Xadago (en español)

Generic name: safinamide
Brand name: Xadago
Drug class: Dopaminergic antiparkinsonism agents

¿Qué es safinamide?

Safinamide es un inhibidor de la monoamino oxidasa-B (MAO-B). Esta medicina funciona permitiendo que un químico llamado dopamina funcione por más tiempo en el cerebro. Bajos niveles de dopamina en el cerebro están asociados con la enfermedad de Parkinson.

Safinamide se administra con levodopa y carbidopa para tratar episodios de síntomas que se presentan cuando estas medicinas comienzan a perder su efecto (rigidez muscular, pérdida del control muscular) en las personas con enfermedad de Parkinson.

Safinamide puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de safinamide?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

cambios en la visión;
espasmos o movimientos musculares descontrolados;
confusión, agitación, pensamientos o comportamientos inusuales;
alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales);
convulsiones;
fiebre, sudoración, latido cardíaco rápido, reflejos hiperactivos;
náusea, vómito, diarrea; o
aumento en la presión arterial--dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en su cuello o en sus oídos, ansiedad, sangrado por la nariz.

Usted puede tener aumento en su deseo sexual, impulsos inusuales por apostar, u otros impulsos intensos mientras toma esta medicina. Hable con su médico si esto ocurre.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

movimientos musculares involuntarios;
caídas;
náusea; o
problemas para dormir (insomnio).

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre safinamide?

Usted no debe usar safinamide si tiene enfermedad severa del hígado.

DÍGALE A SU MÉDICO TODAS OTRAS LAS MEDICINAS QUE USA. Algunas medicinas pueden causar efectos secundarios no deseados o peligrosos (incluyendo la muerte) si se usan alrededor de los 14 días de cuando usted tomó safinamide.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar safinamide?

Usted no debe usar safinamide si es alérgico a éste, o si tiene:

enfermedad severa del hígado.

Algunas medicinas pueden causar efectos secundarios no deseados o peligrosos (incluyendo la muerte) cuando se usan con safinamide. Usted no debe usar cualquiera de las siguientes medicinas durante los 14 días antes ó 14 días después de tomar safinamide:

anfetaminas (Adderall, Dexedrine, y otras);
medicina para la tos que contiene dextromethorphan;
cyclobenzaprine;
methylphenidate (Concerta, Ritalin, Daytrana, y otras);
St. John's wort;
otro inhibidor de MAO--isocarboxazid, linezolid, inyección de azul de metileno, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine, y otras;
ciertos antidepresivos como amitriptyline (Elavil), desipramine (Norpramin), desvenlafaxine (Pristiq), duloxetine (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), maprotiline (Ludiomil) , milnacipran (Savella), trimipramine (Surmontil), venlafaxine (Effexor), vilazodone (Viibryd), y muchos otros; o
medicina opioide (narcótica) como meperidine (Demerol), methadone, propoxyphene (Darvon), tramadol (Ultram, Ultracet), y otras.

Para asegurarse que safinamide es seguro para usted, dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

enfermedad del hígado;
presión arterial alta o baja;
trastorno bipolar, esquizofrenia, o psicosis;
deseos o impulsos inusuales;
movimientos musculares anormales;
problemas con la retina de su ojo; o
narcolepsia u otro trastorno del sueño (o si usted toma medicina para ayudarle a dormir).

No se conoce si esta medicina causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada.

No se sabe si safinamide pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

¿Cómo debo tomar safinamide?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis. No use esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Safinamide se debe administrar en combinación con levodopa and carbidopa y no debe ser usada sóla.

Safinamide por lo general se toma una vez al día a la misma hora cada día.

Usted puede tomar safinamide con o sin comida.

Su presión arterial necesitará ser evaluada con frecuencia.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis que dejó de tomar tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la siguiente. No tome más medicina para alcanzar la dosis que dejó de tomar.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo safinamide?

Mientras toma safinamide y por 14 días después que deje de tomarla, evite comer alimentos altos en tiramina, incluyendo: comida encurtida (como los huevos o arenque), y las carnes maduradas, curadas, ahumadas, o fermentadas.

Comer tiramina mientras usted está tomando safinamide puede aumentar su presión arterial a niveles peligrosos, lo que puede causar efectos secundarios que ponen su vida en peligro. Usted se debe familiarizar con la lista de comidas que debe evitar mientras está tomando safinamide.

Algunas personas tomando esta medicina se han quedado dormidas durante actividades normales durante el día como trabajando, manejando, u otra actividad física. Evite manejar u operar maquinarias antes de saber cómo esta medicina le afectará.

¿Qué otras drogas afectarán a safinamide?

Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente:

imatinib;
irinotecan;
lapatinib;
methotrexate
metoclopramide;
mitoxantrone;
rosuvastatin;
sulfasalazine; o
topotecan.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con safinamide, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de safinamide.

Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
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