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Claravis

Pronunciation

Generic Name: isotretinoin (oral)
Brand Name: Absorica, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

¿Qué es isotretinoin?

Isotretinoin es una forma de vitamina A. Éste reduce la cantidad de aceite que liberan las glándulas sebáceas en su piel, y ayuda a aumentar la velocidad con la que su piel se regenera.

Isotretinoin se usa para tratar el acné nodular severo que no responde a otros tratamientos, incluyendo a los antibióticos.

Isotretinoin está disponible solamente bajo un programa especial llamado iPLEDGE (por sus siglas en inglés). Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de tomar esta medicina.

Isotretinoin puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre isotretinoin?

Isotretinoin en sólo una dosis puede causar defectos severos de nacimiento o muerte a un bebé. Nunca use esta medicina si usted está embarazada o si puede quedar embarazada.

Usted necesitará tener una prueba de embarazo negativa antes te tomar isotretinoin. Usted también estará obligada a usar dos formas de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras toma esta medicina. Deje de usar isotretinoin y llame a su médico de inmediato si usted piensa que esté embarazada.

Isotretinoin está disponible solamente bajo un programa especial llamado iPLEDGE (por sus siglas en inglés). Es peligroso tratar y comprar isotretinoin en el Internet o de vendedores fuera de los Estados Unidos.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar isotretinoin?

Isotretinoin puede causar un aborto espontáneo, parto prematuro, defectos severos de nacimiento, o la muerte de un bebé si la madre toma esta medicina al momento de concepción o durante el embarazo. Aun una dosis de isotretinoin puede causar defectos graves de nacimiento de los oídos, ojos, cara, cráneo, corazón, y del cerebro del bebé . Nunca use isotretinoin si está embarazada.

Para las mujeres: A menos que le hayan quitado su útero y ovarios (histerectomía total) o haya estado en la menopausia durante al menos 12 meses seguidos, usted se considera potencialmente fértil. Usted debe tener una prueba negativa de embarazo antes de empezar a tomar isotretinoin. Una prueba de embarazo también se requiere antes de llenar cada prescripción, justo después de tomar su última dosis de isotretinoin y de nuevo 30 días más tarde. Todas las pruebas de embarazo son requeridas por el programa de iPLEDGE.

Usted debe aceptar por escrito usar dos formas específicas del control de la natalidad empezando 30 días antes de comenzar a tomar isotretinoin y terminando 30 días después de su última dosis. La formas primarias y secundarias del control de la natalidad deben usarse en conjunto.

Las formas primarias de anticonceptivos incluyen:

  • ligadura de las trompas de Falopio (tubos ligados);

  • vasectomía del compañero sexual hombre;

  • un IUD (dispositivo intrauterino);

  • pastillas anticonceptivas con estrógeno (no minipíldoras); y

  • parches hormonales de anticonceptivos, implantes, inyecciones, o anillo vaginal.

Formas secundarias de anticonceptivos incluyen:

  • un condón masculino de látex con o sin espermicida;

  • un diafragma con espermicida;

  • una capuchón cervical con espermicida; y

  • una esponja vaginal que contiene espermicida.

No tener relaciones sexuales (abstinencia) es el método más eficaz de prevenir el embarazo.

Deje de usar isotretinoin y llame a su médico de inmediato si ha tenido relaciones sexuales sin protección, si usted deja de usar anticonceptivos, si su periodo se retrasa, o si piensa que puede estar embarazada. Si queda embarazada mientras toma isotretinoin, llame al registro del embarazo de iPLEDGE al 1-866-495-0654.

Usted no debe usar isotretinoin si es alérgico a éste.

Para asegurarse que isotretinoin es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • historial personal de depresión o enfermedad mental;

  • asma;

  • enfermedad del hígado;

  • diabetes;

  • enfermedad del corazón o colesterol elevado;

  • osteoporosis o baja densidad mineral ósea;

  • un trastorno de la alimentación como anorexia;

  • un trastorno intestinal como enfermedad inflamatoria intestinal, colitis ulcerosa, o enfermedad de Crohn; o

  • una alergia a algún alimento o droga.

Es peligroso comprar isotretinoin por el Internet o de vendedores fuera de los Estados Unidos de Norteamérica. La venta y distribución de isotretinoin afuera del programa de iPLEDGE no cumple con las regulaciones de la Food and Drug Administration (FDA) para el uso seguro de este medicamento.

No se sabe si isotretinoin pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

Isotretinoin no está aprobada para usarse en cualquier persona menor de 12 años de edad.

¿Cómo debo tomar isotretinoin?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Cada receta de isotretinoin debe ser llenada durante los 7 días del día que fue prescrita por su médico. Usted recibirá no más de un suministro de 30 días a la vez.

Siempre tome isotretinoin con un vaso lleno de agua. No mastique o chupe la cápsula. Tráguela completa.

Tome isotretinoin con comida.

Use esta medicina por el tiempo completo que su médico se la prescribió. Su acné puede parecer que empeora al principio, pero luego debería comenzar a mejorar.

Mientras usa isotretinoin, usted puede necesitar exámenes de sangre con frecuencia.

Nunca comparta esta medicina con otra persona, aun si ellos tienen los mismos síntomas que usted tiene.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad, del calor, y luz.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Salte la dosis pasada y tome la medicina a la próxima hora de su horario regular. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, mareo, vómito, dolor del estómago, calentura o cosquilleo en su cara, labios hinchados o agrietados, y pérdida de balance o de coordinación.

¿Qué debo evitar mientras tomo isotretinoin?

No done sangre mientras esté tomando isotretinoin y por al menos 30 días después que lo deje de tomar. Sangre donada que es administrada a una mujer embarazada puede llevar a defectos del nacimiento en el bebé de ella si la sangre contiene algún nivel de isotretinoin.

No tome suplementos vitamínicos o minerales que contengan vitamina A.

Mientras usted tome isotretinoin y por al menos 6 meses después de su última dosis: No use depiladores de cera ni se someta a ningún tratamiento de dermoabrasión o con láser. Le pueden quedar cicatrices.

Evite la exposición a la luz solar o a rayos ultravioletas artificiales (lámparas de rayos ultravioletas o camas para broncearse). Isotretinoin puede hacer su piel más sensible a la luz solar y puede hace que se queme.

Isotretinoin puede perjudicar su visión, especialmente durante la noche. Tenga cuidado si usted conduce un vehículo o tiene que hacer algo que demande pueda ver con claridad.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de la isotretinoin?

Busque atención médica de emergencia si nota síntomas de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Deje de usar isotretinoin y llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • problemas con su visión o audición;

  • dolor severo de cabeza, mareos, convulsiones, entumecimiento o debilidad repentino;

  • sensación de depresión, problemas para dormir, episodios de llanto, cambios de comportamiento, sensación de agresividad o irritabilidad;

  • alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales), pensamientos en suicidarse o hacerse daño;

  • debilidad muscular, dolor de los huesos o articulaciones o en su espalda;

  • diarrea severa, sangrado rectal, heces con sangre o alquitranadas;

  • piel pálida, sentir que se va a desmayar o le falta aire al respirar;

  • orina oscura, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

  • dolor severo del estómago o en el pecho, dolor al tragar; o

  • reacción severa de la piel--fiebre, dolor de garganta, hinchazón en su cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor de la piel seguido por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • sequedad de la piel, labios, ojos, o de la nariz (usted puede sangrar por la nariz).

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a isotretinoin?

Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente:

  • suplementos vitamínicos o minerales;

  • St. John's wort; o

  • un antibiótico de tetracycline, incluyendo doxycycline o minocycline.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con isotretinoin, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de isotretinoin.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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