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Generic Name: certolizumab
Brand Name: Cimzia

¿Qué es certolizumab?

Certolizumab reduce los efectos de una substancia química en el cuerpo que causa inflamación.

Certolizumab se usa para el tratamiento de la enfermedad de Crohn después de que otras medicinas no hayan sido exitosas en tratar los síntomas. Certolizumab también se usa para el tratamiento de artritis reumatoide moderada a severa en adultos.

Certolizumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre certolizumab?

Algunas personas que han usado certolizumab han desarrollado un tipo raro de linfoma (cáncer) que crece rápidamente. Esta condición afecta el hígado, el bazo, y la médula ósea, y podría ser fatal. Esto ha ocurrido principalmente en adolescentes y adultos jóvenes usando certolizumab o medicinas similares para tratar la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.

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Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de los siguientes síntomas: fiebre, sudores nocturnos, picazón, pérdida del apetito, pérdida de peso, cansancio, sentirse lleno después de comer solamente una pequeña cantidad, dolor en la parte superior del estómago que se puede extender al hombro, náuseas, moretones o sangrado fácil, piel pálida, sentir que se va a desmayar o le falta aire al respirar, latido cardíaco rápido, orina oscura, heces fecales de color arcilla, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Infecciones graves, que pueden poner su vida en peligro, pueden ocurrir durante el tratamiento con certolizumab. Comuníquese de inmediato con su médico si usted tiene llagas abiertas o heridas en la piel, o síntomas de infección como: fiebre, tos, o síntomas de la gripe.

No reciba una vacuna "viva" mientras esté recibiendo tratamiento con certolizumab.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir certolizumab?

Usted no debe recibir este medicamento si usted tiene una tuberculosis activa pero sin tratamiento. Dígale a su médico si usted ha tenido tuberculosis, si alguien en su casa tiene tuberculosis, o si ha viajado recientemente a un área donde la tuberculosis es común.

Algunas personas que han usado certolizumab han desarrollado un tipo raro de linfoma (cáncer) que crece rápidamente. Esta condición afecta el hígado, el bazo, y la médula ósea, y podría ser fatal. Esto ha ocurrido principalmente en adolescentes y adultos jóvenes usando certolizumab o medicinas similares para tratar la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.

Sin embargo, las personas con trastornos autoinmunes (incluyendo la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, espondilitis anquilosante, y psoriasis) pueden tener un riesgo más alto de linfoma. Hable con su médico sobre su riesgo personal.

Para asegurarse que certolizumab es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • una infección activa o reciente;

  • síntomas de infección como fiebre, tos, o síntomas de la gripe;

  • llagas abiertas o heridas en la piel;

  • lupus;

  • VIH o SIDA;

  • hepatitis B (o si es un portador del virus);

  • historial de cáncer (especialmente cáncer de la piel);

  • epilepsia o trastorno convulsivo;

  • fallo cardíaco congestivo;

  • entumecimiento u hormigueo, o una enfermedad que afecta a los nervios o músculos (como esclerosis múltiple, miastenia gravis, el síndrome de Guillain-Barré); o

  • si tiene programado recibir algunas vacunas, o si usted ha sido vacunado recientemente con BCG (Bacille Calmette Guerin).

Categoría B del embarazo por la FDA. No se anticipa que certolizumab le haga daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada durante su tratamiento.

No se sabe si certolizumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Dígale a su médico si está dando de amamantar a un bebé.

¿Cómo se administra certolizumab?

Antes de empezar el tratamiento con certolizumab, es probable que su médico le realice exámenes para asegurarse que usted no tiene tuberculosis u otras infecciones. Algunas infecciones son más probables que ocurran en ciertas partes del mundo. Informe a su médico dónde vive y dónde ha viajado recientemente o planea viajar durante el tratamiento.

Certolizumab se administra como dos inyecciones debajo de la piel de su estómago o muslo. Esta medicina por lo general se administra cada 2 a 4 semanas. Tal vez le muestren como usar las inyecciones en su casa. No se ponga esta medicina si no entiende cómo ponerse la inyección y cómo deshacerse de las agujas y jeringas usadas.

Certolizumab viene en una jeringa prellenada, o como una medicina en polvo que debe ser mezclada con un líquido (diluyente) antes de usarla. Si está usando la inyección en su casa, asegúrese de entender cómo mezclar y guardar la medicina apropiadamente.

Certolizumab puede disminuir las células de la sangre que ayudan a su cuerpo a combatir infecciones y que ayudan a que su sangre coagule. Esto puede hacer para usted más fácil sangrar de una herida o enfermarse por estar alrededor de otros que están enfermos.

Infecciones graves, que pueden poner su vida en peligro, pueden ocurrir durante el tratamiento con certolizumab. Comuníquese de inmediato con su médico si usted tiene síntomas de infección como: fiebre, tos, sudor, sentirse cansado, o sentir que le falta aire al respirar.

Mientras usa certolizumab, usted puede necesitar exámenes de sangre con frecuencia en la oficina de su médico. Su piel tal vez también deba revisarse para detectar signos de cáncer de piel.

Use certolizumab regularmente para obtener el mayor beneficio. Vuelva a llenar su prescripción antes de que se quede completamente sin medicina.

Si necesita cirugía o pruebas médicas, dígale al cirujano o médico por adelantado que usted está usando certolizumab.

Guarde en la refrigeradora. Proteja de la luz y no lo congele. Saque el medicamento y el diluyente fuera del refrigerador y déjelos que alcancen la temperatura ambiente antes de preparar su dosis.

Después de mezclar el polvo de certolizumab con un diluyente, guárdelo en la refrigeradora y uselo dentro de 24 horas. No lo congele. Saque la mezcla fuera del refrigerador y déjela que alcance la temperatura ambiente por hasta 2 horas antes de usar la inyección. No caliente la medicina antes de usarla.

Si usted tiene hepatitis B puede desarrollar síntomas del hígado después de dejar de tomar este medicamento, aún meses después de suspenderlo. Su médico tal vez quiera evaluar la función de su hígado por varios meses después de que usted deje de usar certolizumab.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis de certolizumab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Que debo evitar mientras recibo certolizumab?

No reciba una vacuna "viva" mientras usa certolizumab, y evite el contacto con gente que ha recibido recientemente una vacuna viva. Existe la posibilidad de que le pasen el virus. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), Bacillus Calmette-Guerin (BCG), polio oral, rotavirus, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), vacuna oral para la tifoidea, y la vacuna nasal para la influenza.

Usted puede recibir vacunas de virus muertos como la vacuna contra la gripe, la poliomielitis, la rabia, o la hepatitis A. Pregúntele a su médico antes de recibir cualquier vacuna mientras esté en tratamiento con certolizumab.

Evite estar en contacto con personas enfermas o que tengan infecciones. Hable con su médico de inmediato si usted desarrolla síntomas de infección.

Evite actividades que pueden aumentar su riesgo de sangrado o herida. Use cuidados extras para prevenir el sangrado mientras se afeita o se lava los dientes.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de certolizumab?

Busque atención médica de emergencia si nota alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de los siguientes síntomas de linfoma:

  • dolor de pecho, tos, sensación de que le falta aire al respirar;

  • hinchazón en su cuello, axilas o ingles (la hinchazón puede aparecer y desaparecer);

  • fiebre, sudores nocturnos, picazón, perdida de peso, sentirse cansado;

  • sentirse lleno después de comer solamente una pequeña cantidad; o

  • dolor en la parte superior del estómago que se puede extender a su espalda o al hombro.

Deje de usar certolizumab y llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • signos de infección (fiebre, escalofríos, dolor de garganta, vómito, diarrea, síntomas de la gripe);

  • hinchazón en sus tobillos o pies;

  • latido cardíaco rápido o lento;

  • dolor o quemazón al orinar;

  • confusión, rigidez de la nuca, convulsiones;

  • presentación severa de ampollas en la piel, descamación, y sarpullido rojo;

  • problemas con la visión, mareo, entumecimiento o sensación de hormigueo, debilidad muscular en su brazos o piernas;

  • dolor o hinchazón de las articulaciones con fiebre, dolor en los músculos, náusea, pensamientos o comportamiento inusual, y/o convulsiones; o

  • manchas en la piel, parches rojos, o sarpullido sobre la nariz y mejillas en forma de mariposa (que se empeora con la luz solar).

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • congestión nasal, dolor de sinusitis;

  • dolor de estómago, diarrea leve, estreñimiento; o

  • dolor, rojez, picazón, hinchazón, o sangrado donde se puso la inyección.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a certolizumab?

Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted esté usando, comience a usar, o deje de usar durante su tratamiento con certolizumab, especialmente:

  • abatacept;

  • anakinra;

  • natalizumab;

  • rituximab;

  • antiinflamatorios no esteroides (AINE, NSAID por sus siglas en Inglés), como ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diclofenac, indomethacin, meloxicam, y otras; o

  • otras drogas que debilitan su sistema inmune (como medicinas para el cáncer, methotrexate, o esteroides).

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con certolizumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de certolizumab.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

Copyright 1996-2012 Cerner Multum, Inc. Version: 10.01. Revision Date: 2/14/2013 8:16:54 PM.

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