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Tracleer

Generic Name: bosentan
Brand Name: Tracleer

¿Qué es bosentan?

Bosentan baja la presión sanguínea en sus pulmones, ayudando a que su corazón bombee la sangre más eficientemente.

Bosentan se usa en el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial (PAH, por sus siglas en Inglés). Este mejora su capacidad para hacer ejercicio y previene que su condición empeore.

Bosentan está disponible solamente bajo un programa especial de una farmacia certificada. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Bosentan puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre bosentan?

No use bosentan si usted está embarazada. Usted va a necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Usted debe usar dos métodos anticonceptivos de alta efectividad para prevenir el embarazo mientras está usando este medicamento y por un mínimo de 30 días después de que termine su tratamiento.

Slideshow: Flashback: FDA Drug Approvals 2013

Usted va a necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar a tomar bosentan. Tal vez cada mes le vuelvan a hacer la prueba de embarazo durante su tratamiento, y 1 mes después de que termine de tomar esta medicina.

Bosentan puede causar graves problemas del hígado. Exámenes de su función del hígado son necesarios antes de empezar a tomar bosentan y también cada mes durante su tratamiento.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene problemas del hígado--náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Bosentan está disponible solamente bajo un programa especial de una farmacia certificada.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar bosentan?

Usted no debe usar bosentan si es alérgico a éste, o si está embarazada o puede quedar embarazada durante el tratamiento.

Algunas medicinas pueden interactuar con bosentan y no deben usarse al mismo tiempo. Su médico puede necesitar cambiar su plan de tratamiento si usted utiliza cualquiera de las siguientes drogas:

  • cyclosporine;

  • glyburide; o

  • medicamentos para el tratamiento del VIH o SIDA que contengan lopinavir o ritonavir.

Para asegurarse que bosentan es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • enfermedad del hígado;

  • diabetes;

  • un trastorno autoinmune como la artritis reumatoide o psoriasis; o

  • si usted ha tenido o va a tener un trasplante de corazón o de riñón.

Categoría X del embarazo por la FDA. Este medicamento puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use bosentan si usted está embarazada. Dígale a su médico de inmediato si usted no tiene su periodo menstrual o piensa que quedó embarazada durante el tratamiento.

Usted necesita tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Tal vez cada mes le vuelvan a hacer la prueba de embarazo durante su tratamiento, y 1 mes después de que termine de tomar esta medicina.

Las formas hormonales de control de la natalidad (como las pastillas anticonceptivas, inyecciones, implantes, parches de la piel, y anillos vaginales) tal vez no sean suficientemente efectivos para prevenir el embarazo durante su tratamiento.

Mientras toma bosentan usted debe usar un método de control de la natalidad altamente efectivo, o dos métodos juntos.

  • La ligadura de trompas por si sólo es un método de control de la natalidad efectivo.

  • Un dispositivo intrauterino (IUD, por sus siglas en Inglés) por si sólo es también un método efectivo.

  • Si usted usa pastillas anticonceptivas, implantes, inyecciones, parches para la piel, o anillos vaginales, usted debe usar también de refuerzo un método de barrera, como el condón, el diafragma o capuchón cervical. Use siempre un gel u otra forma de espermicida junto con un método de barrera para controlar la natalidad.

  • Si usted usa solo un método de barrera, debe usar otro método de barrera de apoyo. Por ejemplo, usar un diafragma adicionalmente a un condón, más gel u otra forma de espermicida.

  • Si su compañero sexual ha tenido una vasectomía, usted todavía debe usar un segundo método de control de la natalidad - como un método de barrera o una forma hormonal (pastillas anticonceptivas, inyecciones, parches para la piel, anillo vaginal).

Este medicamento puede reducir el conteo de espermatozoides y puede afectar la fertilidad del hombre (su habilidad de tener hijos).

No se sabe si bosentan pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

¿Cómo debo tomar bosentan?

Bosentan se toma usualmente 2 veces al día. Su médico le puede cambiar su dosis después de 4 semanas de tratamiento. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Bosentan puede causar graves problemas del hígado. Exámenes de su función del hígado son necesarios antes de empezar a tomar bosentan y también cada mes durante su tratamiento.

Sus células sanguíneas también pueden necesitar ser chequeadas durante su tratamiento y hasta por 3 meses después de que termine de tomar la medicina.

Usted no debe dejar de usar bosentan de forma repentina. Siga las instrucciones de su médico de cómo disminuir de forma gradual su dosis.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis que dejó de tomar tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la siguiente dosis. No use más medicina para alcanzar la dosis que dejó de tomar.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo bosentan?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de bosentan?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene problemas del hígado--náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • hinchazón en sus piernas o tobillos, con o sin ganancia de peso;

  • piel pálida, sensación de que le falta el aire al respirar, latido cardíaco rápido, dificultad para concentrarse;

  • sensación de desvanecimiento, como que se va a desmayar; o

  • problemas nuevos en sus pulmones--ansiedad, sudoración, piel pálida, falta de aire severa al respirar, silbido, jadeo para respirar, tos con moco espumoso, dolor de pecho, latido cardíaco rápido o desigual.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor de cabeza;

  • enrojecimiento (calor, rojez o sensación de hormigueo);

  • dolor de las articulaciones; o

  • nariz congestionada, dolor de sinusitis, dolor de garganta.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a bosentan?

Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted esté usando, comience a usar, o deje de usar durante su tratamiento con bosentan, especialmente:

  • rifampin;

  • tacrolimus;

  • warfarin (Coumadin, Jantoven);

  • medicamento antifúngico--fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole; o

  • "estatinas" medicinas para tratar el colesterol alto--Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor, y otras.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con bosentan, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de bosentan.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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