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Generic Name: natalizumab
Brand Name: Tysabri

¿Qué es natalizumab?

Natalizumab es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunológico del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales se fabrican para que alcancen y destruyan sólo algunas células en el cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas de los daños.

Natalizumab se usa para tratar formas de recaídas de la esclerosis múltiple.

Natalizumab también se usa para el tratamiento de la enfermedad de Crohn moderada a severa en los adultos. Por lo general se administra después que otras medicinas se han tratado sin éxito.

Natalizumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre natalizumab?

Natalizumab puede causar infecciones virales graves del cerebro o de la médula espinal que pueden llevar a discapacidad o muerte. Llame a su médico de inmediato si usted tiene fiebre repentina, dolor de cabeza severo, confusión, problemas con la memoria, cambios de la visión , debilidad en un lado de su cuerpo, o problemas para usar sus brazos o piernas. Estos síntomas pueden empezar gradualmente y empeorar rápidamente.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir natalizumab?

Natalizumab puede causar una infección seria del cerebro llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML por sus siglas en inglés). Esta infección puede ser más probable si usted usa natalizumab por más de 2 años, si usted ha usado una droga inmunosupresora en el pasado, o si usted ha estado infectado con el virus John Cunningham (JCV por sus siglas en inglés).

Usted no debe recibir natalizumab si es alérgico a éste, o si usted alguna vez ha tenido PML.

Natalizumab está disponible solamente en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado TOUCH Prescribing Program. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de tomar esta medicina.

Para asegurarse que natalizumab es segura para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • fiebre, o una infección activa;

  • herpes o culebrilla;

  • leucemia o linfoma;

  • VIH, SIDA, u otra condición que puede debilitar su sistema inmunológico;

  • enfermedad del hígado;

  • un historial de trasplante de órgano; o

  • un historial de ronchas, picazón, o problemas para respirar después de una dosis de natalizumab.

No se conoce si esta medicina causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada.

Natalizumab puede pasar a la leche materna y causarle daño al bebé lactante. Dígale a su médico si está dando de amamantar a un bebé.

Natalizumab no está aprobada para usarse en cualquier persona menor de 18 años de edad.

¿Cómo se administra natalizumab?

Antes de su primera dosis, su médico puede recomendar un estudio de resonancia magnética nuclear (MRI, por sus siglas en inglés) para asegurarse de que usted no tiene síntomas de una infección en el cerebro.

Natalizumab es inyectado en una vena a través de una inyección intravenosa. Un profesional de la salud le administrará esta inyección. Natalizumab se administra generalmente una vez cada 4 semanas.

Natalizumab debe inyectarse lentamente, y la infusión intravenosa puede demorar por lo menos 1 hora para completar. Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de recibir natalizumab, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento. Una reacción alérgica puede ocurrir hasta 2 horas después de la infusión.

Natalizumab puede debilitar su sistema inmunológico. Mientras usa natalizumab, usted puede necesitar exámenes de sangre frecuentes. También puede necesitar una tomografía de su cerebro o una punción espinal (punción lumbar) si desarrolla síntomas de una infección cerebral.

Es de extrema importancia que su médico lo chequee cada 3 a 6 meses para asegurarse de que usted no está desarrollando algún signo de una infección seria. Su médico tal vez quiera examinarlo también durante varias semanas después de que deje de usar natalizumab.

Dígale a cualquier médico que lo atiende que usted está usando natalizumab.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de natalizumab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo natalizumab?

Evite estar en contacto con personas enfermas o que tengan infecciones. Dígale a su médico de inmediato si usted desarrolla síntomas de infección.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de natalizumab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas, sarpullido; silbido, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunas reacciones alérgicas pueden ocurrir durante la inyección. Dígale de inmediato a la persona que lo cuida si usted se siente mareado, con náuseas, con sensación de desvanecimiento, con picazón, frío, sudoración, o si tiene dolor de pecho, problemas para respirar, o hinchazón en su cara.

Natalizumab puede causar infecciones virales graves del cerebro o de la médula espinal que pueden llevar a discapacidad o muerte. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con natalizumab o hasta por 6 meses después de su última dosis (estos síntomas pueden empezar gradualmente y empeorar rápidamente):

  • fiebre repentina o dolor de cabeza severo;

  • confusión, problemas de memoria, u otros cambios en su estado mental;

  • debilidad en un lado de su cuerpo;

  • cambios de la visión;

  • problemas para hablar o caminar; o

  • problemas al usar sus brazos o piernas.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • fiebre, escalofríos, tos con moco amarillo o verde;

  • dolor o quemazón al orinar; o

  • problemas del hígado--náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces de color arcilla, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor de cabeza, sensación de cansancio;

  • náusea, diarrea, dolor de estómago;

  • síntomas de escalofrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta;

  • dolor de las articulaciones, dolor en sus brazos y piernas; o

  • picazón o secreción vaginal.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a natalizumab?

Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente drogas que debiliten su sistema inmunológico como medicinas contra el cáncer, esteroides, y medicinas para prevenir un rechazo de trasplante de órgano.

Otras drogas pueden interactuar con natalizumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de natalizumab.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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