Palovarotene (en español)

Generic name: palovarotene
Brand name: Sohonos
Drug class: Miscellaneous uncategorized agents

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 10, 2023.

¿Qué es palovarotene?

Palovarotene se usa para reducir el número de nuevas osificaciones heterotópicas (formaciones óseas en músculos y tejidos blandos) en adultos y niñas de 8 años o más o niños varones de 10 años o más con fibrodisplasia osificante progresiva.

Palovarotene puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de palovarotene?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Palovarotene puede afectar al crecimiento de los niños. Informe a su médico si su niño no está creciendo a un ritmo normal mientras esté tomando este medicamento.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

• baja densidad mineral ósea;

• problemas mentales nuevos o que empeoran, como depresión, ansiedad, cambios de humor, or pensamientos o intentos de suicidio;

• problemas de la piel como piel, labios y ojos secos, caída del cabello, picazón, enrojecimiento, sarpullido y descamación de la piel; o

• ceguera nocturna (dificultad para ver de noche).

Es posible que sus tratamientos de palovarotene cambien, se retrasen o que se suspendan permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• picazón, rojez, sarpullido;

• problemas de la piel (sequedad, irritación, descamación, ampollas);

• pérdida del cabello;

• labios secos, llagas en la boca;

• ojos secos;

• náuseas;

• fatiga, dolor muscular o articular; o

• dolor de cabeza.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre palovarotene?

No utilice si está embarazada. Utilice anticonceptivos efectivos.

Palovarotene puede afectar al crecimiento de los niños. Informe a su médico si su niño no está creciendo a un ritmo normal mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar palovarotene?

No deberá tomar este medicamento si es alérgico a palovarotene o a medicamentos retinoides similares como tretinoin, isotretinoin, o alitretinoin.

Las personas con depresión o enfermedad mental pueden tener pensamientos de suicidio. Informe a su médico de inmediato si tiene cualquier cambio repentino en el humor o el comportamiento, o pensamientos de suicidio.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• enfermedad mental;

• cualquier problema de los huesos como pérdida de la masa de los huesos (osteoporosis), huesos débiles; o

• enfermedad del hígado o riñón.

Necesitará realizar pruebas de embarazo antes, durante y después del tratamiento con palovarotene.

Puede causar defectos de nacimiento. No lo utilice si está embarazada. Deberá utilizar anticonceptivos efectivos mientras toma palovarotene y durante al menos un mes después de utilizar la última dosis. Informe a su médico si se queda embarazada.

No amamante mientras toma este medicamento y durante al menos un meses después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar palovarotene?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucción. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Tome palovarotene con comida a la misma hora cada día.

Las dosis se calculan en función del peso en niños y adolescentes de al menos 13 años. La dosis de un niño puede cambiar si este aumenta o pierde peso.

Si no puede tragar una cápsula entera, ábrala y mezcle el medicamento en una cucharadita (5 mL) de comida blanda como yogur bajo en grasa, avena caliente, o puré de manzana. Trague la mezcla sin masticar dentro de 1 hora después de abrir la cápsula.

Es posible que se le administren otros productos para ayudar con efectos secundarios graves o una reacción alérgica. Utilice estos productos exactamente como viene indicado en la etiqueta o como se lo haya recetado su médico.

Es posible que necesite realizar pruebas médicas con frecuencia. También es posible que necesite realizar exámenes frecuentes de la vista.

No comparta este medicamento con otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted.

Manténgalo a temperatura ambiente fuera de la humedad, el calor y la luz.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento tan pronto pueda, pero sáltese la dosis olvidada si se ha retrasado más de 6 horas en la utilización. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Los síntomas de sobredosis incluyen dolor de cabeza severo, náuseas o vómitos, somnolencia, irritabilidad y picazón.

¿Qué debo evitar mientras tomo palovarotene?

No done sangre mientras esté tomando palovarotene, y durante al menos una semanas después de su última dosis.

Este medicamento puede ceguera nocturna y dificultar la visión durante la noche. Evite manejar o realizar actividades peligrosas antes de saber cómo puede afectarle este medicamento.

Palovarotene puede provocar que se queme más fácilmente con el sol. Evite la luz solar o utilizar camas de bronceado. Póngase ropa que lo proteja, anteojos para sol, y utilice un filtro solar (SPF 30 o superior) cuando esté afuera.

La toronja (el pomelo) puede interactuar con palovarotene y causar efectos secundarios. Evite consumir productos que contengan toronja.

¿Qué otros fármacos afectarán a palovarotene?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• vitamin A u otros retinoides orales como isotretinoin; o

• antibióticos tipo tetraciclina como demeclocycline, doxycycline, minocycline, tetracycline, tigecycline, y otros.

Esta lista no está completa. Existen otros fármacos que pueden afectar a palovarotene, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de palovarotene.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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