Bebtelovimab (en español)

Generic name: bebtelovimab
Drug class: Miscellaneous antivirals

¿Qué es bebtelovimab?

Debido a la alta frecuencia de las subvariantes BQ.1 y BQ.1.1 de Omicron, este fármaco no está autorizado actualmente en ninguna región de los EE. UU.; por lo tanto, este medicamento no puede administrarse para el tratamiento de COVID-19 bajo la EUA hasta nuevo aviso de la FDA de los EE. UU.

Bebtelovimab es un medicamento experimental en estudio para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado. Aún se desconoce si este medicamento es seguro y eficaz.

Bebtelovimab no está autorizado para su uso en personas que:

• probablemente están infectadas con una variante del virus que causa COVID-19 que no pueden ser tratadas con bebtelovimab (pregunte a su profesional de la salud sobre la información más reciente sobre las variantes que circulan por el área geográfica); o

• están hospitalizadas debido a COVID-19; o

• necesitan oxígeno y/o asistencia respiratoria debido a COVID-19; o

• necesitan un aumento en el oxígeno de referencia y/o asistencia respiratoria debido a COVID-19 y están en tratamiento de oxígeno crónico y/o asistencia respiratoria debido a condiciones subyacentes no relacionadas con COVID-19.

Bebtelovimab no es un sustituto para la vacunación en personas en las que se recomienda la vacuna COVID-19. Las personas que pueden beneficiarse de la vacuna COVID-19 deben vacunarse.

Bebtelovimab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de bebtelovimab?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Informe de inmediato a las personas que le prestan atención médica si tiene:

• irritación de la garganta, hinchazón en la cara o garganta;

• mareo, sensación de desvanecimiento (como que se va a desmayar);

• dolor en el pecho, sibilancia, falta de aire al respirar;

• fiebre, escalofríos, sudoración, náuseas;

• latidos cardíacos rápidos o lentos, dolor de cabeza, palpitaciones en el cuello u oídos;

• debilidad, cansancio;

• sarpullido, picazón; o

• dolor muscular.

Llame a su médico si tiene síntomas nuevos o que empeoran después de la inyección, como fiebre, confusión, debilidad, cansancio, dificultad para respirar, o latidos cardíacos rápidos o lentos.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• reacciones relacionadas con la infusión, como confusión, dificultad para respirar o latidos cardíacos rápidos o lentos;

• picazón; o

• sarpullido.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre bebtelovimab?

Debido a la alta frecuencia de las subvariantes BQ.1 y BQ.1.1 de Omicron, este fármaco no está autorizado actualmente en ninguna región de los EE. UU.; por lo tanto, este medicamento no puede administrarse para el tratamiento de COVID-19 bajo la EUA hasta nuevo aviso de la FDA de los EE. UU.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir bebtelovimab?

Informe a su médico si:

• tiene alguna alergia;

• está embarazada o planea quedar embarazada;

• está amamantando o planea amamantar; o

• tiene alguna enfermedad grave o crónica.

Bebtelovimab pueden debilitar su sistema inmunológico y es posible que interfiera con la capacidad de su cuerpo para combatir una futura infección. Consulte con un profesional de la salud acerca de su riesgo en particular.

COVID-19 es más probable que cause una enfermedad grave o la muerte en una mujer embarazada. Todavía no se conocen todos los riesgos, pero es probable que recibir tratamiento con bebtelovimab sea menos dañino que infectarse con COVID-19 durante el embarazo.

¿Cómo se administra bebtelovimab?

Un profesional de la salud le inyectará bebtelovimab en una vena durante por lo menos 30 segundos.

Permanecerá en observación durante al menos 1 hora para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Ser tratado con bebtelovimab no le hará menos contagioso a otras personas. Siga usando métodos de control de infecciones como autoaislamiento, distanciamiento social, lavado de manos, utilización de protector facial, desinfección de superficies que toque mucho, y no compartir artículos personales con otras personas.

Bebtelovimab todavía está siendo estudiado y todos sus riesgos aún no se conocen.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de bebtelovimab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras recibo bebtelovimab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a bebtelovimab?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a bebtelovimab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de bebtelovimab.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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