Generic name: siponimod
Brand names: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Drug class: Selective immunosuppressants

¿Qué es siponimod?

Siponimod se usa en los adultos para el tratamiento de las recaídas de la esclerosis múltiple (EM; MS, por sus siglas en inglés).

Siponimod se utiliza solamente si usted tiene un genotipo especifico. Su médico necesitará comprobar si usted tiene éste genotipo.

Siponimod puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de siponimod?

Busque atención médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• latidos cardíacos lentos o irregulares,

• problemas con la visión como aumento de sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor de los ojos, tener un punto ciego o ver sombras en el centro de su visión, o un color inusual en su visión (los problemas de la visión pueden ocurrir de 1 a 4 meses después de comenzar a tomar siponimod);

• dolor de cabeza, confusión, cambio en su estado mental;

• una convulsión;

• llagas en la boca y garganta, herpes labial, llagas en el área genital o en el ano;

• cambios en la piel, lunares inusuales que cambian de color o tamaño;

• falta de aire al respirar;

• problemas del hígado--náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); or

• síntomas de meningitis--fiebre, escalofríos, dolor corporal, cansancio, náuseas y vómitos, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza;

• aumento de la presión arterial; o

• pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

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¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre siponimod?

No debe utilizar siponimod si padece una enfermedad cardíaca grave como el "síndrome de disfunción sinusal" o "bloqueo AV" (salvo que tenga un marcapasos), o si ha tenido recientemente un bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca, un trastorno del ritmo cardíaco, dolor de pecho, un ataque al corazón, o un accidente cerebrovascular.

Siponimod pueden provocar que su latido cardíaco sea más lento cuando comience a tomarlo. Es posible que reciba su primera dosis en un entorno donde le podrán vigilar su ritmo cardíaco. Si se salta una dosis, es posible también que necesite comenzar siponimod nuevamente bajo supervisión médica.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, vómitos, confusión, rigidez de la nuca, o problemas con la coordinación, el pensamiento, la visión, o el movimiento muscular.

Es posible que experimente un aumento de sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor en el ojo, o un punto ciego o sombras en el centro de su visión, un color inusual en su visión, u otros problemas de visión mientras toma siponimod, lo cual podría ocurrir de 1 a 4 meses después de su primera dosis.

No deberá utilizar siponimod si tiene un genotipo específico. Su médico realizará pruebas para asegurarse de que siponimod es el tratamiento adecuado en su caso.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar siponimod?

No deberá utilizar siponimod si es alérgico a este medicamento o si tiene:

• un genotipo específico;

• un "bloqueo AV" (de segundo o tercer grado);

• ritmo cardíaco irregular o anormal (salvo que tenga un marcapasos); o

• reciente (durante los últimos 6 meses) insuficiencia cardíaca, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular "pequeño" o AIT (TIA por sus siglas en inglés), dolor de pecho (angina inestable), u otro problema grave del corazón.

Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos secundarios no deseados o peligrosos cuando se utilizan con siponimod. Es posible que su médico necesite ajustar su plan de tratamiento si también utiliza: amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, procainamide, propafenone, quinidine, o sotalol.

Antes de tomar siponimod, informe a su médico si alguna vez ha tenido varicela o si nunca ha recibido la vacuna contra la varicela. Es posible que necesite recibir la vacuna y luego esperar 1 mes antes de comenzar a tomar siponimod.

Informe a su médico si tiene o si alguna vez ha tenido:

• un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por utilizar determinados medicamentos);

• fiebre o una infección activa o crónica;

• presión arterial alta;

• latidos cardíacos lentos o irregulares;

• problemas cardíacos, un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, o dolor de pecho;

• asma, apnea del sueño (respiración que se detiene mientras duerme), u otro trastorno de la respiración;

• cáncer de piel (melanoma);

• una condición del ojo llamada uveítis;

• diabetes; o

• enfermedad del hígado.

Informe a su médico si ha recibido recientemente una vacuna, o si tiene una cita para recibir una vacuna.

Siponimod puede causar defectos de nacimiento. Deberá utilizar anticonceptivos efectivos mientras utiliza siponimod y durante al menos 10 días después de utilizar la última dosis. Informe a su médico si se queda embarazada.

Si está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para poder realizar un seguimiento de los efectos que siponimod pueda tener en el bebé.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

¿Cómo debo tomar siponimod?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucción. Su dosis será aumentada gradualmente durante los primeros 5 a 6 días de tomar siponimod. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Es posible que necesite realizar pruebas médicas antes de comenzar a tomar siponimod, incluyendo análisis de sangre, ECG (algunas veces llamado EKG, por sus siglas en inglés), evaluación de la vista, pruebas de función del corazón y del hígado, y examen de la piel.

Siponimod puede provocar que su latido cardíaco sea más lento cuando comience a tomarlo. Es posible que reciba su primera dosis en un entorno clínico. Es posible que su presión arterial y ritmo cardíaco sean constantemente observados por un mínimo de 6 horas después de su primera dosis de siponimod.

Siponimod afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Su médico necesitará examinarlo con regularidad. Su riesgo de infección puede durar de 3 a 4 semanas después de dejar de tomar este medicamento.

Pregúntele siempre a su médico antes de dejar de tomar siponimod por cualquier razón. Sus síntomas de EM pueden regresar cuando deje de tomar siponimod. En casos aislados, algunas personas que dejaron de tomar siponimod tuvieron síntomas de EM que fueron peores que los síntomas antes de tomar el medicamento o durante el tratamiento.

Si deja de tomar siponimod, no comience a tomarlo de nuevo sin preguntarle antes a su médico. Es posible que necesite estar bajo observación médica cuando comience a tomar de nuevo este medicamento.

No triture, rompa, o parta siponimod. Tráguelo entero.

Puede tomar siponimod con o sin comida.

Mantenga siponimod sin abrir en la refrigeradora, no lo congele.

Después de abrir, mantenga siponimod en el paquete original a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor hasta por 3 meses.

Si deja de tomar siponimod, observe si hay signos de EM que empeoran, y llame a su médico de inmediato si aparece cualquier síntoma nuevo o que empeora.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones. Si usted se salta una o más de sus primeras dosis, o 4 o más de su dosis de mantenimiento, es posible que necesite tomar su próxima dosis bajo supervisión médica en un entorno médico.

Renueve su receta antes de que se quede completamente sin medicamento.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo siponimod?

Evite recibir vacunas sin preguntarle antes a su médico. Es posible que la vacuna no sea tan efectiva mientras esté utilizando siponimod. Recibir una vacuna "viva" mientras utiliza siponimod puede hacer que desarrolle una infección. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

Si necesita recibir una vacuna, debe dejar de tomar siponimod durante al menos una semana antes. Después de recibir la vacuna, debe esperar otras 4 semanas antes de comenzar a tomar siponimod nuevamente. No deje de tomar siponimod sin consentimiento médico.

Pregúntele siempre a su médico antes de dejar o comenzar a tomar siponimod por cualquier razón.

¿Qué otros fármacos afectarán a siponimod?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Siponimod puede provocar un problema cardíaco grave. El riesgo puede aumentar si utiliza asimismo determinados medicamentos para tratar infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o el VIH.

Siponimod puede tener efectos de larga duración en el cuerpo, especialmente en el sistema inmunológico. Durante 3 o 4 semanas después de su última dosis, comunique a cualquier médico que lo atienda que usted ha utilizado siponimod.

Informe a su médico sobre los medicamentos que toma actualmente. Muchos fármacos pueden afectar a siponimod, especialmente:

• fármacos que debilitan el sistema inmunológico como medicamentos contra el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados;

• otros medicamentos para tratar los síntomas de EM; or

• medicamentos para el corazón.

Esta lista no está completa, puesto que muchos otros fármacos pueden afectar a siponimod. Esto incluye los medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de siponimod.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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• Will a copay card help with Mayzent cost?
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