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eculizumab

Generic Name: eculizumab
Brand Name: Soliris

¿Qué es eculizumab?

Eculizumab es un anticuerpo monoclonal. Eculizumab enlaza las proteínas en la sangre que pueden destruir los glóbulos rojos en las personas con condiciones genéticas que afectan las defensas naturales de los glóbulos rojos.

Eculizumab se usa para prevenir la destrucción de glóbulos rojos en las personas con hemoglobinuria paroxismal nocturna (PNH, por sus siglas en inglés).

Eculizumab también se usa para tratar una rara enfermedad sanguínea crónica llamada el síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS, por sus siglas en inglés).

Eculizumab está disponible solamente en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado Soliris REMS. Usted debe estar registrado en el programa y firmar documentos indicando que entiende los riesgos y beneficios de usar esta medicina.

Eculizumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre eculizumab?

Usted no debe usar esta medicina si tiene meningitis bacteriana o si no se ha vacunado contra la meningitis. Usar eculizumab puede aumentar su riesgo de contratar meningitis. Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con eculizumab. Si se ha vacunado en el pasado, puede que necesite una dosis de refuerzo.

Busque atención médica de emergencia o llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de meningitis: dolor de cabeza y fiebre con náusea o vómito, sarpullido, dolor de cuerpo, síntomas de la gripe, confusión, sensibilidad a la luz, rigidez en su cuello o espalda.

Usted recibirá una tarjeta que lista los síntomas de infección meningocócica, para que la tenga a todo momento. Durante el tratamiento con eculizumab y por al menos 3 meses después de su última dosis, asegúrese que cualquier médico que lo trate sabe que está usando esta medicina.

No deje de usar eculizumab sin hablar primero con su médico. Dejar de usar la medicina o interrumpir su tratamiento puede causar efectos repentinos y severos en sus glóbulos rojos.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de usar eculizumab?

Usted no debe usar eculizumab si es alérgico a éste, o si:

  • tiene meningitis bacteriana; o

  • no ha sido vacunado contra la meningitis.

Eculizumab afecta su sistema inmunológico. Usar esta medicina puede aumentar su riesgo de infección grave como la meningitis, tanto durante el tratamiento y hasta por 3 meses después que usted deja de usar eculizumab.

Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con eculizumab. Aun si ha sido vacunado en el pasado, puede que necesite una dosis de refuerzo. Sin embargo, una vacuna meningocócica puede que no prevenga la meningitis en todas las personas.

Es mejor estar al día en todas sus vacunas mientras está usando eculizumab, y tal vez su médico le recomiende otras vacunas antes o durante el tratamiento.

Los niños tratados con eculizumab también pueden necesitar vacunarse contra la influenza o neumonía antes de empezar el tratamiento.

Para asegurarse que eculizumab es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene algún tipo de infección.

No se conoce si esta medicina causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada mientras usa esta medicina.

No se sabe si eculizumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Dígale a su médico si está dando de amamantar a un bebé.

¿Cómo se administra eculizumab?

En los adultos, eculizumab generalmente se administra una vez por semana por 5 semanas, y después una vez cada 2 semanas. Este horario puede ser diferente para un niño o un adolescente. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No use esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Si un niño está usando esta medicina, dígale a su médico si usted tiene algún cambio de peso. Las dosis de eculizumab son basadas en la edad y el peso en los niños, y cualquier cambio puede afectar la dosis de su niño.

Eculizumab se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Tal vez le muestren como usar una intravenosa en su casa. No se inyecte la medicina si no entiende cómo usar la inyección y desechar de forma adecuada las agujas, el tubo intravenoso, y los demás elementos usados.

Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de cada infusión, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento.

Eculizumab debe ser mezclado en una bolsa intravenosa con un líquido (diluyente) antes de ser inyectado. Prepare su dosis sólo cuando esté listo para ponerse la inyección. No agite la botella del medicamento o podría arruinar la medicina. Si está usando la inyección en su casa, asegúrese de conocer cómo mezclar y guardar la medicina apropiadamente. No use la medicina si ha cambiado de color o tiene partículas por dentro. Llame a su farmacéutico para recibir una medicina nueva.

La medicina puede estar fría después que usted la mezcle. Para disminuir la molestia durante su inyección, permita que la mezcla alcance la temperatura ambiente antes de usarla. Nunca caliente la medicina en agua caliente o en un microondas. Usted puede guardar la mezcla a temperatura ambiente pero la debe de usar dentro de 24 horas o bote la mezcla.

Eculizumab debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse por lo menos 35 minutos para completarse en los adultos, o hasta 4 horas en los niños.

Usted puede tener una reacción adversa a la infusión de la medicina cuando es inyectada en la vena. Si esto ocurre, puede tenga que disminuir la velocidad de la infusión intravenosa, pero no debe demorar más de 2 horas para completar en un adulto, o 4 horas en un niño. Una persona que lo cuida o un familiar debe vigilarlo durante al menos 1 hora después de la inyección para asegurarse de que usted no tiene otros efectos secundarios.

No deje de usar eculizumab sin hablar primero con su médico. Dejar de usar la medicina o interrumpir su tratamiento puede causar efectos repentinos y severos en sus glóbulos rojos.

Si usted deja de usar eculizumab por cualquier razón, su sangre debe ser examinada de forma regular por 8 a 12 semanas. No pierda ninguna de las citas de seguimiento.

Durante su tratamiento con eculizumab y por lo menos 3 meses después de su última dosis, asegúrese que cualquier médico que lo atienda sabe que usted está usando esta medicina.

Guarde los viales sin abrir en el contenedor original en la refrigeradora. Proteja de la luz y no congele. Bote cualquier vial que no haya usado después de que pase la fecha de vencimiento en la etiqueta.

Cada vial (botella) de uso único de esta medicina es para usarla sólo una vez. Bote después de usarla una vez, aunque tenga todavía algo de medicina después de inyectarse su dosis.

Use una aguja y jeringa desechable sólo una vez. Siga cualquier ley local o estatal acerca de cómo desechar las agujas y jeringas usadas. Use un contenedor para elementos cortopunzantes (pregúntele a su farmacéutico acerca de cómo conseguir uno y cómo desecharlo). Mantenga este contenedor fuera del alcance de los niños y mascotas.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis de este medicamento.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras recibo eculizumab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de eculizumab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dolor de pecho, dificultad para respirar; sensación de que se puede desmayar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Síntomas de una reacción alérgica pueden ocurrir mientras está recibiendo su inyección de eculizumab.

Busque atención médica de emergencia o llame a su médico inmediatamente si nota cualquiera de estos síntomas de meningitis:

  • fiebre y un dolor de cabeza o sarpullido;

  • dolor de cabeza con náusea y vómito;

  • fiebre alta (103 grados F o más), dolores de cuerpo, síntomas de la gripe;

  • confusión, aumento de sensibilidad a la luz; o

  • rigidez en su cuello o espalda.

Con su medicamento usted recibirá una Tarjeta para la Seguridad del Paciente con un listado de los síntomas de infección meningocócica. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante el tratamiento y por 3 meses después de su última dosis de eculizumab.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios durante o después de su tratamiento con eculizumab:

  • fiebre;

  • dolor o quemazón cuando usted orina;

  • problemas del riñón--orinar poco o nada, dolor o dificultad al orinar, hinchazón en sus pies o tobillos, sensación de cansancio o le falta aire al respirar;

  • síntomas de un trastorno de las células sanguíneas--piel pálida, moretones fáciles, sangrado inusual, confusión, dolor de pecho, problemas para respirar, convulsiones; o

  • signos de un coágulo sanguíneo--entumecimiento o debilidad repentina, problemas para hablar o con el equilibrio, respiración rápida, tos con sangre, dolor o hinchazón en sus brazos o piernas.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor de cabeza;

  • aumento de la presión arterial (dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en su cuello o en sus oídos, sangrado por la nariz, ansiedad);

  • náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago;

  • hinchazón en su manos o pies;

  • dolor de espalda; o

  • síntomas de resfriado como nariz congestionada, nariz mocosa, dolor de sinusitis, dolor de garganta.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a eculizumab?

Otras drogas pueden interactuar con eculizumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas las medicinas que usted esté usando ahora, y cualquier medicina que usted comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de eculizumab.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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