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obeticholic acid

Generic Name: obeticholic acid
Brand Name: Ocaliva

¿Qué es obeticholic acid?

La colangitis biliar primaria (PBC por sus siglas en inglés) es un tipo de enfermedad crónica del hígado que gradualmente destruye las vías biliares. Estas vías entregan el bilis del hígado a los intestinos pequeños, para ayudar a su cuerpo a digerir grasas y ciertas vitaminas. Cuando las vías biliares son destruidas por PBC, el bilis se queda dentro del hígado y destruye las células hepáticas, lo que puede causar cirrosis (cicatrización del hígado) y puede llevar a falla hepática. PBC es una enfermedad lentamente progresiva que puede no tener síntomas por muchos años. Tratar PBC para mantener el hígado funcionando normalmente puede permitir una expectativa de vida normal.

Obeticholic acid se usa en el tratamiento de PBC. Esta medicina a veces se usa junto otra droga llamada ursodeoxycholic acid (UDCA).

Obeticholic acid fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), de manera "acelerada". En estudios clínicos, los pacientes con PBC respondieron a obeticholic acid. Sin embargo, se necesitan más estudios para determinar si esta medicina puede alargar el tiempo de supervivencia o síntomas relacionados con la enfermedad.

Obeticholic acid puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre obeticholic acid?

Siga las instrucciones en la etiqueta y el paquete de la medicina. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas sus condiciones médicas, alergias y todas las medicinas que usted esté usando.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar obeticholic acid?

Usted no debe usar obeticholic acid si es alérgico a éste, o si tiene un bloqueo completo de sus vías biliares.

Para asegurarse que obeticholic acid es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • enfermedad preexistente del hígado.

No se conoce si esta medicina causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada.

No se sabe si obeticholic acid pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Dígale a su médico si está dando de amamantar a un bebé.

¿Cómo debo tomar obeticholic acid?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis para asegurarse de que está obteniendo los mejores resultados. No use esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Obeticholic acid por lo general se toma una vez al día, con o sin comida.

Para asegurarse de que esta medicina está ayudando su condición, usted puede necesitar exámenes de sangre con frecuencia. Tal vez usted no note ningún cambio en sus síntomas, pero su evaluación de la sangre ayudará a su médico a determinar cuanto tiempo debe durar su tratamiento con obeticholic acid.

Es posible que le den otros medicamentos para tratar la picazón que pueda ser causada por obeticholic acid.

Si usted deja de tomar obeticholic acid por cualquier razón, es posible que necesite usar una dosis más baja cuando lo comience de tomar de nuevo. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con cuidado.

Llame a su médico si sus síntomas no mejoran, o si empeoran. Los síntomas más comunes de PBC es picazón intensa, especialmente en sus brazos, piernas, y espalda.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis que dejó de tomar tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la siguiente dosis. No use más medicina para alcanzar la dosis que dejó de tomar.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo obeticholic acid?

Si usted también toma una resina de ácido biliar (como colesevelam, cholestyramine, o colestipol), evite tomar la resina de ácido biliar durante las 4 horas antes ó 4 horas después que tome obeticholic acid.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de obeticholic acid?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • picazón severa;

  • aumento rápido de peso, especialmente en su cara y sección en medio;

  • hinchazón en sus tobillos;

  • orina oscura, heces de color arcilla;

  • náusea, vómito;

  • ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

  • cansancio, dolor de las articulaciones;

  • ojos o boca seca;

  • oscurecimiento de la piel; o

  • hinchazón alrededor de sus ojos.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • picazón, sarpullido;

  • sensación de cansancio;

  • dolor de garganta;

  • dolor de estómago, estreñimiento;

  • mareo; o

  • dolor de las articulaciones.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a obeticholic acid?

Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente:

  • theophylline;

  • tizanidine; o

  • warfarin (Coumadin, Jantoven).

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con obeticholic acid, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de obeticholic acid.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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