Fabhalta (en español)

Generic name: iptacopan
Brand name: Fabhalta
Drug class: Selective immunosuppressants

¿Qué es iptacopan?

Iptacopan se utiliza en adultos para tratar una enfermedad llamada hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).

Iptacopan está disponible solamente bajo un programa especial y en una farmacia certificada. Deberá entender los riesgos y beneficios de este medicamento.

Iptacopan puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de iptacopan?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame de inmediato a su médico si presenta signos de infección, tales como:

fiebre, escalofríos, dolor de garganta;
llagas en la boca, encías rojas o hinchadas;
piel pálida, moretones fáciles, sangrado inusual;
molestias en el pecho, sibilancias, tos seca o expectoración o pérdida rápida de peso; o
síntomas de meningitis-- dolor de cabeza, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia.

Su enfermedad puede empeorar si deja de tomar este medicamento. Si deja de utilizar iptacopan, informe a su médico si tiene algún síntoma nuevo o que empeora, como cansancio, confusión, dolor de estómago, dificultad para respirar o tragar, sangre en la orina, dificultad para tener una erección, dolor en el pecho, dolor en una pierna o entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

dolor de cabeza;
infecciónes causada por bacterias o virus;
síntomas de resfriado como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta;
sarpullido; o
diarrea, náuseas, dolor de estómago.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre iptacopan?

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si tiene síntomas similares a la gripe, tos, sudores nocturnos, rigidez de la nuca, confusión o problemas de visión.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar iptacopan?

Antes de comenzar a utilizar iptacopan, informe a su médico si tiene algún signo de infección, como fiebre, escalofríos, tos, dolor corporal, cansancio, llagas abiertas o heridas en la piel, diarrea, dolor de estómago, pérdida de peso, dolor al orinar o tos con sangre.

No deberá utilizar iptacopan si es alérgico a este medicamento o si tiene:

una infección grave causada por ciertos tipos de bacterias como meningitis, neumonía o una infección del torrente sanguíneo.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

una infección crónica o reciente;
fiebre;
colesterol o triglicéridos elevados;
si ha recibido una vacuna o si tiene una cita para recibir una vacuna; o
enfermedad del hígado o riñón.

Asegúrese de estar al día con todas las vacunas que protegen contra infecciones bacterianas graves al menos 2 semanas antes de comenzar a utilizar iptacopan. Si usted fue vacunado en el pasado, es posible que necesite vacunas adicionales o dosis de refuerzo.

Se desconoce si iptacopan puede causar daños al bebé no nacido. Sin embargo, tener hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) durante el embarazo puede causar complicaciones o problemas médicos en la madre y el bebé. Los beneficios de tratar esta enfermedad pueden ser mayores que cualquier riesgo posible que pueda existir para el bebé.

No amamante mientras utiliza este medicamento y durante al menos 5 dias después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar iptacopan?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucción. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Lea la Tarjeta para el paciente sobre los efectos secundarios graves y conozca qué síntomas debe vigilar. Lleve la tarjeta con usted en todo momento y durante al menos 2 semanas después de su última dosis.

Si está cambiando de otro medicamento como eculizumab o ravulizumab, es posible que se retrase su primera dosis de iptacopan. Siga atentamente las instrucciones de dosificación proporcionadas por su médico.

Iptacopan generalmente se toma dos veces al día, con o sin comida.

Trague la cápsula entera y no la triture, mastique, rompa o abra.

Es posible que le administren otros medicamentos para ayudar a tratar o prevenir una infección grave o ciertos efectos secundarios. Siga tomando estos medicamentos durante el tiempo indicado por su médico.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso graves o potencialmente mortales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia.

Durante su tratamiento, necesitará chequeos médicos y análisis de sangre con frecuencia para verificar su colesterol y triglicéridos.

Su enfermedad puede empeorar si cambia su dosis o deja de utilizar iptacopan de repente. Consulte con su médico antes de dejar de utilizar este medicamento. Su medico lo vigilará de cerca durante 2 semanas si deja de tomar iptacopan.

Manténgalo a temperatura ambiente, fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Utilice el medicamento tan pronto se acuerde y continúe posteriormente con su horario de dosis habitual. No utilice dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo iptacopan?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a iptacopan?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Otros fármacos pueden asimismo afectar a iptacopan, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de iptacopan.

Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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