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Mylotarg

Generic Name: gemtuzumab ozogamicin
Brand Name: Mylotarg

¿Qué es gemtuzumab ozogamicin?

Gemtuzumab ozogamicin es un anticuerpo monoclonal ligado a una droga de quimioterapia. Los anticuerpos monoclonales se fabrican para que alcancen y destruyan sólo ciertas células en el cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas de los daños.

Gemtuzumab ozogamicin se usa para el tratamiento de un tipo de leucemia mielógena aguda, y a veces se administra cuando esta condición regresa o no ha respondido después de quimioterapia previa.

Gemtuzumab ozogamicin puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre gemtuzumab ozogamicin?

Esta medicina puede causar problemas del hígado serios o que pueden amenazar su vida, incluyendo la enfermedad venooclusiva (vasos sanguíneos bloqueados en el hígado, lo que puede llevar a daño del hígado).

Llame a su médico de inmediato si usted tiene signos de problemas del hígado, como dolor en la parte superior del estómago, ictericia (color amarillo de la piel u ojos), aumento rápido de peso, o hinchazón dolorosa en la sección media de su cuerpo.

Gemtuzumab ozogamicin también puede debilitar (suprimir) su sistema inmunológico, y usted puede contraer una infección o sangrar con más facilidad. Llame a su médico si tiene moretones inusuales o sangrado, o signos de infección (fiebre, síntomas de la gripe, cansancio inusual, llagas en la boca, piel pálida, tos, dificultad para respirar).

Evite quedar embarazada mientras recibe gemtuzumab ozogamicin y por lo menos 6 meses después de su última dosis.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir gemtuzumab ozogamicin?

Usted no debe ser tratado con gemtuzumab ozogamicin si es alérgico a éste.

Para asegurarse que esta medicina es segura para usted, dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • enfermedad del hígado;

  • el síndrome de prolongación del intervalo QT (en usted o un miembro de familia);

  • un trasplante de células madres; o

  • un desequilibrio de electrólitos (como niveles bajos de potasio o magnesio en su sangre).

Usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

Gemtuzumab ozogamicin puede causar daño al bebé nonato. Use un método efectivo de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, ya sea usted hombre o mujer. Los hombres deben usar condones. El uso de gemtuzumab ozogamicin por cualquiera de los padres puede causar defectos de nacimiento.

Si usted es mujer, siga usando control de la natalidad por al menos 6 meses después de su última dosis de gemtuzumab ozogamicin. Si usted es un hombre, siga usando condones por al menos 3 meses después de su última dosis. Dígale a su médico de inmediato si ocurre un embarazo mientras la madre o el padre está usando gemtuzumab ozogamicin.

Esta medicina puede afectar la fertilidad (su habilidad de tener hijos), en ambos los hombres y las mujeres. Sin embargo, es importante usar control de la natalidad para prevenir un embarazo porque gemtuzumab ozogamicin puede causar daño al bebé si un embarazo ocurre.

No se sabe si gemtuzumab ozogamicin pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No amamante a su bebé mientras está usando esta medicina y por un mínimo de 1 mes después de su última dosis.

¿Cómo se administra gemtuzumab ozogamicin?

Gemtuzumab ozogamicin se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección. Gemtuzumab ozogamicin a veces se da en combinación con otras medicinas contra el cáncer.

Le darán otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios serios o una reacción a la infusión. Empiece a tomar y siga tomando estos medicamentos exactamente como su médico se lo recetó.

Esta medicina debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse alrededor de 2 horas para completarse.

Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de recibir esta medicina, para asegurarse de que no tenga una reacción a la infusión.

Gemtuzumab ozogamicin se da en un ciclo de tratamiento, y sólo la recibirá en ciertos días de cada ciclo. Su médico determinará por cuánto tiempo debe darle tratamiento con esta medicina.

Gemtuzumab ozogamicin puede causar problemas del hígado serios o que pueden amenazar su vida, incluyendo la enfermedad venooclusiva (vasos sanguíneos bloqueados en el hígado, lo que puede llevar a daño del hígado).

Usted necesitará pruebas médicas con frecuencia para asegurarse que esta medicina no le está causando daño. Sus tratamientos de cáncer tal vez puedan ser retrasados basados en los resultados de estos exámenes.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de gemtuzumab ozogamicin.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo gemtuzumab ozogamicin?

Esta medicina puede pasar a los fluidos corporales (orina, heces, vómito). Durante al menos 48 horas después de recibir una dosis, evite que sus fluidos corporales entren en contacto con sus manos u otras superficies. Las personas que cuidan a los pacientes, deben usar guantes de goma mientras limpian fluidos corporales de los pacientes, manipulan basura o ropa contaminada, o cambian pañales. Lávese las manos antes y después de haberse quitado los guantes. Lave la ropa sucia y la ropa de cama separada de las demás prendas.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de gemtuzumab ozogamicin?

Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante o poco tiempo después de la inyección. Dígale de inmediato a la persona que lo cuida si usted siente frío, picazón, fiebre, sensación de desvanecimiento, o falta de aire al respirar. Estos síntomas también pueden ocurrir hasta 1 hora después de su inyección de gemtuzumab ozogamicin.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • llagas o parches blancos dentro o alrededor de su boca, dificultad para tragar o hablar, boca seca, mal aliento, o el sentido del gusto alterado;

  • signos de problemas del hígado--dolor al lado derecho en la parte superior del estómago, ictericia (color amarillo de la piel u ojos), aumento rápido de peso, hinchazón en sus brazos o piernas, hinchazón dolorosa en la sección media de su cuerpo;

  • conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, síntomas de la gripe, encías hinchadas, llagas de la piel, tos, dificultad para respirar, piel pálida, cansancio inusual;

  • sangrado inusual--sangrar por las encías, sangrado vaginal anormal, sangre en su orina o heces, tos con sangre o vómito que parece café molido; o

  • signos de sangrado en el cerebro-- entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado de su cuerpo), dolor de cabeza repentino y severo, problemas con el habla o la visión.

Su tratamiento de cáncer tal vez pueda ser retrasado o permanentemente descontinuado si usted tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • sangrado;

  • fiebre, infección;

  • llagas en la boca;

  • náusea, vómito, estreñimiento;

  • dolor de cabeza; o

  • pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a los efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a gemtuzumab ozogamicin?

Gemtuzumab ozogamicin puede causar un problema grave del corazón, especialmente si usted usa ciertas medicinas al mismo tiempo, como los antibióticos, medicina antifúngica, antidepresivos, medicina contra la malaria, los inhaladores para el asma, medicinas antipsicóticas, ciertas medicinas para el VIH/SIDA, medicamento para el corazón o la presión arterial, o medicina para prevenir el vómito. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

Otras drogas pueden interactuar con gemtuzumab ozogamicin, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de gemtuzumab ozogamicin.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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