Generic name: selumetinib
Brand name: Koselugo
Drug class: Multikinase inhibitors

¿Qué es selumetinib?

Selumetinib se usa para tratar la neurofibromatosis (un trastorno genético que causa que los tumores se desarrollen en los nervios) en niños de al menos 2 años de edad.

La neurofibromatosis puede causar tumores en el cerebro o la médula espinal, discapacidades de aprendizaje, tumores en o debajo de la piel, o deformidades óseas. Los neurofibromas plexiformes son tumores grandes que crecen de los nervios en cualquier parte del cuerpo y pueden volverse cancerosos más adelante en la vida.

Selumetinib es para niños con neurofibromas plexiformes que no se pueden extirpar quirúrgicamente.

Selumetinib puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de selumetinib?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• diarrea grave o continua;

• un sarpullido con ampollas o descamación, o cualquier sarpullido que cubra una zona grande de la piel;

• problemas del corazón--cansancio, latidos cardíacos rápidos, tos, sibilancias, falta de aire al respirar, hinchazón en la parte inferior de las piernas;

• cambios de visión--visión borrosa, pérdida de visión, ver puntos oscuros o "manchas flotantes" en su visión; o

• dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad (especialmente si usted también tiene fiebre, cansancio inusual, u orina de color oscuro).

La diarrea es un efecto secundario común de esta medicina. Dígale de inmediato a su médico la primera vez que tenga diarrea mientras toma selumetinib.

Sus dosis tal vez puedan ser retrasadas o permanentemente descontinuadas si usted tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea, vómito, dolor de estómago;

• picazón;

• piel seca, acné, sarpullido;

• enrojecimiento alrededor de las uñas;

• sentirse débil o cansado;

• dolor en la boca, encías inflamadas;

• dolor muscular o de los huesos;

• dolor de cabeza; o

• fiebre.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

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selumetinib

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre selumetinib?

Siga las instrucciones en la etiqueta y el paquete de la medicina. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas sus condiciones médicas, alergias y todas las medicinas que usted esté usando.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar selumetinib?

Selumetinib no debe darse a un niño menor de 2 años de edad.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas del corazón;

• problemas de la visión; o

• problemas del hígado.

Una niña que ha entrado en la pubertad puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

Selumetinib puede causar daño al bebé nonato si la madre o el padre está usando esta medicina.

• Las niñas que pueden quedar embarazadas deben usar un control de natalidad efectivo para prevenir el embarazo mientras toman selumetinib.

• Los niños con parejas sexuales femeninas que pueden quedar embarazadas también deben usar un control de la natalidad eficaz mientras toman selumetinib.

• Siga usando un método de control de la natalidad durante al menos 1 semana después de la última dosis de selumetinib.

• Dígale a su médico de inmediato si ocurre un embarazo mientras la madre o el padre están usando selumetinib.

No amamante mientras está usando esta medicina, y por al menos 1 semana después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar selumetinib?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento y las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Tome selumetinib con un vaso lleno de agua con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

Tome la medicina a la misma hora todos los días, aproximadamente cada 12 horas. Siga atentamente las instrucciones de dosificación que le dé su médico.

Trague la cápsula entera y no la triture, la mastique, la rompa, o la abra.

Dígale a su médico si el niño que toma selumetinib tiene problemas para tragar la cápsula entera.

Si usted vomita poco tiempo después de tomar selumetinib, no tome otra dosis. Espere hasta la hora de su próxima dosis para tomar la medicina de nuevo.

Dígale a su médico si comienza a tener heces sueltas. Es posible que le administren medicinas contra la diarrea. Siga usando esta medicina por el tiempo que su médico le ha recetado.

Beba bastante líquido si usted tiene diarrea.

Selumetinib puede hacer que el corazón bombee menos sangre de lo normal. Su función cardíaca necesitará ser chequeada cada 3 a 6 meses mientras usted está tomando esta medicina.

Selumetinib también puede causar problemas en los ojos que pueden llevar a ceguera. Usted necesitará exámenes de visión frecuentes, y su próxima dosis puede retrasarse basada en los resultados.

Las dosis de selumetinib se basan en el área de la superficie corporal (altura y peso). Sus necesidades de dosis pueden cambiar si usted aumenta o pierde peso o si todavía está creciendo.

No cambie su dosis o horario de dosificación sin el consejo de su médico.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor. Mantenga las cápsulas en su contenedor original, junto con el paquete o envase conservador que absorbe la humedad que viene con esta medicina.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si su próxima dosis es en menos de 6 horas. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo selumetinib?

La toronja puede interactuar con selumetinib y resultar en efectos secundarios no deseados. Evite el uso de productos de toronja.

Evite tomar un suplemento herbal que contenga St. John's wort.

¿Qué otras drogas afectarán a selumetinib?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usted tome, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos eficaces.

Otras drogas pueden afectar a selumetinib, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de selumetinib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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