Opdivo (en español)

Generic name: nivolumab
Brand name: Opdivo
Drug class: Anti-PD-1 and PD-L1 monoclonal antibodies (immune checkpoint inhibitors)

¿Qué es nivolumab?

Nivolumab es una medicina contra el cáncer que se usa sola o en combinación con otras medicinas para tratar adultos con:

cáncer avanzado de la piel (melanoma);
cáncer avanzado pulmonar de células no pequeñas;
mesotelioma pleural (cáncer que afecta el revestimiento de los pulmones y la pared torácica);
cáncer del riñón;
linfoma de Hodgkin clásico;
cáncer de estómago y esófago;
cáncer de células escamosas del esófago o de la cabeza y el cuello;
cáncer de la vejiga;
cáncer del hígado; o
cáncer colorrectal.

Nivolumab frecuentemente se administra cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico), o no se puede extirpar quirúrgicamente, o ha regresado después del tratamiento previo. Nivolumab a veces solo se administra si las pruebas de laboratorio muestran marcadores genéticos específicos o mutaciones de ADN asociadas con el cáncer.

Nivolumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de nivolumab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica (ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o garganta) o una reacción severa de la piel (fiebre, dolor de garganta, quemazón en sus ojos, dolor de la piel, sarpullido rojo o púrpura con ampollas y descamación).

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale a la persona que le presta atención médica si siente mareado, que se va a desmayar, que le falta aire al respirar, picazón, u hormigueo, o si tiene fiebre, escalofríos, dolor de espalda o dolor de cuello.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

diarrea severa o continua, dolor severo de estómago, heces con sangre o alquitranadas;
dolor en los ojos, cambios en la visión, sensibilidad a la luz;
dolor muscular o debilidad intensa;
confusión, problemas de la memoria, rigidez de la nuca, somnolencia, problemas con el equilibrio;
entumecimiento o hormigueo en sus brazos o piernas;
problemas del riñón--orinar poco o nada, hinchazón en sus pies o tobillos, sangre en las heces;
problemas del hígado--náuseas o vómitos severos, dolor en la parte superior derecha del estómago, moretones o sangrado fáciles, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
problemas de los pulmones--tos nueva o que empeora, dolor de pecho, sensación de que le falta el aire al respirar;
problemas con la piel--sarpullido, picazón, enrojecimiento, hinchazón, dolor, ampollas, llagas en la boca o nariz o en sus genitales;
signos de un trastorno hormonal--dolores de cabeza frecuentes o inusuales, problemas con la visión, latidos cardíacos rápidos, mareo, desmayo, cansancio, cambios de humor o comportamiento, hambre, aumento de sed o de querer orinar, estreñimiento, pérdida del cabello, voz ronca o profunda, sudoración, sensación de frío, aumento o pérdida de peso; o
(si usted ha recibido un trasplante de células madre) sentirse incómodo o enfermo, con dolor o hinchazón cerca de su órgano trasplantado.

Sus tratamientos de cáncer tal vez puedan ser retrasados o permanentemente descontinuados si usted tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

náusea, vómito, dolor de estómago, pérdida del apetito, diarrea, estreñimiento;
llagas en la boca, el sentido del sabor alterado;
picazón, sarpullido, enrojecimiento o ampollas en sus manos o pies;
problemas hormonales;
problemas del hígado;
entumecimiento, hormigueo, o dolor con sensación de quemazón en sus manos o pies;
fiebre, dolores del cuerpo;
sensación de debilidad, cansancio, o de falta de aire al respirar;
síntomas de resfrío como nariz mocosa o congestionada, tos, dolor de garganta;
dolor de cabeza, mareo, aumento de la presión arterial; o
pérdida de peso.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre nivolumab?

Nivolumab puede causar efectos secundarios en muchas partes diferentes de su cuerpo. Algunos efectos secundarios pueden necesitar tratamiento con otra medicina, y sus tratamientos para el cáncer pueden ser retrasados.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene: tos, falta de aire al respirar, cambios en la visión, dolor o debilidad muscular, dolor de estómago, diarrea, heces con sangre, poco o nada de orina, moretones o sangrado, orina oscura, color amarillo de la piel u ojos, dolores de cabeza frecuentes, mareo, confusión, aumento de sed o de querer orinar, problemas de la piel, entumecimiento u hormigueo, sensación de frío, o aumento o pérdida de peso.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir nivolumab?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

quimioterapia o radioterapia;
un trastorno del sistema nervioso como la miastenia grave o el síndrome de Guillain-Barré;
enfermedad del hígado;
un trastorno autoinmune (lupus, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa); o
un trasplante de órgano, o un trasplante de células madre de un donador.

Nivolumab puede causar daño al bebé nonato. Usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Use un método efectivo de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras está usando nivolumab, y por al menos 5 meses después de su última dosis. Dígale a su médico si usted queda embarazada.

No amamante mientras está usando esta medicina, y por al menos 5 meses después de su última dosis.

¿Cómo se administra nivolumab?

Nivolumab se administra como una infusión en una vena por un profesional del cuidado de la salud. Esta medicina debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse 30 a 90 minutos para completarse.

Nivolumab usualmente se administra una vez cada 2 a 4 semanas. Sus otros medicamentos para el cáncer pueden administrarse en diferentes horarios. Su médico determinará por cuánto tiempo debe darle tratamiento con todas medicinas.

Usted va a necesitar pruebas médicas frecuentes para ayudar a su médico a determinar si es seguro que usted siga recibiendo nivolumab.

Nivolumab puede causar efectos secundarios en muchas partes diferentes de su cuerpo. Usted puede recibir medicamento para prevenir ciertos efectos, y sus tratamientos para el cáncer pueden ser retrasados si necesita tratamiento para un efecto secundario.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su quimioterapia.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras recibo nivolumab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Qué otras drogas afectarán a nivolumab?

Otras drogas pueden afectar a nivolumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de nivolumab.

Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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