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Tolvaptan

Generic Name: tolvaptan
Brand Name: Samsca

¿Qué es tolvaptan?

Tolvaptan reduce el nivel de la hormona que regula el balance de agua y sal (sodio) en el cuerpo. Niveles altos de esta hormona pueden causar un desequilibrio que resulta en niveles bajos de sodio y retención de líquido corporal.

Tolvaptan se usa para el tratamiento de la hiponatremia (niveles bajos de sodio en la sangre) en las personas con fallo cardíaco, y algunos desequilibrios hormonales. Tolvaptan mejora el flujo urinario sin hacer que el cuerpo pierda demasiado sodio al orinar.

Tolvaptan puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre tolvaptan?

Usted necesitará estar en un hospital bajo observación cuando comience por primera vez y cada vez que vuelva a empezar el tratamiento con tolvaptan.

Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usa y cualquiera que comience o deje de usar. Muchas drogas pueden interactuar, y algunas drogas no deben usarse juntas.

Dígale de inmediato a las personas que le prestan atención médica si usted tiene signos de que su hiponatremia se está corrigiendo demasiado rápido: problemas con el habla o control muscular, dificultad para tragar, dificultad para mover sus brazos y piernas, confusión, o convulsiones.

Mientras toma tolvaptan en su casa, llame a su médico si usted tiene signos de problemas del hígado, como: pérdida del apetito, dolor en la parte superior del estómago, orina oscura, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar tolvaptan?

Usted no debe usar tolvaptan si es alérgico a éste, o si:

  • usted no puede orinar;

  • usted no puede reconocer que tiene sed;

  • usted está gravemente deshidratado y siente que se puede desmayar; o

  • usted tiene enfermedad renal poliquística autosómica dominante (a no ser que usted reciba tolvaptan por medio de un programa especial que incluye pruebas de su función hepática con frecuencia).

Algunas medicinas pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con tolvaptan. Su médico puede necesitar cambiar su plan de tratamiento si usted también usa cualquiera de las siguientes drogas:

  • nefazodone;

  • un antibiótico--clarithromycin, telithromycin;

  • medicina antifúngica--itraconazole, ketoconazole; o

  • medicamento para el tratamiento del VIH o SIDA--indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Dígale a su médico si:

  • usted tiene enfermedad del riñón o problemas al orinar;

  • usted tiene enfermedad del hígado (especialmente cirrosis);

  • usted también está tomando desmopressin (dDAVP), o un diurético o "pastilla para eliminar el agua";

  • usted esta desnutrido; o

  • usted ha estado bebiendo cantidades grandes de alcohol.

No se conoce si esta medicina causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo debo tomar tolvaptan?

Usted recibirá su primera dosis en un hospital o un ambiente clínico para tratar cualquier efecto secundario serio.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

El uso prolongado de tolvaptan puede causar daño al hígado o la muerte. Usted no debe usar tolvaptan por mas de 30 días.

Usted puede tomar tolvaptan con o sin comida.

Tome esta medicina con un vaso de agua lleno (8 onzas). Beba bastante líquido durante las primeras 24 horas de tomar tolvaptan, pero evite las bebidas alcohólicas. Siga las instrucciones de su médico acerca del tipo y la cantidad de líquido que usted debe beber durante el tratamiento de la hiponatremia.

Llame a su médico si usted tiene vómito o diarrea de forma continua, o si está sudando más de lo usual. Usted puede deshidratarse fácilmente mientras esté tomando esta medicina, lo que puede causar efectos secundarios serios.

Usted va a necesitar pruebas médicas frecuentes.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

Si deja de tomar tolvaptan por cualquier espacio de tiempo, no empiece a tomarlo de nuevo en su casa. Usted necesitará estar en un hospital bajo observación cuando comience por primera vez y cada vez que vuelva a empezar el tratamiento con tolvaptan.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo tolvaptan?

Evite las bebidas alcohólicas.

La toronja puede interactuar con tolvaptan y resultar en efectos secundarios no deseados. Evite el uso de productos de toronja.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de tolvaptan?

Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Dígale de inmediato a la persona que lo cuida si usted tiene alguno de estos signos de que su hiponatremia se está corrigiendo demasiado rápido:

  • problemas con el habla o el control muscular;

  • dificultad para tragar;

  • dificultad para mover sus brazos y piernas;

  • confusión, cambios del humor; o

  • convulsiones.

Mientras toma tolvaptan en su casa, llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • debilidad, o sensación de desvanecimiento (como que se va a desmayar);

  • problemas del hígado--dolor en la parte superior derecha del estómago, vómito, pérdida del apetito, color amarillo de la piel u ojos, no sentirse bien; o

  • síntomas de deshidratación--sentirse muy sediento o caliente, no poder orinar, sudar fuertemente, o piel caliente y seca.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • boca seca;

  • aumento de la sed o la orina;

  • hambre, aliento con olor a fruta, somnolencia, visión borrosa;

  • estreñimiento; o

  • debilidad.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a tolvaptan?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al tiempo. Algunas drogas pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usted tome, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos eficaces.

Muchas drogas pueden afectar a tolvaptan, y algunas drogas no deben usarse juntas. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de tolvaptan.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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