Obeticholic acid (en español)

Generic name: obeticholic acid
Brand name: Ocaliva
Drug class: Miscellaneous GI agents

¿Qué es obeticholic acid?

La colangitis biliar primaria (PBC, por sus siglas en inglés) es una enfermedad crónica del hígado que puede destruir los conductos biliares en el hígado y puede conducir a la cirrosis (cicatrización del hígado) y la insuficiencia del hígado. PBC es una enfermedad progresiva que puede no tener síntomas durante muchos años.

Obeticholic acid se usa en el tratamiento de PBC en los adultos que no han desarrollado cirrosis hepática. Obeticholic acid se usa a veces con otra droga llamada ursodeoxycholic acid (UDCA).

Obeticholic acid puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de obeticholic acid?

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• sentimientos nuevos o que empeoran de debilidad, cansancio, mareo, o somnolencia;

• confusión, cambios de humor o comportamiento, habla arrastrada;

• picazón severa;

• fiebre, escalofríos, menos ganas de orinar;

• dolor de estómago, náusea, vómito, pérdida de apetito;

• heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece café molido;

• ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o

• acumulación de líquido alrededor del estómago--distensión, aumento de peso, dificultad para respirar, hinchazón en su estómago o sus piernas.

Sus dosis tal vez puedan ser retrasados o permanentemente descontinuados si tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• sarpullido, picazón, sequedad, enrojecimiento, secreción, o costras;

• fiebre, mareo, sentirse cansado;

• dolor de estómago, estreñimiento;

• dolor en su boca o garganta;

• latido cardíaco rápido o irregular;

• hinchazón en sus manos o parte inferior de las piernas;

• dolor de las articulaciones; o

• función anormal de la glándula tiroidea.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre obeticholic acid?

Llame a su médico de inmediato si tiene cambios de humor, picazón severa, hinchazón, aumento de peso, dificultad para respirar, dolor de estómago, menos ganas de orinar, color amarillo de la piel o los ojos, heces con sangre o alquitranadas, o si tose sangre o vómito que parece café molido.

Usted necesitará pruebas de la función del hígado y puede necesitar parar de tomar obeticholic acid basado en los resultados. No deje de tomar el medicamento sin el consejo de su médico.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar obeticholic acid?

Usted no debe usar obeticholic acid si es alérgico a este, o si tiene;

• cirrosis avanzada del hígado; o

• bloqueo completo de sus conductos biliares.

Su médico va realizar pruebas para asegurarse de que obeticholic acid es el tratamiento adecuado para usted. Dígale a su médico si ha tenido problemas del hígado, especialmente cirrosis.

Dígale a su médico si está embarazada o amamantando.

¿Cómo debo tomar obeticholic acid?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis. Use la medicina exactamente como indicado.

Tome con o sin comida.

Es posible que le den medicamentos para prevenir la picazón, un efecto secundario común de obeticholic acid. Llame a su médico si la picazón se vuelve grave.

Usted necesitará pruebas de la función del hígado y puede necesitar parar de tomar obeticholic acid basado en los resultados, incluso si no tiene síntomas.

No deje de tomar esta medicina sin el consejo de su médico.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo obeticholic acid?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Qué otras drogas afectarán a obeticholic acid?

Tome su dosis de obeticholic acid 4 horas antes o 4 horas después de tomar alguna de las siguientes:

• colesevelam;

• cholestyramine; o

• colestipol.

Otras drogas pueden afectar a obeticholic acid, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico acerca de todas las otras medicinas que usa.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de obeticholic acid.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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