Naglazyme (en español)

Generic name: galsulfase
Brand name: Naglazyme
Drug class: Lysosomal enzymes

¿Qué es galsulfase?

Galsulfase contiene una enzima que ocurre naturalmente en el cuerpo en personas saludables. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. Galsulfase ayuda a reemplazar esta enzima en estas personas.

Galsulfase se usa para tratar algunos síntomas de una condición genética llamada mucopolisacaridosis tipo VI, ó MPS VI, también es llamado el síndrome de Maroteaux-Lamy.

MPS VI es un trastorno metabólico en el cual el cuerpo carece de una enzima que se necesita para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo, causando agrandamiento de órganos, estructura ósea anormal, cambios en los rasgos faciales, problemas respiratorios, problemas del corazón, pérdida de la visión o audición, y cambios en las habilidades mentales o físicas.

Galsulfase puede mejorar la capacidad de caminar y subir escaleras en personas con esta condición. Sin embargo, este medicamento no es una cura para MPS VI.

Galsulfase puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de galsulfase?

Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Una reacción alérgica puede ocurrir durante la infusión de esta medicina o poco después (hasta 24 horas después). Dígale a las personas que lo cuidan o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene signos de una reacción alérgica severa, como:

• respiración rápida, o sensación de que le falta el aire al respirar;

• dolor de pecho;

• sentir que se puede desmayar, aún cuando esté acostado;

• fiebre, escalofríos;

• sarpullido o enrojecimiento en la piel, picazón;

• enrojecimiento de los ojos;

• dolor de cabeza; o

• vómitos, dolor de estómago.

Aunque no es un efecto secundario de galsulfase, el aumento de la presión en la médula espinal es una complicación de MPS VI que puede ocurrir mientras esté usando galsulfase. Dígale a su médico de inmediato si tiene síntomas de compresión de la médula espinal: dolor de espalda, pérdida de movimiento en alguna parte del cuerpo, pérdida de control de la vejiga o de los intestinos.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• ronquidos o apnea al dormir, dificultad para respirar;

• hinchazón o ganancia de peso rápida; o

• falta de aire al respirar (aún cuando la actividad es leve).

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, escalofríos;

• dificultad para respirar;

• dolor;

• sarpullido o picazón;

• dolor de cabeza; o

• náuseas, vómito, dolor de estómago.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre galsulfase?

Una reacción alérgica puede ocurrir durante la infusión de esta medicina o poco después. Dígale a las personas que lo cuidan o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene signos de una reacción alérgica severa, como dolor de pecho, dificultas para respirar, vómitos, sarpullido o enrojecimiento en la piel, y sentir que se puede desmayar.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir galsulfase?

Su infusión de galsulfase se puede retrasar si usted tiene fiebre o síntomas del resfrío.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas respiratorios; o

• si tiene apnea del sueño, y está usa una máquina de presión positiva continua de vías aéreas (CPAP, por sus siglas en inglés).

Dígale a su médico si usted está embarazada o amamantando.

Su nombre puede necesitar ser inscrito en un registro de pacientes MPS IV mientras está usando esta medicina. El propósito de este registro es seguir la progresión de esta enfermedad y los efectos que galsulfase tiene sobre MPS IV en el tratamiento a largo plazo. El registro también evalua los efectos de galsulfase en un bebé si usted está embarazada o amamantando.

¿Cómo se administra galsulfase?

Galsulfase se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Galsulfase por lo general se administra una vez cada semana.

Dígale a su médico si ha estado enfermo con fiebre o un resfriado. Puede que usted necesite esperar a que se mejore antes de recibir su dosis de galsulfase.

Galsulfase debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse hasta 4 horas para completarse.

Aproximadamente de 30 a 60 minutos antes de cada inyección, usted será dado a otros medicamentos para ayudar a prevenir una reacción alérgica.

Su médico necesitará chequear su progreso con regularidad.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de galsulfase.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo galsulfase?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Qué otras drogas afectarán a galsulfase?

Otras drogas pueden afectar a galsulfase, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de galsulfase.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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