Generic Name: nilotinib
Brand Name: Tasigna

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¿Qué es nilotinib?

Nilotinib se usa para el tratamiento de un cáncer en la sangre llamado leucemia mieloide crónica (CML, por sus siglas en inglés) con cromosoma Filadelfia positivo en adultos y niños que tienen al menos 1 año de edad.

Nilotinib usualmente se administra después que otros tratamientos han fallado.

Nilotinib puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre nilotinib?

Usted no debe usar nilotinib si tiene el síndrome de QT largo, o niveles sanguíneos bajos de potasio o magnesio.

Nilotinib puede causar un problema serio del corazón, especialmente si usa ciertas otras medicinas al mismo tiempo. Dígale a su médico todas otras medicinas que usa. La función de su corazón puede ser chequeada antes y durante el tratamiento con nilotinib.

Llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si usted tiene palpitaciones cardíacas rápidas o fuertes y mareo repentino (como que se va a desmayar).

Evite comer durante al menos 2 horas antes o una hora después de tomar nilotinib.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar nilotinib?

Usted no debe usar nilotinib si es alérgico a éste, o si tiene:

• niveles bajos de potasio o magnesio en su sangre; o

• un trastorno del ritmo cardíaco llamado síndrome de QT largo.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del corazón, problemas del ritmo cardíaco, o síndrome de QT largo (en usted o un miembro de familia);

• un accidente cerebrovascular;

• problemas de la circulación sanguínea en las piernas;

• problemas de sangrado;

• niveles bajos de potasio o magnesio en su sangre;

• problemas severos con la lactosa (azúcar de la leche);

• enfermedad del hígado;

• pancreatitis; o

• remoción quirúrgica de su estómago (gastrectomía total).

Usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

No use nilotinib si usted está embarazada. Le puede causar daño al bebé nonato. Use un método efectivo para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por al menos 14 días después de su última dosis.

No amamante mientras está tomando nilotinib, y por al menos 14 días después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar nilotinib?

Nilotinib por lo general se toma cada 12 horas. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Tome nilotinib con el estómago vacío. No tome con comida. Los alimentos pueden aumentar los niveles sanguíneos de nilotinib y pueden aumentar los efectos secundarios dañinos.

Evite comer durante al menos 2 horas antes o una hora después de tomar nilotinib.

Tome esta medicina con un vaso de agua lleno. Trague la cápsula entera.

Si usted no puede tragar una cápsula entera, ábrala y rocíe la medicina en una cucharita de puré de manzana. Trague la mezcla de inmediato sin masticar. No la guarde para usarla más tarde.

Nilotinib es para ser tomado de forma prolongada. Usted no debe dejar de usar nilotinib a menos que su médico se lo indique.

Nilotinib puede disminuir el conteo de sus células sanguíneas. Su sangre va a necesitar ser examinada con frecuencia. Sus tratamientos de cáncer tal vez puedan ser retrasados basados en los resultados.

Nilotinib puede causar un problema serio del corazón. La función de su corazón puede ser chequeada con un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG, por sus siglas en inglés) antes y durante el tratamiento con nilotinib.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia y vómito.

¿Qué debo evitar mientras tomo nilotinib?

La toronja pueden interactuar con nilotinib y resultar en efectos secundarios no deseados. Evite el uso de productos de toronja.

Evite tomar una medicina para reducir el ácido del estómago (como Pepcid, Tagamet, o Zantac) dentro de 10 horas antes o 2 horas después de tomar nilotinib.

Evite tomar un antiácido que contiene aluminio, magnesio, o simeticona (como Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, o Rolaids) dentro de 2 horas antes o 2 horas después de tomar nilotinib.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de nilotinib?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Comuníquese con su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si usted tiene síntomas de un problema serio del corazón: palpitaciones cardíacas rápidas o fuertes y mareo repentino (como que se va a desmayar).

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• sangrado inusual (moretones, sangre en su orina o heces);

• hinchazón, aumento rápido de peso, sensación de que le falta aire al respirar;

• sangrado en el cerebro--dolor de cabeza repentino, confusión, problemas con la visión, y mareo;

• signos de problemas del hígado o del páncreas--dolor en la parte superior del estómago (que se extiende hacia su espalda), náusea o vómito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

• conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, escalofríos, sudores nocturnos, llagas en la boca, piel pálida, debilidad inusual;

• signos de la disminución del flujo sanguíneo--dolor o sensación de frío en las piernas, dolor de pecho, entumecimiento, dificultad para caminar, problemas con el habla; o

• signos de ruptura de las células tumorales--confusión, debilidad, calambres musculares, náusea, vómito, latido cardíaco rápido o lento, disminución de la orina, hormigueo en sus manos y pies o alrededor de su boca.

Nilotinib puede afectar el crecimiento en los niños y adolescentes. Dígale a su médico si su niño no está creciendo a paso normal mientras está usando esta medicina.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea, vómito, diarrea, estreñimiento;

• sarpullido, pérdida temporal del cabello;

• sudores nocturnos;

• dolor en los huesos, columna vertebral, articulaciones, o músculos; o

• dolor de cabeza, sentirse cansado; o

• nariz mocosa o congestionada, estornudos, tos, dolor de garganta.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a nilotinib?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usted tome, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos eficaces.

Nilotinib puede causar un problema cardíaco serio. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertas otras medicinas para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, el cáncer, la malaria, o el VIH.

Muchas drogas pueden afectar a nilotinib. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de nilotinib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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