Skip to Content



View full screen / Print PDF » Download PDF ⇩
SANOMIGRAN® Tablets 0.5 and 1.5 mg 
Patient Information Leaflet 
This medicine will usually be referred to just as Sanomigran Tablets in this leaflet. 
What you need to know about Sanomigran Tablets 
Your doctor has decided that you need this medicine to help treat your condition. 
Please  read  this  leaflet  carefully  before  you  start  to  take  your  medicine.    It  contains 
important information.  Keep the leaflet in a safe place because you may want to read it again. 
If  you  have  any  other  questions,  or  if  there  is  something  you  don’t  understand,  please  ask  your 
doctor or pharmacist. 
This medicine has been prescribed for you.  Never give it to someone else.  It may not be the right 
medicine for them even if their symptoms seem to be the same as yours. 

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
please tell your doctor or pharmacist.
In this leaflet:  
What Sanomigran Tablets are and what they are used for 
Things to consider before you start to take Sanomigran Tablets 
How to take Sanomigran Tablets 
Possible side effects 
How to store Sanomigran Tablets 
Further information 
1.  What Sanomigran Tablets are and what they are used for 
Sanomigran Tablets are available in two different strengths containing either 0.5 mg or 1.5 mg of the 
active ingredient, pizotifen. 
Sanomigran Tablets are a migraine treatment.  They may help to stop the effects of certain naturally 
occuring substances in your body called “serotonin”, “histamine” and “tryptamine” which are involved 
in causing some kinds of headache, including migraine.   
Sanomigran  Tablets  have  been  prescribed  for  you  by  your  doctor  to  help  your  migraine  type 
headaches.  If  they  are  taken  regularly  they  can  help  to  prevent  headaches  or  reduce  the  pain  of 
cluster  headaches,  common  and  classical  migraine.    Sanomigran  Tablets  can  stop  some  migraine 
attacks  starting  and  help  make  other  attacks  less  severe.  They will not  stop migraine attacks once 
they have started. 
2.  Things to consider before you start to take Sanomigran Tablets  
Some people MUST NOT take Sanomigran Tablets.  Talk to your doctor if: 
 you think you may be allergic to pizotifen or to any of the other ingredients of Sanomigran 
Tablets.  (These are listed at the end of the leaflet.) 

 you are breast‐feeding. 
Sanomigran Tablets should not be given to children aged under 2. 
You should also ask yourself these questions before taking Sanomigran Tablets: 
 Do you have glaucoma (raised pressure in your eyes)? 
 Do you ever have problems passing urine? 
 Do you have kidney problems, especially kidney failure?  (The medical term for this is renal 
 Do you have liver problems?  Sanomigran has been associated with abnormal results of liver 
function  tests  and  possibly  liver  problems  in  a  few  patients.    You  may  not  notice  any 
symptoms  but  if  you  notice  yellowing  of  your  skin  or  the  whites  of  your  eyes,  abnormal 
darkening  of  the  urine  or  unexplained  nausea,  vomiting  and  tiredness,  tell  your  doctor 
straightaway.    Your  doctor  may  request  blood  tests  to  check  and  to  monitor  your  liver 
function and may request that you stop the treatment if your liver problem is serious. 
 Do you have epilepsy? 
 Are you pregnant?   
 Do you have an intolerance to some sugars?  (The tablets contain a small amount of lactose 
and sucrose.) 
If  the  answer  to  any  of  these  questions  is  YES,  tell  your  doctor  or  pharmacist  because  Sanomigran 
Tablets might not be the right medicine for you. 
Are you taking other medicines? 
 Remind  your  doctor  if  you  are  taking  drugs  called  alpha‐  or  beta‐blockers  because 
Sanomigran Tablets may affect the way they work.   
 Anything  that  makes  you  sleepy  may  make  you  even  sleepier  if  you  are  taking  Sanomigran 
Tablets  as  well.    This  includes  sleeping  pills,  sedatives  and  antihistamines  such  as  cold  and 
hayfever  medicines.    It  also  includes  alcohol.  It  is  best  not  to  drink  alcohol  while  you  are 
taking Sanomigran Tablets.   
Always tell your doctor about all the medicines you are taking.  This means medicines you have bought 
yourself as well as medicines on prescription from your doctor. 
Will there be any problems with driving or using machinery? 
Some  people  may  feel  drowsy  and/or  dizzy  while  they  are  taking  Sanomigran  Tablets.    If  this 
happens, you should not drive or do anything that requires you to be alert (such as operate tools or 
machinery) until such problems clear. 
3.  How to take Sanomigran Tablets 
The  doctor  will  decide  what  dose  of  Sanomigran  Tablets  you  should  take.    Always  take  the  tablets 
exactly as your doctor has told you to.  The dose will be on the pharmacist’s label.  Check the label 
carefully.  It should tell you how many tablets to take, and how often.  If you are not sure, ask your 
doctor or pharmacist.  Keep taking the tablets for as long as you have been told unless you have any 
problems.  In that case, check with your doctor. 
With  Sanomigran  Tablets,  you  do  not  wait  for  a  migraine  and  then  treat  the  pain.    You  take  it 
regularly to stop your migraines even beginning or to make them less severe. 

The  usual  dose  is  1.5  mg  of  pizotifen  each  day.    This  is  one  1.5  mg  tablet  or  three  0.5  mg 
tablets. You may have been told to take your tablets once a day or as three smaller doses. 
 Do not take more than 3 mg in a single dose (two 1.5 mg tablets or six 0.5 mg tablets).  Do not 
take more than 4.5 mg (three 1.5 mg tablets or nine 0.5 mg tablets) in a day. 
Children (aged over 2 years) 
 Children  can  take  up  to  1.5  mg  of  pizotifen  each  day.    This  is  three  0.5  mg  tablets.    This  is 
usually best given in two or three smaller doses. 
 Do not use the 1.5 mg tablets for children.  Do not give them more than 1 mg in a single dose. 
This is two 0.5 mg tablets. 
For children over 2 who find it difficult to take tablets Sanomigran is also available as an elixir (syrup). 
Sanomigran Tablets and Elixir should not be given to children under 2 years of age. 
Taking Sanomigran Tablets 
Swallow the tablets whole.  Have a drink with them if this helps you to swallow. 
If you take Sanomigran Tablets once a day, take them in the evening a few hours before you 
go to bed as any drowsiness will help you to sleep. 
If you take your tablets in two or three doses, spread them evenly through the day. 
Carry on taking your Sanomigran Tablets even when you feel well. Your headaches may come back if 
you  stop  taking  them.    Do  not  stop  taking  them  suddenly,  or  you  may  experience  withdrawal 
symptoms, such as feeling anxious,  shaking, insomnia, feeling sick and blackouts. Talk to your doctor 
if you want to stop taking your tablets. 
What if you forget to take a dose? 
If you forget to take your tablets, do not worry. If you normally take Sanomigran Tablets several times 
a day you should take the last dose you missed as soon as you remember.  Do not take it if there is 
less than 4 hours before your next dose, but go back to your regular dosing schedule. Do not double 
doses or take more than your maximum daily dose. 
If you normally take one tablet each day take the dose as soon as you remember.  Take your next dose 
as usual.  Do not take more than your maximum daily dose. 
Tell your doctor if you keep forgetting to take your tablets. 
What if you take too many tablets? 

All tablets can be risky if you take too many. If you take too many Sanomigran Tablets at once,
tell your doctor or hospital casualty department as soon as possible. Take  your  medicine  pack 
with you so that people can see what you have taken.  
If you stop taking Sanomigran 
Do not change or stop the treatment without first asking your doctor.  Your doctor may want you to 
reduce  the  dosage  gradually  before  stopping  completely.    This  is  to  prevent  any  worsening  of  your 
condition  and  reduce  the  risk  of  withdrawal  symptoms  such  as  depression,  trembling,  nausea, 
anxiety, generally feeling unwell, dizziness, sleep disorder and weight loss. 
4.  Possible side effects 

Sanomigran Tablets are suitable for most people, but, like all medicines, they can sometimes cause 
side effects.   
Some side effects can be serious 
Stop taking the tablets and tell your doctor immediately if you notice any of the following 
rare symptoms: 
 Symptoms of allergy such as a rash, itching or hives on the skin or swelling of the face. 
The side effects listed below have also been reported: 
More than 1 in 10 people have experienced: 
Increase in appetite and weight gain.  An increase in appetite may lead to an increase in bodyweight.  
If you feel hungrier than usual, try to fill up on fresh low calorie foods.  These are much healthier than 
processed high calorie foods.  Your doctor can give you advice about diet as some kinds of foods are 
known to trigger migraine. 
Up to 1 in 10 people have experienced: 
Drowsiness, tiredness, dizziness, dry mouth, nausea.  Feeling drowsy is not usually a problem as you 
can take the tablets in the evening.  The effect of making you drowsy will help you to sleep. You are 
less likely to feel drowsy after a few weeks, as you get used to the tablets. 
Up to 1 in 100 people have experienced: 
Up to 1 in 1,000 people have experienced: 
Depression, excitability or restlessness, hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not 
there),  sleep  disturbances,  insomnia,  anxiety,  tingling  or  numbness  of  the  hands  or  feet,  muscle  or 
joint pain.  
Very rarely (less than 1 in 10,000) people have experienced: 
Convulsions (fits).   Tell your doctor immediately if you have a fit. 
Frequency: not known: 
If you have signs of yellowing of your skin or the whites of your eyes, abnormal darkening of the 
urine or unexplained nausea, vomiting and tiredness (signs of jaundice or hepatitis). 
Muscle cramps. 
If any of the symptoms become troublesome, or if you notice anything else not mentioned 
here, please go and see your doctor.  He/she may want to give you a different medicine.   
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not
listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side effects
you can help provide more information on the safety of this medicine.
United Kingdom:
Yellow Card Scheme

5.  How to store Sanomigran Tablets 
Keep your tablets in the pack they came in.  Keep your tablets in a safe place, away from strong light. 
Keep all medicines out of the reach and sight of children. 
Do not take the tablets after their expiry date which is printed on the outside of the pack. 
If your doctor tells you to stop taking Sanomigran Tablets, please take any unused tablets back to 
your pharmacist to be destroyed.  Only keep the tablets if the doctor tells you to.  Do not throw 
them away with your normal household water or waste.  This will help to protect the environment. 
6. Further information 
There are two strengths of Sanomigran Tablets.  
Sanomigran Tablets 0.5 mg are ivory coloured printed SMG on one side, and they contain 0.5 mg of 
the  active  ingredient  pizotifen  (as  0.725  mg  of  pizotifen  hydrogen  malate).    They  come  in  blister 
packs of 60.  
Sanomigran Tablets 1.5 mg are ivory coloured printed SMG 1.5 on one side, and they contain 1.5 mg of 
the  active  ingredient  pizotifen  (as  2.175  mg  of  pizotifen  hydrogen  malate).    They  come  in  calendar 
packs of 28.   
The  tablets  also  contain  the  inactive  ingredients  lactose,  starch,  polyvinylpyrrolidone,  magnesium 
stearate,  talc,  gum  acacia,  carnauba  wax,  sugar,  printing  wax,  anhydrous  colloidal  silica  and  the 
colouring agents E171 (titanium dioxide) and E172 (iron oxide). 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer 
Marketing Authorisation Holder: 
Phoenix Labs, Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, County Meath, Ireland. 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, England, 
United Kingdom and Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, England, United 
This leaflet was revised in May 2015. 

Expand view ⇕

Source: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

Disclaimer: Every effort has been made to ensure that the information provided here is accurate, up-to-date and complete, but no guarantee is made to that effect. Drug information contained herein may be time sensitive. This information has been compiled for use by healthcare practitioners and consumers in the United States. The absence of a warning for a given drug or combination thereof in no way should be construed to indicate that the drug or combination is safe, effective or appropriate for any given patient. If you have questions about the substances you are taking, check with your doctor, nurse or pharmacist.