Generic name: nivolumab
Brand name: Opdivo
Drug class: Anti-PD-1 and PD-L1 monoclonal antibodies (immune checkpoint inhibitors)

¿Qué es nivolumab?

Nivolumab es una medicina contra el cáncer que se usa sola o en combinación con otras medicinas para tratar:

• adultos y niños de al menos 12 años con cáncer avanzado de la piel (melanoma);

• adultos y niños de al menos 12 años con cáncer colorrectal;

• adultos con cáncer avanzado pulmonar de células no pequeñas;

• adultos con mesotelioma pleural (cáncer que afecta el revestimiento de los pulmones y la pared torácica);

• adultos con cáncer del revestimiento de la vía urinaria;

• adultos con cáncer del riñón;

• adultos con linfoma de Hodgkin clásico;

• adultos con cáncer de estómago y esófago;

• adultos con cáncer de la cabeza y el cuello; or

• adultos con cáncer del hígado.

Nivolumab frecuentemente se administra cuando el cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico), o no se puede extirpar con cirugía, o ha regresado después del tratamiento previo.

Su médico deberá asegurarse de que tiene el tipo de tumor correcto para poder administrarle nivolumab.

Nivolumab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de nivolumab?

Busque atención médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica (ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o garganta) o una reacción grave en la piel (fiebre, dolor de garganta, quemazón en los ojos, dolor en la piel, sarpullido rojo o púrpura con ampollas y descamación).

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale a la persona que le presta atención médica si siente sensación de desvanecimiento, como si se fuese a desmayar, falta aire al respirar, picazón, u hormigueo, o si tiene fiebre, escalofríos, dolor de espalda o dolor de cuello.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• diarrea severa o continua, dolor severo de estómago, heces con sangre o alquitranadas;

• dolor en los ojos, cambios en la visión, sensibilidad a la luz;

• dolor muscular o debilidad intensa;

• confusión, problemas de la memoria, rigidez de la nuca, somnolencia, problemas con el equilibrio;

• dolor de pecho, latidos cardíacos irregulares, falta de aire al respirar (incluso con esfuerzos leves), anemia (conteo bajo de glóbulos rojos);

• entumecimiento o hormigueo en sus brazos o piernas;

• problemas del riñón--orinar poco o nada, hinchazón en sus pies o tobillos, sangre en las heces;

• problemas del hígado--náuseas o vómitos severos, dolor en la parte superior derecha del estómago, moretones o sangrado fáciles, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

• problemas de los pulmones--tos nueva o que empeora, dolor de pecho, sensación de que le falta el aire al respirar;

• problemas con la piel--sarpullido, picazón, enrojecimiento, hinchazón, dolor, ampollas, llagas en la boca o nariz o en sus genitales;

• signos de un trastorno hormonal--dolores de cabeza frecuentes o inusuales, problemas con la visión, latidos cardíacos rápidos, mareo, desmayo, cansancio, cambios de humor o comportamiento, hambre, aumento de sed o de querer orinar, estreñimiento, pérdida del cabello, voz ronca o profunda, sudoración, sensación de frío, aumento o pérdida de peso; o

• (si usted ha recibido un trasplante de células madre) sentirse incómodo o enfermo, con dolor o hinchazón.

Sus tratamientos de cáncer tal vez puedan ser retrasados o permanentemente descontinuados si usted tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea, vómito, dolor de estómago, pérdida del apetito, diarrea, estreñimiento;

• llagas en la boca, el sentido del sabor alterado;

• picazón, sarpullido, enrojecimiento o ampollas en sus manos o pies;

• problemas hormonales;

• problemas del hígado;

• entumecimiento, hormigueo, o dolor con sensación de quemazón en sus manos o pies;

• fiebre, sangre en la orina o dolores del cuerpo;

• dolor muscular o articular, o dolor de huesos;

• cansancio, sensación de depresión, piel seca, cabello más fino, disminución del sudor, aumento de peso, hinchazón en la cara, mayor sensibilidad a temperaturas frías;

• orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

• sensación de debilidad, cansancio, o de falta de aire al respirar;

• síntomas de resfrío como nariz mocosa o congestionada, tos, dolor de garganta;

• dolor de cabeza, mareo, aumento de la presión arterial; o

• pérdida de peso.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre nivolumab?

Nivolumab puede causar efectos secundarios en muchas partes diferentes de su cuerpo. Algunos efectos secundarios pueden necesitar tratamiento con otra medicina, y sus tratamientos para el cáncer pueden ser retrasados.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene: tos, falta de aire al respirar, dolor de pecho, cambios en la visión, dolor o debilidad muscular, dolor de estómago, diarrea, heces con sangre, poco o nada de orina, moretones o sangrado, orina oscura, color amarillo de la piel u ojos, dolores de cabeza frecuentes, mareo, confusión, aumento de sed o de querer orinar, problemas de la piel, entumecimiento u hormigueo, sensación de frío, o aumento o pérdida de peso.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir nivolumab?

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• recibido un medicamento similar a nivolumab;

• tratamiento de quimioterapia o radioterapia;

• un trastorno del sistema nervioso como la miastenia grave o el síndrome de Guillain-Barré;

• un trastorno autoinmunitario (lupus, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);

• un trasplante de órgano, o un trasplante de células madre de un donador; o

• enfermedad del hígado.

Puede provocar daños en el bebé no nacido. Es posible que necesite realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Utilice anticonceptivos efectivos mientras utiliza nivolumab y durante al menos 5 meses después de utilizar la última dosis. Informe a su médico de inmediato si se queda embarazada.

No amamante mientras utiliza este medicamento y durante al menos 5 meses después de su última dosis.

¿Cómo se administra nivolumab?

Nivolumab se administra como una infusión en una vena por un profesional de la salud. Esta medicina debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse 30 minutos para completarse.

Nivolumab usualmente se administra una vez cada 2 a 4 semanas. Sus otros medicamentos para el cáncer pueden administrarse en diferentes horarios.

Es posible que necesite realizar pruebas médicas con frecuencia y, en función de los resultados, su siguiente dosis podría retrasarse.

Nivolumab puede causar efectos secundarios en muchas partes diferentes de su cuerpo. Usted puede recibir medicamento para prevenir ciertos efectos secundarios.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de nivolumab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras recibo nivolumab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a nivolumab?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a nivolumab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de nivolumab.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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Frequently asked questions

• Opdivo vs Opdivo Qvantig: What is the Difference?
• Pembrolizumab vs. nivolumab: How do they compare?
• What are biologic drugs and how do they work?

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