Tisagenlecleucel (en español)

Generic name: tisagenlecleucel
Brand name: Kymriah (Ped ALL)
Drug class: Miscellaneous antineoplastics

¿Qué es tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel es una medicina de inmunoterapia que se usa para tratar un tipo de leucemia linfoblástica aguda en las personas de hasta 25 años de edad. Esta medicina se da después que otros tratamientos se han usado sin éxito.

Tisagenlecleucel se hace usando glóbulos blancos extraídos de la sangre que se extrae del cuerpo a través de una vena.

Tisagenlecleucel está disponible solamente en una farmacia certificada bajo un programa especial. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Tisagenlecleucel puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de tisagenlecleucel?

Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Un efecto secundario severo de tisagenlecleucel se llama el síndrome de liberación de citoquinas (CRS por sus siglas en inglés). Dígale de inmediato a las personas que lo cuidan si usted tiene signos de esta condición: fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, dolores corporales, vómito, diarrea, o sensación de desvanecimiento. Las personas que lo cuidan tendrán medicamento disponible para tratar con rapidez el CRS si ocurre.

También dígale a las personas que lo cuidan o busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de problemas de los nervios que amenazan la vida: problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión, o una convulsión.

También llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• dolores de cabeza, cansancio inusual;

• temblores, ansiedad, agitación;

• pensamientos o comportamiento inusual;

• dificultad para hablar o entender lo que le dicen; o

• signos de infección--fiebre, escalofríos, síntomas de la gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles o sangrado, tos, dificultad para respirar.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea, vómito, diarrea, pérdida de apetito;

• fiebre;

• dolor de cabeza, confusión, sensación de cansancio;

• sangrado;

• latidos cardíacos rápidos.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre tisagenlecleucel?

Un efecto secundario grave de esta medicina es el síndrome de liberación de citoquinas, lo que puede causar fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómito, y otros síntomas. Las personas que lo cuidan tendrán medicamento disponible para tratar rápidamente esta condición si ocurre.

Tisagenlecleucel también puede causar problemas en los nervios que pueden amenazar su vida. Dígale a las personas que lo cuidan o busque atención medica de emergencia si usted tiene problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión, o convulsiones.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir tisagenlecleucel?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• hepatitis B o C;

• VIH (virus de inmunodeficiencia humana); o

• si usted ha recibido una vacuna en las últimas 2 semanas.

Las mujeres pueden necesitar una prueba de embarazo antes de recibir esta medicina. Usted también puede necesitar usar control de la natalidad para prevenir un embarazo durante y poco después del tratamiento con tisagenlecleucel y quimioterapia.

Si usted recibe tisagenlecleucel durante el embarazo, la sangre de su bebé puede necesitar ser examinada después que nazca. Esto es para evaluar cualquier efecto que la medicina pueda haber tenido en el bebé.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo se administra tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel está disponible solo en un hospital o clínica autorizada, y debe ser administrado por profesionales del cuidado de la salud especialmente capacitados.

Tisagenlecleucel se administra después de un procedimiento llamado leucoféresis.

Durante el procedimiento de leucoféresis, algo de su sangre se recolecta a través de un tubo pequeño (catéter) colocado en una vena. El catéter se conecta a una máquina que separa sus glóbulos blancos de otras partes de la sangre.

Las células se envían a un laboratorio donde se convierten en tisagenlecleucel. Debido a que tomará tiempo procesar sus células sanguíneas en tisagenlecleucel, usted no recibirá la medicina el mismo día en que se extraigan las células sanguíneas.

Alrededor de 2 a 14 días antes que le administren tisagenlecleucel, usted recibirá tratamiento previo con quimioterapia para ayudar a preparar su cuerpo para recibir tisagenlecleucel.

Justo antes de recibir tisagenlecleucel, usted recibirá otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios serios o una reacción alérgica.

Cuando su cuerpo esté listo para recibir tisagenlecleucel, las personas que lo cuidan le inyectarán la medicina a través de una inyección intravenosa.

Por un mínimo de 4 semanas, planifique estar cerca del hospital o clínica donde recibió tisagenlecleucel. Evite estar tan lejos que le tome más de 2 horas para regresar al hospital.

Infecciones graves, y a veces fatales pueden ocurrir después de la inyección. Llame de inmediato a su médico si tiene fiebre, escalofríos, moretones fáciles, sangrado inusual, u otros signos de infección.

Esta medicina le puede causar que tenga resultados falso-positivo en exámenes para la detección del VIH (virus de inmunodeficiencia humana). Dígale a cualquier médico que lo trate que usted está usando tisagenlecleucel.

El uso de tisagenlecleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, o causar que su leucemia regrese. Su médico necesitará chequear su progreso por el resto de su vida.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, tisagenlecleucel puede causar que esta condición regrese o que se empeore. Usted va a necesitar exámenes de sangre con frecuencia para chequear la función de su hígado durante el tratamiento y varios meses después que deje de usar esta medicina.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde cualquiera de sus tratamientos con quimioterapia, o si se salta una dosis de sus medicamentos para prevenir los efectos secundarios de tisagenlecleucel.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar después de recibir tisagenlecleucel?

Esta medicina puede causar debilidad, somnolencia, confusión, problemas con la memoria o la coordinación, y convulsiones. Evite manejar u operar maquinaria por al menos 8 semanas después que es tratado con tisagenlecleucel.

Pregúntele a su médico antes de recibir una vacuna "viva". Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

No done sangre, un órgano, u cualquier tejido o células de su propio cuerpo.

¿Qué otras drogas afectarán a tisagenlecleucel?

Otras drogas pueden afectar a tisagenlecleucel, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de tisagenlecleucel.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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