Roctavian (en español)

Generic name: valoctocogene roxaparvovec
Brand name: Roctavian
Drug class: Miscellaneous coagulation modifiers

¿Qué es valoctocogene roxaparvovec?

Valoctocogene roxaparvovec se utiliza para tratar la hemofilia A grave en adultos.

Su médico deberá asegurarse de que pueda recibir tratamiento con valoctocogene roxaparvovec.

Es posible que este medicamento no sea eficaz en todas las personas que lo reciben. Hable con su médico si tiene alguna pregunta.

Valoctocogene roxaparvovec puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de valoctocogene roxaparvovec?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Es posible que se produzcan algunos efectos secundarios durante o justo después de la inyección. Informe a las personas que le prestan atención médica si se siente mareado, con náuseas, sensación de desvanecimiento, picazón, sudor, si tiene dolor de cabeza, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar, sangrado inusual o hinchazón en la cara.

También informe de inmediato a su médico si usted tiene:

• problemas del hígado--pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o

• signos de un coágulo sanguíneo--entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza severo, habla incomprensible, dolor de pecho, falta de aire al respirar, mareo, tos con sangre, dolor, hinchazón o sensación de calor en una pierna.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náuseas, vómitos, dolor de estómago;

• análisis de sangre anormales;

• una reacción después de recibir la inyección; o

• sensación de debilidad o cansancio, dolor de cabeza.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

Related/similar drugs

tranexamic acid, desmopressin, Cyklokapron, DDAVP, Hemlibra, antihemophilic factor

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre valoctocogene roxaparvovec?

Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, si padece alguna enfermedad o si tiene algún tipo de alergia.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir valoctocogene roxaparvovec?

No deberá ser tratado con valoctocogene roxaparvovec si tiene:

• cualquier infección activa o crónica no controlada;

• alergia al manitol; o

• cirrosis o fibrosis del hígado en estadio 3 o 4.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• enfermedad del corazón, un coágulo sanguíneo o un accidente cerebrovascular;

• cualquier tipo de hepatitis, VIH;

• una cirugía o procedimiento médico planificado;

• pruebas anormales de la función del hígado;

• si usted consume alcohol; o

• cualquier otra alergia.

La utilización de valoctocogene roxaparvovec puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de hígado. Consulte con su médico acerca de este posible riesgo.

Informe a su médico si ha recibido recientemente una vacuna o si tiene una cita para recibir una vacuna. Es posible que su médico necesite ajustar su programa de vacunación.

Asegúrese de estar al día con todas sus vacunas antes de empezar su tratamiento con valoctocogene roxaparvovec.

Su nombre deberá ser enlistado en un registro para poder realizar un seguimiento de los efectos que este medicamento pueda tener en usted.

Este medicamento no está dirigido para utilizarse en mujeres.

Los hombres y sus parejas femeninas deberán utilizar un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo. Si es un hombre, utilice anticonceptivos si su pareja sexual tiene posibilidades de quedarse embarazada. Siga utilizando anticonceptivos durante al menos 6 meses después de utilizar la última dosis. Consulte con su médico sobre opciones de métodos anticonceptivos. Informe a su médico de inmediato en caso de que se produzca un embarazo.

Los hombres que utilicen valoctocogene roxaparvovec no deberán donar semen durante un mínimo de 6 meses después del tratamiento.

¿Cómo se administra valoctocogene roxaparvovec?

Su médico realizará pruebas médicas antes de comenzar el tratamiento con valoctocogene roxaparvovec para asegurarse de que es el tratamiento adecuado en su caso.

Valoctocogene roxaparvovec se administra en una sola dosis como una infusión en una vena. Un profesional de la salud le administrará esta inyección.

Permanecerá en observación durante y por al menos 3 horas después de la infusión para asegurarse de que no tenga una reacción.

Necesitará realizar análisis de sangre semanalmente para chequear como está funcionando el hígado durante al menos 26 semanas después del tratamiento. Es posible que necesite pruebas médicas por un período más prolongado si tiene ciertas condiciones médicas o efectos secundarios.

Es posible que le receten otros medicamentos para ayudar a tratar pruebas anormales de la función del hígado. Siga tomando estos medicamentos durante el tiempo indicado por su médico.

Informe a su médico por adelantado si necesita cirugía o un procedimiento médico o si ocurre algún sangrado después de recibir valoctocogene roxaparvovec. Es posible que necesite comenzar otro medicamento para tratar la hemofilia A. Siga las instrucciones de su médico.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Valoctocogene roxaparvovec se administra en una dosis. Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de valoctocogene roxaparvovec.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar después de recibir valoctocogene roxaparvovec?

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier otro medicamento para la hemofilia A.

No beba alcohol durante al menos un año después de recibir este tratamiento. La ingesta de alcohol podría derivar en efectos secundarios peligrosos.

Evite recibir una vacuna con microorganismos vivos mientras esté recibiendo tratamiento con valoctocogene roxaparvovec.

No done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante luego de recibir este medicamento.

¿Qué otros fármacos afectarán a valoctocogene roxaparvovec?

Valoctocogene roxaparvovec puede provocarle daños en el hígado, especialmente si está utilizando determinados suplementos para la salud, esteroides u otros medicamentos para tratar infecciones, medicamentos anticonceptivos, para el colesterol alto o para las convulsiones, el dolor o la artritis (incluido Advil).

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• isotretinoin; o

• efavirenz.

Otros fármacos pueden asimismo afectar a valoctocogene roxaparvovec, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de valoctocogene roxaparvovec.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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