Generic name: formoterol and mometasone
Brand name: Dulera
Drug class: Bronchodilator combinations

¿Qué es formoterol and mometasone?

Formoterol es un broncodilatador de acción prolongada. Mometasone es un esteroide.

Formoterol and mometasone es una medicina combinada que se usa para controlar y prevenir los síntomas de asma en adultos y niños de al menos 5 años de edad.

Cuando formoterol se usa solo puede aumentar el riesgo de muerte en las personas con asma. Sin embargo, este riesgo no aumenta cuando formoterol and mometasone se usa junto como producto combinado.

Formoterol and mometasone puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de formoterol and mometasone?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de su cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• síntomas de asma que empeoran;

• temblores, nerviosismo, dolor de pecho, palpitaciones cardíacas rápidas o fuertes;

• fiebre, escalofríos, tos con moco, sensación de que le falta aire al respirar;

• sibilancia, ahogo, u otros problemas respiratorios después de usar este medicamento;

• visión borrosa, visión en túnel, dolor o enrojecimiento del ojo, o ver halos alrededor de las luces;

• signos de candidiasis (una infección por hongos)--llagas o parches blancos dentro de su boca o garganta, dificultad al tragar;

• nivel alto de azúcar en la sangre--aumento de sed, aumento de las ganas de orinar, boca seca, aliento con olor a fruta;

• nivel bajo de potasio--calambres de las piernas, estreñimiento, latidos cardíacos irregulares, aleteo cardíaco en su pecho, entumecimiento u hormigueo, debilidad muscular o sentir que cojea; o

• signos de un trastorno hormonal--cansancio o debilidad, sensación de desvanecimiento, náusea, vómito.

Mometasone puede afectar el crecimiento en los niños. Dígale a su médico si su niño no está creciendo a paso normal mientras está usando esta medicina.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• nariz mocosa o congestionada, dolor de sinusitis;

• dolor de cabeza; o

• tos, dolor de garganta.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre formoterol and mometasone?

Formoterol and mometasone no es una medicina de rescate para los ataques de asma. Busque atención médica si sus problemas respiratorios empeoran rápidamente, o si piensa que sus medicamentos para el asma no están funcionando como antes.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de usar formoterol and mometasone?

Usted no debe usar esta medicina si es alérgico a formoterol o mometasone.

Mometasone puede debilitar su sistema inmunológico. Dígale a su médico acerca de cualquier enfermedad o infección que usted haya tenido en las últimas semanas.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del corazón, presión arterial alta;

• una convulsión;

• un sistema inmunológico débil;

• enfermedad del hígado;

• osteoporosis;

• glaucoma, cataratas, u otros problemas con la visión;

• diabetes;

• una alergia a droga;

• feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);

• un trastorno de la glándula tiroidea; o

• un aneurisma (un vaso sanguíneo debilitado o dañado que se podría romper y causar una hemorragia severa).

Dígale a su médico si usted está embarazada. No se conoce si esta medicina le causará daño al bebé nonato. Sin embargo, sufrir de asma sin tratamiento o sin control durante el embarazo puede causar complicaciones como peso bajo al nacer, parto prematuro, o eclampsia (presión arterial peligrosamente alta que puede provocar problemas médicos en la madre y el bebé). El beneficio de tratar el asma puede ser mayor que cualquier riesgo para el bebé.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

Formoterol and mometasone no está aprobada para usarse en cualquier persona menor de 5 años de edad.

¿Cómo debo usar formoterol and mometasone?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento. Use la medicina exactamente como indicado. Usar demasiado de esta medicina puede causar efectos secundarios que amenazan la vida.

Formoterol and mometasone no es una medicina de rescate para los ataques de asma. Use solamente una medicina para inhalación de acción rápida para un ataque. Busque atención médica si sus problemas respiratorios empeoran rápidamente, o si piensa que sus medicamentos para el asma no están funcionando como antes.

Lea y siga con cuidado las Instrucciones de Uso que vienen con su medicina. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Enjuague su boca con agua sin tragar después de cada uso de su inhalador.

No permita que un niño pequeño use esta medicina sin la ayuda de un adulto.

Puede tomar 1 o 2 semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga usando el medicamento como indicado y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran. Es posible que su médico le diga que deje de usar formoterol and mometasone cuando su asma esté bien controlado.

La dosis que necesita puede cambiar debido a una cirugía, enfermedad, estrés, o un ataque reciente de asma. No cambie su dosis o el horario de dosificación sin el consejo de su médico.

Si usted usa un medidor de flujo máximo en casa, dígale a su médico si sus números están más bajos de lo normal.

Su visión y su densidad mineral ósea pueden necesitar ser chequeadas con frecuencia.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor intenso. El envase podría explotar si se calienta demasiado. No perfore ni queme un envase vacío del inhalador.

Guarde el envase de 60 inhalaciones en su lado, o con la boquilla abajo.

Una vez que su asma está bajo control, su médico puede querer que usted deje de usar esta medicina. No deje de usar la medicina a menos que su médico se lo indique.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Sáltese la dosis pérdida y use su próxima dosis en su horario regular. No use dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir dolor de pecho, latido cardíaco rápido, y sentirse tembloroso o que le falta aire al respirar.

¿Qué debo evitar mientras uso formoterol and mometasone?

No use un segundo broncodilatador inhalado que contiene formoterol o una medicina similar (como arformoterol, indacaterol, olodaterol, salmeterol, o vilanterol).

Evite estar cerca a personas enfermas o que tengan infecciones. Llame a su médico para tratamiento preventivo si usted ha sido expuesto a la varicela o sarampión. Estas condiciones pueden ser serias o hasta fatales en las personas que están usando una medicina que contiene mometasone (un esteroide).

¿Qué otras drogas afectarán a formoterol and mometasone?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usted tome, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos eficaces.

Dígale a su médico todas sus otras medicinas, especialmente:

• medicina antifúngica como ketoconazole; o

• medicina para tratar el VIH (especialmente si contiene cobicistat, lopinavir, o ritonavir).

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden afectar a formoterol and mometasone, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de formoterol and mometasone.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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