Soliris (en español)

Generic name: eculizumab
Brand name: Soliris
Drug class: Selective immunosuppressants

¿Qué es eculizumab?

Eculizumab se usa en adultos para tratar la miastenia grave o el trastorno del espectro de neuromielitis óptica.

Eculizumab también se usa para prevenir la destrucción de glóbulos rojos en los adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna.

Eculizumab se usa en adultos y niños que pesan al menos 11 libras (5 kilogramos) para tratar el síndrome urémico hemolítico atípico.

Eculizumab está disponible solamente bajo un programa especial. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Eculizumab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de eculizumab?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Es posible que se produzcan algunos efectos secundarios durante la inyección. Informe a las personas que le prestan atención médica si se siente mareado, con náuseas, sensación de desvanecimiento, picazón, sudor, si tiene dolor de cabeza, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de meningitis:

• fiebre, dolor de cabeza o sarpullido;

• dolor de cabeza con náuseas y vómitos;

• dolor corporal, síntomas de gripe;

• confusión, aumento de sensibilidad a la luz; o

• rigidez en su cuello o espalda.

Durante o después de su tratamiento con eculizumab llame a su médico de inmediato si usted tiene

• fiebre;

• dolor o quemazón al orinar;

• presión arterial peligrosamente alta--mareo, debilidad, entumecimiento, confusión, visión borrosa, vómitos, dolor de pecho, tos, falta de aire al respirar, convulsión;

• problemas del riñón--hinchazón, disminución de la orina, sensación de cansancio o falta de aire al respirar;

• signos de un trastorno de las células sanguíneas--piel pálida, cansancio inusual, sensación de desvanecimiento, manos y pies fríos, moretones fáciles, sangrado inusual, confusión, dolor de pecho, dificultad para respirar, convulsiones; o

• signos de un coágulo sanguíneo--entumecimiento repentino o debilidad en un lado del cuerpo, dolor de pecho, problemas con la visión o el habla, dolor o hinchazón en una pierna.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza, mareo;

• síntomas de la gripe (fiebre, cansancio, dolores, tos, dolor de garganta);

• secreción o congestión nasal, dolor de los senos paranasales;

• dolor al orinar;

• náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago;

• hinchazón en las piernas o pies;

• moretones;

• dolor muscular o articular, dolor de espalda;

• anemia (conteo bajo de glóbulos rojos); o

• presión arterial alta.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre eculizumab?

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si tiene síntomas similares a la gripe, tos, sudores nocturnos, rigidez de la nuca, confusión o problemas de visión.

Lea la Tarjeta de Seguridad del Paciente sobre la infección meningocócica y aprenda qué síntomas debe observar. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa eculizumab y durante al menos 3 meses después de su última dosis.

Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con eculizumab.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir eculizumab?

No deberá recibir eculizumab si:

• tiene una infección meningocócica.

Informe a su médico si tiene fiebre o algún tipo de infección.

Su médico puede recomendar ciertas vacunas. Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el tratamiento con eculizumab. Si fue vacunado en el pasado, puede que necesite una dosis de refuerzo.

Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

¿Cómo se administra eculizumab?

Su médico realizará pruebas para asegurarse de que eculizumab es el tratamiento adecuado en su caso.

Un profesional de la salud le inyectará eculizumab en una vena. La perfusión puede demorarse por lo menos 35 minutos para completarse en los adultos, o hasta 4 horas en los niños.

Las dosis se calculan en función del peso en niños y adolescentes. La dosis de un niño puede cambiar si este aumenta o pierde peso.

Es posible que se le administren otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves o una reacción alérgica. Siga tomando estos medicamentos durante el tiempo indicado por su médico.

Permanecerá en observación durante al menos 1 hora después de cada infusión, para asegurarse de que no tenga una reacción.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso graves o potencialmente mortales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia.

Usted recibirá una tarjeta que lista los síntomas de infección meningocócica. Lea esta información y aprenda los síntomas que debe observar. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa eculizumab y por al menos 3 meses después de su última dosis.

No deje de recibir eculizumab sin hablar primero con su médico. Interrumpir su tratamiento puede causar efectos repentinos y serios en sus glóbulos rojos.

Eculizumab puede afectar su cuerpo por hasta 3 meses. Usted puede necesitar pruebas médicas por 8 a 12 semanas si deja de usar esta medicina. Asegúrese que cualquier médico que lo atienda sepa que ha usado eculizumab.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de eculizumab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras recibo eculizumab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a eculizumab?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a eculizumab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de eculizumab.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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