o si tiene una cita para recibir una vacuna.

Informe a su médico si tiene fiebre o infección, o si alguna vez ha tenido:

• un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por utilizar determinados medicamentos);

• latido cardíaco muy lento;

• problemas del ritmo cardíaco, el síndrome de QT largo;

• un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o dolor de pecho;

• presión arterial alta;

• apnea del sueño u otros problemas de la respiración;

• diabetes;

• enfermedad del hígado; o

• una condición del ojo llamada uveítis.

Puede provocar daños en el bebé no nacido. Utilice anticonceptivos efectivos mientras utiliza ozanimod, y por un mínimo de 3 meses después de su última dosis. Informe a su médico de inmediato si se queda embarazada.

Si está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para poder realizar un seguimiento de los efectos que ozanimod pueda tener en el bebé.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

¿Cómo debo tomar ozanimod?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Ozanimod puede hacer mas lento su ritmo cardíaco cuando comience a tomarlo. Antes de la primera dosis, la función de su corazón va ser chequeada utilizando un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG).

Ozanimod viene en un kit inicial de 7 días que contiene cápsulas de diferentes colores y concentraciones. Debe seguir el programa de dosificación como se lo haya recetado su médico. Esto puede reducir el riesgo de efectos secundarios.

Puede tomar ozanimod con o sin comida. Evite los alimentos ricos en tiramina (alimentos añejados, fermentados, curados, ahumados y encurtidos). Comer estos alimentos mientras toma ozanimod puede aumentar su presión arterial.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia, y su riesgo de contraer infecciones puede durar 3 meses después de dejar de tomar este medicamento.

Si tiene una infección, sus otras dosis pueden ser retrasadas hasta que su infección se cure.

Si usted deja de tomar ozanimod o olvida una dosis durante las primeras 2 semanas, consulte con su médico antes comenzar a tomar el medicamento de nuevo. Es posible que tenga que volver a utilizar un kit inicial para aumentar gradualmente la dosis.

Manténgalo a temperatura ambiente, fuera de la humedad y del calor.

Pregúntele siempre a su médico antes de dejar de tomar ozanimod por cualquier razón. Sus síntomas de MS pueden regresar y volverse peor que antes o durante el tratamiento con este medicamento. Informe a médico si tiene algún signo de empeoramiento de MS.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones. Si olvida 1 o más dosis en las primeras 2 semanas de tratamiento, es posible que deba comenzar un nuevo kit inicial de 7 días.

Si olvida una dosis después de las primeras 2 semanas: Sáltese la dosis olvidada y utilice su próxima dosis siguiendo su horario habitual.

No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ozanimod?

Evite levantarse muy rápido si está sentado o acostado, ya que puede sentirse mareado. Levántese despacio y estabilícese para evitar caerse.

Evite recibir vacunas sin antes consultar con su médico. Mientras toma ozanimod, es posible que una vacuna con "microorganismos vivos" no lo proteja completamente de la enfermedad y podría desarrollar una infección.

Las vacunas con microorganismos vivos incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, antitifoidea, fiebre amarilla, varicela y zóster (culebrilla).

No deberá recibir una vacuna con microorganismos vivos dentro de 1 mes antes de tomar ozanimod, mientras lo toma, y durante al menos 3 meses después de dejar de tomar este medicamento.

¿Qué otros fármacos afectarán a ozanimod?

Ozanimod puede provocar un problema cardíaco grave. El riesgo puede aumentar si utiliza asimismo determinados medicamentos para tratar infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o el VIH.

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• alemtuzumab, clopidogrel, eltrombopag, gemfibrozil, rifampin;

• un antidepresivo;

• fármacos que debilitan el sistema inmunológico como medicamento contra el cáncer, esteroides, y medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados;

• medicamentos para el ritmo cardíaco;

• medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson; o

• medicamento opioide para el dolor.

Esta lista no está completa, puesto que muchos otros fármacos pueden afectar a ozanimod. Esto incluye los medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

Ozanimod puede tener efectos de larga duración en su cuerpo, especialmente en su sistema inmunológico. Por al menos 4 semanas después de su última dosis, comunique a cualquier médico que lo atienda que está utilizando ozanimod.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de ozanimod.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

Frequently asked questions

• Is Zeposia (ozanimod) a biologic? How does it work?
• What are the new drugs used for multiple sclerosis (MS)?
• How long does it take Zeposia (ozanimod) to work?
• Why does Zeposia (ozanimod) slow down your heart rate?

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