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Fingolimod

Generic Name: fingolimod
Brand Name: Gilenya

¿Qué es fingolimod?

Fingolimod es un inmunosupresor que se usa para el tratamiento de las recaídas de la esclerosis múltiple (EM; MS, por sus siglas en inglés) en los adultos. Esta medicina no curará la esclerosis múltiple, solamente disminuirá la frecuencia con que recurren los síntomas.

Fingolimod puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre fingolimod?

Usted no debe usar fingolimod si usted tiene una condición cardíaca seria. Esto incluye fallo cardíaco severo, "bloqueo AV," síndrome de disfunción sinusal (salvo que tenga un marcapaso), tomando ciertas medicinas para el ritmo cardíaco, o ataque al corazón, accidente cerebrovascular, dolor de pecho, u otros problemas graves del corazón recientes.

Fingolimod puede ralentizar sus latidos cardíacos. Usted recibirá su primera dosis en el hospital, donde le podrán examinar su ritmo cardíaco.

Fingolimod afecta su sistema inmunológico. Es posible que usted tenga infecciones con más facilidad, así sean infecciones serias o fatales. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, vómito, confusión, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz, o problemas con el habla, pensamiento, visión, o movimiento muscular.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar fingolimod?

Usted no debe usar fingolimod si es alérgico a éste, o si tiene ciertas condiciones serias del corazón, especialmente:

  • fallo cardíaco severo (que le haya requerido estar en el hospital);

  • "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal (a menos que usted tenga un marcapaso);

  • el síndrome de prolongación del intervalo QT; o

  • reciente (durante los últimos 6 meses) ataque al corazón, accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular "pequeño", dolor de pecho (angina inestable), u otro problema grave del corazón.

Algunos medicamento para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con fingolimod. Su médico puede necesitar cambiar su plan de tratamiento si usted también usa: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procainamide, propafenone, quinidine, o sotalol.

Antes de tomar fingolimod, dígale a su médico si usted nunca ha tenido varicela o si nunca ha recibido la vacuna de la varicela (Varivax). Tal vez necesite recibir la vacuna y esperar 1 mes antes de tomar fingolimod.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • una infección activa o crónica;

  • latido cardíaco muy lento;

  • presión arterial alta o baja;

  • problemas cardíacos, un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, o dolor de pecho;

  • crisis de desmayos;

  • diabetes;

  • enfermedad del hígado o riñón;

  • una condición del ojo llamada uveítis; o

  • asma, apnea del sueño, u otro trastorno de la respiración.

El uso de fingolimod puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de la piel (melanoma). Pregúntele a su médico acerca de los síntomas de la piel que debe observar.

Fingolimod puede causar daño al bebé nonato. Use un método efectivo de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por un mínimo de 2 meses después de su última dosis. Dígale a su médico si usted queda embarazada durante este período.

Si usted está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para seguir los efectos de fingolimod en el bebé.

Usted no debe amamantar mientras usa fingolimod.

Fingolimod no está aprobada para usarse en cualquier persona menor de 18 años de edad.

¿Cómo debo tomar fingolimod?

Su médico va a realizarle pruebas médicas para asegurarse que usted no tenga condiciones que le impidan usar fingolimod de forma segura.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Fingolimod puede ralentizar sus latidos cardíacos. Usted recibirá su primera dosis en el hospital. Su presión arterial y ritmo cardíaco será constantemente observado por un mínimo de 6 horas después su primera dosis de fingolimod.

Cuando usted empieza a tomar fingolimod en su casa, lo puede tomar con o sin comida.

Fingolimod puede tener efectos de larga duración en su cuerpo. Usted puede necesitar pruebas médicas frecuentes mientras usa esta medicina y por un tiempo breve después de su última dosis.

Usted no debe dejar de usar fingolimod de forma repentina. Dejar de tomarlo de forma súbita puede empeorar su condición.

Si usted deja de tomar fingolimod por 2 semanas o más, no empiece a tomarlo de nuevo sin hablar con su médico. Usted necesitará empezar de nuevo la medicina en un hospital en observación.

Guarde fingolimod en el paquete original a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

Fingolimod puede aumentar su riesgo de infección por hasta 2 meses después de dejar de tomar la medicina. Llame a su médico si usted desarrolla cualquier síntoma de una nueva infección (fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, cansancio).

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir opresión en el pecho.

¿Qué debo evitar mientras tomo fingolimod?

Fingolimod puede aumentar su riesgo de cáncer de la piel. Evite la luz solar o camas para broncearse. Póngase ropa que lo proteja y use un filtro solar (de SPF 30 ó mayor) si usted está afuera.

No reciba una vacuna "viva" mientras usa fingolimod, y ni por 2 meses después de su última dosis. La vacuna quizás no funcione tan bien durante este periodo, y tal vez no lo proteja por completo de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, polio, tifoidea, fiebre amarilla, o varicela, zóster (culebrilla).

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de fingolimod?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Fingolimod puede causar una infección cerebral seria que puede resultar en discapacidad o la muerte. Llame de inmediato a su médico si usted tiene problemas con el habla, pensamiento, visión, o movimiento muscular. Estos síntomas pueden empezar gradualmente y empeorar rápidamente.

También llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • nódulos brillantes en su piel, llagas que no sanan, lunares inusuales que cambian en color o tamaño;

  • latido cardíaco lento, mareo, sentirse muy débil o cansado;

  • fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, náusea y vómito, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz;

  • llagas en la boca y garganta, herpes labial, ampollas en su área genital o anal;

  • problemas con la visión, visión borrosa, dolor de los ojos, o tener un punto ciego o ver a sombras en el centro de su visión (problemas de la visión pueden ocurrir 3 a 4 meses después de empezar a tomar fingolimod);

  • dolor de cabeza, confusión, cambio en su estado mental, pérdida de la visión, convulsiones;

  • falta de aire al respirar; o

  • problemas del hígado--náusea, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

  • dolor de cabeza, dolor de espalda;

  • dolor de estómago, diarrea;

  • dolor en sus brazos o piernas;

  • tos, nariz congestionada, síntomas de la gripe; o

  • pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a fingolimod?

Fingolimod puede causar un problema cardíaco serio. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertas otras medicinas para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, el cáncer, la malaria, o el VIH.

Muchas drogas pueden afectar a fingolimod. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de fingolimod.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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