Bavencio (en español)

Generic name: avelumab
Brand name: Bavencio
Drug class: Anti-PD-1 and PD-L1 monoclonal antibodies (immune checkpoint inhibitors)

¿Qué es avelumab?

Avelumab se usa para tratar un tipo de cáncer de la piel llamado carcinoma de células de Merkel en adultos y niños de al menos 12 años de edad, cuando el cáncer ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico).

Avelumab también se usa para tratar un cierto tipo de cáncer de la vejiga o del tracto urinario que se ha propagado o que no se puede remover con cirugía. Avelumab se administra para esta condición después que medicinas de platino contra el cáncer no hayan funcionado o hayan dejado de funcionar.

Avelumab también se utiliza solo o en combinación con otra medicina llamada axitinib para tratar el cáncer de riñón avanzado que se ha propagado o que no puede ser extirpado con cirugía.

Avelumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de avelumab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale de inmediato a la persona que lo cuida si usted se siente con sensación de desvanecimiento, picazón, fiebre, escalofríos, o tiene dolor de estómago o de la espalda, dificultad para respirar, o sofocos (sensación súbita de calor, enrojecimiento, u hormigueo).

Avelumab funciona causando a que su sistema inmunológico ataque las células tumorales. Avelumab puede causar que su sistema inmunológico ataque los órganos y tejidos saludables en su cuerpo. Esto puede llevar a efectos secundarios serios o que pueden amenazar su vida, en sus pulmones, hígado, páncreas, riñones, intestinos, glándula tiroidea, o glándulas suprarrenales.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

dolor o incomodidad repentina en el pecho;
dolor severo de estómago, diarrea, heces con sangre o alquitranadas;
sarpullido con ampollas o que se descama;
latidos cardíacos fuertes o aleteo cardíaco en su pecho;
síntomas parecidos a la gripe;
dolor o quemazón al orinar;
dolor de las articulaciones, debilidad;
cambios de la visión;
problemas del hígado--pérdida del apetito, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, moretones o sangrados fáciles, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
problemas cardíacos--dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a su mandíbula o su hombro, sudoración;
problemas de los riñones--orinar poco o nada, orina de color rojo o rosado, hinchazón en sus pies o tobillos; o
signos de un trastorno hormonal--sentir que se va a desmayar o mucho cansancio, latidos cardíacos rápidos, cambios del ánimo o comportamiento, voz profunda, aumento de hambre o sed, aumento de la orina, estreñimiento, vómito, pérdida del cabello, sudoración, sensación de frío, o aumento o pérdida de peso.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

voz ronca;
tos, falta de aire al respirar;
problemas para hablar;
dolor, ampollas, sangrado, o sarpullido severo en las palmas de sus manos o las plantas de sus pies;
llagas o parches blancos dentro o alrededor de su boca, dificultad al tragar o al hablar, boca seca, mal aliento, sentido del sabor alterado;
dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en su cuello o en sus oídos;
dolor al orinar;
dolor de estómago, náusea, diarrea, pérdida del apetito;
sensación de cansancio;
escalofríos, fiebre;
dolor de los músculos, dolor de la espalda, dolor de los huesos;
sarpullido;
hinchazón en sus manos o pies;
enrojecimiento o hinchazón donde la inyección fue aplicada;
problemas del hígado; o
síntomas de la glándula tiroidea de baja actividad --cansancio, sentirse deprimido, piel seca, adelgazamiento del cabello, disminución del sudor, aumento de peso, hinchazón en su cara, sentirse más sensible a temperaturas frías.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre avelumab?

Avelumab funciona causando a que su sistema inmunológico ataque las células tumorales. Avelumab puede causar que su sistema inmunológico ataque los órganos y tejidos saludables en su cuerpo. Esto puede llevar a efectos secundarios que ponen su vida en peligro en sus pulmones, hígado, páncreas, riñones, intestinos, glándula tiroidea, o glándulas suprarrenales.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas como: fiebre, tos, síntomas de la gripe, dolor o debilidad muscular, cambios de la visión, dolor de pecho, dificultad para respirar, dolor de estómago o diarrea severa, sarpullido, hinchazón en sus tobillos, aumento o disminución de la orina, cambios de peso, pérdida de cabello, sangrado inusual, orina oscura, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir avelumab?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

una condición que afecta el sistema nervioso, como la miastenia grave o el síndrome de Guillain-Barré;
un trastorno del sistema inmunológico como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn;
problemas de los pulmones o un trastorno de la respiración;
enfermedad del hígado o riñón;
problemas del corazón o presión arterial alta;
colesterol alto;
diabetes;
un trasplante de órgano; o
si ha recibido o recibirá un trasplante de células madre de un donante.

Usted no debe usar avelumab si está embarazada. Le puede causar daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. Use un método efectivo de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por un mínimo de 1 mes después de su última dosis.

Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina y por al menos 1 mes después de su última dosis.

¿Cómo se administra avelumab?

Avelumab se administra como una infusión en una vena, usualmente una vez cada 2 semanas. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Avelumab debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse alrededor de 60 minutos para completarse.

Es posible que le administren otros medicamentos para prevenir ciertos efectos secundarios que ocurran durante la perfusión.

Usted puede necesitar pruebas médicas frecuentes para chequear la función de su corazón o hígado, y para ayudar a su médico a determinar la duración de su tratamiento con avelumab.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de avelumab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo avelumab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Qué otras drogas afectarán a avelumab?

Otras drogas pueden afectar a avelumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de avelumab.

Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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