Generic name: alpelisib
Brand names: Piqray, Vijoice
Drug class: PI3K inhibitors

¿Qué es alpelisib?

Alpelisib (Piqray) se usa en hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama HR-positivo, HER2-negativo que está avanzado o se ha propagado a otras partes del cuerpo (metástasis). Este medicamento se administra en combinación con fulvestrant (Faslodex).

Alpelisib (Vijoice) se usa para tratar a personas mayores de 2 años con una afección llamada síndrome de sobrecrecimiento excesivo relacionado con PIK3CA (PROS por sus siglas en inglés).

Alpelisib solo se usa si el cáncer tiene un marcador genético especifico (un gen "PIK3CA" anormal). Su médico le hará una prueba para este gen.

Alpelisib puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de alpelisib?

Busque atención médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica (ronchas, calor u hormigueo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos, hinchazón en la cara o garganta) o una reacción severa de la piel (fiebre, dolor de garganta, quemazón en sus ojos, dolor de la piel, sarpullido rojo o púrpura con ampollas y descamación).

Busque atención médica si presenta una reacción adversa grave que afecte a muchas partes de su cuerpo. Los síntomas pueden incluir sarpullido, fiebre, glándulas hinchadas, dolor muscular, debilidad severa, moretones inusuales o color amarillo en la piel o en los ojos.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• dolor de pecho, tos, sensación de que le falta aire al respirar;

• diarrea severa o continua;

• ampollas o úlceras en su boca, encías rojas o hinchadas, dificultad al tragar;

• piel pálida, cansancio inusual, manos y pies fríos;

• poco o nada de orina; o

• nivel alto de azúcar en la sangre--aumento de sed, aumento de las ganas de orinar, boca seca, aliento con olor a fruta, confusión, hambre, pérdida de peso;

Es posible que se retrasen sus tratamientos para el cáncer o que se suspendan permanentemente si desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea, vómito;

• pérdida del apetito, pérdida de peso;

• sensación de debilidad o cansancio;

• llagas en la boca;

• sarpullido;

• pérdida del cabello;

• pruebas anormales de sangre.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

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¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre alpelisib?

Llame a su médico de inmediato si tiene diarrea severa.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar alpelisib?

No deberá utilizar alpelisib si es alérgico a este medicamento.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• diabetes; o

• un sarpullido severo (dolor en la piel, enrojecimiento, descamación, quemazón en sus ojos, ampollas en los labios o la boca).

Aunque, alpelisib se utiliza solo en mujeres que ya no pueden quedar embarazadas, es posible que necesite tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar con este tratamiento. Informe a su médico si cree que puede estar embarazada.

Alpelisib y fulvestrant ambos pueden causar daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento si la madre o el padre están usando estos medicamentos.

• Si usted es una mujer, no utilice alpelisib si está embarazada. Utilice un método efectivo de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras está utilizando alpelisib y por al menos 1 semana después de la última dosis.

• Si usted es un hombre, utilice condones y un método efectivo de control de la natalidad si su pareja sexual está embarazada o puede quedar embarazada. Continúe utilizando control de la natalidad por al menos 1 semana después de la última dosis.

• Dígale a su médico de inmediato si ocurre un embarazo mientras la madre o el padre está usando alpelisib.

• Las mujeres que también toman fulvestrant pueden necesitar prevenir el embarazo por al menos 1 año después de que el tratamiento termine. Consulte con su médico por cuánto tiempo deberá seguir utilizando control de la natalidad.

Alpelisib y fulvestrant pueden afectar la fertilidad (capacidad de tener hijos) tanto en los hombres como en las mujeres. Sin embargo, es importante utilizar control de la natalidad para prevenir el embarazo porque estos medicamentos pueden causar daño al bebé no nacido.

No amamante mientras está usando alpelisib, y por al menos 1 semana después de su última dosis. Es posible que no pueda amamantar por 1 año después de su última dosis de fulvestrant. Consulte con su médico.

¿Cómo debo tomar alpelisib?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento y las hojas de instrucción. Utilice el medicamento exactamente como indicado.

Tome las tabletas de alpelisib con comida, a la misma hora cada día.

Trague la tableta entera y no la triture, mastique o rompa. No utilice una tableta quebrada o rajada.

Si vomita poco tiempo después de tomar alpelisib, no tome otra dosis. Espere hasta la hora de su próxima dosis para tomar el medicamento de nuevo.

Alpelisib puede causar diarrea severa, lo que puede amenazar a su vida si lleva a la deshidratación o daño en los riñones.

Si tiene diarrea mientras toma alpelisib: empiece a tomar medicamentos como loperamide (Imodium) para tratar rápidamente la diarrea. Beba líquidos adicionales y llame a su médico.

Fulvestrant es una inyección que usualmente se administra una vez cada 2 semanas al principio, y luego una vez al mes. Un profesional de la salud le dará esta inyección.

Necesitará chequear su nivel de azúcar en sangre con regularidad y es posible que necesite realizar otras pruebas médicas en la oficina de su médico.

Alpelisib y fulvestrant se administran usualmente hasta que el cuerpo ya no responda al tratamiento, o hasta que tenga un efecto secundario serio. Su médico determinará por cuánto tiempo debe tratarlo.

Mantenga alpelisib a temperatura ambiente en un entorno fresco lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento (con comida) tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de utilizar si tiene más de 9 horas de retraso. No tome dos dosis a la vez.

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de fulvestrant.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo alpelisib?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a alpelisib?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Otros fármacos pueden asimismo afectar a alpelisib, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando y cualquier medicamento que comience o deje de utilizar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de alpelisib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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