Generic name: idecabtagene vicleucel
Brand name: Abecma
Drug class: Miscellaneous antineoplastics

¿Qué es idecabtagene vicleucel?

Idecabtagene vicleucel es una medicina de inmunoterapia que se usa para tratar el mieloma múltiple en los adultos. Esta medicina se da después que al menos otros 4 tratamientos fallaron.

Idecabtagene vicleucel se fabrica usando glóbulos blancos extraídos de su sangre.

Idecabtagene vicleucel está disponible bajo un programa especial. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Idecabtagene vicleucel puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de idecabtagene vicleucel?

Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Un efecto secundario severo de idecabtagene vicleucel se llama el síndrome de liberación de citoquinas (CRS, por sus siglas en inglés). Dígale de inmediato a las personas que lo cuidan si usted tiene signos de esta condición: fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómito o diarrea severa, temblores, sacudidas, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de desvanecimiento, o sensación de mucha debilidad o cansancio. Las personas que lo cuidan tendrán medicamento disponible para tratar con rapidez el CRS si ocurre.

También dígale a las personas que lo cuidan o busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de problemas de los nervios que amenazan la vida: problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión, o una convulsión.

También llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• dolores de cabeza, mareo, somnolencia;

• problemas con el pensamiento o la memoria;

• dificultad para hablar o entender lo que le dicen;

• temblores, ansiedad, problemas para dormir;

• convulsión;

• dolor de estómago en la parte superior derecha, vómito, pérdida del apetito, coloración amarilla de la piel u ojos, y no sentirse bien; o

• conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, escalofríos, cansancio, síntomas de la gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual, piel pálida, sensación de frío en las manos y pies, sentir que se va a desmayar o le falta aire al respirar.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• síndrome de liberación de citoquinas (confusión, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de desvanecimiento o cansancio);

• dolor de cabeza, mareo;

• problemas con el habla;

• conteo bajo de las células sanguíneas

• fiebre, escalofríos, cansancio u otros signos de infección;

• pérdida del apetito, náusea o diarrea severas;

• dolor en los huesos, articulaciones, o músculos;

• hinchazón en cualquier parte del cuerpo; o

• síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta, tos.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

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Tecvayli, Revlimid, Darzalex, Velcade, Pomalyst, Kyprolis, Ninlaro

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre idecabtagene vicleucel?

Un efecto secundario grave de esta medicina es el síndrome de liberación de citoquinas, lo que puede causar fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómito, y otros síntomas. Las personas que lo cuidan tendrán medicamento disponible para tratar rápidamente esta condición si ocurre.

Idecabtagene vicleucel también puede causar problemas en los nervios que pueden amenazar su vida. Dígale a las personas que lo cuidan o busque atención medica de emergencia si usted tiene problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión, o una convulsión.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de usar idecabtagene vicleucel?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• una infección o inflamación activa;

• hepatitis B;

• citomegalovirus; o

• si ha recibido una vacuna en las últimas 6 semanas.

Las mujeres pueden necesitar una prueba de embarazo antes de recibir esta medicina. Usted también puede necesitar usar control de la natalidad para prevenir un embarazo durante y poco después del tratamiento con idecabtagene vicleucel y quimioterapia.

Si usted recibe idecabtagene vicleucel durante el embarazo, la sangre de su bebé puede necesitar ser examinada después que nazca. Esto es para evaluar cualquier efecto que la medicina pueda haber tenido en el bebé.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo debo usar idecabtagene vicleucel?

Idecabtagene vicleucel está disponible solo en un hospital o clínica autorizada, y debe ser administrado por profesionales del cuidado de la salud especialmente capacitados.

Idecabtagene vicleucel se administra después de un procedimiento llamado leucoféresis.

Durante el procedimiento de leucoféresis, algo de su sangre se recolecta a través de un tubo pequeño (catéter) colocado en una vena. El catéter se conecta a una máquina que separa sus glóbulos blancos de otras partes de la sangre. Las células se envían luego a un laboratorio donde se convierten en idecabtagene vicleucel, un proceso que tomará 4 semanas.

Alrededor de 3 días antes que le administren idecabtagene vicleucel, usted recibirá tratamiento previo con quimioterapia para ayudar a preparar su cuerpo para recibir idecabtagene vicleucel.

Justo antes de recibir idecabtagene vicleucel, usted recibirá otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios serios o una reacción alérgica.

Cuando su cuerpo esté listo para recibir idecabtagene vicleucel, las personas que lo cuidan le inyectarán la medicina a través de una inyección intravenosa.

Le observarán de cerca por lo menos 7 días después de recibir idecabtagene vicleucel, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica o efectos secundarios serios.

Usted va a necesitar exámenes de sangre con frecuencia para asegurarse que esta medicina no ha causado efectos dañinos.

El uso de idecabtagene vicleucel puede aumentar el riesgo de desarrollar otros cánceres. Pregúntele a su médico sobre este riesgo. Es posible que necesite pruebas de detección del cáncer por el resto de su vida.

Idecabtagene vicleucel puede causar resultados falsos en una prueba de laboratorio para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Dígale a cualquier médico que lo trate que está usando idecabtagene vicleucel.

Por un mínimo de 4 semanas, planifique estar cerca del hospital o clínica donde recibió idecabtagene vicleucel. Evite estar tan lejos que le tome más de 2 horas para regresar al hospital.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde algún tratamiento con quimioterapia, o si se salta una dosis de sus medicamentos para prevenir los efectos secundarios de idecabtagene vicleucel.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un ambiente médico una sobredosis sería tratada rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras uso idecabtagene vicleucel?

Esta medicina puede causar debilidad, somnolencia, confusión, problemas con la memoria o la coordinación, y convulsiones. Evite manejar u operar maquinaria por al menos 8 semanas después de ser tratado con idecabtagene vicleucel.

Pregúntele a su médico antes de recibir una vacuna "viva". Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

No done sangre, un órgano, o cualquier tejido o células.

¿Qué otras drogas afectarán a idecabtagene vicleucel?

Otras drogas pueden afectar a idecabtagene vicleucel, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de idecabtagene vicleucel.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

Frequently asked questions

• Is Abecma an orphan drug?

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