Viatrexx Derma: Package Insert / Prescribing Info
Package insert / product label
Generic name: basic fibroblast growth factor (human), calcium gluconate, centella asiatica, pork collagen, hyaluronidase, mecasermin, bos taurus placenta and sus scrofa placenta
Dosage form: injection
On This Page
10ml
Rx
Sterile multi-dose injectable homeopathic vial
Isotonic saline with 1% Benzyl alcohol as a preservative.
For IV, IM, SC, Parenteral use.
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Viatrexx Derma Description
Viatrexx-Derma is a homeopathic product composed of physiological (low dose and low low dose) natural micro nutrients. These nano particles are designed to nourish the system.
Indications and Usage for Viatrexx Derma
Viatrexx-Derma a sterile, injectable, biodegradable, clear isotonic liquid that is injected into the various layers of the skin, muscles, ligaments, joints, other body tissues or added to an IV, either as a push or into the bag.
Contraindications
This product should not be used in patients with a known hypersensitivity to any ingredient found in the formula, porcine products, isotonic saline or benzyl alcohol, or patients with a history of severe allergies. As with all injections, epinephrine injection (1:1,000) must be immediately available should an acute anaphylactoid reaction occur due to any component of the injection.
Warnings
Homeopathic injections are quite safe, but all medical procedures carry some risk. The most common risk is an allergic reaction to the injection of any ingredient found in the formula, porcine, benzyl alcohol &/or saline. Do not use if allergic to any of these substances. Side effects include some risk of bruising and temporary redness at the site of the injection. Use appropriate emergency protocol if signs of allergic reaction or infection appear, during or shortly after the injection.
Use In Specific Populations
This product contains 1% Benzyl Alcohol. Benzyl Alcohol has been reported to be associated with a fatal "Gasping Syndrome" in premature infants. Due to the benzyl alcohol content, this product should not be given to a pregnant woman.
Nursing Mothers
It is not known whether the benzyl alcohol or any of the ingredients is excreted in human milk. Caution should be exercised when products with benzyl alcohol are administered to nursing woman.
Use In Specific Populations
This product should not be used in patients with a known hypersensitivity to any ingredient in this formula, porcine products, isotonic saline or benzyl alcohol, or patients with a history of severe allergies. As with all injections, epinephrine injection (1:1,000) must be immediately available should an acute anaphylactoid reaction occur due to any component of the injection.
Viatrexx Derma Dosage and Administration
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit. Viatrexx-Derma is a clear, colorless solution. The product may be used directly as supplied. No dilution or reconstitution is necessary. 1% benzyl alcohol is included as a preservative. The quantity injected can vary between 0.1 ml through 10 ml, depending on the opinion of the practitioner and technique used. 0.2 ml per injection site is common. It is important to use a separate sterile needle and syringe free of preservatives, antiseptics and detergents, for each operation with the product and for each individual patient. Always use aseptic measures. Never introduce any foreign substance into the vial, if so then discard the vial. Never use expired product.
Use with other injectables
No adverse effects have been reported when combining with other Viatrexx injectables, stem cells, PRP, procaine or dextrose.
Storage and Handling
Store in a cool (50° to 68° F; 10° to 20° C) and dry place. Keep out of direct sunlight and heat. Discard 10 days after first puncture or sooner if signs of contamination are present. Refrigerate between 36° to 46° F / 2° to 8° C after first use. Always use aseptic measures. Do not use if tamper-evident seal is broken or removed. Discard the vial if the product has eclipsed the expiry date.
Product availability
Product may be acquired in 10 ml multi-dose vials in boxes of 1, 3, 6 or 12 vials.
References upon request
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact the FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch
Distributed by
Viatrexx Bio Incorporated
Newark, DE, USA, 19713
Manufactured by
8046255 Canada Inc
Beloeil, Qc, J3G 6S3
Date of last revision March 2019
For Questions and comments
Info@Viatrexx.com
www.Viatrexx.com
Formula Ingredients Dilution bFGF (4C, 201K), Calcium Gluconate (31K), Centella asiatica (4C, 31K), Collagen (5C, 201K), Furunculous (31K), Hyaluronidase (3C, 31K), Insulin -like Growth factor (human) (4C, 201K), Placenta (31K). These statements are for educational purposes only & have not been verified by any government authority or agency. This product is not intended to diagnosis, cure, treat, mitigate or heal any health condition
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC: 73069-108-42
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 3 X 10 ml vials
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Expiry date: Lot #:
Manufactured for:
Viatrexx Bio Incorporated
Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 1%, Isotonic saline
NDC: 73069-108-41
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 1 X 10 ml vial
Dermatitis, skin conditions
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 1% Isotonic saline
Lot #
Exp date:
Manufactured for
Viatrexx Bio Incorporated
Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Viatrexx Bio Incorporated
NDC: 73069-108-43
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 5 X 10 ml vials
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Expiry date: Lot #:
Manufactured for:
Viatrexx Bio Incorporated Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 1%, Isotonic saline
NDC: 73069-108-44
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 6 X 10 ml vials
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Expiry date: Lot #:
Manufactured for:
Viatrexx Bio Incorporated Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 1%, Isotonic saline
NDC: 73069-108-45
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 10 X 10 ml ampoules
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Expiry date: Lot #:
Manufactured for:
Viatrexx Bio Incorporated Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 2%, Isotonic saline
NDC: 73069-108-46
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 12 X 10 ml vials
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Expiry date: Lot #:
Manufactured for:
Viatrexx Bio Incorporated Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 1%, Isotonic saline
NDC: 73069-108-47
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 25 X 10 ml vials
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Expiry date: Lot #:
Manufactured for:
Viatrexx Bio Incorporated Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 1%, Isotonic saline
NDC: 73069-108-48
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 50 X 10 ml vials
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Expiry date: Lot #:
Manufactured for:
Viatrexx Bio Incorporated Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 1%, Isotonic saline
NDC: 73069-108-49
Item: VSPC0105
Viatrexx Bio Incorporated
Viatrexx-Derma© Rx
Box of 100 X 10 ml vials
Sterile multi-dose injectable
For IV, IM, SC, Parenteral Use
Preserved with Benzyl Alcohol
Osmolarity around 0.3mOsmol/ml.
Expiry date: Lot #:
Manufactured for:
Viatrexx Bio Incorporated Newark, DE, USA, 19713
www.Viatrexx.com
Ingredients, homeopathic
See insert or www.viatrexx.com
Inactives: Benzyl Alcohol 1%, Isotonic saline
| VIATREXX-DERMA
anti-interleukin 1, ankle articulations, beta endorphin, bfgf, calcaneal tendon, hip articulation, knee articulation, liver, transforming growth factor-1, transforming gf-beta injection |
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| Labeler - VIATREXX BIO INCORPORATED (078419880) |
| Establishment | |||
| Name | Address | ID/FEI | Business Operations |
|---|---|---|---|
| 8046255 Canada Inc | 200651455 | api manufacture(73069-108) , label(73069-108) , manufacture(73069-108) , pack(73069-108) , sterilize(73069-108) | |