Skysona (en español)

Generic name: elivaldogene autotemcel
Brand name: Skysona
Drug class: Miscellaneous uncategorized agents

¿Qué es elivaldogene autotemcel?

Elivaldogene autotemcel se usa para retrasar el daño a los nervios en los niños de 4 a 17 años con adrenoleucodistrofia cerebral (CALD, por sus siglas en inglés) activa inicial, una enfermedad genética que puede dañar el cerebro.

Elivaldogene autotemcel puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de elivaldogene autotemcel?

Busque ayuda médica de emergencia si su niño tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Llame al médico de su niño de inmediato si tiene:

• signos de cáncer de la sangre--moretones o sangrado, sangre en la orina o las heces, dolor de cabeza severo, dolor de estómago o de espalda, glándulas hinchadas, o vómitos, o tos con sangre;

• signos de infección--fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolor corporal, cansancio inusual, pérdida del apetito, moretones o sangrado fácil; o

• conteo bajo de las células sanguíneas--llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de desvanecimiento o de que le falta aire al respirar.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolor corporal, cansancio inusual, pérdida del apetito, moretones o sangrado;

• llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de desvanecimiento o de que le falta aire al respirar;

• calambres en las piernas, latidos cardíacos irregulares, aleteo cardíaco en el pecho, aumento de sed o de querer orinar, entumecimiento o hormigueo, debilidad muscular o sentir que cojea;

• llagas o parches blancos dentro o alrededor de la boca, dificultad al tragar o al hablar, boca seca, mal aliento, sentido del gusto alterado;

• náuseas, vómitos, pérdida del apetito, dolor de estómago, estreñimiento, diarrea;

• pérdida del cabello;

• dolor de cabeza; o

• sarpullido.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame al médico de su niño para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre elivaldogene autotemcel?

Llame al médico de su niño de inmediato si tiene moretones o sangrado, sangre en la orina o las heces, dolor de cabeza severo, dolor de estómago o de espalda, fiebre, glándulas inflamadas, cansancio o si tiene vómitos o tos con sangre.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir elivaldogene autotemcel?

Informe al médico de su niño si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del hígado o riñón;

• una alergia a dimethyl sulfoxide (DMSO, un agente conservante); o

• si su niño tiene una infección activa.

Puede ser más complicado que su niño deje a una mujer embarazada mientras esté utilizando este medicamento. Su niño deberá seguir utilizando anticonceptivos para prevenir el embarazo al menos hasta 6 meses después de la administración de elivaldogene autotemcel.

¿Cómo se administra elivaldogene autotemcel?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de la receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucción.

Un profesional de la salud le inyectará a su niño elivaldogene autotemcel en una vena. Su niño recibirá otros medicamentos como parte de su tratamiento con elivaldogene autotemcel.

Después de la inyección de elivaldogene autotemcel, es posible que su niño permanezca en el hospital durante aproximadamente 2 meses para monitorizar su recuperación. El médico de su niño determinará cuándo su niño puede irse a casa.

Este medicamento puede provocar resultados falsos en una prueba del VIH (virus de inmunodeficiencia humana). Comunique al personal de laboratorio que su niño está utilizando elivaldogene autotemcel.

Necesitará realizar análisis de sangre con frecuencia.

Elivaldogene autotemcel puede aumentar el riesgo de cáncer. Consulte con un profesional de la salud acerca del riesgo de su niño.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame al médico de su niño para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de elivaldogene autotemcel.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras recibo elivaldogene autotemcel?

Su niño debe evitar donar sangre, órganos, tejidos o células.

¿Qué otros fármacos afectarán a elivaldogene autotemcel?

Informe al médico de su niño acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• medicamentos para el VIH o el SIDA.

Esta lista no está completa. Existen otros fármacos que pueden afectar a elivaldogene autotemcel, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• El médico o farmacéutico de su niño puede ofrecerle más información acerca de elivaldogene autotemcel.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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