Tasigna

Generic Name: nilotinib
Brand Name: Tasigna

¿Qué es nilotinib?

Nilotinib es un medicamento contra el cáncer que interfiere con el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo.

Nilotinib es usado para el tratamiento de un cáncer en la sangre llamado leucemia mieloide crónica (CML) con cromosoma Filadelfia positivo.

Nilotinib usualmente es administrado después de que otras medicinas han sido usadas sin éxito.

Nilotinib puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre nilotinib?

Usted no debe usar nilotinib si tiene niveles bajo de potasio o magnesio en su sangre, o un trastorno del ritmo cardíaco llamado síndrome de prolongación del Intervalo QT.

Antes y después del tratamiento con nilotinib, la función de su corazón puede ser chequeada con un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG), y usted puede necesitar exámenes de sangre con frecuencia.

Algunas medicinas pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con nilotinib. Su médico puede necesitar cambiar su plan de tratamiento si usted utiliza cualquiera de las siguientes drogas: chloroquine, methadone, nefazodone, un antibiótico--clarithromycin, moxifloxacin, telithromycin; medicina antifúngica--itraconazole, ketoconazole, voriconazole; medicina para el ritmo cardíaco--amiodarone, disopyramide, dronedarone, procainamide, quinidine, sotalol; medicina para tratar el VIH o SIDA--atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir; o medicina para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico---haloperidol, pimozide, thioridazine, ziprasidone.

Tome nilotinib con el estómago vacío. Evite comer por lo menos durante 2 horas antes o una hora después de tomar nilotinib.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar nilotinib?

Usted no debe usar nilotinib si es alérgico a éste, o si usted tiene:

• niveles bajo de potasio o magnesio en su sangre; o

• un trastorno del ritmo cardíaco llamado síndrome de prolongación del intervalo QT.

Algunas medicinas pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con nilotinib. Su médico puede necesitar cambiar su plan de tratamiento si usted utiliza cualquiera de las siguientes drogas:

• chloroquine, methadone, nefazodone; o

• un antibiótico--clarithromycin, moxifloxacin, telithromycin; medicina antifúngica--itraconazole, ketoconazole, voriconazole; medicina para el ritmo cardíaco--amiodarone, disopyramide, dronedarone, procainamide, quinidine, sotalol; medicina para tratar el VIH o SIDA--atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir; o medicina para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico---haloperidol, pimozide, thioridazine, ziprasidone.

Para asegurarse que nilotinib es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene cualquiera de estas condiciones:

• enfermedad del corazón, problemas del ritmo cardíaco;

• historial personal o de familia del síndrome de Prolongación del Intervalo QT;

• enfermedad del hígado;

• historial de pancreatitis; o

• si su estómago ha sido quirúrgicamente removido (gastrectomía total).

Las cápsulas de nilotinib pueden contener lactosa. Hable con su médico antes de usar este medicamento si usted tiene intolerancia a la galactosa, o problemas graves con la lactosa (leche).

No use nilotinib si usted está embarazada. Le puede causar daño al bebé nonato. Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir embarazo, y dígale a su médico si usted queda embarazada durante el tratamiento.

No se sabe si nilotinib pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está mamando. Usted no debe amamantar mientras está tomando nilotinib.

¿Cómo debo tomar nilotinib?

Nilotinib por lo general se toma cada 12 horas. Siga las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Tome esta medicina con un vaso de agua lleno. Trágue entera la cápsula de nilotinib.

Tome nilotinib con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de comer una comida. No tome nilotinib con comida. Los alimentos pueden aumentar los niveles sanguíneos de nilotinib y pueden aumentar su riesgo de efectos secundarios dañinos.

Para que sea más fácil tragarla, usted puede abrir la cápsula de nilotinib y rociar la medicina en no más de una cucharita de puré de manzana. Trague de inmediato sin masticar. No guarde la mezcla para tomarla más tarde.

Evite comer por lo menos 2 horas antes o 1 hora después de tomar nilotinib.

Nilotinib es para tomarlo de forma prolongada. Usted no debe dejar de usar nilotinib de forma repentina. Dejar de tomarlo de forma súbita puede empeorar su condición.

Nilotinib puede disminuir las células de la sangre que ayudan a su cuerpo a combatir infecciones y que ayudan a que su sangre coagule. Se necesitará examinar su sangre con frecuencia. Sus tratamientos de cáncer tal vez puedan ser retrasados basados en los resultados de estos exámenes.

La función de su corazón puede ser chequeada con un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG).

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

Lea toda la información para el paciente, las guías del medicamento y las hojas de instrucción que le proporcionaron. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis que dejó de tomar tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la siguiente dosis. No use más medicina para alcanzar la dosis que dejó de tomar.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia y vómitos.

¿Qué debo evitar mientras tomo nilotinib?

Evite tomar un medicina para reducir el ácido del estómago (Axid, Pepcid, Tagamet, Zantac, y otras) durante 10 horas antes o 2 horas después de tomar nilotinib.

Evite tomar un antiácido (Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Rolaids, y otras) dentro de 2 horas antes o 2 horas después de tomar nilotinib.

La toronja y el jugo de toronja pueden tener interacciones con nilotinib y resultar en efectos secundarios no deseados. Evite el uso de productos de toronja mientras está tomando nilotinib.

Esta medicina puede pasar a los fluidos corporales (la orina, heces, vómito). Las personas que cuidan a los pacientes, deben usar guantes de goma mientras limpian fluidos corporales de los pacientes, manipulan basura o ropa contaminada, o cambian pañales. Lávese las manos antes y después de haberse quitado los guantes. Lave la ropa contaminada y la ropa de cama separada de las demás prendas.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de nilotinib?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Deje de usar nilotinib y llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• hinchazón, aumento rápido de peso, sensación de que le falta el aire al respirar;

• supresión de la médula ósea--fiebre, escalofríos, llagas dolorosas en la boca, piel pálida, moretones o sangrado fáciles, orina de color rojo o rosado, heces con sangre o alquitranadas, tos, dificultad para respirar, sensación de que se va a desmayar, latido cardíaco rápido;

• problemas de los riñones--dolor de la parte inferior de la espalda, orinar poco o nada;

• problemas de la páncreas--dolor severo en la parte superior del estómago que se extiende hacia su espalda, náusea y vómito;

• nivel alto o bajo de potasio--confusión, latido cardíaco lento o desigual, pulso débil, sed extrema, aumento de querer orinar, molestia en las piernas, sensación de hormigueo, debilidad o flacidez muscular;

• bajo nivel de calcio--entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de su boca, latido cardíaco rápido o lento, tensión o contracción muscular, reflejos hiperactivos;

• bajo nivel de sodio--dolor de cabeza, confusión, habla arrastrada, alucinaciones, vómito, debilidad severa, calambres musculares, pérdida de coordinación, sensación de inestabilidad, convulsiones, respiración superficial;

• problemas del hígado--náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o

• sangrado en el cerebro--dolor de cabeza repentino, confusión, problemas con la visión, y sensación de que se puede desmayar.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• diarrea, estreñimiento, malestar estomacal;

• sarpullido o picazón leves, pérdida temporal del cabello;

• nariz mocosa o congestionada, estornudos, dolor de garganta;

• dolor de cabeza leve, dolor de espalda, dolor de las articulaciones o los músculos; o

• sentirse cansado.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a nilotinib?

Muchas drogas pueden tener interacciones con nilotinib, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico acerca de todos sus medicamentos, incluyendo cualquiera que comience o deje de usar durante su tratamiento con nilotinib. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de nilotinib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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