Generic name: gemtuzumab ozogamicin
Brand name: Mylotarg
Drug class: CD33 monoclonal antibodies

¿Qué es gemtuzumab ozogamicin?

Gemtuzumab ozogamicin es un anticuerpo monoclonal ligado a una droga de quimioterapia. Los anticuerpos monoclonales se fabrican para que alcancen y destruyan solo ciertas células en el cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas de los daños.

Gemtuzumab ozogamicin se usa para el tratamiento de un tipo determinado de leucemia mielógena aguda (CD33-positiva) en adultos y niños de al menos 1 mes de edad.

Gemtuzumab ozogamicin también se usa para tratar la leucemia mielógena aguda CD33-positiva después de que otros tratamientos no funcionaran o hayan dejado de funcionar en adultos y niños de al menos 2 años de edad.

Gemtuzumab ozogamicin puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de gemtuzumab ozogamicin?

Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante o poco tiempo después de la inyección. Dígale de inmediato a la persona que lo cuida si usted siente frío, picazón, fiebre, sensación de desvanecimiento, o falta de aire al respirar. Estos síntomas también pueden ocurrir hasta 1 hora después de su inyección de gemtuzumab ozogamicin.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• llagas o parches blancos dentro o alrededor de su boca, dificultad para tragar o hablar, boca seca, mal aliento, o el sentido del gusto alterado;

• signos de problemas del hígado--dolor en la parte superior derecha del estómago, ictericia (color amarillo de la piel u ojos), aumento rápido de peso, hinchazón en sus brazos o piernas, hinchazón dolorosa en la sección media de su cuerpo;

• conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, síntomas de la gripe, encías hinchadas, llagas de la piel, tos, dificultad para respirar, piel pálida, cansancio inusual;

• sangrado inusual--sangrar por las encías, sangrado vaginal anormal, sangre en su orina o heces, tos con sangre o vómito que parece café molido; o

• signos de sangrado en el cerebro-- entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado de su cuerpo), dolor de cabeza repentino y severo, problemas con el habla o la visión.

Gemtuzumab ozogamicin puede aumentar el riesgo de sangrado o daño al hígado, cualquiera de los cuales puede poner su vida en peligro. Su tratamiento de cáncer tal vez pueda ser retrasado o permanentemente descontinuado si usted tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• sangrado;

• fiebre, infección;

• llagas en la boca;

• náusea, vómito, estreñimiento;

• dolor de cabeza; o

• pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a los efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre gemtuzumab ozogamicin?

Gemtuzumab ozogamicin puede aumentar el riesgo de sangrado o daño al hígado, cualquiera de los cuales puede poner su vida en peligro.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene dolor en la parte superior del estómago, color amarillo de la piel u ojos, aumento rápido de peso, hinchazón dolorosa en la sección media de su cuerpo, entumecimiento o debilidad repentina, problemas con el habla o la visión, dolor de cabeza severo o sangrado inusual (sangrar por las encías, sangrado vaginal, sangre en la orina o las heces, tos con sangre).

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir gemtuzumab ozogamicin?

Usted no debe ser tratado con gemtuzumab ozogamicin si es alérgico a éste.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del hígado;

• síndrome de QT largo (en usted o un miembro de familia);

• un trasplante de células madres; o

• un desequilibrio de electrólitos (como niveles bajos de potasio o magnesio en su sangre).

Gemtuzumab ozogamicin puede causar daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento si la madre o el padre está usando esta medicina.

• Si usted es una mujer, usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Use un método efectivo para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por al menos 6 meses después de su última dosis.

• Si usted es un hombre, use un método efectivo de control de la natalidad si su pareja sexual puede quedar embarazada. Siga usando control de la natalidad por al menos 3 meses después de su última dosis.

• Dígale a su médico de inmediato si ocurre un embarazo mientras la madre o el padre está usando gemtuzumab ozogamicin.

Esta medicina puede afectar la fertilidad (su habilidad de tener hijos), en ambos los hombres y las mujeres. Sin embargo, es importante usar control de la natalidad para prevenir un embarazo porque gemtuzumab ozogamicin puede causar daño al bebé si un embarazo ocurre.

No amamante mientras está usando esta medicina, y por al menos 1 mes después de su última dosis.

¿Cómo se administra gemtuzumab ozogamicin?

Gemtuzumab ozogamicin se administra como una infusión en una vena. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Gemtuzumab ozogamicin se da en un ciclo de tratamiento, y solo la recibirá en ciertos días de cada ciclo. Su médico determinará por cuánto tiempo debe darle tratamiento con esta medicina.

Le darán otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios serios o una reacción a la infusión. Empiece a tomar y siga tomando estos medicamentos exactamente como su médico se lo recetó.

Gemtuzumab ozogamicin debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse alrededor de 2 horas para completarse.

Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de recibir esta medicina, para asegurarse de que no tenga una reacción a la infusión.

Gemtuzumab ozogamicin puede causar problemas serios del hígado o que pongan su vida en peligro, incluyendo la enfermedad venooclusiva (vasos sanguíneos bloqueados en el hígado, lo que puede llevar a daño del hígado).

Usted necesitará pruebas médicas con frecuencia. Sus tratamientos de cáncer tal vez puedan ser retrasados basados en los resultados.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de gemtuzumab ozogamicin.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo gemtuzumab ozogamicin?

Evite actividades que pueden aumentar su riesgo de sangrado o lesión. Use cuidados extras para prevenir el sangrado mientras se afeita o se lava los dientes.

¿Qué otras drogas afectarán a gemtuzumab ozogamicin?

Gemtuzumab ozogamicin puede causar un problema cardíaco serio. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertas otras medicinas para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, el cáncer, la malaria, o el VIH.

Otras drogas pueden afectar a gemtuzumab ozogamicin, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

d¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de gemtuzumab ozogamicin.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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