Ofev (en español)

Generic name: nintedanib
Brand name: Ofev
Drug class: Multikinase inhibitors

¿Qué es nintedanib?

Nintedanib se usa en personas con enfermedades que causan la formación de cicatrices (fibrosis) en lo profundo de sus pulmones. El tejido cicatrizal se hace más grueso y se vuelve duro con el tiempo, lo que puede hacer más difícil que los pulmones trabajen. La disminución de la función pulmonar puede hacer que sea difícil que usted respire. Otros problemas médicos pueden ocurrir cuando su cerebro, su corazón y sus otros órganos no reciben suficiente oxígeno.

Nintedanib se usa para tratar una enfermedad pulmonar llamada fibrosis pulmonar idiopática (IPF, por sus siglas en inglés).

Nintedanib también se usa para tratar la enfermedad pulmonar intersticial crónica (de larga duración) en la que el tejido cicatrizal sigue empeorando.

Nintedanib también se usa para retrasar la disminución de la función pulmonar en personas con un trastorno llamado enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (a veces llamada ILD asociada a la esclerodermia).

Nintedanib no es una cura para la IPF o la ILD, pero esta medicina puede retrasar los efectos de estas enfermedades en sus pulmones.

Nintedanib puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de nintedanib?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• síntomas severos y continuos de náusea, vómito, o diarrea;

• dolor severo de estómago, distensión, o sensibilidad;

• sangrado de su recto o sangre en sus heces;

• moretones o sangrados fáciles, cualquier herida que no sana;

• fiebre, escalofríos, tos con moco, dolor de pecho, sensación de que le falta aire al respirar;

• síntomas de un ataque al corazón-- dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula u hombro, náusea, sudoración;

• problemas del hígado--dolor de estómago (parte superior derecha), pérdida del apetito, cansancio, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o

• signos de accidente cerebrovascular--entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado de su cuerpo), habla arrastrada, problemas con la visión o el equilibrio.

Los problemas del hígado pueden ser más probables en las mujeres, en las personas que pesan menos de 143 libras (65 kilogramos), y en las personas de origen asiático.

Sus dosis puedan ser retrasados si usted tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea, vómitos, pérdida del apetito;

• dolor de estómago;

• diarrea, pérdida de peso;

• aumento de la presión arterial;

• dolor de cabeza; o

• pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre nintedanib?

Nintedanib puede causar defectos de nacimiento o la muerte en un bebé nonato. Evite quedar embarazada mientras está usando esta medicina y por al menos 3 meses después de su última dosis. Use un método anticonceptivo efectivo, con un método de barrera adicional (condón, diafragma, capuchón cervical, esponja anticonceptiva).

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar nintedanib?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del hígado;

• problemas cardíacos;

• un coágulo sanguíneo;

• problemas de sangrado (en usted o un miembro de su familia);

• cirugía en su estómago o intestinos;

• diverticulitis;

• si fuma; o

• si toma un anticoagulante como warfarin (Coumadin, Jantoven).

Usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

Nintedanib puede causar defectos de nacimiento o la muerte en un bebé nonato. Use un método anticonceptivo para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por un mínimo de 3 meses después de su última dosis. Dígale a su médico si queda embarazada.

Si usa anticonceptivos hormonales (pastillas anticonceptivas, inyecciones, implantes, parches para la piel o anillos vaginales), también use un método anticonceptivo de barrera para prevenir el embarazo mientras toma nintedanib. Los métodos de barrera incluyen un condón, diafragma, capuchón cervical o una esponja anticonceptiva.

Nintedanib puede afectar su fertilidad (habilidad de tener niños) en las mujeres. Sin embargo, es importante usar anticonceptivos para prevenir un embarazo porque esta medicina puede causar daño al bebé nonato.

Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

Nintedanib no está aprobada para usarse en cualquier persona menor de 18 años de edad.

¿Cómo debo tomar nintedanib?

Su médico va a realizarle exámenes sanguíneos para asegurarse que usted no tenga condiciones que le impidan usar nintedanib de forma segura.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis. Use la medicina exactamente como indicado.

Tome con comida y un vaso de agua lleno.

Trague la cápsula entera y no la triture, la mastique, la rompa, o la abra.

Tome sus dosis a intervalos regulares, usualmente cada 12 horas.

Nintedanib puede causar diarrea severa, lo que puede poner su vida en peligro, si ésta lleva a la deshidratación. Usted puede necesitar tomar medicamentos para prevenir o tratar rápidamente la diarrea.

Su médico puede recomendar que usted tenga una medicina para la diarrea como loperamide (Imodium) a su disposición en todo momento mientras está tomando nintedanib. Tome la medicina para la diarrea como indicado en la etiqueta, o como lo haya recetado su médico.

Beba bastante líquido y llame a su médico de inmediato si usted tiene diarrea mientras está tomando nintedanib.

Usted va a necesitar pruebas médicas frecuentes para estar seguro de que nintedanib no le está haciendo daño a su hígado. Sus próximas dosis pueden ser retrasadas basadas en los resultados.

Guarde esta medicina en el contenedor original a temperatura ambiente, fuera de la humedad y el calor.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Sáltese la dosis pérdida y use su próxima dosis en su horario regular. No use dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

No tome más de 300 miligramos de nintedanib en un día.

¿Qué debo evitar mientras tomo nintedanib?

Fumar puede hacer nintedanib menos efectivo. Evite fumar mientras está tomando esta medicina, o trate dejar de fumar antes de empezar este tratamiento.

Evite tomar un suplemento herbal que contenga St. John's wort.

Pregúntele a su médico antes de tomar un antiinflamatorio no esteroide (AINE, NSAID por sus siglas en inglés) como aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), diclofenac, indomethacin, meloxicam, y otros. Usar un AINE con nintedanib puede causarle moretones o sangrado fácil.

¿Qué otras drogas afectarán a nintedanib?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usted tome, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos eficaces.

Otras drogas pueden afectar a nintedanib, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de nintedanib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

Frequently asked questions

• What food should I avoid while taking Ofev?
• How effective is Ofev for pulmonary fibrosis?
• How long does it take for Ofev to start working?
• Why does Ofev cause diarrhea?
• Can Ofev and Esbriet be given together?

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