Rozlytrek (en español)

Generic name: entrectinib
Other brand names of entrectinib include: Rozlytrek
Drug class: Multikinase inhibitors

¿Qué es entrectinib?

Entrectinib se utiliza en adultos para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico).

Entrectinib también se utiliza en adultos y niños de al menos 1 mes de edad que tienen cáncer que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico), que no se puede remover por cirugía o cuando otros tratamientos no fuesen eficaces o dejasen de funcionar.

Su médico deberá asegurarse de que tiene el tipo de tumor correcto para poder administrarle entrectinib.

Entrectinib puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de entrectinib?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• dolor repentino o problemas para mover la cadera, muñeca, o espalda;

• problemas cardíacos--hinchazón, aumento rápido de peso, sensación de que le falta aire al respirar, latidos cardíacos rápidos o fuertes, aleteo cardíaco en el pecho o mareo repentino (como si se fuese a desmayar);

• problemas del sistema nervioso--mareos, cambios de humor, confusión, alucinaciones, problemas con el habla o la concentración, problemas de pensamiento o de memoria, problemas para oír, leer o dormir;

• niveles altos de ácido úrico en la sangre--problemas en las articulaciones, dolor de estómago, poco o nada de orina, náuseas, vómitos, orina de color rosado o marrón;

• problemas de visión--visión borrosa, pérdida de la visión, aumento de sensibilidad a la luz, ver resplandores de luz o "manchas flotantes" en su campo de visión; o

• problemas del hígado--pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Es posible que se retrasen sus tratamientos para el cáncer o que se suspendan permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• cambios en el estado mental;

• cambios de la visión;

• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;

• fiebre, tos;

• mareo, cansancio;

• aumento de peso, hinchazón;

• dolor muscular o articular;

• confusión, alucinaciones, problemas de memoria;

• falta de aire al respirar; o

• cambios en su sentido del gusto o del tacto.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre entrectinib?

Utilice solamente según lo indicado. Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, si padece alguna enfermedad o si tiene algún tipo de alergia.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar entrectinib?

Informe a su médico si tiene o si alguna vez ha tenido:

• gota;

• problemas del corazón, incluyendo el síndrome de QT largo (en usted o un miembro de su familia);

• un desequilibrio de electrólitos (como niveles bajos de potasio o magnesio en su sangre);

• problemas del sistema nervioso;

• problemas con los ojos o la visión; o

• enfermedad del hígado o del riñón.

Es posible que aumenten las probabilidades de fracturarse un hueso mientras utiliza entrectinib. Pregunte a su médico sobre las distintas formas para poder mantener sus huesos saludables.

Entrectinib puede provocar daños en el bebé no nacido si la madre o el padre están utilizando este medicamento.

• Si es una mujer, necesitará realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Utilice anticonceptivos mientras utiliza este medicamento y durante al menos 5 semanas después de utilizar la última dosis.

• Si es un hombre, utilice anticonceptivos si su pareja sexual tiene posibilidades de quedarse embarazada. Siga utilizando anticonceptivos durante al menos 3 meses después de utilizar la última dosis.

• Informe a su médico de inmediato en caso de que se produzca un embarazo.

No amamante mientras está utilizando esta medicina, y por al menos 7 días después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar entrectinib?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Su médico realizará pruebas para asegurarse de que entrectinib es el tratamiento adecuado en su caso.

Por lo general, entrectinib se toma una vez al día, con o sin comida. Deberá tomarlo siempre de la misma manera.

No cambie su dosis ni deje de tomar entrectinib sin consentimiento médico.

Trague la cápsula entera con agua y no la triture, mastique, rompa o abra. No tome una cápsula que esté dañada de alguna manera.

Si no puede tragar las cápsulas enteras, lea y siga detalladamente las Instrucciones de Uso proporcionadas con este medicamento sobre cómo abrir las cápsulas para preparar una suspensión oral. Su profesional de la salud le mostrará cuántas cápsulas y cuánto líquido debe utilizar para prepararla correctamente.

Esta suspensión oral también se puede administrar a través de una sonda de alimentación. Asegúrese de medir una dosis con el medidor que le proporcionaron (no con una cuchara casera). Si no puede tomar la suspensión oral de inmediato, manténgala a temperatura ambiente y úsela dentro de 2 horas.

Para tomar los gránulos orales, abra el paquete y rocíe todo el contenido y mezcle con puré de manzana, yogur o pudín. Consuma la mezcla dentro de 20 minutos. No triture, mastique ni administre los gránulos orales a través de una sonda de alimentación.

Beba agua inmediatamente después de tomarse la suspensión oral o los gránulos orales para asegurarse de recibir la dosis completa. Consulte con su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Si vomita poco tiempo después de tomar entrectinib, tome otra dosis de inmediato.

Las dosis se calculan en función de la superficie corporal (peso y altura) en niños y adolescentes. La dosis de un niño puede cambiar si aumenta o pierde peso o si todavía se encuentra en fase de crecimiento.

Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia y, en función de los resultados, sus tratamientos para el cáncer podrían cambiar, retrasarse o suspenderse.

Mantenga el medicamento bien cerrado en el contenedor original a temperatura ambiente, fuera de la humedad y del calor.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento en cuanto pueda pero sáltese la dosis olvidada si la próxima dosis es en menos de 12 horas. No utilice dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo entrectinib?

Evite manejar o realizar actividades peligrosas antes de saber cómo puede afectarle este medicamento. El mareo o la somnolencia pueden causar caídas, accidentes o lesiones severas.

La toronja (el pomelo) puede interactuar con entrectinib y causar efectos secundarios. Evite consumir productos que contengan toronja.

¿Qué otros fármacos afectarán a entrectinib?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Entrectinib puede provocar un problema cardíaco grave. El riesgo puede aumentar utiliza asimismo determinados medicamentos para tratar infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o el VIH.

Muchos fármacos pueden afectar a entrectinib. Esto incluye aquellos medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de entrectinib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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