Voydeya (en español)

Generic name: danicopan
Brand name: Voydeya
Drug class: Selective immunosuppressants

¿Qué es danicopan?

Danicopan se utiliza junto con eculizumab o ravulizumab en adultos con una enfermedad llamada hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH, por sus siglas en inglés) para tratar la ruptura de los glóbulos rojos que ocurre fuera de los vasos sanguíneos (hemólisis extravascular).

Danicopan está disponible solamente bajo un programa especial y en una farmacia certificada. Deberá entender los riesgos y beneficios de este medicamento.

Danicopan puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de danicopan?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame de inmediato a su médico si presenta signos de infección, tales como:

• fiebre, escalofríos, dolor de garganta;

• llagas en la boca, encías rojas o hinchadas;

• piel pálida, moretones fáciles, sangrado inusual;

• molestias en el pecho, sibilancias, tos seca o expectoración o pérdida rápida de peso; o

• síntomas de meningitis-- dolor de cabeza, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia.

Su enfermedad puede empeorar si deja de tomar este medicamento. Informe a su médico si tiene algún síntoma de conteo bajo de glóbulos rojos (anemia) como piel pálida, cansancio, sensación de desvanecimiento o de que le falta aire al respirar, manos y pies fríos.

Es posible que se retrase su tratamiento o que se suspenda permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• pruebas anormales de la función del hígado;

• colesterol elevado; o

• dolor de cabeza.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre danicopan?

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si tiene síntomas similares a la gripe, tos, sudores nocturnos, rigidez de la nuca, confusión o problemas de visión.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar danicopan?

Antes de comenzar a utilizar danicopan, informe a su médico si tiene algún signo de infección, como fiebre, escalofríos, tos, dolor corporal, cansancio, llagas abiertas o heridas en la piel, diarrea, dolor de estómago, pérdida de peso, dolor al orinar o tos con sangre.

No deberá utilizar danicopan si tiene una infección grave causada por ciertos tipos de bacterias como meningitis, neumonía o una infección del torrente sanguíneo.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• una infección crónica o reciente;

• fiebre;

• colesterol elevado;

• si ha recibido una vacuna o si tiene una cita para recibir una vacuna; o

• enfermedad del hígado.

Asegúrese de estar al día con todas las vacunas que protegen contra infecciones bacterianas graves al menos 2 semanas antes de comenzar a utilizar danicopan. Si usted fue vacunado en el pasado, es posible que necesite vacunas adicionales o dosis de refuerzo.

Se desconoce si danicopan puede causar daños al bebé no nacido. Sin embargo, tener hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH, por sus siglas en inglés) durante el embarazo puede causar complicaciones o problemas médicos en la madre y el bebé. Los beneficios de tratar esta enfermedad pueden ser mayores que cualquier riesgo posible que pueda existir para el bebé.

No amamante mientras utiliza este medicamento y durante al menos 3 días después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar danicopan?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucción. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Lea la Tarjeta para el paciente sobre los efectos secundarios graves y conozca qué síntomas debe vigilar. Lleve la tarjeta con usted en todo momento y durante al menos 1 semana después de su última dosis.

Necesitará tomar más de una tableta para recibir su dosis total de danicopan. Siga atentamente las instrucciones de dosificación proporcionadas por su médico.

Danicopan generalmente se toma tres veces al día, con o sin comida. Deberá tomarlo siempre de la misma manera.

Es posible que le administren otros medicamentos para ayudar a tratar o prevenir una infección grave o ciertos efectos secundarios. Siga tomando estos medicamentos durante el tiempo indicado por su médico.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso graves o potencialmente mortales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia.

Necesitará realizar análisis de sangre con frecuencia para chequear como está funcionando el hígado antes y durante el tratamiento con danicopan. También necesitará realizar pruebas médicas para chequear su colesterol durante su tratamiento.

Su enfermedad puede empeorar si cambia su dosis o deja de utilizar danicopan de repente. Consulte con su médico antes de dejar de utilizar este medicamento. Su médico lo vigilará de cerca durante al menos 2 semanas si deja de tomar danicopan.

Mantenga este medicamento en el contenedor original a temperatura ambiente, fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento en cuanto pueda pero sáltese la dosis olvidada y continúe posteriormente con su horario de dosis habitual si la próxima dosis es dentro de las próximas 3 horas. No utilice dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo danicopan?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a danicopan?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a danicopan, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de danicopan.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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