Generic name: delandistrogene moxeparvovec
Brand names: Elevidys (10.5-11.4 kg), Elevidys (11.5-12.4 kg), Elevidys (14.5-15.4 kg), Elevidys (17.5-18.4 kg), Elevidys (20.5-21.4 kg), ... show all 18 brands Elevidys (22.5-23.4 kg), Elevidys (25.5-26.4 kg), Elevidys (30.5-31.4 kg), Elevidys (33.5-34.4 kg), Elevidys (38.5-39.4 kg), Elevidys (40.5-41.4 kg), Elevidys (43.5-44.4 kg), Elevidys (45.5-46.4 kg), Elevidys (47.5-48.4 kg), Elevidys (53.5-54.4 kg), Elevidys (59.5-60.4 kg), Elevidys (64.5-65.4 kg), Elevidys (68.5-69.4 kg)
Drug class: Miscellaneous uncategorized agents

¿Qué es delandistrogene moxeparvovec?

Delandistrogene moxeparvovec se utiliza para tratar la distrofia muscular de Duchenne en niños de 4 a 5 años que tienen una mutación genética específica.

El médico deberá asegurarse de que su niño tiene la mutación genética correcta para poder administrarle delandistrogene moxeparvovec.

Delandistrogene moxeparvovec puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de delandistrogene moxeparvovec?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Delandistrogene moxeparvovec puede provocar efectos secundarios graves (incluso transcurridas semanas o meses después de que su niño recibió este tratamiento). Informe al médico de su niño de inmediato si tiene:

• problemas del hígado--pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

• síntomas de resfriado--nariz mocosa, estornudos, dolor de garganta, fiebre, tos;

• dolor de pecho, dificultad para respirar; o

• problemas para hablar o tragar, aumento del dolor muscular, debilidad o sensibilidad.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre;

• niveles bajos de plaquetas en la sangre;

• vómitos, náuseas;

• pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre delandistrogene moxeparvovec?

Delandistrogene moxeparvovec puede provocar efectos secundarios graves (incluso transcurridas semanas o meses después de que su niño recibió este tratamiento). Informe al médico de su niño si tiene: dolor de pecho, dificultad para respirar, dificultad para hablar o tragar, aumento del dolor muscular, debilidad, sensibilidad, ictericia (color amarillo de la piel u ojos) o síntomas de resfriado.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir delandistrogene moxeparvovec?

Su niño no deberá recibir delandistrogene moxeparvovec si tiene un cierto tipo de mutación genética. Consulte al médico del niño acerca de este riesgo.

Informe al médico del niño si tiene o alguna vez ha tenido:

• recientemente tuvo o tiene una infección;

• un historial de niveles elevados de un tipo específico de anticuerpo llamado anti-AAVrh74;

• problemas cardíacos; o

• enfermedad del hígado.

Asegúrese de que su niño esté al día con todas las vacunas al menos 4 semanas antes de empezar el tratamiento con delandistrogene moxeparvovec.

¿Cómo se administra delandistrogene moxeparvovec?

El médico del niño realizará pruebas antes de comenzar el tratamiento con delandistrogene moxeparvovec para asegurarse de que es el tratamiento adecuado para su niño.

Las dosis se calculan en función del peso. Su médico confirmará el peso de su niño antes de iniciar el tratamiento con delandistrogene moxeparvovec.

Delandistrogene moxeparvovec se administra en una dosis y se inyecta en una vena con una bomba de infusión. Un profesional de la salud administrará esta inyección.

Su niño necesitará realizarse análisis de sangre con frecuencia antes y después de recibir delandistrogene moxeparvovec.

A su niño se le administrarán otros medicamentos por la boca antes y después de recibir delandistrogene moxeparvovec para ayudar a prevenir efectos secundarios graves. Su niño debe seguir tomando estos medicamentos durante el tiempo indicado por el médico. Informe al médico de inmediato si su niño salta una dosis o vomita poco tiempo después de tomar estos medicamentos.

El cuidador del niño debe realizar una higiene de manos adecuada cuando entre en contacto directo con los desechos corporales del niño durante 1 mes después de que el niño reciba delandistrogene moxeparvovec. Coloque cualquier material que pueda contener desechos corporales de su niño en una bolsa de plástico sellada y tire la bolsa a la basura regular.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Delandistrogene moxeparvovec se administra en dosis única y no sigue ningún régimen de dosificación.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar antes de recibir delandistrogene moxeparvovec?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a delandistrogene moxeparvovec?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a delandistrogene moxeparvovec, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de delandistrogene moxeparvovec.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

Frequently asked questions

• How much does Elevidys cost?
• What are the new drugs for Duchenne muscular dystrophy?

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