Generic name: givinostat
Brand name: Duvyzat
Drug class: Histone deacetylase inhibitors

¿Qué es givinostat?

Givinostat se usa para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne en adultos y niños de al menos 6 años.

Givinostat puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de givinostat?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Givinostat puede provocar que sangre más fácilmente, incluso de una herida pequeña. Llame a su médico si experimenta un tipo de sangrado que no para. También es posible que el sangrado ocurra en el interior de su cuerpo, como en el interior del estómago, intestinos o en el cerebro.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• diarrea severa o continua;

• latidos cardíacos irregulares;

• síndrome de QT largo (en usted o en un familiar);

• enfermedad de las arterias coronarias (arterias tapadas);

• un desequilibrio de electrólitos (como niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre);

• mareo, desmayo; o

• pérdida del conocimiento.

Es posible que se retrasen su tratamiento con givinostat o que se suspendan permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náuseas, vómitos, dolor de estómago;

• heces sueltas o diarrea acuosa;

• fiebre;

• colesterol o triglicéridos elevados; o

• niveles bajos de plaquetas en la sangre.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre givinostat?

Givinostat puede provocar que sangre más fácilmente, incluso de una herida pequeña. Llame a su médico si experimenta un tipo de sangrado que no para. También es posible que el sangrado ocurra en el interior de su cuerpo, como en el interior del estómago, intestinos o en el cerebro.

Givinostat puede provocar triglicéridos elevados en la sangre, diarrea, y vómitos. Informe a su médico si tiene diarrea acuosa. Consulte con su médico acerca de su posible riesgo.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar givinostat?

Givinostat puede provocar un problema cardíaco grave. Su plan de tratamiento puede cambiar si también usa determinados medicamentos para tratar infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o el VIH. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• problemas cardíacos, trastorno del ritmo cardíaco; o

• problemas de sangrado.

Se desconoce si givinostat podrá causar daños al bebé no nacido. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

¿Cómo debo tomar givinostat?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Las dosis se calculan en función del peso. Su dosis puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Givinostat se toma generalmente dos veces al día con comida.

No mezcle este medicamento con agua ni con ningún otro líquido.

Es posible que le receten medicamentos para prevenir la diarrea o el vómito mientras esté recibiendo givinostat.

Es posible que necesite realizar pruebas médicas antes y durante su tratamiento con este medicamento, y en función de los resultados obtenidos, es posible que se realicen cambios en la dosis del medicamento.

Gire suavemente la suspensión oral (líquida) durante al menos 30 segundos. Mida una dosis con el medidor que le proporcionaron (no con una cuchara casera).

Mantenga este medicamento bien cerrado en posición vertical a temperatura ambiente, pero no lo congele. Deseche el medicamento después de 60 días de abrir la botella por primera vez, aunque todavía contenga medicamento.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento tan pronto pueda, pero sáltese la dosis olvidada si ya casi es la hora de tomar la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo givinostat?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a givinostat?

Algunos fármacos no deben utilizarse con givinostat. Givinostat puede provocar un problema cardíaco grave. El riesgo puede aumentar si utiliza asimismo determinados medicamentos para tratar infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o el VIH.

Muchos fármacos pueden afectar a givinostat. Esto incluye aquellos medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de givinostat.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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