Tracleer (en español)

Generic name: bosentan
Brand name: Tracleer
Drug class: Agents for pulmonary hypertension

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Jul 7, 2023.

¿Qué es bosentan?

Bosentan baja la presión sanguínea en sus pulmones, ayudando a que su corazón bombee la sangre más eficientemente.

Bosentan se usa en el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial (PAH, por sus siglas en inglés) en adultos y niños que tienen al menos 3 años de edad. Éste mejora su capacidad para hacer ejercicio y previene que su condición empeore.

Bosentan está disponible solamente bajo un programa especial de una farmacia certificada. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Bosentan puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de bosentan?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Busque atención médica si usted tiene una reacción adversa seria que puede afectar muchas partes de su cuerpo. Síntomas pueden incluir: sarpullido, fiebre, glándulas hinchadas, dolores musculares, debilidad severa, moretones inusuales, o color amarillo de la piel u ojos.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

hinchazón en sus piernas o tobillos, con o sin aumento de peso;
sensación de desvanecimiento, como que se va a desmayar;
bajo conteo de glóbulos rojos (anemia)--piel pálida, cansancio inusual, sentir que se va a desmayar o le falta aire al respirar, sensación de frío en las manos y pies;
problemas del hígado--náusea, vómito, fiebre, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o
problemas nuevos en sus pulmones--ansiedad, sudoración, piel pálida, falta de aire severa al respirar, silbido, jadeo al respirar, tos con moco espumoso, dolor de pecho, latido cardíaco rápido o desigual.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

dolor de cabeza, dolor de las articulaciones;
presión arterial baja, desmayo;
enrojecimiento (calor, rojez, o sensación de hormigueo);
latidos cardíacos irregulares; o
síntomas de resfrío como nariz congestionada, dolor de sinusitis, estornudo, dolor de garganta.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre bosentan?

No use bosentan si usted está embarazada o piensa que está embarazada. Usted va necesitar tener una prueba de embarazo antes, durante, y después del tratamiento con bosentan. Use un método del control de la natalidad altamente efectivo para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina y por un mínimo de 30 días después de su última dosis.

Ciertas otras medicinas pueden interactuar con bosentan y no deben usarse al mismo tiempo. Dígale a su médico todas las medicinas que usa.

Bosentan puede causar problemas severos del hígado. La función de su hígado va a necesitar ser examinada con frecuencia.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de problemas del hígado como náusea, vómito, fiebre, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Bosentan está disponible solamente en una farmacia certificada bajo un programa especial.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar bosentan?

Usted no debe usar bosentan si es alérgico a éste, o si está embarazada o puede quedar embarazada durante el tratamiento.

Algunas medicinas pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con bosentan. Su médico puede necesitar cambiar su plan de tratamiento si usted también usa:

cyclosporine; o
glyburide.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

enfermedad del hígado;
retención de líquido;
diabetes;
un trastorno autoinmune como la artritis reumatoide o psoriasis; o
un trasplante de corazón o de riñón.

No use bosentan si usted está embarazada o piensa que está embarazada. Esta medicina puede causar defectos de nacimiento graves. Dígale a su médico de inmediato si usted no tiene su periodo menstrual o piensa que quedó embarazada durante el tratamiento.

Usted necesitará tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Usted será reevaluada cada mes durante su tratamiento, y 1 mes después de dejar de tomar esta medicina.

Así usted no este planeando un embarazo, usted es considerada en capacidad de quedar embarazada si:

ha comenzado la pubertad (así no haya comenzado a tener sus periodos menstruales);
usted no ha tenido una histerectomía o si no le han removido sus ovarios; o
usted no ha tenido la menopausia (usted no ha tenido un periodo de 12 meses seguidos sin la menstruación).

Mientras toma bosentan y por un mínimo de 30 días después de su última dosis, usted debe usar un método de control de la natalidad altamente efectivo, o dos métodos juntos.

La ligadura de trompas por si sólo es un método de control de la natalidad efectivo.
Un dispositivo intrauterino (IUD, por sus siglas en inglés) por si sólo es también un método efectivo.
Si usted usa pastillas anticonceptivas, implantes, inyecciones, parches para la piel, o anillos vaginales, usted debe usar también de refuerzo un método de barrera, como el condón, el diafragma o capuchón cervical. Use siempre un gel espermicida o una cápsula anticonceptiva vaginal con un método de barrera para controlar la natalidad.
Si usa sólo un método de barrera, debe usar otro método de barrera de apoyo. Por ejemplo, usar un diafragma o capuchón cervical adicionalmente a un condón, más gel espermicida o cápsula anticonceptiva vaginal.
Si su compañero sexual ha tenido una vasectomía, usted todavía debe usar un segundo método de control de la natalidad--ya sea un método de barrera o de forma hormonal (pastillas anticonceptivas, inyecciones, parches para la piel, o anillo vaginal).

Bosentan viene con instrucciones para el paciente acerca de métodos aceptables de control de la natalidad para usar mientras toma esta medicina. Siga con cuidado estas instrucciones. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Si usted es uno de los padres o quien cuida a una niña que toma esta medicina, hable con el médico de la niña una vez que usted note la aparición de signos de la pubertad (desarrollo de las mamas o vello púbico), incluso si aún no han comenzado los períodos menstruales.

Bosentan puede reducir el conteo de espermatozoides y puede afectar la fertilidad en los hombres (su habilidad de tener hijos).

Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

¿Cómo debo tomar bosentan?

Bosentan se toma usualmente 2 veces al día. Su médico le puede cambiar su dosis después de 4 semanas de tratamiento. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Usted puede tomar bosentan con o sin comida.

No trague una tableta dispersable entera. Colóquela en una pequeña cantidad de agua y deje que la tableta se disuelva en el líquido. La tableta no se disolverá completamente. Gire suavemente y beba la mezcla de inmediato.

Si su médico le dice que use sólo la mitad de una tableta dispersable, rompa la tableta en la ranura y sólo disperse una mitad de la tableta en agua. Coloque la mitad de la tableta sin usar dentro del empaque metálico de nuevo, y use la mitad dentro de 7 días. No rompa la tableta en pedazos más pequeños.

Bosentan puede causar problemas severos del hígado. La función de su hígado va a necesitar ser examinada con frecuencia antes de empezar a tomar bosentan, y también cada mes durante su tratamiento.

Sus células sanguíneas también pueden necesitar ser chequeadas durante su tratamiento y hasta por 3 meses después de que deje de tomar esta medicina.

Usted no debe dejar de usar bosentan de forma repentina. Dejar de usarlo de forma repentina puede empeorar su condición. Siga las instrucciones de su médico de cómo disminuir su dosis de forma gradual.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo bosentan?

No tenga relaciones sexuales sin protección si usted está en capacidad de quedar embarazada.

¿Qué otras drogas afectarán a bosentan?

Dígale a su médico todas sus otras medicinas, especialmente:

rifampin;
tacrolimus;
warfarin (Coumadin, Jantoven);
medicamento antifúngico--fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole;
medicamento para el VIH/SIDA que contiene ritonavir--Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira, y otros;
métodos anticonceptivos con hormonas--pastillas anticonceptivas, inyecciones, parches para la piel, o implantes; o
medicinas "estatinas" para tratar el colesterol alto--Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor, y otras.

Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar a bosentan. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de bosentan.

Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
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