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Eculizumab

Generic Name: eculizumab
Brand Name: Soliris

¿Qué es eculizumab?

Eculizumab es un anticuerpo monoclonal. Eculizumab enlaza las proteínas en la sangre que pueden destruir los glóbulos rojos en las personas con condiciones genéticas que afectan las defensas naturales de los glóbulos rojos.

Eculizumab se usa para prevenir la destrucción de glóbulos rojos en las personas con hemoglobinuria paroxismal nocturna (PNH, por sus siglas en inglés).

Eculizumab también se usa para tratar una rara enfermedad sanguínea crónica llamada el síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS, por sus siglas en inglés).

Eculizumab también se usa para tratar la miastenia grave en los adultos.

Eculizumab está disponible solamente bajo un programa especial. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Eculizumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre eculizumab?

Usted no debe usar esta medicina si tiene meningitis bacteriana o si no se ha vacunado contra la meningitis.

Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con eculizumab. Si se ha vacunado en el pasado, puede que necesite una dosis de refuerzo.

Busque atención médica de emergencia o llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de meningitis: dolor de cabeza y fiebre con náusea o vómito, sarpullido, dolor de cuerpo, síntomas de la gripe, confusión, sensibilidad a la luz, rigidez en su cuello o espalda.

Usted recibirá una tarjeta que lista los síntomas de infección meningocócica. Lea esta información y aprenda los síntomas que debe observar. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa eculizumab y por al menos 3 meses después de su última dosis.

No deje de recibir eculizumab sin hablar primero con su médico. Dejar de usar la medicina o interrumpir su tratamiento puede causar efectos repentinos y severos en sus glóbulos rojos.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar eculizumab?

Usted no debe usar eculizumab si es alérgico a éste, o si:

  • tiene meningitis bacteriana; o

  • no ha sido vacunado contra la meningitis.

Dígale a su médico si usted tiene algún tipo de infección.

Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con eculizumab. Si fue vacunado en el pasado, puede que necesite una dosis de refuerzo.

Su médico también le recomiende otras vacunas mientras está usando eculizumab.

Siga las instrucciones de su médico acerca del uso de esta medicina si usted está embarazada. Es muy importante que controle su trastorno de la sangre durante el embarazo para evitar efectos no deseados en usted o el bebé.

Es posible que no sea seguro amamantar a un bebé mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo se administra eculizumab?

Eculizumab se administra como una infusión en una vena. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección. La perfusión puede demorarse por lo menos 35 minutos para completarse en los adultos, o hasta 4 horas en los niños.

Eculizumab no se administra todos los días. Siga atentamente las instrucciones de dosificación que le dé su médico. Este horario puede ser diferente para un niño o un adolescente que para un adulto.

Si un niño está usando esta medicina, dígale a su médico si usted tiene algún cambio de peso. Las dosis son basadas en la edad y el peso en los niños, y cualquier cambio puede afectar la dosis de su niño.

Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de cada infusión, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Eculizumab afecta su sistema inmunológico. Usted puede contraer infecciones con más facilidad, aún infecciones serias o fatales, durante el tratamiento y hasta por 3 meses después de su última dosis.

Usted recibirá una tarjeta que lista los síntomas de infección meningocócica. Lea esta información y aprenda los síntomas que debe observar. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa eculizumab y por al menos 3 meses después de su última dosis.

No deje de recibir eculizumab sin hablar primero con su médico. Interrumpir su tratamiento puede causar efectos repentinos y severos en sus glóbulos rojos.

Eculizumab puede tener efectos de larga duración sobre su cuerpo (hasta 3 meses). Usted puede necesitar pruebas médicas frecuentes por 8 a 12 semanas si usted deja de usar eculizumab por cualquier razón. Asegúrese que cualquier médico que lo atienda sabe que ha usado eculizumab.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras recibo eculizumab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de eculizumab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dolor de pecho, dificultad para respirar; sensación de que se puede desmayar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Estos síntomas pueden ocurrir durante la inyección.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de meningitis:

  • fiebre y un dolor de cabeza o sarpullido;

  • dolor de cabeza con náusea y vómito;

  • fiebre alta (103 grados F o más), dolores de cuerpo, síntomas de la gripe;

  • confusión, aumento de sensibilidad a la luz; o

  • rigidez en su cuello o espalda.

Con su medicamento usted recibirá una Tarjeta para la Seguridad del Paciente con un listado de los síntomas de infección meningocócica. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante el tratamiento y por 3 meses después de su última dosis de eculizumab.

Durante o después de su tratamiento con eculizumab, llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • fiebre;

  • dolor o quemazón cuando usted orina;

  • problemas del riñón--orinar poco o nada, dolor o dificultad al orinar, hinchazón en sus pies o tobillos, sensación de cansancio o le falta aire al respirar;

  • síntomas de un trastorno de las células sanguíneas--piel pálida, cansancio inusual, sentir que se va a desmayar, sensación de frío en las manos y pies, moretones fácil, sangrado inusual, confusión, dolor de pecho, problemas para respirar, convulsiones; o

  • signos de un coágulo sanguíneo--entumecimiento o debilidad repentina, problemas para hablar o con el equilibrio, respiración rápida, tos con sangre, dolor o hinchazón en sus brazos o piernas.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor de cabeza;

  • náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago;

  • hinchazón en sus piernas o pies;

  • síntomas de resfriado como nariz congestionada, nariz mocosa, dolor de sinusitis, tos, dolor de garganta;

  • dolor de las articulaciones, dolor de espalda; o

  • aumento de la presión arterial-dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en su cuello o en sus oídos, sangrado por la nariz, ansiedad.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a eculizumab?

Otras drogas pueden afectar a eculizumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de eculizumab.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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