Generic name: daratumumab and hyaluronidase
Other brand names of daratumumab and hyaluronidase include: Darzalex Faspro
Drug class: CD38 monoclonal antibodies

¿Qué es daratumumab and hyaluronidase?

Daratumumab and hyaluronidase se usa para tratar el mieloma múltiple en adultos.

Daratumumab and hyaluronidase también se puede usar para tratar la amiloidosis de cadena ligera en adultos.

Daratumumab and hyaluronidase en ocasiones se utiliza en combinación con otros medicamentos.

Daratumumab and hyaluronidase puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de daratumumab and hyaluronidase?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: picazón, ronchas; nariz mocosa o congestionada, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, náusea, vómito; irritación de la garganta, tos, dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos, sibilancias, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Es posible que se produzcan algunos efectos secundarios durante o después de la inyección. Informe a las personas que le prestan atención médica si se siente mareado, con náuseas, sensación de desvanecimiento, picazón, sudor, si tiene dolor de cabeza, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• sensación de desvanecimiento, como si se fuese a desmayar;

• moretones fáciles, sangrado inusual, manchas moradas o rojas debajo de la piel;

• dolor en la parte superior derecha del estómago, vómitos, pérdida del apetito, color amarillo de piel u ojos, y sensación de malestar;

• problemas cardíacos--ritmo cardíaco anormal, dolor de pecho, sensación de desmayo, dificultad para respirar, o piernas hinchadas;

• conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, moretones fáciles, sangrado inusual; o

• una infección en los pulmones- fiebre, escalofríos, tos con moco, dolor en el pecho, sensación de que le falta el aire al respirar.

Es posible que se retrasen sus tratamientos para el cáncer o que se suspendan permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• manos, tobillos o pies hinchados;

• picazón, hinchazón, moretones, o enrojecimiento en el área donde se inyectó el medicamento;

• náusea, vomito, diarrea, estreñimiento;

• fiebre, conteo bajo de las células sanguíneas;

• dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en el cuello u oídos;

• dificultad para respirar, tos, infección en los pulmones;

• entumecimiento, hormigueo, o dolor con sensación de quemazón en sus manos o pies;

• cansancio;

• síntomas de resfriado como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta;

• espasmo muscular, dolor de espalda; o

• problemas para dormir (insomnio).

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre daratumumab and hyaluronidase?

Este medicamento puede provocar daños en el bebé no nacido. Utilice un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo mientras utiliza daratumumab and hyaluronidase y durante al menos 3 meses después de utilizar la última dosis.

Siga detalladamente las instrucciones sobre el uso de métodos anticonceptivos mientras esté utilizando daratumumab and hyaluronidase en combinación con otros medicamentos.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de utilizar daratumumab and hyaluronidase?

No deberá utilizar este medicamento si es alérgico a daratumumab and hyaluronidase.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas cardíacos (si está siendo tratado por amiloidosis de cadena ligera);

• problemas respiratorios;

• hepatitis B; o

• herpes zoster (culebrilla).

Daratumumab and hyaluronidase puede provocar daños en el bebé no nacido. Utilice un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo mientras utiliza este medicamento, y durante al menos 3 meses después de utilizar la última dosis. Informe a su médico de inmediato si se queda embarazada.

Daratumumab and hyaluronidase en ocasiones se utiliza en combinación con lenalidomide. Tanto los hombres como las mujeres que utilicen lenalidomide deberán utilizar un método anticonceptivo efectivo. Incluso solo una dosis puede causar defectos de nacimiento graves que ponen en peligro la vida o causar la muerte de un bebé si la madre o el padre está tomando lenalidomide en el momento de la concepción o durante el embarazo.

Siga detalladamente las instrucciones sobre el uso de métodos anticonceptivos mientras esté utilizando daratumumab and hyaluronidase en combinación con otros medicamentos.

No amamante. Consulte con el profesional de la salud sobre cómo alimentar a su bebé mientras utiliza daratumumab and hyaluronidase.

¿Cómo se administra daratumumab and hyaluronidase?

Daratumumab and hyaluronidase se inyecta bajo la piel. Un profesional de la salud le administrará esta inyección.

Es posible que se le administren otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves o una reacción alérgica. Siga tomando estos medicamentos durante el tiempo indicado por su médico.

Daratumumab and hyaluronidase se administra generalmente cada 1 a 4 semanas hasta que su cuerpo ya no responda al medicamento. Su médico determinará durante cuánto tiempo debe tratarlo con este medicamento y con qué frecuencia recibirá una inyección.

La inyección se administra bajo la piel del estómago. No administre ninguna otra inyección (como insulina) en el mismo lugar donde se administró su última inyección de daratumumab and hyaluronidase.

Cuando se utiliza en combinación con otros medicamentos, el régimen de dosificación de los otros medicamentos pueden ser diferentes de los de daratumumab and hyaluronidase.

Es posible que necesite realizar pruebas médicas con frecuencia y, en función de los resultados, su siguiente dosis podría retrasarse.

Daratumumab and hyaluronidase pueden tener efectos de larga duración en su cuerpo, y pueden afectar los resultados de ciertas pruebas médicas hasta 6 meses después de su última dosis. Asegúrese de que cualquier médico que lo cuida sepa que ha recibido tratamiento con este medicamento.

Si ha tenido hepatitis B, la utilización de daratumumab and hyaluronidase puede hacer que este virus se active o empeore. Es posible que sea necesario realizar pruebas frecuentes para comprobar la función del hígado mientras utilice este medicamento y durante varios meses después de utilizarlo.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de daratumumab and hyaluronidase.

Trate de no olvidar ninguna dosis de cualquier otro medicamento que utilice en combinación con daratumumab and hyaluronidase.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Puesto que este medicamento se administra por un profesional de la salud en un entorno clínico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras utilizo daratumumab and hyaluronidase?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a daratumumab and hyaluronidase?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a daratumumab and hyaluronidase, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, y cualquier medicamento que comience o deje de utilizar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de daratumumab and hyaluronidase.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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