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PULMOTEC

Active substance(s): GRAPHITE

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Cyclomedica Ireland Ltd

GEBRAUCHSINFORMATION

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
PULMOTEC
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Pulmotec
Graphit-Tiegel
Packungsbeilage
angegeben sind.zur
Sie
können Nebenwirkungen
auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im
Vorbereitung
der TechnegasGesundheitswesen,
Traisengasse
5, 1200 Wien, Österreich, Fax: + 43 (0) 50 55536207,
Inhalation
Website:Hochreines
http://www.basg.gv.at/,
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können
Graphit
Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.

Austria - DE
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
• Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Spezialisten
der dem Besitz
5. WIEund
ISTder
PULMOTEC
AUFZUBEWAHREN?
der Verwendung,
Handhabung
von
Nuklearmedizin.
die Diagnose
die Beschaffung
oder Lagerung dieses Arzneimittels nicht erforderlich.
radioaktiven SubstanzenFür
schreiben
vor,istdass
dieses
Lesen Sie
die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Das ausgebildete Personal des Zentrums für Nuklearmedizin, in dem diese Untersuchung
Arzneimittel ausschließlich in Krankenhäusern oder
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
durchgeführt wird, besorgt dies.
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungen verwendet werden.
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Spezialisten der Nuklearmedizin

Ihr Arzt oder Spezialist Das
in Nuklearmedizin,
der
die
 informieren,
Heben Sieder
diediePackungsbeilage
auf. Vielleicht
Untersuchung durchführt.
auf dem Arzneimittel
angebrachte
Etikett enthält die angemessenen Lagerbedingungen
Untersuchung durchführt,
wird
über eventuelle
möchten Sie diese später nochmals lesen.
sowie
dasSie
Ablaufdatum.
Das Krankenhauspersonal stellt sicher, dass das Arzneimittel unter
Packungsbeilage
beinhaltet:
angemessenen
Bedingungen
Vorsichtsmaßnahmen nach
der Einnahme
diesesaufbewahrt und nach dem Ablaufdatum nicht mehr verwendet
DieseSie
weitere Fragen
haben, wenden Sie sich an
1. Was
ist PULMOTEC
und Spezialisten
wofür wird es angewendet?
wird.
Arzenimittels informieren.
Ihren
Arzt oder den
der
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PULMOTEC beachten? Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihren Arzt oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
3. Wie ist PULMOTEC anzuwenden?
WEITERE INFORMATIONEN
der Nuklearmedizin, der6.die
Untersuchung durchführt,
4. Welche
WennNebenwirkungen
eine der aufgeführten
Nebenwirkungen
sind möglich?
Was PULMOTEC enthält
um
Rat
fragen.
Sieisterheblich
beeinträchtigt
oder Sie
5. Wie
PULMOTEC
aufzubewahren?
- Die aktive Substanz ist hochreines Graphit:
- Die Verwendung von Technegas
die
Nebenwirkungen
6. Weitere
Informationen bemerken, die nicht in dieser
1.340 g probeinhaltet
Tiegel
Verabreichung
einer
winzigen
Menge
an
Radioaktivität.
Ein
weiterer
Bestandteil
ist nicht enthalten.
Gebrauchsinformation angegeben sind,
1. WAS
IST
PULMOTEC
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Das
aus
der
Verwendung
entstehende
Risiko
ist
sehr
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Wie
PULMOTEC
aussieht
und Inhalt der Packung
gering. Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
Spezialisten der Nuklearmedizin informieren,
PULMOTEC erzeugt in Gegenwart von Natrium-Pertechnetat (Tc-99m)
und
bei
Erhitzung
Kit
für
ein
radioaktives
Arzneimittel.
wird dieses Anwendung nur dann verschreiben, falls er
der dieunter
Untersuchung
durchführt.
auf 2550°C
einer höchstreinen
Argon-Atmosphäre ein Aerosol aus KohlenstoffFeststoff für Inhalationspulver.
oder sie erachten, dass das Risiko in hohem Maßé von
Mikropartikeln, das mit Technetium [Tc-99m] gekennzeichnet ist und Technegas genannt wird.
den potenziellen
Vorteilen
wird.
DieseNach
Packungsbeilage
dem Einatmen vonbeinhaltet:
Technegas kann die Tomographie der Lunge aufgezeichnet
werden.
Das überwogen
Technegas wird
durch Erhitzen des radioaktiven Mittels Natrium-Pertechnetat (99mTc) auf
helfen Ihrem Arzt
oder
Spezialisten
der Nuklearmedizin dabei, festzustellen, ob
2550°C in einem hochreinen Graphittiegel erhalten (ein Stück Kohlenstoff in einer bestimmten
1. Diese
WasBilder
ist PULMOTEC
und
wofür
wird es
Ihre
Lunge anormal beatmet wird. Die Verwendung von Technegas wird
imEinnahme
Allgemeinen von
mit PULMOTEC
Form). Technegas
ein Aerosol (in Argongas schwebende mikroskopische Partikel).
Bei
mit ist
anderen
angewendet?
der
Injektion
eines
anderen
radiopharmazeutischen
Mittels
in
Ihre
Venen
kombiniert,
um
je
Arzneimitteln
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
Anormalität des Blutflusses zu den Lungen festzustellen.
5 thermogeformte
PVC-Blister mitmit
jeweils 10 PULMOTEC-Tiegeln in einem Karton.
Bis zum heutigen Datum
ist keine Wechselwirkung

Er is geen onderzoek gedaan naar de uitwerking van dit geneesmiddel op het autorijden of het
bedienen van machines.
3. HOE GEBRUIKT U PULMOTEC?
- Uw huisarts of de specialist in nucleaire geneeskunde zal u zeggen hoeveel
Technegas u nodig hebt om een beeld te verkrijgen dat
de nodige medische informatie oplevert. Voor volwassenen bedraagt de
gebruikelijke geïnhaleerde dosis ongeveer 40 MBq. Een becquerel (Bq) is een
maateenheid voor radioactiviteit. MBq betekent megabecquerel.
Bij kinderen worden kleinere dosissen gebruikt.
- Technegas wordt geïnhaleerd. Aangezien de eerste inhalatie geen zuurstof bevat,
krijgt u soms een tijdje zuurstof toegediend voordat u het Technegas inhaleert. Dit
product kan op verschillende manieren worden gebruikt: om de manier te bepalen
die in uw geval het meest geschikt is, zal men u vragen om zonder Technegas door
het mondstuk te ademen en dit vervolgens te herhalen met een op de Technegas-
generator aangesloten mondstuk.
- Als u last heeft tijdens het gebruik van het geneesmiddel, kunt u tussen twee
inhalaties van het Technegas in het mondstuk even uit uw mond nemen.
- Om het geneesmiddel gelijkmatig in uw longen te verdelen, moet u het Technegas
soms liggend inhaleren.
- Uw huisarts of specialist in nucleaire geneeskunde heeft meestal genoeg aan een
serie van 4 tot 6 beelden om de vereiste informatie te verkrijgen.
Heeft u te veel van PULMOTEC gebruikt?
- Overdosering is praktisch onmogelijk. De dosissen worden zorgvuldig
geprepareerd en gecontroleerd.
- Als overdosering wordt vermoed, zal uw huisarts of de specialist in nucleaire
geneeskunde u vragen om veel te drinken en vaak te urineren. Er kan ook steeds
contact opgenomen worden met het anti-gifcentrum (070/245 245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan PULMOTEC bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.

2.
3.
4.
5.
6.

Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PULMOTEC
Comment va être utilisé PULMOTEC
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment est conservé PULMOTEC
Informations supplémentaires

1. QU’EST-CE QUE PULMOTEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Ce médicament est à usage uniquement diagnostique.
PULMOTEC, en présence de pertechnétate (99mTc) de sodium et chauffé à 2550°C sous argon
ultra pur, produit un aérosol de micro-particules de carbone marquées au technétium-99m,
appelé Technegas.
Après inhalation du Technegas, on obtient des images scintigraphiques des poumons.
Ces images aident votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire à reconnaître une
anomalie de répartition de la ventilation pulmonaire. L’administration du Technegas est
généralement associée à l’injection intraveineuse d’un autre radiopharmaceutique destiné à
détecter une anomalie de l’irrigation sanguine des poumons.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PULMOTEC
N’utilisez pas PULMOTEC :
Pas de contre-indication connue à ce jour.
Faites attention avec PULMOTEC :
- Le Technegas est administré par un personnel spécialement formé et qualifié.
Des lois précises couvrant l’usage, la détention et la manipulation de substances
radioactives imposent que ce produit ne soit administré qu’en milieu hospitalier ou
dans un établissement comparable.
Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen
vous informera s’il est nécessaire de prendre des précautions particulières après
l’administration de ce produit.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou du
spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen.
- L’emploi du Technegas entraîne l’administration d’une faible quantité de
radioactivité.
Le risque résultant de cette utilisation est minime. Votre médecin ou le spécialiste
de médecine nucléaire ne procédera à cet examen que s’il estime que le risque est
largement contrebalancé par le bénéfice potentiel de l’étude.

péremption du produit. Le personnel hospitalier s’assurera que le produit est conservé dans les
conditions décrites et n’est pas administré après la date de péremption.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient PULMOTEC :
- la substance active est la graphite de haute pureté : 1, 340g pour un creuset
- il n’y a pas d’autre composant
Qu’est ce que PULMOTEC et contenu de l’emballage extérieur :
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Solide pour poudre d’inhalation.
Le Technegas est obtenu en chauffant à 2550°C un produit radioactif, le pertechnétate (99mTc)
de sodium, préalablement placé dans un creuset en graphite de haute pureté (pièce de carbone
d’une forme spécifique).
Technegas est un aérosol (particules microscopiques en suspension dans du gaz argon).
5 plaquettes thermoformées (PVC-carton) de 10 creusets Pulmotec présentées dans une boîte
en carton.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Ulysses House
Foley Street
Dublin 1
IRLANDE
Fabricants
Pharmapac Ltd,
Unit L2,
Willow Drive,
Naas Enterprise Park,
Newhall, Naas,
Co. Kildare
W91 AR29, Ireland

Becquerel (Bq) ist die Einheit der Radioaktivität. MBq bedeutet Megabecquerel.
- Technegas wird inhaliert. Da die erste Inhalation keinen Sauerstoff enthält,
müssen Sie eventuell einen Moment vor dem Inhalieren des Technegas Sauerstoff
aufnehmen. Dieses Arzneimittel kann auf verschiedene Arten eingenommen
werden: um die für Sie beste Art der Einnahme festzustellen, werden Sie zunächst
gebeten, ohne Technegas durch das Mundstück einzuatmen und wiederholen dann
diesen Vorgang unter Anschluss des Technegas-Generators.
- Falls Sie bei der Einnahme des Arzneimittels Unwohlsein empfinden, können
Sie das Mundstück zwischen zwei Inhalationen von Technegas aus dem
Mund nehmen.
- Um eine gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels in Ihrer Lunge zu erreichen,
muss das Technegas eventuell im Liegen eingenommen werden.
- Mit einer Reihe von 4 bis 6 Bildern kann der Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
normalerweise die erforderlichen Informationen erhalten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PULMOTEC aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

Wenn Sie eine größere Menge von PULMOTEC angewendet haben, als Sie sollten:
- Eine Überdosis ist praktisch unmöglich. Die Dosen sind sorgfältig zubereitet und
überprüft.
- Im Falle der Gefahr einer Überdosis wird Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
Sie auffordern, sehr viel zu trinken und häufig zu urinieren.. Sie können auch mit
dem Zentrum Antigift in 070/245 245 kontaktieren

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PULMOTEC BEACHTEN?
PULMOTEC darf nicht angewendet werden:
Bis zu diesem Zeitpunkt ist keine Gegenanzeige bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
den Spezialisten der Nuklearmedizin.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann PULMOTEC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Das Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen ist folgendermaßen festgelegt:
Sehr häufig

≥1/10

Häufig

≥1/100, <1/10

Gelegentlich

≥1/1.000, <1/100

Selten

≥1/10.000, <1/1.000

1. WAS IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
PULMOTEC erzeugt in Gegenwart von Natrium-Pertechnetat (Tc-99m) und bei Erhitzung
auf 2550°C unter einer höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol aus KohlenstoffMikropartikeln, das mit Technetium [Tc-99m] gekennzeichnet ist und Technegas genannt wird.
Nach dem Einatmen von Technegas kann die Tomographie der Lunge aufgezeichnet werden.
Diese Bilder helfen Ihrem Arzt oder Spezialisten der Nuklearmedizin dabei, festzustellen, ob
Ihre Lunge anormal beatmet wird. Die Verwendung von Technegas wird im Allgemeinen mit
der Injektion eines anderen radiopharmazeutischen Mittels in Ihre Venen kombiniert, um je
Anormalität des Blutflusses zu den Lungen festzustellen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PULMOTEC ist erforderlich:
- Technegas wird von speziell geschultem, qualifiziertem Personal verabreicht.
Gesetze bezüglich der Verwendung, dem Besitz und der Handhabung von
radioaktiven Substanzen schreiben vor, dass dieses Arzneimittel ausschließlich in
Krankenhäusern oder ähnlichen Einrichtungen verwendet werden.
Ihr Arzt oder Spezialist in Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt, wird
Sie über eventuelle Vorsichtsmaßnahmen nach der Einnahme dieses Arzenimittels
informieren.
Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihren Arzt oder Spezialisten der Nuklearmedizin, der die
Untersuchung durchführt, um Rat fragen.
- Die Verwendung von Technegas beinhaltet die Verabreichung einer winzigen
Menge an Radioaktivität.
Das aus der Verwendung entstehende Risiko ist sehr gering. Ihr Arzt oder
Spezialist für Nuklearmedizin wird dieses Anwendung nur dann verschreiben,
falls er oder sie erachten, dass das Risiko in hohem Maßé von den potenziellen
Vorteilen überwogen wird.

Was PULMOTEC enthält
- Die aktive Substanz ist hochreines Graphit:
1.340 g pro Tiegel
- Ein weiterer Bestandteil ist nicht enthalten.
Wie PULMOTEC aussieht und Inhalt der Packung
Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
Feststoff für Inhalationspulver.
Das Technegas wird durch Erhitzen des radioaktiven Mittels Natrium-Pertechnetat (99mTc) auf
2550°C in einem hochreinen Graphittiegel erhalten (ein Stück Kohlenstoff in einer bestimmten
Form). Technegas ist ein Aerosol (in Argongas schwebende mikroskopische Partikel).
5 thermogeformte PVC-Blister mit jeweils 10 PULMOTEC-Tiegeln in einem Karton.
Pharmazeutischer Unternehmer
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Ulysses House
Foley Street
Dublin 1
IRELAND
Hersteller
Pharmapac Ltd,
Unit L2,
Willow Drive,
Naas Enterprise Park,
Newhall, Naas,
Co. Kildare
W91 AR29, Ireland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 03/2015.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Siehe Zusammenfassung der Arzneimerkmale.
____________________________________________________________________________

PULMOTEC beachten?
Sehr selten
<1/10.000
Numéro d’autorisation de mise sur le marché: BE211023
anderen Arzneimitteln bekannt.
3. 2. Wie
PULMOTEC
anzuwenden?
WASist
MÜSSEN
SIE VOR
DER ANWENDUNG VON PULMOTEC BEACHTEN?
Pharmazeutischer Unternehmer
Bei Einnahme von PULMOTEC mit anderen Arzneimitteln
Nicht
bekannt
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
De frequentie van deze bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Bitte informieren Sie Ihren
Arzt oder Spezialisten
für
4. PULMOTEC
Welche Nebenwirkungen
sind möglich?
Cyclomedica Ireland Ltd
darf nicht angewendet
werden:
CYCLOMEDICA
IRELAND Ltd
Bis zum heutigen Datum ist keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Mode de délivrance: Sur prescription médicale
Zeer vaak
Treft meer dan 1 gebruiker op 10
Nuklearmedizin, wenn Sie
andere
Arzneimittel
5. BisWie
ist PULMOTEC
aufzubewahren?
zu diesem
Zeitpunkt ist keine
Gegenanzeige bekannt.
Ulysses
House
Bitte
informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Spezialisten
für
Nuklearmedizin,
wenn
Sie
Prise d’autres médicaments :
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmo
- Seltene Fälle von Schwindel oder Übelkeit wurden berichtet. Diese wurden
einnehmen vor kurzem eingenommen,
auch wenn es
Vaak
Treft van 1 tot 10 gebruikers op 100
Foley Street
andere Arzneimittel einnehmen vor kurzem eingenommen, auch wenn es sich um nicht
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2015
Pas d’interaction avec d’autres médicaments connue à ce jour. Si vous prenez ou avez pris
6.
Weitere Informationen
wahrscheinlich durch einen zeitweiligen Sauerstoffmangel im Blut verursacht, der
Vorbe
Denmark - DK
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PULMOTEC ist erforderlich:
Dublin 1
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2015
récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en
sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel
während der ersten Inhalation von Technegas, das keinen Sauerstoff enthält,
Soms
Treft van 1 tot 10 gebruikers op 1000
Indlægsseddel: information til brugeren
- Technegas
wird von speziell
geschultem,
qualifiziertem
Personal verabreicht.
IRELAND
à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire.
handelt.
auftreten
kann.
1. WAS
IST PULMOTEC
UND
WOFÜR
WIRD ES
Zelden
Treft van 1 tot 10 gebruikers op 10.000
Gesetze bezüglich der Verwendung, dem Besitz und der Handhabung von
Schwangerschaft
und
Stillzeit
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
- Im Falle dieser Erscheinung wird der Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin Sie
ANGEWENDET?
Zeer zelden
Treft minder dan 1 gebruiker op 10.000
Pulmotec, grafit digel til fremstilling af Technegas inhallation
radioaktiven Substanzen schreiben vor, dass dieses Arzneimittel ausschließlich in
Hersteller
Ihr Artz oder Spezialist in Nukklearmedizin sollte unbedingt über die Möglichkeit einer
Voir le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Grossesse et allaitement :
normale Luft einatmen lassen oder Sauerstoff verabreichen.
Schwangerschaft
und
Stillzeit
Dieses Arzneimittel
einähnlichen
Diagnostikum.
Krankenhäusernist
oder
Einrichtungen verwendet werden.
Pharmapac Ltd,
Schwangerschaft oder des Stillens informiert sein.
____________________________________________________________________________
Il est important de prévenir votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire s’il existe
Niet bekend
kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Ihr Artz oder
Spezialist Unit
in Nukklearmedizin
sollte
PULMOTEC
in Gegenwart
von NatriumHøj renheds grafit
Ihr Arzterzeugt
oder Spezialist
in Nuklearmedizin,
der die Untersuchung durchführt,
wird
L2,
- Die Einnahme eines Radiopharmazeutikums während der Schwangerschaft
une éventualité que vous soyez enceinte, ou si vous allaitez.
Meldung von Nebenwirkungen
der Verwendung, dem Besitz u
unbedingt
über
die
Möglichkeit
einer
Schwangerschaft
Sie über
eventuelleund
Vorsichtsmaßnahmen
nach2550°C
der Einnahme dieses Arzenimittels
Willow Drive,
erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen. Ihr Arzt oder Spezialist für
- L’utilisation d’un radioisotope chez une femme enceinte fait l’objet d’une attention
Pertechnetat
(Tc-99m)
bei Erhitzung auf
- Er werden zeldzame gevallen van duizeligheid en misselijkheid gemeld. Ze
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
Substanzen
schrei
Sie
die gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
Cyclomedica Ireland Ltd
PULMOTEC
oder des Stillens informiert
Læs
denne
indlægsseddel
grundigt, inden du
begynder at tage detteradioaktiven
lægemiddel, da
den
informieren.
Naassein.
Enterprise Park,
Nuklearmedizin wird dieses Anwendung nur dann verschreiben, falls er oder sie Lesen
toute particulière.
unter einer
höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol
worden toegeschreven aan het zuurstoftekort dat kan optreden tijdens het
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Arzneimittel
ausschließlich
in
durch,
bevor
Sie
mit
der
Anwendung
dieses
indeholder
vigtige
oplysninger.
Im
Zweifelsfall
sollzen
Sie
Ihren
Arzt
oder
Spezialisten
der
Nuklearmedizin,
der
die

Newhall,
Naas,
erachten,
dass
das
Risiko
in
hohem
Maßé
von
den
potenziellen

Votre
médecin
ou
le
spécialiste
de
médecine
nucléaire
ne
procédera
à
cet
examen

GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec
Graphit-Tiegel
zur
- Die Einnahme eines Radiopharmazeutikums während
inhaleren van Technegas, dat initieel geen zuurstof bevat. Dit risico wordt beperkt
Packungsbeilage angegeben sind.
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln, das mit Technetium
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungen
verwe
Gem
indlægssedlen.
Du
kan

brug
for
at
læse
den
igen.
Untersuchung durchführt, um Rat fragen.
Co.
Kildare
Vorteilen
überwogen
wird.
que
s’il
estime
que
le
bénéfice
dépasse
le
risque
encouru.
Vorbereitung
der
Technegasdoor zuurstof toe te dienen voordat Technegas wordt geïnhaleerd.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Föderalagentur für Arzneimittel und
der Schwangerschaft erfordert besondere
[Tc-99m] gekennzeichnet ist und Technegas genannt
- Spørg
lægen
i nuklear medicin,
hvis der er mere, duIhr
vilArzt
vide. oder Spezialist in Nuk
- Die Verwendung von Technegas beinhaltet die Verabreichung einer Vorsichtsmaßnahmen.
winzigen
W91
AR29,
Ireland
- Falls die Einnahme von Technegas während des Stillens unerlässlich ist, wird Ihr
Belgium - DE
- Si l’administration du Technegas s’avère indispensable lorsque vous allaitez, votre
Heben
Sieeller
diespecialisten
Packungsbeilage
auf. Vielleicht
- Als u deze bijwerkingen ondervindt, zal de huisarts of de specialist in nucleaire
Gesundheitsprodukte,
Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40,
Inhalation
Ihr
Arzt
oder
Spezialist für
wird. Menge an Radioaktivität.
- Kontakt
lægen
eller
specialisten
inochmals
nuklear medicin,
hvis en bivirkning
bliver værre,
Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin Sie bitten, nach der Einnahme 12 Stunden
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous demandera d’interrompre
Untersuchung
durchführt, wird
geneeskunde
u
gewone
lucht
laten
inademen
of
u
zuurstof
toedienen.
B-1060
BRUSSEL;
;website:
www.fagg-afmps.be;
möchten
Sie
diese
später
lesen.
Hochreines Graphit
wird dieses
Anwendung nur dann
Nach dem
von Technegas
kann
dieist sehr gering. Ihr ArztNuklearmedizin
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Vorsichtsmaßnahmen nach der
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 03/2015.
DasEinatmen
aus der Verwendung
entstehende
Risiko
oder
lang nicht zu stillen und die während dieses Zeitraums produzierte Milch zu
dieses Arzneimittels beginnen.
l’allaitement pendant une durée de 12 heures après l’administration et le lait produit
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können

Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
verschreiben,
erachten,
dass das sind
Risiko
Tomographie
derfürLunge
aufgezeichnet
werden.
Spezialist
Nuklearmedizin
wird dieses
Anwendung nur dann verschreiben,
falls falls
er oder
Diesie
folgenden
Informationen
nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
entsorgen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
pendant cette période sera éliminé.
Het melden van bijwerkingen
Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Arzenimittels informieren.
Ihren
Arzt
oder den på
Spezialisten
der
in
hohem
Maßé
von
den
potenziellen
Vorteilen
Se den
nyeste
indlægsseddel
www.indlaegsseddel.dk
Siehe
Zusammenfassung
der
Arzneimerkmale.
er
oder
sie
erachten,
dass
das
Risiko
in
hohem
Maßé
von
den
potenziellen

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt und / oder
lesen.
Demandez conseil à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire avant
Diese Bilder helfen Ihrem Arzt oder Spezialisten der
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
Verfügung gestellt werden.
Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihr
Nuklearmedizin.
____________________________________________________________________________
Vorteilen überwogen
wird.
Spezialisten für Nuklearmedizin vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel um Rat.
• Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Spezialisten
der dem Besitz und der Handhabung von
de prendre tout médicament.
überwogen wird.
Nuklearmedizin
dabei, festzustellen,
ob Ihre Lunge
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
der Verwendung,
der Nuklearmedizin, der die U
Oversigt
over
indlægssedlen:
Nuklearmedizin.
 Wenn
eine
der aufgeführten Nebenwirkungen
- Falls die Einnahme von Technegas während des
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen
WIE IST PULMOTEC
AUFZUBEWAHREN?
anormal beatmet wird. Die Verwendung von Technegas
radioaktiven Substanzen5.schreiben
vor, dass dieses
Lesen Sie
die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
um
Rat fragen.
1. Virkning
og anvendelse
Bei Einnahme von PULMOTEC mit anderen Arzneimitteln
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II , Victor Hortaplein, 40/
Für die
ist die Beschaffung
Stillens unerlässlich ist, wird Ihr Cyclomedica
Arzt oder Spezialist
fürLtd
wird im Allgemeinen mit der Injektion eines anderen
Arzneimittel
ausschließlich
inDiagnose
Krankenhäusern
oder oder Lagerung dieses Arzneimittels nicht erforderlich.
durch, Nebenwirkungen
bevor Sie mit bemerken,
der Anwendung
dieses
Ireland
PULMOTEC
2.
Det
skal
du
vide,
før
du
bliver
behandlet
med
PULMOTEC
Bis zum heutigen Datum ist keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Es
wurden
keine
Studien
bezüglich
der
Auswirkung
dieses
Arzneimittels
auf
das
Fahren
oder
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben

Aucune
étude
sur
l’effet
sur
l’aptitude
à
conduire
des
véhicules
ou
à
utiliser
des
machines
n’a
- Die Verwendung von Techne
40 , B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be Door
Das ausgebildete Personal des Zentrums für Nuklearmedizin, in dem diese Untersuchung
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Sie bitten, nach der Einnahme 12
radiopharmazeutischen
Mittels
Ihre
Venen für Nuklearmedizin,Nuklearmedizin
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungendurchgeführt
verwendetwird,
werden.
3. Sådan bliver du behandlet med PULMOTEC
Bitte informieren Sie Ihren
Arztin
oder
Spezialisten
wenn Sie
Betreiben von Maschinen durchgeführt.
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Spezialisten der Nuklearmedizin

GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec te
Graphit-Tiegel
zurhelpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van été réalisée.
bijwerkingen
melden,
kunt
u
ons
besorgt
dies.
Verabreichung einer winzigen
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
kombiniert,
um je Anormalität
Blutflusses
zu den auch wenn Stunden
Ihr Arzt oder Spezialist in Nuklearmedizin, der die
 informieren,
Heben Sieder
die
auf. Vielleicht
4. Bivirkninger
andere Arzneimittel
einnehmendes
vor kurzem
eingenommen,
es sich umlang
nichtnicht zu stillen und die während dieses
diePackungsbeilage
Untersuchung durchführt.
ditVorbereitung
geneesmiddel. der TechnegasDas aus der Verwendung entst
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Zeitraums produzierte Milch
zu-entsorgen.
Lungen
festzustellen.
5. Opbevaring
Belgium
NL
verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
3. WIE IST PULMOTEC ANZUWENDEN?
3. COMMENT VA ETRE UTILISE PULMOTEC
Untersuchung durchführt,
SieArzneimittel
über eventuelle
möchten Sie diese später nochmals lesen.
Daswird
auf dem
angebrachte Etikett enthält die angemessenen Lagerbedingungen
Inhalation
gering.
Ihr Arzt oder Spezialist
Spezialisten
der
Nuklearmedizin
informieren,
Fragen Sie vor der Einnahme
vondeallen
Arzneimitteln
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lees goed
hele bijsluiter
voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
- Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin wird wissen, wie viel Technegas für ein
Packungsbeilage
beinhaltet:
- Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire déterminera la quantité
Vorsichtsmaßnahmen nach
dieses
5. HOEHochreines
BEWAART UGraphit
PULMOTEC?
sowieder
dasEinnahme
Ablaufdatum.
Das Krankenhauspersonal stellt sicher, dass das Arzneimittel unter
DieseSie
weitere Fragen
haben, wenden Sie sich an
wird
dieses
Anwendung nur da
der die Untersuchung durchführt.
• Bewaar deze
Misschien heeft u hem later weer nodig.
Schwangerschaft
Bild einzunehmen ist, das die erforderlichen medizinischen Informationen liefert.
1. Was ist PULMOTEC und wofür wird es angewendet?
de Technegas qui vous sera administrée pour obtenir une scintigraphie donnant
Ihren Arzt und / oder Spezialisten
für bijsluiter.
Nuklearmedizin
U hoeft dit geneesmiddel niet te kopen of te bewaren voor een diagnose. Het bevoegde
angemessenen Bedingungen aufbewahrt und nach dem Ablaufdatum nicht mehr verwendet
2. WAS
MÜSSEN und
SIEStillzeit
VOR DER ANWENDUNG
Arzenimittels informieren.
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
oder
sie
erachten,
dass das Risi
1.
Virkning
og
anvendelse

Heeft
u
nog
vragen?
Neem
dan
contact
op
met
uw
arts
of
specialist
in
nucleaire

Ihr Artz oder Spezialist in Nukklearmedizin sollte unbedingt über die Möglichkeit
einer
Die
normalerweise
von
Erwachsenen
inhalierte
Dosis
beträgt
40
Mbq.

2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
PULMOTEC
beachten?
l’information
médicale
souhaitée.
Cette
dose
correspond
à
environ
40
MBq
inhalés

vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel um Rat.
personeel van het nucleair medisch centrum waar dit onderzoek wordt verricht, zal dit voor u
VON PULMOTEC BEACHTEN?
Im Zweifelsfall sollzen wird.
Sie Ihren Arzt oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
geneeskunde.
Schwangerschaft oder des Stillens informiert sein.
Becquerel
(Bq)
ist
die
Einheit
der
Radioaktivität.
MBq
bedeutet
Megabecquerel.
3.
Wie
ist
PULMOTEC
anzuwenden?
pour
un
adulte.
den
potenziellen
Vorteilen
übe
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
doen.
PULMOTEC
darf nicht angewendet werden:
der Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt,

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Dette
lægemiddel
er
kun
til
diagnostisk
brug.
• Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of
krijgt
u
een

- Die Einnahme eines Radiopharmazeutikums während der Schwangerschaft
Technegas
wird
inhaliert.
Da
die
erste
Inhalation
keinen
Sauerstoff
enthält,

4.
Welche
Nebenwirkungen
sind
möglich?
Le
Becquerel
(Bq)
est
l’unité
de
radioactivité.
MBq
=
mégabecquerel.
De
juiste
bewaaromstandigheden
en
de
verloopdatum
worden
op
het
etiket
vermeld.
Het
6.
WEITERE
INFORMATIONEN
der Verwendung, dem Besitz und der Handhabung von
1.
Was ist PULMOTEC und wofür wird es
Verkehrstüchtigkeit undbijwerking
das Bedienen
von
o
Bis zu diesem
ist keine Gegenanzeige
um Rat fragen.
Når PULMOTEC bringes sammen med natriumperteknetat (Tc-99m) og
opvarmes
til 2550von
C PULMOT
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of de
erfordertZeitpunkt
besondere Vorsichtsmaßnahmen.
Ihr Arzt oder Spezialist für
müssen Sie eventuell einen Moment vor dem Inhalieren des Technegas Sauerstoff
5. Wie
PULMOTEC
aufzubewahren?
Pour les enfants des doses plus faibles sont utilisées.
Sieisterheblich
beeinträchtigt
oder Sie
ziekenhuispersoneel
zal ervoor
zorgen dat het geneesmiddel in de juiste omstandigheden wordt
Was PULMOTEC enthält
Bei
Einnahme
radioaktiven
Substanzen
schreiben
vor,
dass
dieses
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
angewendet?
Maschinen
bekannt.Nuklearmedizin wird dieses Anwendung nur dann verschreiben, falls er oder sie
Die
Verwendung
von
Technegas
beinhaltet
die
i
en
atmosfære
af
højrenhedsargon,
dannes
en
aerosol
af
kulstof
mikropartikler
mærket
med
specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht.
aufnehmen.
Dieses
Arzneimittel
kann
auf
verschiedene
Arten
eingenommen

6.
Weitere
Informationen
Le
Technegas
est
administré
par
inhalation.
La
première
inhalation
étant
dépourvue

Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
bewaard et niet na de verloopdatum wordt gebruikt.
- Die aktive Substanz ist hochreines Graphit:
Arzneimitteln
Arzneimittel ausschließlich in Krankenhäusern oder
durch,bezüglich
bevor Sieder
mitAuswirkung
der Anwendung dieses
Was müssen
Sieogså
vor kaldet
der Anwendung
Es wurden keine Studien
(Tc-99m),
Technegas. von
erachten, dass das Risiko in hohem Maßé von den potenziellen
werden: um die für Sie beste Art der Einnahme festzustellen, werden Sie zunächst 2. technetium
d’oxygène, de l’oxygène pourra vous être administré pendant quelques instants
Verabreichung einer winzigen
an Radioaktivität.
1.340 Menge
g pro Tiegel
Gebrauchsinformation angegeben sind,
Bis zum heutigen Datum ist ke
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungen
verwendet
werden.
PULMOTEC
beachten?
dieses Arzneimittels aufInhoud
das Fahren
oder
Betreiben von
Efter inhalation af Technegas kan billeder af lungerne optages.
van deze
bijsluiter
Vorteilen
überwogen
wird.Anwendung von
gebeten, ohne Technegas durch das Mundstück einzuatmen und wiederholen dann
1. WAS IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
avant l’inhalation de Technegas. Il existe plusieurs possibilités d’administration
Besondere
Vorsicht
bei der
6. AANVULLENDE INFORMATIE
- entstehende
Ein weiterer Bestandteil
nicht enthalten.
Das aus der Verwendung
Risiko ististsehr
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
anderen
Arzneimitteln
bekannt
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
in
Nuklearmedizin,
der
die
3.
Wie
ist
PULMOTEC
anzuwenden?
Disse
billeder
kan
hjælpe
lægen
eller
specialisten
i
nuklear
medicin,
til
at se om dine
lunger
1.
WAARVOOR
WORDT
PULMOTEC
GEBRUIKT?
Falls
die
Einnahme
von
Technegas
während
des
Stillens
unerlässlich
ist,
wird
Ihr

diesen
Vorgang
unter
Anschluss
des
Technegas-Generators.
Dieses
Arzneimittel
ist
ein
Diagnostikum.
du
produit
et
pour
déterminer
la
méthode
qui
vous
est
le
plus
appropriée,
dans


Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
Maschinen durchgeführt.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
PULMOTEC ist erforderlich:
gering. Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
Spezialisten
der
Nuklearmedizin
informieren, (Tc-99m)
Bitte
informieren
Sie
Ihren
Arz
er
unormalt
ventillerede.
Technegas
kombineres
sædvanligvis
med
et
andet
radiofarmaceutisk
2. WANNEER
MAG
U PULMOTEC
NIET GEBRUIKEN
OF MOETUntersuchung
U ER EXTRA
Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin Sie bitten, nach der Einnahme 12 Stunden
Falls
Sie
bei
der
Einnahme
des
Arzneimittels
Unwohlsein
empfinden,
können

PULMOTEC
erzeugt
in
Gegenwart
von
Natrium-Pertechnetat
und
bei
Erhitzung
un
premier
temps
sans
administration
de
Technegas,
il
vous
sera
demandé

durchführt,
wird
Sie
über
eventuelle
4.
Welche
Nebenwirkungen
sind
möglich?
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
- De actieve stof is zeer zuiver grafiet: 1.340 g per kroesje.
aussieht falls
und Inhalt
- Technegas wird von speziell geschultem,
wird
dieses AnwendungWie
nurPULMOTEC
dann verschreiben,
er der Packung
der dieunter
Untersuchung
durchführt.
stof,
som
sprøjtes
ind
i
dine
vener,
for
at
se
om
der
er
abnormaliteter
i
blodgennemstrømningen
VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
lang nicht zu stillen und die während dieses Zeitraums produzierte Milch zu
Sie
das
Mundstück
zwischen
zwei
Inhalationen
von
Technegas
aus
dem
Mund

auf
2550°C
einer
höchstreinen
Argon-Atmosphäre
ein
Aerosol
aus
Kohlenstoffd’essayer
de
respirer
avec
l’embout
buccal,
puis,
secondairement
de
reproduire

Nuklearmedizin,
wenn
Sie
and
Er
zijn
geen
andere
ingrediënten.
Kit
für
ein
radioaktives
Arzneimittel.
Vorsichtsmaßnahmen
nach
der
Einnahme
dieses
5.
Wie
ist
PULMOTEC
aufzubewahren?
 Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
qualifiziertem
Personal verabreicht. Gesetze bezüglich
oder sie erachten,
dass das Risiko in hohem Maßé von
3. HOE GEBRUIKT U PULMOTEC?
entsorgen.
nehmen.
Mikropartikeln, das mit Technetium [Tc-99m] gekennzeichnet ist und Technegas
genannt wird.
cette manœuvre, l’embout buccal étant connecté au générateur de Technegas.
einnehmen vor kurzem eingeno
Feststoff für Inhalationspulver.
Arzenimittels informieren.
6. til lungerne.
Weitere Informationen
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
den
potenziellen
Vorteilen
überwogen
wird.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt und / oder
Um
eine
gleichmäßige
Verteilung
des
Arzneimittels
in
Ihrer
Lunge
zu
erreichen,

Nach
dem
Einatmen
von
Technegas
kann
die
Tomographie
der
Lunge
aufgezeichnet
werden.
Si
vous
êtes
gêné
pendant
l’administration
du
produit,
vous
pouvez
retirer
l’embout

Diese
Packungsbeilage
beinhaltet:
Hoe
ziet
PULMOTEC
eruit
en
hoeveel
zit
er
in
een
verpakking?
sich um nicht verschreibungsp
Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihren Arzt oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
PIL-AT- 150301
1/3
Lægen kan give dig PULMOTEC for noget andet. Spørg lægen.
5. HOE
BEWAART U PULMOTEC?
Spezialisten für Nuklearmedizin vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel um Rat.
muss das Technegas eventuell im Liegen eingenommen werden.
Diese
Bilder
helfen Ihrem Arzt
oder
Spezialisten
der Nuklearmedizin dabei, festzustellen, ob
buccal entre deux inhalations de Technegas.
1.
Was
ist
PULMOTEC
und
wofür
wird
es
Das Technegas wird durch Erhitzen des radioaktiven Mittels Natrium-Pertechnetat (99mTc) auf
handelt.
der Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt,
6. AANVULLENDE
Wenn eine der INFORMATIE
aufgeführten Nebenwirkungen
Ihre
Lunge anormal beatmet wird. Die Verwendung von Technegas wird
imEinnahme
Allgemeinen von
mit PULMOTEC
- Afin d’obtenir une répartition uniforme du Technegas dans vos poumons, le produit
Bei
mithochreinen
anderenGraphittiegel erhalten (ein Stück Kohlenstoff in einer bestimmten - Mit einer Reihe von 4 bis 6 Bildern kann der Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin 1. WAS IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES
Kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
2550°C in einem
angewendet?
um Rat fragen.
ANGEWENDET?
2. Det skal du vide, før du bliver behandlet med PULMOTEC
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
normalerweise die erforderlichen Informationen erhalten.
der Injektion eines anderen radiopharmazeutischen Mittels in Ihre Venen
kombiniert, um je
peut vous être administré en position couchée.
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Vaste stof als inhalatiepoeder.
Form). Technegas ist ein Aerosol (in Argongas schwebende mikroskopische Partikel).
Arzneimitteln
2. Anormalität
Was müssen
Sie vor der
Anwendung
von
Schwangerschaft und Stillzei
1. WAARVOOR
WORDT
PULMOTEC
GEBRUIKT?
Es wurden keine Studien bezüglich der Auswirkung dieses Arzneimittels auf das Fahren oder
des
Blutflusses
zu
den
Lungen
festzustellen.
Une
série
de
4
à
6
images
est
généralement
suffisante
pour
fournir
à
votre

Die
Verwendung
von
Technegas
beinhaltet
die
Dieses
Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Bis zum heutigen Datum ist keine Wechselwirkung mit
PULMOTEC beachten?
Ihr Artz oder Spezialist in Nuk
Du

ikke

PULMOTEC:
Dit middel
wordt
gebruikt
om
uw
medische
toestand
te
onderzoeken.
Betreiben von Maschinen durchgeführt.
Wenn
Sie
eine
größere
Menge
von
PULMOTEC
angewendet
haben,
als
Sie
sollten:
médecin
ou
au
spécialiste
de
médecine
nucléaire
l’information
recherchée.
Verabreichung
einer
winzigen
Menge
an
Radioaktivität.
PULMOTEC
erzeugt
in
Gegenwart
von
NatriumHet
Technegas
wordt
verkregen
door
de
radioactieve
stof
natriumpertechnetaat
(99mTc)
tot
5
thermogeformte
PVC-Karton-Blisterpackungn
mit
jeweils
10
PULMOTEC-Tiegeln
in
einem
Gebrauchsinformation angegeben sind,
anderen
Arzneimitteln bekannt.
3. 2. Wie
PULMOTEC
anzuwenden?
- hvis du(Tc-99m)
er allergisk und
over bei
for høj
renheds grafit.
Wanneer PULMOTEC in aanwezigheid van natriumpertechnetaat (Tc-99m)
wordt
opgewarmd
- Eine Überdosis ist praktisch unmöglich. Die Dosen sind sorgfältig zubereitet und Pertechnetat
WASist
MÜSSEN
SIE VOR
DER ANWENDUNG VON PULMOTEC
BEACHTEN?
unbedingt über die Möglichkei
2550
°C
op
te
warmen
in
een
kroesje
van
zeer
zuiver
grafiet
(koolstofdeeltje
met
een
specifieke
Karton.
Das
aus
der
Verwendung
entstehende
Risiko
ist
sehr
Erhitzung
auf
2550°C
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Spezialisten für
4. PULMOTEC
Welche Nebenwirkungen
sind werden:
möglich?
tot 2550°C in een omgeving met zuiver argon, produceert het een uiterst fijne dispersie van met vorm). Technegas is een aërosol (microscopische deeltjes die in argongas zweven).
3. WIE IST PULMOTEC ANZUWENDEN?
überprüft.
darf nicht angewendet
Si vous avez reçu plus de PULMOTEC que vous n’auriez dû:
oder des Stillens informiert sei
gering.
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
für
Nuklearmedizin
unter
einer
höchstreinen
Argon-Atmosphäre
ein
Aerosol
Spezialisten
Nuklearmedizin
Nuklearmedizin, wenn Sie
andere Arzneimittel
Ingen kendte kontraindikationer.
technetium
(Tc-99m)der
gemerkte
microdeeltjesinformieren,
koolstof, die Technegas wordt genoemd.
- Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin wird wissen, wie viel Technegas für ein
- Im Falle der Gefahr einer Überdosis wird Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
zu diesem
Zeitpunkt ist keine
Gegenanzeige bekannt.
- Un surdosage est pratiquement impossible. Les administrations sont préparées et 5. BisWie
ist PULMOTEC
aufzubewahren?
Pharmazeutischer
Unternehmer
- Die Einnahme eines Radioph
aus
Kohlenstoff-Mikropartikeln,
das
mit
Technetium
wird
dieses
Anwendung
nur
dann
verschreiben,
falls
er
der dievan
Untersuchung
durchführt.
Na inhalatie
Technegas kunnen
beelden van de longen worden gemaakt. Op deze beelden
Bild einzunehmen ist, das die erforderlichen medizinischen Informationen liefert.
Sie auffordern, sehr viel zu trinken und häufig zu urinieren.
contrôlées avec précision.
einnehmen vor kurzem CYCLOMEDICA
eingenommen, auch
wennLtd
es
Vijf thermisch gevormde blisterverpakkingen (PVC-karton) van 10 PULMOTEC kroesjes,
IRELAND
6.
Weitere
Informationen
der Schwangerschaft erfordert
oder
sie erachten,
Risiko in hohem Maßé von
[Tc-99m]
gekennzeichnet
ist und Technegas genannt
Advarsler
og forsigtighedsregler
kan uw huisarts of specialist in nucleaire geneeskunde zien of uw longen
abnormaal
worden dass das
Die normalerweise von Erwachsenen inhalierte Dosis beträgt 40 Mbq.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PULMOTEC ist erforderlich:
- En cas de suspicion de surdosage, votre médecin ou le spécialiste de médecine
verpakt in een kartonnen doos.
Ulysses House
sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel
Vorsichtsmaßnahmen.
Ihr Arzt
potenziellen
Vorteilen überwogen wird.
som omfatter brug,
Het gebruik
van Technegas wordt meestal gecombineerd den
met een
injectie in uw
Becquerel (Bq) ist die Einheit der Radioaktivität. MBq bedeutet Megabecquerel.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oderwird.Technegas administreres af specielt trænet og kvalificeret personale. Love
- Technegas wird von speziell geschultem, qualifiziertem Personal verabreicht.
nucléaire vous demandera de boire abondamment et d’uriner fréquemment. Vous
Diesegeventileerd.
Packungsbeilage
beinhaltet:
Foley Street
handelt.
1.
WAS
IST
PULMOTEC
UND
WOFÜR
WIRD
ES
Nuklearmedizin
wird
dieses
A
og håndtering
af radioaktivekann
midler,
vanist
een
ander radiofarmacon
om ongeregeldheden
in de bloedstroom naar de longen op
den Spezialisten der Nuklearmedizin.
Gesetze bezüglich der Verwendung, dem Besitz und der Handhabung von
pouvez aussi contacter le Centre Anti-poison (070/245 245).
Nachbesiddelse
dem Einatmen
von Technegas
diekræver at denne medicin kun anvendes på
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Dublin 1
1. aders
Was
PULMOTEC
und wofür
wird es
ANGEWENDET?
hospitaler
eller
tilsvarende
institutioner.
te sporen.
- Technegas wird inhaliert. Da die erste Inhalation keinen Sauerstoff enthält,
radioaktiven
Substanzen
schreiben
vor,
dass
dieses
Arzneimittel
ausschließlich
in

verschreiben,
falls
er
oder
sie
e
Tomographie der Lunge aufgezeichnet werden.
CYCLOMEDICA
Bei Einnahme von PULMOTEC
mit IRELAND
anderen Ltd
angewendet?
Schwangerschaft und IRELAND
Stillzeit
Dieses
Arzneimittel
ist
ein
Diagnostikum.
Lægen
eller
specialisten
i
nuklear
medicin
som
foretager
undersøgelsen,
vil
fortælle
dig
hvis
müssen Sie eventuell einen Moment vor dem Inhalieren des Technegas Sauerstoff
4.
WELCHE
NEBENWIRKUNGEN
SIND
MÖGLICH?
Krankenhäusern
oder
ähnlichen
Einrichtungen
verwendet
werden.
Si
vous
avez
d’autres
questions
sur
l’utilisation
de
ce
médicament,
demandez
plus
in
hohem
Maßé
von
den
poten
Ulysses House
Diese Bilder helfen Ihrem Arzt oder Spezialisten der
Arzneimitteln
2. 2. Was
müssen Sie vor der Anwendung von
Ihr Artz wird
oder
Spezialist Hersteller
in Nukklearmedizin sollte
du skal tage nogen særlige forholdsregler efter brug af denne medicin. überwogen wird.
WANNEER MAG U PULMOTEC NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
aufnehmen. Dieses Arzneimittel kann auf verschiedene Arten eingenommen
Wie alle Arzneimittel kann PULMOTEC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Ihr Arzterzeugt
oder Spezialist
in Nuklearmedizin,
der die Untersuchung durchführt,
d’informations à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera
PULMOTEC
in Gegenwart
von NatriumFoley
Street Wechselwirkung mit
Nuklearmedizin
dabei, festzustellen, ob Ihre Lunge
Bis
zum
heutigen
Datum
ist
keine
PULMOTEC MEE
beachten?
Er du i tvivl, så spørg den læge eller specialist i nuklear medicin, som foretager undersøgelsen.
über
die Möglichkeit
werden: um die für Sie beste Art der Einnahme festzustellen, werden Sie zunächst
VOORZICHTIG
ZIJN?
auftreten müssen.
Sie über
eventuelleund
Vorsichtsmaßnahmen
nach2550°C
der Einnahme diesesunbedingt
Arzenimittels

l’examen.
Pertechnetat
(Tc-99m)
bei
Erhitzung
auf
Dublin 1
Pharmapaceiner
Ltd, Schwangerschaft
- Falls die Einnahme von Tech
anderen
Arzneimitteln
bekannt.
anormal
beatmet
wird.involverer
Die Verwendung
vonafTechnegas
Wie istmag
PULMOTEC
anzuwenden?
Brugen af Technegas
administration
en meget lille mængde radioaktivitet.
u PULMOTEC
niet gebruiken?
gebeten, ohne Technegas durch das Mundstück einzuatmen und wiederholen dann 3. Wanneer
informieren.
oder des Stillens informiert
sein.
IRELAND
Unit L2,
Das Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen ist folgendermaßen festgelegt:
unter einer
höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol
Stillensvilunerlässlich
Bitte
informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Spezialisten
für
wird
im
Allgemeinen
mit
der
Injektion
eines
anderen
Risiko ved brugen er meget lille. Din læge eller specialisten i nuklear medicin
kun anvende ist, wird Ih
op hedenNebenwirkungen
zijn er geen contra-indicaties
bekend.
diesen Vorgang unter Anschluss des Technegas-Generators.
Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihren Arzt oder Spezialisten der Nuklearmedizin,
der die eines Radiopharmazeutikums
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
4. TotWelche
sind möglich?
Willow Drive,
- Die Einnahme
während
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln,
das mit Technetium
Sehr häufig
≥1/10
Nuklearmedizin
Sie bitten, nac
Nuklearmedizin,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
radiopharmazeutischen
Mittels
in
Ihre
Venen
denne
procedure,
hvis
han
eller
hun
vurderer
at
den
potentielle
fordel
i
høj
grad
opvejer
- Falls Sie bei der Einnahme des Arzneimittels Unwohlsein empfinden, können Sie 5.
Untersuchung
durchführt,
um
Rat
fragen.
Comme
tous
les
médicaments,
PULMOTEC
peut
provoquer
des
effets
indésirables,
mais
ils
ne
Wie ist PULMOTEC aufzubewahren?
Fabrikanten
Naas Enterprise
Park,
der Schwangerschaft erfordert
besondere
[Tc-99m]
gekennzeichnet
ist und Technegas
genannt
Stunden
lang
nicht
zu stillen un
Häufig
≥1/100,
<1/10
risikoen.
moet
u
extra
voorzichtig
zijn
met
PULMOTEC?
das Mundstück zwischen zwei Inhalationen von Technegas aus dem 6. Wanneer
Die
Verwendung
von
Technegas
beinhaltet
die
Verabreichung
einer
winzigen

surviennent
pas
systématiquement
chez
tout
le
monde.
einnehmen
vor
kurzem
eingenommen,
auch
wenn
es
kombiniert, um je Anormalität des Blutflusses zu den
Pharmapac Ltd,
Newhall,
Naas, Spezialist für
Weitere Informationen
Vorsichtsmaßnahmen. Ihr
Arzt oder
wird.
- Technegas wordt toegediend door speciaal daarvoor opgeleid personeel.
De

Mund nehmen.
Menge
an
Radioaktivität.
Zeitraums
produzierte
Milch z
Unit
L2,
Co.
Kildare
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
Gelegentlich
≥1/1.000, <1/100
Lungen festzustellen.
Anwendung
nur dann
Nach
dem
von
Technegas
kann
die
Brug af anden medicin sammen med PULMOTEC
- Um eine gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels in Ihrer Lunge zu erreichen,
wettelijke voorschriften die het gebruik, het bezit en de behandeling van
DasEinatmen
aus der Verwendung
entstehende
Risiko
ist sehr gering. Ihr ArztNuklearmedizin
oder wird dieses
Willow
Drive,
W91
AR29,
Ireland
Fragen
Sie
vor
der
Einnahme
v
La
fréquence
des
effets
indésirables
est
définie
comme
suit
:
handelt.
Selten
≥1/10.000, <1/1.000
1. WAS
IST PULMOTEC
UND
WOFÜR
ES alleen in
verschreiben,
falls er oder sie erachten, dass das Risiko
Der er ingen kendte interaktioner med andre lægemidler.
radioactieve
stoffen regelen,
stipuleren
dat dit WIRD
geneesmiddel
ziekenhuizen
muss das Technegas eventuell im Liegen eingenommen werden.
Spezialist
Nuklearmedizin
wird dieses
Anwendung nur dann verschreiben,

Tomographie
derfürLunge
aufgezeichnet
werden.
Naas Enterprise Park,
Ihren
Arzt
und
/
oder
Spezialis
2. WAS
SIE eller
VOR
DER ANWENDUNG
Très fréquent
affecte plus d’1 utilisateur sur 10
ANGEWENDET?
Sehr selten
<1/10.000
FortælMÜSSEN
det altid til lægen
specialisten
i nuklear medicin, hvis du bruger anden medicin
of soortgelijke instellingen mag worden gebruikt.
- Mit einer Reihe von 4 bis 6 Bildern kann der Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
falls erhelfen
oder sieIhrem
erachten,
dassoder
das Risiko
in hohemder
Maßé von den potenziellen
von denZulassungnummer:
in hohem Maßé
potenziellen Vorteilen
Newhall, Naas,
BE211023
Diese Bilder
Arzt
Spezialisten
vor der Einnahme jeglicher Ar
Schwangerschaft
und
Stillzeit
VON
PULMOTEC
BEACHTEN?
Dieses
Arzneimittel
ist
ein
Diagnostikum.
Fréquent
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
eller
har
gjort
det
for
nylig.
Dette
gælder
også
medicin, som ikke er købt på recept, medicin
normalerweise die erforderlichen Informationen erhalten.
Uw huisarts of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht,
Vorteilen
überwogen
wird.
überwogen
wird.
Nicht
bekannt
Häufigkeit
auf
Grundlage
der
verfügbaren
Daten
nicht
abschätzbar
Co. Kildare
Verkaufsabgrenzung:
Verschreibungsplichtig
Nuklearmedizin
dabei,
festzustellen,
ob
Ihre
Lunge
Artzvan
oder
Spezialist W91
in Nukklearmedizin
sollte
PULMOTEC
darf
nicht angewendet
werden:og mineraler samt kosttilskud.
købt i udlandet,
naturlægemidler,
stærke vitaminer
zal u zeggen
of u in
speciale
voorzorgsmaatregelen
moet nemen na hetIhr
gebruik

PULMOTEC
erzeugt
Gegenwart
von NatriumAR29, Ireland
Peu fréquent
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000
- Falls die Einnahme von Technegas während des
anormal
beatmet wird.
Die Verwendung
von Technegas
Verkehrstüchtigkeit und das
dit
geneesmiddel.
Wenn Sie eine größere Menge von PULMOTEC angewendet haben, als Sie sollten:
Bei
Einnahme
von
PULMOTEC
mit
anderen
Arzneimitteln
unbedingt
über
die
Möglichkeit
einer
Schwangerschaft
Bis
zu
diesem
Zeitpunkt
ist
keine
Gegenanzeige
Pertechnetat (Tc-99m) und bei Erhitzung auf 2550°C
- Seltene Fälle von Schwindel oder Übelkeit wurden berichtet. Diese wurden
wurde
Stillens unerlässlich ist,Diese
wirdGebrauchsinformation
Ihr Arzt oder Spezialist
fürzuletzt überarbeitet im 03/2015
Rare
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
wird Bis
im zum
Allgemeinen
mit der
Injektion
eines anderen
Graviditet
og
amning
- Eine Überdosis ist praktisch unmöglich. Die Dosen sind sorgfältig zubereitet und unter einer
Bij twijfel
wint
u
advies
in
bij
uw
huisarts
of
de
specialist
in
nucleaire
geneeskunde

heutigen
Datum
ist
keine
Wechselwirkung
mit
anderen
Arzneimitteln
bekannt.
Maschinen
oder
des
Stillens
informiert
sein.
bekannt.
wahrscheinlich
durch
einen
zeitweiligen
Sauerstoffmangel
im
Blut
verursacht,
der

Nummer
van
de
vergunning
voor
het
in
handel
brengen:
BE211023
Diese
Gebrauchsinformation
wurde
zuletzt
genehmigt
im
07/2015
höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol
Sie bitten, nach der Einnahme 12
radiopharmazeutischen
Mittels
Ihre
Venen für Nuklearmedizin,Nuklearmedizin
Très rare
affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger
at blive
überprüft.
die het onderzoek verricht.
Bitte informieren Sie Ihren
Arztin
oder
Spezialisten
wenn Sie
Es wurden
keine Studien bezüg
während
der
ersten
Inhalation
von
Technegas,
das
keinen
Sauerstoff
enthält,

Die
Einnahme
eines
Radiopharmazeutikums
während
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln,
das mit Technetium
Stunden
lang
nicht
zu
stillen
und
die
während
dieses
gravid,
skal
du
spørge
din
læge
eller
specialisten
i
nuklear
medicin
til
råds,
før
du
får dette
kombiniert,
um
je
Anormalität
des
Blutflusses
zu
den
- Het gebruik van Technegas houdt de toediening in van een geringe dosis radioactiviteit.
- Im Falle der Gefahr einer Überdosis wird Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
andere
Arzneimittel
einnehmen
vor
kurzem
eingenommen,
auch
wenn
es
sich
um
nicht
Fréquence indéterminée
ne peut être estimée sur la base des données disponibles
auftreten kann.
Afleveringswijze:
Op medisch voorschrift
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal
dieses
Arzneimittels
auf das Fa
der
Schwangerschaft
erfordert
besondere
Besondere
Vorsicht bei der Anwendung von
[Tc-99m]
istgebruik
und Technegas
genannt
Zeitraums produzierte Milch
zu entsorgen.
lægemiddel.
Sie auffordern, sehr viel zu trinken und häufig zu urinieren.
Hetgekennzeichnet
risico dat u door dit
loopt, is uiterst
klein. Uw huisarts of de specialist in
verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Lungen
festzustellen.
Im
Falle
dieser
Erscheinung
wird
der
Arzt
oder
Spezialist
für
Nuklearmedizin

bestimmt:
Maschinen
durchgeführt.
Ihr Arzt oder Spezialist für
PULMOTEC
ist erforderlich:
wird. nucleaire geneeskunde zal alleen deze procedure voorschrijven, als Vorsichtsmaßnahmen.
Brug af radioaktive
lægemidler under graviditet kræver ekstra forsigtighed.
hij of zij denkt
Fragen Sie vor der Einnahme
von allen Arzneimitteln
- De rares cas d’étourdissement et de nausée ont été rapportés. Ils ont été
Sie normale Luft einatmen lassen oder Sauerstoff verabreichen.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2015
Siehe Zusammenfassung
der Arzneimerkmale.
Anwendung
nur
dann
Technegas
wird
von speziell
geschultem,
Einatmen
Technegas
kanngroter
die zijn dan het risico. Nuklearmedizin wird dieses
Din
læge
eller
specialist
i nuklear
medicin vil kun ordinere denne procedure, hvis han eller hun
dat de
potentiëlevon
voordelen
aanzienlijk
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oderNach dem
Schwangerschaft
und
Stillzeit
attribués à une baisse transitoire de l’oxygène dans le sang, qui peut survenir
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2015
____________________________________________________________________________
Ihren Arzt und / oder Spezialisten
für Nuklearmedizin
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
verschreiben, falls er oder sie erachten, dass das Risiko
qualifiziertem
Personal
verabreicht.
Gesetze bezüglich
vurderer
at
fordelene
opvejer
risikoen.
den Spezialisten der Nuklearmedizin.
Ihr
Artz
oder
Spezialist
in
Nukklearmedizin
sollte
unbedingt
über
die
Möglichkeit
einer
Tomographie der Lunge aufgezeichnet werden.
particulièrement lors de la première respiration de Technegas, dépourvu d’oxygène.
Meldung von Nebenwirkungen
vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel um Rat.
VON
PULMOTEC
BEACHTEN?
Hvis brugen af Technegas viser sig at være nødvendig når du ammer, bør du ikke amme 12
u nog andere
Schwangerschaft
oder des
Stillens informiert sein.
in hohem Maßé von denDepotenziellen
Vorteilen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
Ce risque est minimisé par l’administration d’oxygène avant l’inhalation du
volgende informatie
is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
DieseGebruikt
Bilder helfen
Ihremgeneesmiddelen?
Arzt oder Spezialisten der
PULMOTEC
darf eines
nichtRadiopharmazeutikums
angewendet werden:
timer
efter brugen, og du bør kassere den mælk som bliver produceret i den tid.
Tot op heden zijn er geen interacties bekend met andere geneesmiddelen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- Die Einnahme
während der Schwangerschaft
Cyclomedica Ireland Ltd
PULMOTEC
überwogen wird.
Technegas.
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
gezondheidszorg:
PIL-AT150301
Nuklearmedizin
dabei, festzustellen, ob Ihre Lunge
Verkehrstüchtigkeit
und das Bedienen von
Bis
zu
diesem
Zeitpunkt
ist
keine
Gegenanzeige
Er
du
i tvivl så spørg lægen eller specialisten i nuklear medicin.
Gebruikt u naast Pulmotec nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden
gedaan?
Wie alle Arzneimittel kann PULMOTEC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
erfordert
besondere
Vorsichtsmaßnahmen.
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
für

- Si ces effets surviennent, le médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous
Packungsbeilage
angegeben sind.zur
ZieTechnegas
Samenvatting
van de productkenmerken.
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec Graphit-Tiegel
- Falls die Einnahme von
während
des
anormal
beatmet wird. Die Verwendung von Technegas
Maschinen
Vertel dat dan uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde. Dat geldt ook voor
auftreten müssen.
Nuklearmedizin wird dieses Anwendung nur dann verschreiben, falls
er oder sie
bekannt.
remettra
en
contact
avec
l’air
ambiant
ou
de
l’oxygène.
Sie
können
Nebenwirkungen
auch
direkt
über
das
Bundesinstitut
für
Arzneimittel
und
____________________________________________________________________________
Vorbereitung der TechnegasStillens unerlässlich ist, wird Ihr Arzt oder Spezialist für
wird geneesmiddelen
im Allgemeinen
der voorschrift
Injektion voor
einesnodig
anderen
Trafik- og arbejdssikkerhed
Es wurden keine Studien
bezüglich
waarmit
u geen
heeft.
erachten, dass das Risiko in hohem Maßé von den potenziellen Vorteilen
Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn,
Germany
- DEder Auswirkung
Das Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen ist folgendermaßen festgelegt:
Inhalation
Nuklearmedizin
Sie
bitten,
nach
der
Einnahme
12
radiopharmazeutischen Mittels in Ihre Venen
überwogen
wird.
dieses Arzneimittels aufLesen
das Fahren
oder Betreiben
von sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Der er ikke udført studier om effekten af denne medicin på evnen til at køre bil eller anvende
Déclaration des effets secondaires
Sie die gesamte
Packungsbeilage
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von
Sehr häufig
≥1/10
Hochreines Graphit
Stunden lang nicht zu stillen undCyclomedica
die während dieses
maskiner.
Zwangerschap
en borstvoeding:
- Falls die Einnahme von Technegas während des Stillens unerlässlichMaschinen
ist, wird Ihr durchgeführt.

kombiniert,
um je Anormalität
des Blutflusses zu den
Ireland Ltd
PULMOTEC
Si vous ressentez
un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
dieses
Arzneimittels
beginnen.
PULMOTEC
ist
erforderlich:
Häufig
≥1/100, <1/10
produzierte
Milch zu entsorgen.
U moet
uw huisarts of de specialist in nucleaire geneeskunde inlichten Zeitraums
als er een kans
bestaat
Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin Sie bitten, nach der Einnahme 12 Stunden
Lungen
festzustellen.
pharmacien
à votre infirmier/ère.
gestellt
werden.

Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals

GEBRAUCHSINFORMATION
PulmotecouGraphit-Tiegel
zurCeci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
- Technegas
wirdzuvon
speziell
3. Sådan bliver du behandlet med PULMOTEC
dat u zwanger bent, of wanneer u borstvoeding geeft.
lang nicht
stillen
und diegeschultem,
während dieses Zeitraums produzierte Milch zu
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
serait
pas mentionné
dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
lesen.
Gelegentlich
≥1/1.000, <1/100
Vorbereitung
der
Technegasqualifiziertem
Personal
verabreicht.
Gesetze
bezüglich
- Het gebruik van een radiofarmacon tijdens de zwangerschap vereistIhren
extra zorg.
entsorgen.
directement via Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
5. WIE IST PULMOTEC AUFZUBEWAHREN?
Belgium - FR
• Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Spezialisten der
Arzt und / oder Spezialisten
für Nuklearmedizin
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
Selten
≥1/10.000, <1/1.000
der Verwendung, dem Besitz
und der Handhabung von
Inhalation
Lægen eller specialisten i nuklear medicin ved hvor meget Technegas du har behov for, for at
Uw huisarts of de specialist in nucleaire geneeskunde zal alleen deze procedure
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt und / oder
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles ; website : www.afmps.be;
Für die Diagnose ist die Beschaffung oder Lagerung dieses Arzneimittels nicht erforderlich.
Veuillez
lire attentivement
l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
Nuklearmedizin.
vor
der
Einnahme
jeglicher
Arzneimittel
um
Rat.
VON
PULMOTEC
BEACHTEN?
Hochreines
Graphit
radioaktiven
Substanzen
schreiben
vor, dass dieses
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
Sehr selten
<1/10.000
få det billede, der giver den nødvendige medicinske information. Den sædvanlige inhalerede
voorschrijven, als hij of zij denkt dat de voordelen groter zijn dan het risico.
Spezialisten
für
Nuklearmedizin
vor
der
Einnahme
jeglicher
Arzneimittel
um
Rat.
1/3
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à PIL-AT- 150301
Das ausgebildete Personal des Zentrums für Nuklearmedizin, in dem diese Untersuchung
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
PULMOTEC
darf
nicht
angewendet
werden:
Arzneimittel
ausschließlich
in
Krankenhäusern
oder
durch,
bevor
Sie
mit
der
Anwendung
dieses
dosis for voksne er omkring 40 MBq. Becquerel (Bq) er en enhed til måling af radioaktivitet.
Als
het
gebruik
van
Technegas
noodzakelijk
blijkt
in
de
periode
waarin

Nicht bekannt
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
durchgeführt wird, besorgt dies.
• Si vous avez toute autre question, demandez plus d’informations à votre médecin
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
Verkehrstüchtigkeit
undou
das
Bedienen von
Bis zu diesem
Zeitpunkt
Gegenanzeige
MBq betyder megabecquerel.
u borstvoeding
geeft,ist
zalkeine
uw huisarts
of de specialist in nucleaire geneeskunde
u
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungen verwendet werden.
au spécialiste de médecine nucléaire.
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Spezialisten der Nuklearmedizin

Maschinen
en om de
Es wurden keine Studien bezüglich der Auswirkung dieses Arzneimittels auf das Fahren oder
5.
COMMENT
EST
CONSERVE
PULMOTEC
- Seltene Fälle von Schwindel oder Übelkeit wurden berichtet. Diese wurden bekannt.vragen om gedurende 12 uur na het gebruik geen borstvoeding te geven
Das
auf
dem
Arzneimittel
angebrachte
Etikett
enthält
die
angemessenen
Lagerbedingungen
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez under
effet

informieren,
der
die
Untersuchung
durchführt.
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
in
Nuklearmedizin,
der
die

Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
Verwendung, dem Besitz und der Handhabung von
Brug til børn
moedermelk weg te gooien die u in die tijd hebt geproduceerd.
Betreiben von Maschinen durchgeführt.
Es wurden keine Studien bezüglich
der mentionné
Auswirkung
Vous n’aurez pas à vous procurer ou à conserver ce médicament pour diagnostique. Le
wahrscheinlich durch einen zeitweiligen Sauerstoffmangel im Blut verursacht, der
sowie
dasSie
Ablaufdatum.
Das Krankenhauspersonal stellt sicher, dass das Arzneimittel unter
indésirable non
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou
Untersuchung durchführt,
wird
über eventuelle
möchten Sie diese später nochmals lesen.
radioaktiven
Substanzenpersonnel
schreiben
vor, dass
diesesde médecine nucléaire où sera pratiqué l’examen s’en
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
Det er nødvendigt med en lavere dosis til børn.
Wilt uVorsicht
zwanger worden,
bent
u
zwanger
of
geeft
u
borstvoeding?
Neem
dan
contact

dieses
Arzneimittels
auf
das
Fahren
oder
Betreiben
von
während der ersten Inhalation von Technegas, das keinen Sauerstoff enthält, Besondere
hospitalier
du
service
angemessenen
Bedingungen
aufbewahrt
und
nach
dem
Ablaufdatum
nicht
mehr
verwendet
au
spécialiste
de
médecine
nucléaire
qui
pratiquera
l’examen.
Diese
Packungsbeilage
beinhaltet:
bei der Anwendung von
Vorsichtsmaßnahmen nach der Einnahme dieses
 Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Arzneimittel ausschließlich
in Krankenhäusern oder
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
op met uw arts en/of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek

3. WIE IST PULMOTEC ANZUWENDEN?
auftreten kann.
chargera.
wird.
1.
Was
ist
PULMOTEC
und
wofür
wird
es
angewendet?
Maschinen
durchgeführt.
PULMOTEC
ist erforderlich:
Arzenimittels informieren.
Ihren
ArztSie
oder
denAnwendung
Spezialisten
Administrationsmåde
verricht, voordat u geneesmiddelen gebruikt..
- Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin wird wissen, wie viel Technegas für ein
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen Einrichtungen verwendet werden.
- Im Falle dieser Erscheinung wird der Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin Sie
Dans cette notice:
2. Was
müssen
vor der
vonder
PULMOTEC beachten?
- Technegas wird von speziell geschultem,
Im
Zweifelsfall
sollzen
Sie
Ihren
Arzt
oder
Spezialisten
Nuklearmedizin.
Technegas inhaleres. Da den første inhalation ikke indeholder ilt, vil du eventuelt få ilt i et kort
Bild
einzunehmen
ist,
das
die
erforderlichen
medizinischen
Informationen
liefert.

normale Luft einatmen lassen oder Sauerstoff verabreichen.
du produit mentionne
6. WEITERE INFORMATIONEN
que PULMOTEC
et dans quelauf.
cas est-il
utilisé
3. Wie ist PULMOTEC anzuwenden?
Ihr Arzt oder Spezialist L’étiquette
in Nuklearmedizin,
der die les conditions de conservation appropriées et la date de
1. Qu’est-ce
Heben Sie
die Packungsbeilage
Vielleicht
qualifiziertem
Personal
Gesetze bezüglich
øjeblik, inden du inhalerer Technegas. Der er forskellige måder at anvende dette produkt: til at
Rijvaardigheid
en hetverabreicht.
gebruik van machines
Die
normalerweise
von
Erwachsenen
inhalierte
Dosis
beträgt
40
Mbq.

der
Nuklearmedizin,
der
die
Untersuchung
durchführt,

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Untersuchung durchführt, wird Sie über eventuelle
möchten Sie diese später nochmals lesen.
um
Rat
fragen.
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
PIL-MULTI (1) p1
Vorsichtsmaßnahmen nach der Einnahme dieses
 Sie weitere Fragen haben, 1/3
wenden Sie sich an
PIL-AT- 150301
- Die Verwendung von Technegas beinhaltet die
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Arzenimittels informieren.
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
Verabreichung einer winzigen Menge an Radioaktivität.
Gebrauchsinformation angegeben sind,
Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihren Arzt oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
Das aus der Verwendung entstehende Risiko ist sehr
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
der Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt,
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
PIL-Multi 1.indd 1
23/01/2017 10:02
gering. Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
Spezialisten der Nuklearmedizin informieren,
um Rat fragen.

vurdere hvilken måde der er den bedste i dit tilfælde, vil du først blive bedt om at trække vejret
gennem et mundstykke uden Technegas, og derefter om at gentage dette med mundstykket
forbundet til Technegas generatoren.
Hvis du oplever ubehag når du får medicinen, kan du tage mundstykket ud af munden mellem
to Technegas inhalationer.
For at få en jævn fordeling af medicinen i lungerne, skal du eventuelt indtage Technegas, mens
du ligger ned.
En serie på 4-6 billeder er sædvanligvis nok, for at lægen eller specialisten i nuklear medicin
har den nødvendige information.
Hvis du har fået for meget PULMOTEC
En overdosis er praktisk umuligt. Doserne fremstilles og undersøges omhyggeligt.
Hvis der er mistanke om en overdosis, vil lægen eller specialisten i nuklear medicin bede dig
om at drikke meget og tisse ofte.
Spørg lægen eller specialisten i nuklear medicin, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjældne tilfælde af svimmelhed er rapporteret. Dette kan skyldes et midlertidigt fald i
mængden af ilt i blodet. Dette kan ske under den første inhalation af Technegas, som ikke
indeholder ilt. Risikoen minimeres ved at give ilt inden den første inhalation af Technegas.
Hvis du oplever dette, vil lægen eller specialisten i nuklear medicin lade dig inhalere normal
luft eller give dig ilt.
Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette
gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine
pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen,
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om
sikkerheden af dette lægemiddel.

Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το PULMOTEC:
- Το Technegas χορηγείται από ειδικά εκπαιδευμένο, εξειδικευμένο προσωπικό. Η νομοθεσία
η οποία διέπει την χρήση, την κατοχή και τον χειρισμό ραδιενεργών ουσιών ορίζει ότι
αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε νοσοκομεία ή παρόμοια ιδρύματα.
Ο γιατρός σας ή ο ειδικός στα ραδιενεργά φάρμακα ο οποίος θα κάνει την έρευνα θα
σας πει αν χρειάζεστε να πάρετε τυχόν ιδιαίτερες προφυλάξεις μετά την χρήση αυτού του
φαρμάκου.
Αν έχετε αμφιβολίες, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον ειδικό σε
ραδιοφάρμακα ο οποίος θα κάνει την έρευνα και θα σας συμβουλεύσει.
- Η χρήση του Technegas εμπλέκει την χορήγηση μικρής ποσότητας ραδιενέργειας.
Ο κίνδυνος που δημιουργείται από αυτή την χρήση είναι πολύ μικρός. Ο γιατρός ή ο
ειδικός σε ραδιοφάρμακα θα γράψει αυτή την διαδικασία μόνο αν θεωρήσει ότι ο κίνδυνος
αυτός αντισταθμίζεται σίγουρα από τα πιθανά οφέλη.
Λήψη άλλων φαρμάκων:
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον ειδικό σε ραδιοφάρμακα σας εάν παίρνετε
ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με
συνταγή.
Κύηση και θηλασμός:

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Ulysses House
Foley Street
Dublin 1
IRELAND

inhalación de Technegas, que no contiene oxígeno. Este riesgo es minimizado
administrando oxígeno antes de inhalar Technegas.
- Si usted siente estos efectos, el médico o el especialista en medicina nuclear le dejarán
respirar aire normal o le administrarán oxígeno.

Παραγωγός
Pharmapac Ltd,
Unit L2, Willow Drive, Naas Enterprise Park,
Newhall, Naas, Co. Kildare
W91 AR29, Ireland

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico, farmacéutico o
enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Comunicación de efectos adversos

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον 03/2015
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα
υγειονομικής περίθαλψης: Βλέπε περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
___________________________________________________________________________

Cyclomedica Ireland Ltd
Spain - ES
Prospecto: Información para el paciente

GEBRAUCHSINFORMATION

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACION DE PULMOTEC
Usted no tendrá que conseguir o conservar este producto médico para diagnóstico. Lo hará el
equipo cualificado del centro de medicina nuclear donde se realiza esta investigación.
La etiquetaPULMOTEC
del producto médico establece las condiciones adecuadas de conservación y la
fecha
de caducidad.
El personal del
Pulmotec
Graphit-Tiegel
zurhospital verificará que el medicamento sea conservado en
lasVorbereitung
condiciones establecidas
y no se utilice después de su fecha de caducidad.
der Technegas-

Inhalation

6. INFORMACION ADICIONAL
Hochreines Graphit
Qué contiene PULMOTEC:
- La sustancia activa es grafito de alta pureza: 1,340 g en cada crisol
- No existen otros ingredientes.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό ή τον ειδικό σε ραδιοφάρμακα αν υπάρχει καμιά
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o el especialista en medicina
nuclear.
πιθανότητα να μείνετε έγκυος, ή αν θηλάζετε.
der Verwendung,
dem Besitz und der Handhabung von
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
aspecto tiene PULMOTEC y qué contiene el envase:
- Η χρήση ραδιοφαρμάκου κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης χρειάζεται ιδιαίτερα
radioaktiven SubstanzenQué
schreiben
vor, dass dieses
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o al especialista en
προσοχή.
Arzneimittel
ausschließlich
in
Krankenhäusern
oder
durch,
bevor
Sie
mit
der
Anwendung
dieses
medicina nuclear que realiza la investigación.
Equipo para preparación radiofarmacéutica.
Ο γιατρός σας ή ο ειδικός σε ραδιοφάρμακα θα γράψει αυτή την διαδικασία μόνο αν
Arzneimittels beginnen.
ähnlichen EinrichtungenSólido
verwendet
werden.
para polvo
de inhalación.
θεωρήσει ότι ο κίνδυνος που διατρέχετε αντισταθμίζεται κατά πολύ από τα πιθανά οφέλη.
Ihr Arzt oder Spezialist in Nuklearmedizin, der die
Contenido
Hebendel
Sieprospecto:
die Packungsbeilage auf. Vielleicht
- Αν η χρήση του Technegas αποδειχθεί βασική ενώ θηλάζετε, ο γιατρός σας ή ο ειδικός
1. QUÉ
ES PULMOTEC
PARAnochmals
QUÉ SE UTILIZA
Technegas
se obtiene
recalentando el agente radioactivo pertecnectato (99mTc) de sodio a
σε ραδιοφάρμακα θα σας ζητήσει να μην θηλάζετε για 12 ώρες μετά την χρήση, και να
Untersuchung durchführt,
wird Sie
über eventuelle
möchten
Sie dieseYspäter
lesen.
2.
ANTES
DE
USAR
PULMOTEC
2550
°C
en
un
crisol
de
grafito (un objeto de carbono de forma específica) de alta pureza.
πετάξετε το γάλα που βγάλατε κατά την διάρκεια ατού του διαστήματος.
Vorsichtsmaßnahmen nach der Einnahme dieses
 Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
3. CÓMO USAR PULMOTEC
Technegas
es
un
aerosol
(partículas microscópicas suspendidas en gas argón).
Ρωτήστε τον γιατρό σας και/ή τον ειδικό σε ραδιοφάρμακα να κάνει έρυενα και να σας
Arzenimittels informieren.
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
συμβουλεύσει πριν πάρετε οιοδήποτε φάρμακο.
Im Zweifelsfall sollzen Cinco
Sie Ihren
Arzt oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
5 CONSERVACIÓN
DE PULMOTEC
envases retractilados (PVC – cartón) con 10 crisoles por envase de Pulmotec en una
der
Nuklearmedizin,
der
die
Untersuchung
durchführt,
6. INFORMACIÓN
Wenn eine derADICIONAL
aufgeführten Nebenwirkungen
caja de cartón.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:

Lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija käyttää tätä menettelyä vain, jos hän katsoo,
että sen hyödyt ovat riskiä suuremmat.
– Jos Technegas-kaasun käyttö osoittautuu välttämättömäksi imetyksen aikana, lääkäri tai
isotooppilääketieteen asiantuntija kehottaa sinua olemaan imettämättä 12 tunnin ajan
valmisteen käytön jälkeen ja hävittämään tänä aikana erittyneen maidon.
Kysy tutkimuksen suorittavalta lääkäriltä ja/tai isotooppilääketieteen asiantuntijalta neuvoa,
jos aiot käyttää muita lääkkeitä.
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Tämän lääkkeen vaikutusta autolla ajamiseen tai koneiden käyttöön ei ole tutkittu.
3. MITEN PULMOTECIÄ KÄYTETÄÄN
– Lääkärisi tai isotooppilääketieteen asiantuntija tietää, kuinka paljon Technegas-
kaasua tarvitaan riittävän lääketieteellisen tiedon saamiseksi kuvasta. Aikuisten inhaloitu
annos on noin 40 MBq. Becquerel (Bq) on radioaktiivisuuden yksikkö. MBq tarkoittaa
megabecquereliä.
Lapsilla käytetään pienempiä annoksia.
– Technegas inhaloidaan eli hengitetään. Koska ensimmäiseen inhalaation ei sisälly
happea, sinulle voidaan antaa happea hetki ennen Technegas-kaasun hengittämistä. Tuotetta
voidaan käyttää useilla eri tavoilla: sinun tapauksessasi parhaan tavan määrittämiseksi sinua
pyydetään ensin hengittämään suukappaleen läpi ilman Technegas-kaasua ja
sen jälkeen suukappaleen ollessa yhdistettynä Technegas-generaattoriin.
– Jos lääkkeen käyttö tuntuu epämiellyttävältä, voit ottaa suukappaleen pois suusta
Technegas- kaasun hengityskertojen välillä.
– Jotta lääke jakautuu keuhkoihin tasaisesti, Technegas-kaasua voidaan joutua käyttämään
selällään maaten.
– Lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija saa riittävät tiedot yleensä 4–6 kuvan sarjasta.
Jos käytät enemmän PULMOTECIÄ kuin sinun pitäisi:
– Yliannostus on käytännössä mahdotonta. Annokset valmistetaan ja tarkistetaan
huolellisesti.
– Jos yliannostusta epäillään, lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija pyytää sinua
juomaan runsaasti ja virtsaamaan usein.
Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, kysy tutkimuksen suorittavalta
lääkäriltä tai isotooppilääketieteen asiantuntijalta.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

nukleärmedicin.
• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller en specialist inom nukleärmedicin som ska utföra
en undersökning.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration för PULMOTEC:
- Den aktiva substansen är högren grafit: 1,340 g per en degel
- Det finns ingen annan ingrediens.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD PULMOTEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER PULMOTEC
3. HUR DU ANVÄNDER PULMOTEC
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR PULMOTEC SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Hur PULMOTEC ser ut och innehållet i förpackningen:

1. VAD PULMOTEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Endast avsett för diagnostik.
PULMOTEC som upphettad till 2550°C under ultraren argon i närvaro av natriumperteknetat
[Tc‑99m], alstrar en areosol av mikropartiklar av kol märkta med teknetium-[99m], kallad
Technegas.
Efter inhalation av Technegas kan bilder av lungorna registreras.
Dessa bilder hjälper din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin att se om dina lungor
ventileras på ett onormalt sätt. Användningen av Technegas kombineras i allmänhet med en
spruta i dina ådror med annan radiofarmaka för att upptäcka eventuella avvikelser i blodflödet
till lungorna.
2. INNAN DU ANVÄNDER PULMOTEC
Använd inte PULMOTEC:
Inga kända kontraindikationer till och med dagens datum.
Var särskilt försiktig med PULMOTEC:
– Technegas administreras av speciellt utbildad och kvalificerad personal. De lagar som
reglerar användning, innehav och hantering av radioaktiva ämnen kräver att detta
läkemedel endast får användas på sjukhus och liknande institutioner.
Din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin som utför undersökningen
kommer at tala om för dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du
har använt detta läkemedel.
Vänd dig till din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin som ska utföra
undersökningen om du har några frågor.
– Att använda Technegas innebär att man administrerar en liten mängd radioaktivitet.
Den risk som uppstår av denna användning är mycket liten. Din läkare eller specialisten
inom nukleärmedicin ordinerar detta förfarande endast om han/hon anser att fördelarna
uppväger risken.

um Rat fragen.
Kaikkien lääkkeiden tavoin PULMOTECILLÄ voi olla haittavaikutuksia, vaikka niitä ei
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
- Die Verwendung von Titular
Technegas
ES PULMOTEC
Y PARA QUE
UTILIZA
5. Opbevaring
de la beinhaltet
autorizacióndie
de comercialización:
ilmenekään kaikilla käyttäjillä.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού 1. QUE
Nebenwirkungen
bemerken,
die SE
nicht
in dieser
Este Gebrauchsinformation
medicamento es únicamenteangegeben
para uso diagnóstico.
CYCLOMEDICA
IRELAND
Ltd
μηχανημάτων.
Verabreichung einer winzigen
Menge an
Radioaktivität.
sind,
PULMOTEC, cuando está en presencia de pertecnectato (Tc-99m) de sodio
y es der
calentado
a
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Ulysses
House Risiko ist sehr
Intag av andra läkemedel:
Das aus
Verwendung
entstehende
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
2550°C en una atmósfera de argón de alta pureza, produce un aerosol de micropartículas de
Foley Street
Ingen interaktion med andra läkemedel är kända till och med dagens datum.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PULMOTEC:
gering. Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
Spezialisten
dertecnecio
Nuklearmedizin
informieren,
Hyvin yleinen
≥ 1/10
carbono
marcadas con
(Tc-99m), llamado
Technegas.Después de inhalar Technegas,
Du vil ikke skulle modtage eller opbevare dette lægemiddel til diagnostisk brug. Kvalificeret
Dublin 1
Tala om för din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin om du tar eller nyligen har tagit
- Ο γιατρός σας ή ο ειδικός σε ραδιοφάρμακα ξέρει πόσο Technegas θα χρειαστεί να
nur dann verschreiben, falls er
der die
Untersuchung
Yleinen
≥ 1/100, <1/10
es posible
registrar
imágenes dedurchführt.
los pulmones. Esas imágenes ayudaránwird
a su dieses
médico Anwendung
o al
IRLANDA
personale på centeret for nuklear medicin, hvor denne undersøgelse foregår, vil stå for dette.
andra läkemedel, även receptfria sådana.
χρησιμοποιήσετε για την επίτευξη εικόνας η οποία δίνει την απαιτούμενη ιατρική
oder sie erachten,
especialista en medicina nuclear a observar si sus pulmones están anormalmente
ventilados. dass das Risiko in hohem Maßé von
πληροφορία Για τους ενήλικες, η συνηθισμένη εισπνεόμενη δόση είναι περίπου 40 MBq.
Melko harvinainen
≥ 1/1 000, <1/100
denvenas
potenziellen
Vorteilen
überwogen wird.
uso de Technegas es beinhaltet:
combinado habitualmente con la inyección en sus
de otro agente
Etiketten på medicinen angiver passende opbevaringsforhold og udløbsdato.
Fabricantes
Graviditet och amning:
Το becquerel (Bq) είναι μονάδα ραδιενέργειας. Το MBq σημαίνει megabecquerel.
DieseElPackungsbeilage
Harvinainen
≥ 1/10 000, < 1/1 000
para detectar
anomalía
Hospitalspersonalet vil sikre at medicinen opbevares efter de forhold, der står angivet og ikke
Pharmapac Ltd,
Det är viktigt att du berättar för din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin om du tror
Για τα παιδιά χρησιμοποιούνται μικρότερες δόσεις.
1. radiofarmacéutico,
Was ist PULMOTEC
undcualquier
wofür wird
es en el flujo sanguíneo pulmonar.
Hyvin
harvinainen
<
1/10
000
Unit
L2,
anvendes efter udløbsdatoen.
att du är gravid eller om du ammar.
- Το Technegas εισπνέεται. Κατά την πρώτη εισπνοή δεν περιέχει οξυγόνο. Το οξυγόνο
Bei Einnahme von PULMOTEC mit anderen
angewendet?
2. ANTES DE USAR PULMOTEC
Willow
Drive,
– Att använda radiofarmaka under graviditet kräver särskild försiktighet.
μπορεί να σας δοθεί για λίγο πριν εισπνεύσετε το Technegas. Υπάρχουν πολλοί δυνατοί
Tuntematon
Saatavissa
oleva
tieto
ei
riitä
arviointiin
Arzneimitteln
2. NoWas
müssen Sie vor der Anwendung von
usar PULMOTEC:
Naas Enterprise Park,
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin ordinerar detta förfarande endast om han
τρόποι για να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν: για να καθοριστεί ποιος
τρόπος
Bis zum heutigen Datum ist keine Wechselwirkung mit
PULMOTEC
beachten?
Hasta
la fecha no hay
contraindicaciones conocidas.
Newhall, Naas,
eller hon anser att fördelarna uppväger risken.
είναι καλύτερος για την περίπτωσή σας θα σας ζητήσουν πρώτα να αναπνεύσετε
– Huimausta ja pahoinvointia on todettu harvoin. Niiden uskotaan johtuvan veren
anderen Arzneimitteln bekannt.
Wie ist PULMOTEC anzuwenden?
PULMOTEC indeholder:
Co. Kildare
– Om det visar sig vara nödvändigt att använda Technegas när du ammar kan din läkare
μέσα από το επιστόμιο χωρίς Technegas, και κατόπιν να επαναλάβετε την ίδια διαδικασία3.
happipitoisuuden väliaikaisesti laskusta Technegasin ensimmäisen inhalaation
Bitte informieren Sie Ihren
Spezialisten für
4. Tenga
Welche
Nebenwirkungen
sind möglich?
especial
cuidado con PULMOTEC:
- Aktivt stof: høj renheds grafit: 1,340 g pr. smeltedigel.
W91 Arzt
AR29,oder
Ireland
eller specialisten inom nukleärmedicin be dig att inte amma under 12 timmar efter
με το επιστόμιο συνδεδεμένο με το σύστημα παραγωγής Technegas.
aikana, kun mukana ei ole happea. Riski minimoidaan antamalla happea ennen TechnegasNuklearmedizin,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
- Wie
Technegas
es
administrado
por
equipos
cualificados
especialmente
preparados.
Las

- Øvrige indholdsstoffer: ingen.
användning samt kasta den mjölk som produceras under den tiden.
- Αν νιώσετε δυσφορία κατά την χρήση του φαρμάκου, μπορείτε να βγάλετε το επιστόμιο 5.
ist PULMOTEC aufzubewahren?
kaasun hengittämistä.
leyes
que
regulan
el
uso,
posesión
y
manipulación
de
sustancias
radioactivas
estipulan
que
Este
prospecto
fue
revisado
en
03/2015
Rådfråga läkare och/eller specialisten inom nukleärmedicin som ska utföra undersökningen
από το στόμα σας ανάμεσα στις δύο εισπνοές Technegas.
einnehmen
vor
kurzem
eingenommen,
auch
wenn
es

Jos
havaitset
näitä
haittavaikutuksia,
lääkäri
tai
isotooppilääketieteen
asiantuntija
antaa
6.
Weitere Informationen
este producto médico puede ser utilizado sólo en hospitales o instituciones
similares.
Udseende og pakningstørrelse
om råd innan du tar något läkemedel.
- Για να πετύχετε ίση κατανομή φαρμάκου στους πνεύμονές σας, μπορεί να χρειαστεί να
sinun hengittää normaalisti ilmaa tai antaa happea.
sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
Su médico o el especialista en medicina nuclear que realizará la investigación
le dirá si
La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector
Radiofarmaceutisk fremstillingssæt.
χρησιμοποιήσετε Technegas σε ξαπλωτή θέση.
handelt.
ISTdebe
PULMOTEC
UND especiales
WOFÜRdespués
WIRD
usted
adoptar precauciones
de ES
utilizar este producto médico.
sanitario:
Fast stof for inhalationspulver.
Körförmåga och användning av maskiner:
- Μια σειρά 4 έως 6 εικόνων είναι συνήθως αρκετή για τον γιατρό σας ή τον ειδικό σε 1. WAS
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
ANGEWENDET?
Si tiene cualquier duda, consulte a su médico o del especialista en medicina nuclear que
Ver el resumen de las características del producto.
Inga studier har gjorts vad gäller effekten av detta läkemedel på bilkörning eller användning av
ραδιοφάρμακα για να πάρει τις απαιτούμενε πληροφορίες.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel
ist ein Diagnostikum.
realizará la investigación.
Technegas opnås ved at opvarme det radioaktive stof natriumpertechnetat (99mTc) til 2550 oC
maskiner.
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
Ihr Artz
oder Spezialist La
in información
Nukklearmedizin
- El uso de
Technegas
implica la administración
de una pequeña cantidad
de radioactividad.
detallada sollte
y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
i en højrenhedsgrafit digel (et stykke kulstof med en specifik form). Technegas er en aerosol
Eάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση PULMOTEC από την κανονική:
PULMOTEC
erzeugt
in Gegenwart
von Natriummainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.
El riesgo
derivado und
de este
es muy auf
pequeño.
Su médico o el especialista
medicina
unbedingtenüber
die Möglichkeit
einer
Schwangerschaft
de la Agencia
Española
del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.
(mikroskopiske partikler opslæmmet i argongas).
- Η υπερδοσολογία είναι πρακτικά αδύνατη. Οι δόσεις προετοιμάζονται και ελέγχονται Pertechnetat
(Tc-99m)
beihecho
Erhitzung
2550°C
yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän 3. HUR DU ANVÄNDER PULMOTEC:
nuclear
prescribirá este
procedimiento sólo siein
considera
que el riesgo
es considerablemente
es/ sein.
– Din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin vet hur mycket Technegas som behövs
προσεκτικά.
oder
des Stillens informiert
lääkevalmisteen turvallisuudesta.
unter einer
höchstreinen
Argon-Atmosphäre
Aerosol
menor que los beneficios potenciales.
___________________________________________________________________________
Fem termoformet blisterpakninger (PVC – karton) med 10 Pulmotec smeltedigler i en
för att få fram en bild som ger den bästa medicinska informationen. För vuxna är den
- Αν υπάρχει υποψία για υπερδοσολογία, ο γιατρός σας ή ο ειδικός σε ραδιοφάρμακα θα σας
- Die Einnahme eines Radiopharmazeutikums während
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln, das mit Technetium
papæske.
vanliga inhalerade dosen cirka 40 MBq.
ζητήσει να πιείτε πολύ νερό και να ουρήσετε πολλές φορές.
www-sivusto:
www.fimea.fi
der Schwangerschaft erfordert besondere
[Tc-99m]
gekennzeichnet
ist und Technegas genannt
Interacción
con otros medicamentos:
Becquerel (Bq) är en enhet för radioaktivitet. MBq betyder megabecquerel.
Lääkealan
turvallisuusja
kehittämiskeskus
Fimea
Vorsichtsmaßnahmen. Ihr Arzt oder
Spezialist Ireland
für
Cyclomedica
Ltd
PULMOTEC
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον wird.Hasta la fecha no se conoce interacción con otros medicamentos.
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
Nuklearmedizin
NachInforme
dem Einatmen
von
kann
die nuclear si está utilizando
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec
Graphit-Tiegel zur
a su médico
o elTechnegas
especialista en
medicina
o ha utilizando wird dieses Anwendung nur dann
Cyclomedica Ireland Ltd
Lägre doser används för barn.
γιατρό σας ή τον ειδικό σε ραδιοφάρμακα ο οποίος θα κάνει έρευνα.
PL
55
verschreiben,
falls er oder sie erachten, dass das Risiko
recientemente
medicamentos,
incluso
los adquiridos sin receta.
Ulysses House
Tomographie
der otros
Lunge
aufgezeichnet
werden.
Vorbereitung
der Technegas00034
FIMEA
- FI
Foley Street
– Technegas inhaleras. Eftersom första inandning inte innehåller något syre kan du få
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
in hohem Maßé von denFinland
potenziellen
Vorteilen
Diese Bilder helfen Ihrem Arzt oder Spezialisten der
Inhalation
Embarazo
y
lactancia:
PAKKAUSSELOSTE
Dublin 1
syre en stund strax innan du andas in Technegas. Det finns flera olika sätt att använda denna
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PULMOTEC μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
überwogen wird.
5. PULMOTECIN
SÄILYTTÄMINEN
Nuklearmedizin dabei, festzustellen, ob Ihre Lunge
Hochreines
Graphit
Es importante que indique a su médico o al especialista en medicina nuclear
si
usted
presenta
Irland
produkt:
för att avgöra vad som passar dig bäst kommer du först att få andas in genom ett
ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Sinun
ei
tarvitse
hankkia
tai
säilyttää
tätä
diagnosointivalmistetta.
Tutkimuksen
suorittavan
- Falls die Einnahme von Technegas während des
anormal
beatmet wird. Die Verwendung von Technegas
cualquier posibilidad de embarazo, o si está amamantando.
PULMOTEC grafiittiupokas inhaloitavan Technegas-suspension valmistukseen
munstycke utan Technegas och därefter upprepa detta med munstycket
isotooppilääketiedekeskuksen
pätevä
henkilöstö
huolehtii
säilytyksestä.
Stillens unerlässlich ist, wird Ihr Arzt oder Spezialist für
wird im
Allgemeinen
mit derdurante
Injektion
eines anderen
- El
uso de radiofármacos
el embarazo
requiere cuidados muy especiales.
Erittäin puhdas grafiitti
Fremstiller
kopplat till Technegas-generatorn.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής:
Nuklearmedizin
radiopharmazeutischen
Mittels
in
Ihre
Venen
Su médico o el especialista en medicina nuclear prescribirán este procedimiento
sólo si Sie bitten, nach der Einnahme 12
Pharmapac Ltd,

Om du känner obehag när du använder läkemedlet kan du ta ut munstycket ur munnen
Lääkkeen
pakkausmerkinnöissä
mainitaan
asianmukaiset
säilytysolosuhteet
ja
viimeinen
der Verwendung, dem Besitz und der Handhabung von
Πολύ συχνές
Παρουσιάζεται σε πάνω από 1 χρήστη στους 10
Stunden lang nicht zu stillen
undpakkausseloste
die während huolellisesti
dieses
considera
queAnormalität
sus beneficiosdes
superan
el riesgo potencial.
kombiniert,
um je
Blutflusses
zu den
Lue tämä
ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen
Unit L2,
mellan två inhalationer av Technegas.
käyttöpäivä.
Sairaalan
henkilöstö
varmistaa,
että
lääkettä
säilytetään
ilmoitetuissa
olosuhteissa
radioaktiven Substanzen schreiben vor, dass dieses
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
Zeitraums su
produzierte
Milch
zu entsorgen.
Συχνές
Παρουσιάζεται σε 1 έως 10 χρήστες στους 100
- Si
el uso de Technegas se considera esencial mientras usted está amamantando,
médico
• Säilytä
tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Willow Drive,
– För att läkemedlet ska fördelas jämt i lungorna, kan du behöva ligga ner när du använder
Lungen
festzustellen.
ja
ettei
sitä
käytetä
viimeisen
käyttöpäivän
jälkeen.
Arzneimittel
ausschließlich in Krankenhäusern oder
durch,
Sieonmit
der Anwendung
dieses
o el especialista en medicina nuclear le pedirán que no alimente a suFragen
hijo en Sie
las 12
horas
• bevor
Jos sinulla
kysyttävää,
käänny hoitavan
lääkärisi tai isotooppilääketieteen
asiantuntijan
Naas Enterprise Park,
Technegas.
vor
der Einnahme
von allen
Arzneimitteln
Όχι συχνές
Παρουσιάζεται σε 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungen
verwendet
werden.
que siguen a su uso, y que deseche la leche producida durante ese lapso
deArzt
tiempo.
Newhall, Naas,
puoleen. für Nuklearmedizin
– Vanligtvis räcker det med 4 till 6 bilder för att din läkare eller specialisten inom
6.
MUUTA
TIETOA
Ihren
und
/
oder
Spezialisten
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
Σπάνιες
Παρουσιάζεται σε 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Spezialist Mitä
in Nuklearmedizin,
der die
• Jos
Heben
Sie dieum
Packungsbeilage
Vielleicht
Consulte a su médico o al especialista en medicina nuclear que realiza
investigación
Co. Kildare
sivuvaikutukset
ovat
voimakkaita taiauf.
havaitset
sivuvaikutuksia, Ihr
joitaArzt
ei oleoder
kuvattu
nukleärmedicin ska få den information som krävs.
PULMOTEC sisältää:
vorlader
Einnahme jeglicher
Arzneimittel
Rat.
VON
PULMOTEC
BEACHTEN?
Πολύ σπάνιες
Παρουσιάζεται σε λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000
antes
de utilizar cualquier
medicamento.
W91 AR29, Ireland
tässä
pakkausselosteessa,
kerro niistä
lääkärillesi
tai tutkimuksen suorittavalle

Untersuchung
durchführt,
wird
Sie
über
eventuelle
möchten
Sie diese später
nochmals
lesen.
- Tehoaine on erittäin puhdas grafiitti, jota on 1,340 g yhdessä upokkaassa.
PULMOTEC darf nicht angewendet werden:
isotooppilääketieteen
asiantuntijalle.
Om du använt för stor mängd av PULMOTEC:
Vorsichtsmaßnahmen nach
Einnahme
dieses
Μη γνωστές
Δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
- Eider
sisällä
muita valmistusaineita.

Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Bis zuConducción
diesem Zeitpunkt
ist keine Gegenanzeige
y uso de máquinas
Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2015
– Det är praktiskt taget omöjligt att överdosera. Doserna har förberetts noga och kontrolleras.
Arzenimittels
informieren.
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
Maschinen
No
se
han
realizado
estudios
sobre
el
efecto
de
este
medicamento
sobre
la
capacidad
para
___________________________________________________________________________
Tässä
pakkausselosteessa
esitetään:
– Om en överdos misstänks kommer din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin att be
bekannt.
- Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις ζάλης και ναυτίας. Οι ενέργειες αυτές πιστεύεται ότι
kuvaus
ja pakkauskoko (-koot):
Im Zweifelsfall sollzen Lääkevalmisteen
Sie Ihren Arzt oder
Spezialisten
Nuklearmedizin.
conducir o utilizar máquinas.
Es wurden keine Studien
der Auswirkung
1. bezüglich
MITÄ
PULMOTEC
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
dig att dricka mycket och kissa ofta.
προκαλούνται από τη προσωρινή μείωση του οξυγόνου στο αίμα που μπορεί να επέλθει
der Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt,
2.das
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
ENNEN
KUIN
KÄYTÄT
PULMOTECIÄ
dieses
Arzneimittels
auf
Fahren
oder
Betreiben
von
κατά την διάρκεια της πρώτης εισπνοής Technegas, το οποίο δεν περιέχει οξυγόνο.
Valmisteyhdistelmä
radioaktiivista
lääkettä
varten.
Kuiva-aine
inhalaatiojauhetta
varten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von
um Rat fragen.
Cyclomedica Ireland Ltd
PULMOTEC
Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie
3. COMO USAR PULMOTEC:
3. MITEN
PULMOTECIÄ
KÄYTETÄÄN
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller specialisten inom
Ο κίνδυνος αυτός ελαχιστοποιείται από την χρήση οξυγόνου πριν την εισπνοή του PULMOTEC
Technegas-kaasu saadaan aikaan kuumentamalla radioaktiivinen aine natriumperteknetaatti
Maschinen durchgeführt.
istoerforderlich:
Die
Verwendung
von
Technegas
beinhaltet
die
99m
Su
médico
el
especialista
en
medicina
nuclear
sabrán
cuánto
Technegas
necesitará
utilizar
4.
MAHDOLLISET
HAITTAVAIKUTUKSET
nukleärmedicin som ska utföra undersökningen.
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec
Graphit-Tiegel
zur
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Technegas.
( Tc) 2 550 °C:n lämpötilaan erittäin puhtaassa grafiittiupokkaassa (tietyn muotoisessa
- Technegas
wirdlograr
von una
speziell
geschultem,
usted para
imagen
que entregue la información médica necesaria. Para adultos,
5. PULMOTECIN
SÄILYTTÄMINEN
Verabreichung einer winzigen
Menge an
Radioaktivität.
hiilikappaleessa).
Technegas
on aerosoli (mikroskooppisia hiukkasia suspendoituneena
- Vorbereitung
Αν παρουσιάσετε
τέτοιες
ενέργειες, ο γιατρός σας ή ο ειδικός σε ραδιοφάρμακα θα σας
der
TechnegasGebrauchsinformation
angegeben sind,
qualifiziertem
Personalhabitual
verabreicht.
Gesetze
la dosis inhalada
es alrededor
de 40 bezüglich
MBq.
Greece - EL επιτρέψει να
6. MUUTA TIETOA
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
argonkaasuun).
αναπνέετε κανονικό αέρα ή θα σας δώσει οξυγόνο.
Das aus der Verwendung
entstehende Risiko ist sehr
Inhalation
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
El becquerel (Bq) es una unidad de radioactividad. MBq significa megabecquerel.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Liksom alla läkemedel kan PULMOTEC orsaka biverkningar men alla användare behöver inte
gering. Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
Hochreines Graphit
Spezialisten
der Nuklearmedizin
informieren,
Para niños se utilizan dosis más bajas.
1. MITÄ
PULMOTEC
ON JA MIHIN
få dem.
PIL-AT- 150301
1/3 SITÄ KÄYTETÄÄN
5
pahvikoteloon
pakattua
lämpömuovattua
läpipainopakkausta
(PCV
ja
pahvi),
joista
jokainen
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
wird dieses Anwendung nur dann verschreiben, falls er
die Untersuchung
durchführt.
- El Technegas es inhalado. Dado que la primera inhalación no contiene oxígeno, debe
PULMOTEC Χοάνη αεριοποίησης γραφίτη για την παρασκευή του εισπνεόμενου
Tämäder
lääkevalmiste
on ainoastaan
diagnostiseen käyttöön.
sisältää 10 PULMOTEC-upokasta.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό
oder sie erachten,
aportársele a usted oxígeno durante algunos momentos antes de que inhale el Technegas.
αερολύματος Technegas υψηλής περιεκτικότητας σε γραφίτη
Kun PULMOTECIÄ kuumennetaan natriumperteknetaattia (Tc-99m) sisältävässä
erittäin dass das Risiko in hohem Maßé von
ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
Frekvenser för biverkningar definieras enligt följande:
den
potenziellen
überwogen
wird.
Existen varias formas posibles de utilizar este producto: para determinar cuál es la Diesepuhtaassa
argonissa 2 550
°C:n lämpötilaan, se tuottaa teknetiumilla (Tc-99m) merkittyjen Vorteilen
Packungsbeilage
beinhaltet:
Myyntiluvan
haltija:
αναφέρεται
φύλλο οδηγιών
der Verwendung, dem Besitz
undστο
derπαρόν
Handhabung
von χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες
Mycket vanliga
Påverkar mer än 1 användare av 10
mejor forma en su caso, se le pedirá primero que trate de respirar a través de la boquilla sin
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
aerosolin
nimeltään
Technegas.
1. hiilimikropartikkeleiden
Was ist PULMOTEC
und wofür
wird
es
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
απευθείας
στον dieses
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562
radioaktiven Substanzenενέργειες
schreiben
vor, dass
Lesenχρησιμοποιείτε
Sie die gesamte
Packungsbeilage sorgfältig
Vanliga
Påverkar 1 till 10 användare av 100
Technegas,
y
después
que
lo
repita
con
la
boquilla
conectada
al
generador
de
Technegas.
αυτό το φάρμακο.
Technegasin
inhalaation
jälkeen
keuhkot
voidaan
kuvantaa.
Bei Einnahme von PULMOTEC
Ulysses Housemit anderen
Χολαργός, Αθήνα, Τηλ:+30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://
angewendet?
Arzneimittel ausschließlich
in Krankenhäusern oder
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Si
usted
siente
incomodidad
al
utilizar
el
producto
médico,
puede
sacarse
la
boquilla
de
la
Näin
hoitava
lääkäri
tai
isotooppilääketieteen
asiantuntija
voi
havaita
keuhkojen
epänormaalin
Foley Street
www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
Mindre vanliga
Påverkar 1 till 10 användare av 1 000
Arzneimitteln
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
Arzneimittels
ähnlichen
verwendet
werden.πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
boca entre dos inhalaciones de Technegas.
• Φυλάξτε beginnen.
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.Einrichtungen
ilmankierron. Yleensä Technegas-kaasua käytetään yhdessä laskimoon annettavan
Dublin
1
συλλογή
περισσότερων
Bis zum heutigen Datum
ist keine
Wechselwirkung mit
Sällsynta
Påverkar 1 till 10 användare av 10 000
PULMOTEC
beachten?
- Para alcanzar una distribución homogénea del producto médico en sus pulmones, puede ser
Ihr Arzt oder Spezialist in Nuklearmedizin, der die
έχετε Sie
περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε το
γιατρό
ή το ειδικός σε ραδιοφάρμακα.
radiofarmaseuttisen valmisteen kanssa, jonka avulla havaitaan keuhkojen epänormaali
• Εάν
Heben
die Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
IRELAND
anderen
Arzneimitteln
bekannt.
3.
Wie
ist
PULMOTEC
anzuwenden?
Mycket sällsynta
Påverkar mindre än en användare av 10 000
necesario que usted utilice Technegas en posición acostada.
• Εάν
κάποια Sie
ανεπιθύμητη
ενέργεια
γίνεται σοβαρή,
κάποια
verenkierto.
Untersuchung
durchführt,
wirdΝΑ
SieΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ
über eventuelle
möchten
diese später
nochmals
lesen. ή αν παρατηρήσετε
5. ΠΩΣ
ΤΟ PULMOTEC
Bitte informieren Sie Ihren
Arzt oder Spezialisten für
4.
Welche
Nebenwirkungen
sind
möglich?
Una
serie
de
4
a
6
imágenes
es
habitualmente
suficiente
para
que
su
médico
o
el

ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών,
παρακαλείσθε
να
Ingen
känd
frekvens
Kan inte beräknas från tillgängliga data
Valmistaja
Δεν
θα
χρειαστεί
να
αγοράσετε
ή
να
αποθηκεύσετε
αυτό
το
φάρμακο
για
διαγνωστικούς
Vorsichtsmaßnahmen nach der Einnahme dieses
 Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Nuklearmedizin, wenn Sie
andereLtd,
Arzneimittel
especialista en medicina nuclear obtengan la información necesaria.
ενημερώσετε το γιατρό ή τον ειδικό σε ραδιοφάρμακα ο οποίος θα διερευνήσει την αιτία.
2. Wie
ENNEN
KUIN KÄYTÄT
PULMOTECIÄ
5.
ist
PULMOTEC
aufzubewahren?
Pharmapac
σκοπούς.
Την
διαδικασία
αυτή
την
αναλαμβάνει
το
εξειδικευμένο
προσωπικό
του
κέντρου
Arzenimittels informieren.
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
käytä PULMOTECIÄ:
einnehmen vor kurzem Unit
eingenommen,
auch wenn es
L2,
– Sällsynta fall av yrsel och illamående har rapporterats. Dessa tros ha orsakats av en tillfällig
η έρευνα.
6. Älä
Weitere
Informationen
Im Zweifelsfall sollzen ραδιοφαρμάκων
Sie Ihren Arztόπου
oderγίνεται
Spezialisten
Nuklearmedizin.
Si usa más PULMOTEC del que debiera:
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Ei tunnettuja vasta-aiheita.
sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel
Willow Drive,
minskning av syre i blodet, vilket kan ske under första inandningen av Technegas, som
der Nuklearmedizin, derΗ die
Untersuchung durchführt,
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
- Una sobredosis es prácticamente imposible. Las dosis son cuidadosamente preparadas y
Naas
Enterprise
Park,
inte innehåller syre. Denna risk minskas genom att ge syre innan inandning av Technegas.
ετικέτα αυτού του φαρμάκου αναφέρει τις κατάλληλες συνθήκες φύλαξης και την
handelt.
1. WAS
IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES
verificadas.
1. ΤΙSie
ΕΙΝΑΙ
ΤΟ PULMOTEC
ΚΑΙ ΠΟΙΑ
Ole erityisen varovainen PULMOTECIN suhteen:
erheblich
beeinträchtigt
oderΕΙΝΑΙ
Sie Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ. um Rat fragen.
Newhall, Naas,
– Om du känner av dessa biverkningar kommer din läkare eller specialisten inom
ημερομηνία λήξης. Το προσωπικό του νοσοκομείου φροντίζει το φάρμακο να φυλάσσεται
- Si se sospecha de una sobredosis, su médico o el especialista en medicina nuclear le pedirán ANGEWENDET?
2. ΤΙNebenwirkungen
ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ
ΠΡΟΤΟΥ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ
ΤΟ- Die
PULMOTEC
– Technegas-kaasua käytetään erikoiskoulutuksen saaneen pätevän henkilöstön valvonnassa.
Verwendung von κάτω
Technegas
beinhaltet die
bemerken,
die nicht
in dieser
Co. Kildare
nukleärmedicin att låta dig andas vanlig luft eller ge dig syre.
από τις αναφερόμενες
συνθήκες και να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία
Schwangerschaft
Stillzeit
Dieses Arzneimittel
ein Diagnostikum.
que
beba
líquido
abundante
y
que
orine
con
frecuencia.
3. ΠΩΣ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ
ΤΟ
PULMOTEC
Radioaktiivistenistaineiden
käyttöä, hallussapitoa ja käsittelyä koskevien
lakien mukaisesti und W91
Verabreichung
einer
winzigen
Menge
an
Radioaktivität.
AR29, Ireland
λήξης.
Gebrauchsinformation angegeben sind,
Artz oder Spezialist in Nukklearmedizin sollte
PULMOTEC
erzeugt
in Gegenwart
von Natrium4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
tätä lääkettä
saadaan
käyttää ainoastaan
sairaaloissa tai vastaavissa Ihr
laitoksissa.
Rapportering av biverkningar
Das aus der Verwendung entstehende Risiko ist sehr
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
unbedingt
über
die Möglichkeit
einer Schwangerschaft
Si
tiene
cualquier
otra
duda
sobre
el
uso
de
este
producto,
pregunte
a
su
médico
o
al
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PULMOTEC
Hoitava
lääkäri
tai
isotooppilääketieteen
asiantuntija,
joka
suorittaa
tutkimuksen,
kertoo,
Pertechnetat
(Tc-99m)
und
bei
Erhitzung
auf
2550°C
Tämä pakkausseloste
on hyväksytty viimeksi 22.9.2015
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
6. ΛΟΙΠΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
gering.
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
für
Nuklearmedizin
Spezialisten
der Nuklearmedizin informieren,
especialista en medicina nuclear que realizará la investigación.
6. ΛΟΙΠΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
onkohöchstreinen
lääkkeen käytön
jälkeen noudatettava erityisiä
varotoimia. oder des Stillens informiert sein.
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt
Τιnur
περιέχει
το
PULMOTEC:falls er
unter einer
Argon-Atmosphäre
ein Aerosol
wird
dieses
Anwendung
dann
verschreiben,
der die Untersuchung durchführt.
Jos olet epävarma, kysy neuvoa tutkimuksen suorittavalta lääkäriltä-tai

Seuraavat
tiedot
on
tarkoitettu
vain
hoitoalan
ammattilaisille:
Katso
valmisteyhteenveto
(se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen
- Η δραστική ουσία είναι υψηλής περιεκτικότητας σε γραφίτη: 1.340 g ανά μία χοάνη
Die
Einnahme
eines
Radiopharmazeutikums
während
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln, das mit Technetium
Risiko in hohem Maßé von
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PULMOTEC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ.oder sie erachten, dass das
isotooppilääketieteen asiantuntijalta.
___________________________________________________________________________
om läkemedels säkerhet.
- Δεν υπάρχει άλλο συστατικό.
der
Schwangerschaft
erfordert
besondere
gekennzeichnet
ist und
Technegas
genannt
Al igual que todos los medicamentos, PULMOTEC puede producir efectos adversos, aunque[Tc-99m]
το φάρμακο χρησιμοποιείται
μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. den potenziellen Vorteilen überwogen wird.
– Technegas-kaasun
käytön
yhteydessä
elimistöön
joutuu erittäin pieni määrä
DieseΑυτό
Packungsbeilage
beinhaltet:
Vorsichtsmaßnahmen.
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
für
wird. radioaktiivisuutta.
no todas las personas los sufran.
webbplats: www.fimea.fi
Εμφάνιση του PULMOTEC και περιεχόμενο της συσκευασίας:
1.
Was ist PULMOTEC und wofür wird es
Nuklearmedizin
nur dann
Nach dem
Einatmen
vonriski
Technegas
kannLääkärisi
die
Το PULMOTEC, παρουσία υπερτεχνητικού νατρίου (Tc-99m) και θερμαινόμενο
στους
Käytön
aiheuttama
on hyvin pieni.
tai isotooppilääketieteen
asiantuntija wird dieses Anwendung
Cyclomedica
Ireland Ltd
PULMOTEC
Säkerhets- och
utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Bei Einnahme von PULMOTEC mit anderen
Las frecuencias de efectos adversos se definen como sigue:
angewendet?
verschreiben,
falls
er
oder
sie
erachten,
dass
das
Risiko
2550°C σε περιβάλλον απολύτου καθαρότητας Αργού αερίου, παράγει αερόλυμα λεπτότατων
käyttää
tätä
menettelyä
vain,
jos
hän
katsoo,
että
mahdolliset
hyödyt
ovat
huomattavasti
Tomographie
der
Lunge
aufgezeichnet
werden.
Biverkningsregistret
Τυποποιημένη
συσκευασία
για
ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα.
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec
Graphit-Tiegel zur
Arzneimitteln
2. μικροσωματιδίων
Was müssen Sie
vor der
Anwendung
Muy frecuente
Afecta a más de 1 de cada 10 usuarios
άνθρακος
επισημασμένων
μεvon
τεχνήτιο (Tc-99m) που ονομάζεται Technegas. Στέρεο για σκόνη εισπνοών.
riskiä suuremmat.
in hohem Maßé von den potenziellen Vorteilen
Diese Bilder
helfen Ihrem Arzt oder Spezialisten der
PB Vorbereitung
55
der TechnegasBis
zum
heutigen
Datum
ist
keine
Wechselwirkung
mit
PULMOTEC beachten?
Frecuente
Afecta a 1-10 de cada 100 usuarios
überwogen wird.
Finland - SV
00034 FIMEA
Nuklearmedizin dabei, festzustellen, ob Ihre Lunge
Inhalation
anderen
Arzneimitteln
bekannt.
3. Μετά
Wieτηνistεισπνοή
PULMOTEC
anzuwenden?
του Technegas,
μπορεί να καταγραφεί απεικόνιση των πνευμόνων.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
BIPACKSEDEL
Το Technegas επιτυγχάνεται με θέρμανση της ραδιενεργούς ουσίας υπερτεχνητικού νατρίου
Poco frecuente
Afecta a 1-10 de cada 1000 usuarios
- Falls die Einnahme von
Technegas während des
anormal
beatmet wird. Die Verwendung von Technegas
Hochreines Graphit
Bitte informieren Sie Ihren
Arzt
oder
Spezialisten
für υψηλής περιεκτικότητας σε γραφίτη (ένα τεμάχιο
Valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärille
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
στους
2550
°C σε μία χοάνη
5. HUR PULMOTEC SKA FÖRVARAS
(99mTc)
Stillens unerlässlich ist, wird Ihr Arzt oder Spezialist für
Raras
Afecta
a
1-10
de
cada
10.000
usuarios
wird
im
Allgemeinen
mit
der
Injektion
eines
anderen
Nuklearmedizin,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
Οι
εικόνες
αυτές
βοηθούν
τον
γιατρό
σας
ή
τον
ειδικό
σε
ραδιοφάρμακα
να
δει
αν
οι
tai
isotooppilääketieteen
asiantuntijalle,
jos
käytät
tai
olet
hiljattain
käyttänyt
muita
lääkkeitä,
5.
Wie ist PULMOTEC aufzubewahren?
άνθρακα με ειδικό σχήμα). Το Technegas είναι ένα αερόλυμα (μικροσκοπικά σωματίδια
PULMOTEC
Du kommer inte att behöva skaffa eller lagra detta läkemedel för diagnostik. Den utbildade
Nuklearmedizin Sie bitten,
nach derGrafitdegel
Einnahmeför
12beredning av Technegas för inhalation
radiopharmazeutischen
Mittels in
Ihre Venen
Muy raras
Afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000
αερίζονται μη φυσιολογικά. Η χρήση του Technegas γενικά
συνδυάζεται
myös ilman lääkärin määräystä
myytäviä
lääkkeitä.
einnehmen
vor με
kurzem αιωρούμενα
eingenommen,
auch
es
μέσα σε
αέριwenn
αργόν).
Högren grafit
personalen på det nukleärmedicinska centrumet där undersökningen utförs har hand om detta.
6. πνεύμονές
Weitereσας
Informationen
Stunden lang nicht zu stillen und die während dieses
kombiniert, um je Anormalität des Blutflusses zu den
την ένεση στις φλέβες σας μιας άλλης ραδιοφαρμακευτικής ουσίας η οποία
ανιχνεύει
No conocida
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
sich um
nichtτυχόν
verschreibungspflichtige Arzneimittel
der Verwendung, dem Besitz und der Handhabung von
Zeitraums produzierte Milch
zu igenom
entsorgen.
ανωμαλία στην ροή του αίματος προς τους πνεύμονες.
Raskaus
ja imetys:
Lungen
festzustellen.
Πέντε θερμοδιαμορφωμένες πλακέτες μπλίστερ (PVC – χαρτόνι) των 10 χοανών Pulmotec
Läs noga
denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
På etiketten för läkemedlet framgår de korrekta lagringsförhållanden samt utgångsdatum.
handelt.
1. WAS IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES
radioaktiven Substanzen
schreiben vor, dass dieses
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
On
tärkeää,
että
kerrot
lääkärille
tai
isotooppilääketieteen
asiantuntijalle,
jos
epäilet
olevasi
Fragen
Sie
vor
der
Einnahme
von
allen
Arzneimitteln
μέσα σε κουτί από χαρτόνι.
• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Sjukhuspersonalen kommer att se till att läkemedlet förvaras enligt angivna villkor och att det
- Se han mencionado raros casos de mareos y náuseas. Se cree que pueden relacionarse
ANGEWENDET?
Arzneimittel
ausschließlich
in Krankenhäusern
oder
durch,
bevor
Sie
mit
der
Anwendung
dieses
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PULMOTEC
raskaana
tai
jos
imetät.
Ihren
Arzt
und
/
oder
Spezialisten
für
Nuklearmedizin
• Om du har ytterligare frågor ska du vända dig till din läkare, eller en specialist inom
inte används
efter utgångsdatumet.
con una disminución temporal del oxígeno en la sangre, producida en la primera 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses
ist ein
Diagnostikum.
ΜηArzneimittel
χρησιμοποιήσετε
το PULMOTEC:
– Radiofarmaseuttisen valmisteen käyttö raskauden aikana edellyttää vor
erityistä
huolellisuutta.
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungen
verwendet
werden.
der Einnahme jeglicher Arzneimittel um Rat.
VON PULMOTEC BEACHTEN?
Ihr Artz oder Spezialist in Nukklearmedizin sollte
PULMOTEC erzeugt in Gegenwart von NatriumIhr Arzt oder Spezialist in Nuklearmedizin, der die
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
PULMOTEC
darf
nicht
angewendet
werden:
unbedingt über die Möglichkeit einer Schwangerschaft
Pertechnetat (Tc-99m) und bei Erhitzung auf 2550°C
Untersuchung durchführt, wird Sie über eventuelle
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Bis zu diesem Zeitpunkt ist keine Gegenanzeige
oder des Stillens informiert sein.
unter einer höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol
Vorsichtsmaßnahmen nach der Einnahme dieses
 Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Maschinen
bekannt.
- Die Einnahme eines Radiopharmazeutikums während
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln, das mit Technetium
Arzenimittels informieren.
Ihren Arzt
oder den Spezialisten der
Es wurden keine Studien bezüglich
der Auswirkung
der Schwangerschaft erfordert besondere
[Tc-99m]
ist und Technegas genannt
PIL-Multi 1.inddgekennzeichnet
2
Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihren Arzt oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
dieses Arzneimittels auf das Fahren
oder Betreiben von

Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Fast form för inhaleringspulver.
Technegas erhålls genom upphettning av det radioaktiva ämnet natriumperteknetat (99mTc) till
2550°C i en degel av högren grafit (en bit kol med en särskild form). Technegas är en aerosol
(mikropartiklar i argongas).
Fem termoformade plattor (PVC-kartong) med tio PULMOTEC-deglar i en ytterkartong.
Innehavare av godkännande för försäljning:
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Ulysses House
Foley Street
Dublin 1
IRELAND
Tillverkare:
Pharmapac Ltd,
Unit L2,
Willow Drive,
Naas Enterprise Park,
Newhall, Naas,
Co. Kildare
W91 AR29, Ireland
Denna bipacksedel godkändes senast 22.9.2015
Följande information gäller uteslutande för läkare och hälsovårdspersonal :
Se sammanfattningen över produktegenskaperna.
___________________________________________________________________________

PIL-MULTI

(1) p2

23/01/2017 10:02

Cyclomedica Ireland Ltd

GEBRAUCHSINFORMATION

pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
PULMOTEC
indésirables
directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité
Graphit-Tiegel
duPulmotec
médicament
et des produits dezur
santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance
- Site
internet: www.ansm.sante.fr
Vorbereitung der
Technegas-

France - FR
Inhalation
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
En signalant
les effets indésirables,
Hochreines
Graphit vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
sécurité du médicament.
• Si vous avez toute autre question, demandez plus d’informations à votre médecin
ou au spécialiste de médecine nucléaire.
5. COMMENT EST CONSERVE PULMOTEC
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez under
effet
dem Besitz
Vous n’aurez
pas Handhabung
à vous procurer von
ou à conserver ce médicament pour diagnostic. Le personnel
Verwendung,
und der
indésirable
non mentionné
dans cette notice,
parlez-en à votre
du vor,
service
de médecine
radioaktiven Substanzenhospitalier
schreiben
dass
dieses nucléaire où sera pratiqué l’examen s’en chargera. Ce qui
Lesen Sie
die gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire.
suit est pour votre information uniquement.

Arzneimittel ausschließlich in Krankenhäusern oder
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen EinrichtungenL’étiquette
verwendet
werden.
Dans cette notice:
du produit
mentionne les conditions de conservation appropriées et la date de
Ihr Arzt oder Spezialist péremption
in Nuklearmedizin,
derpersonnel
die
1. Qu’est-ce
Heben Sie
die Packungsbeilage
Vielleicht
que PULMOTEC
et dans quelauf.
cas est-il
utilisé ?
du produit. Le
hospitalier s’assurera que le produit est conservé dans les
Untersuchung
durchführt,
wird Sie
übereteventuelle
2. Quelles
sont Sie
les informations
à connaître
avant
d’utiliser PULMOTEC
?
conditions
décrites
n’est pas administré après la date de péremption.
möchten
diese später
nochmals
lesen.
va être
utilisé PULMOTEC
? Sie sich an
Vorsichtsmaßnahmen nach der Einnahme dieses
3. Comment
Sie weitere
Fragen
haben, wenden
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Arzenimittels informieren.
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
5. Comment est conservé PULMOTEC ?
contient PULMOTEC :
Im Zweifelsfall sollzen Que
Sie Ihren
Arzt oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
6. Informations supplémentaires
- la substance active est la graphite de haute pureté : 1, 340g pour un creuset
der
Nuklearmedizin,
der
die
Untersuchung
durchführt,
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
- il n’y a pas d’autre composant
um
Rat
fragen.
Sie erheblich
oder
Sie QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
1. QU’EST-CE
QUEbeeinträchtigt
PULMOTEC ET
DANS
- Die Verwendung von Technegas
die et contenu de l’emballage extérieur :
Ce médicament
est à usagebemerken,
uniquementdie
diagnostique.
Qu’est ce quebeinhaltet
PULMOTEC
Nebenwirkungen
nicht in dieser
99m
PULMOTEC,
en
présence
de
pertechnétate
(
Trousse
pour
préparation
radiopharmaceutique.
Tc)
de
sodium
et
chauffé
à
2550°C
sous
argon
Verabreichung einer winzigen Menge an Radioaktivität.
Gebrauchsinformation angegeben sind,
Solide
pour poudre
d’inhalation.
ultra informieren
pur, produit unSie
aérosol
micro-particules
technétium-99m,
Das
aus der Verwendung
entstehende
Risiko
ist sehr
bittedeIhren
Arzt oderde carbone marquées au
appelé Technegas.
gering. Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
Spezialisten
der
Nuklearmedizin
informieren,
Le Technegas est obtenu en chauffant à 2550°C un produit radioactif, le pertechnétate (99mTc)
Après inhalation du Technegas, on obtient des images scintigraphiques des poumons.
wird dieses Anwendungdenur
dann verschreiben, falls er
der dieaident
Untersuchung
durchführt.
Ces images
votre médecin
ou le spécialiste de médecine nucléaire à reconnaître une
sodium, préalablement placé dans un creuset en graphite de haute pureté (pièce de carbone
oder
sie
erachten,
dass
das
Risiko
hohem Maßé von
anomalie de répartition de la ventilation pulmonaire. L’administration du Technegas est
d’une forme in
spécifique).
den
potenziellen
Vorteilen
überwogen
wird. (particules microscopiques en suspension dans du gaz argon).
Diesegénéralement
Packungsbeilage
associée àbeinhaltet:
l’injection intraveineuse d’un autre radiopharmaceutique destiné à
Technegas est un aérosol
détecter
une
anomalie
de
l’irrigation
sanguine
des
poumons.
1.
Was ist PULMOTEC und wofür wird es
5 plaquettes thermoformées
Bei Einnahme von PULMOTEC
mit anderen(PVC-carton) de 10 creusets Pulmotec présentées dans une boîte
angewendet?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D’UTILISER
en
carton.
Arzneimitteln
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
PULMOTEC ?
Bis zum heutigen Datum ist keine Wechselwirkung mit
PULMOTEC
beachten?
N’utilisez jamais PULMOTEC : Pas de contre-indication connue à ce jour.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
anderen Arzneimitteln bekannt.
3.
Wie ist PULMOTEC anzuwenden?
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Bitte informieren Sie Ihren
Arzt
oder Spezialisten für
4. Faites
Welche
Nebenwirkungen
sind: möglich?
attention
avec PULMOTEC
Ulysses
House
wenn Sie
andere
Le Technegas
est administré
par un personnel spécialement formé etNuklearmedizin,
qualifié.
Foley
Street Arzneimittel
5. - Wie
ist PULMOTEC
aufzubewahren?
Des lois précises
couvrant l’usage, la détention et la manipulation
1
einnehmen vor kurzem Dublin
eingenommen,
auch wenn es
6.
Weitere
Informationen
de substances radioactives imposent que ce produit ne soit administré
qu’en
IRELAND
sich
ummilieu
nicht
verschreibungspflichtige
Arzneimittel
hospitalier ou dans un établissement comparable.
handelt.
1. WAS
IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES
Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen
Exploitant
ANGEWENDET?
vous informera s’il est nécessaire de prendre des précautions
CIS Bio International,
Schwangerschaft und R.N.306,
StillzeitSaclay (Essonne),
Dieses Arzneimittel
ist l’administration
ein Diagnostikum.
particulières après
de ce produit.
Ihr
Artz
oder
Spezialist
in Nukklearmedizin
sollte
PULMOTEC
erzeugt
in pas
Gegenwart
von NatriumEn cas de
doute, ne
hésiter à demander
l’avis de votre médecin ou du
B.P.
32,
unbedingt über die Möglichkeit
einer Schwangerschaft
spécialiste
de médecine
nucléaire
qui pratiquera
l’examen.
91192 Gif-sur-Yvette
Cedex,
Pertechnetat
(Tc-99m)
und bei
Erhitzung
auf 2550°C
L’emploi
du Technegas
entraîne l’administration
d’une faible quantité
de
France
oder
des Stillens informiert
sein.
unter-einer
höchstreinen
Argon-Atmosphäre
ein Aerosol
radioactivité.
- Die Einnahme eines Radiopharmazeutikums während
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln,
das mit Technetium
Le risque résultant de cette utilisation est minime. Votre médecin ouder
le spécialiste

Fabricants
Schwangerschaft
erfordert
besondere
[Tc-99m]
gekennzeichnet
ist
und
Technegas
genannt
de médecine nucléaire ne procédera à cet examen que s’il estime que le
Pharmapac Ltd,
Vorsichtsmaßnahmen.
Ihr
Arzt
oder Spezialist für
wird. risque est largement contrebalancé par le bénéfice potentiel de l’étude.
Unit L2,
Nuklearmedizin
wird
dieses
Anwendung
nur dann
Nach dem Einatmen von Technegas kann die
Willow Drive,
verschreiben,
falls
er
oder
sie
erachten,
dass
Utilisationder
d’autres
médicaments
:
Naas Enterprise Park, das Risiko
Tomographie
Lunge
aufgezeichnet
werden.
in
hohem
Maßé
von
den
potenziellen
Pas
d’interaction
avec
d’autres
médicaments
connue
à
ce
jour.
Newhall,
Naas, Vorteilen
Diese Bilder helfen Ihrem Arzt oder Spezialisten der
Si
vous
prenez
ou
avez
pris
récemment
un
autre
médicament,
y
compris
un
médicament
obtenu
Co.
Kildare
überwogen
wird.
Nuklearmedizin dabei, festzustellen, ob Ihre Lunge
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine
nucléaire.
W91
AR29, Ireland
- Falls
die Einnahme von
Technegas
während des
anormal
beatmet wird. Die Verwendung von Technegas
Stillens unerlässlich ist, wird Ihr Arzt oder Spezialist für
wird Grossesse
im Allgemeinen
mit
der
Injektion
eines
anderen
et allaitement :
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le 05/2016
Nuklearmedizin Sie bitten, nach der Einnahme 12
radiopharmazeutischen
Mittels
Ihre Venen
Il est important de prévenir
votreinmédecin
ou le spécialiste de médecine nucléaire s’il existe
Stunden lang nicht zu stillen
und die während
kombiniert,
um je que
Anormalität
Blutflusses
zuallaitez.
den
une éventualité
vous soyez des
enceinte,
ou si vous
Des informations
détailléesdieses
sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’ansm.
Zeitraums
produzierte
Milch
zu
entsorgen.
L’utilisation
d’un
radionucléide
chez
une
femme
enceinte
fait
l’objet
d’une
attention

Lungen festzustellen.
toute particulière.
Les informations
sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Fragen Sie vor der Einnahme
von allensuivantes
Arzneimitteln
Votre
médecin
ou
le
spécialiste
de
médecine
nucléaire
ne
procédera
à
cet
examen

Voir
le
Résumé
des
Caractéristiques
du Produit.
Ihren
Arzt
und
/
oder
Spezialisten
für
Nuklearmedizin
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
____________________________________________________________________________
que s’il estime que le bénéfice dépasse le risque encouru.
vor
der
Einnahme
jeglicher
Arzneimittel
um
Rat.
VON
PULMOTEC BEACHTEN?
- Si l’administration du Technegas s’avère indispensable lorsque vous allaitez, votre
PULMOTEC
nicht angewendet
médecin darf
ou le spécialiste
de médecine werden:
nucléaire vous demandera d’interrompre
von Ireland Ltd
Cyclomedica
Bis zu diesem
Zeitpunkt
ist
keine
l’allaitement pendant une durée Gegenanzeige
de 12 heures après l’administration Verkehrstüchtigkeit
et le lait produit pendant und das Bedienen
Maschinen
bekannt.cette période sera éliminé.
GEBRAUCHSINFORMATION
Es wurden
Demandez conseil à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire
avantkeine
Studien bezüglich der Auswirkung
- EN oder Betreiben von
de prendre
tout médicament.
dieses Arzneimittels aufIreland
das Fahren
Besondere
Vorsicht
bei der Anwendung von
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Maschinen
durchgeführt.
PULMOTEC ist erforderlich:
• Keep this leaflet. You may need to read it again.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
- Technegas
wird von speziell geschultem,
• If you have any further questions, ask your doctor or the specialist in nuclear
Aucune étude sur l’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a
qualifiziertem
medicine.
été réalisée.Personal verabreicht. Gesetze bezüglich
3. 150301
COMMENT VA ETRE UTILISE PULMOTEC
PIL-AT- Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire déterminera la quantité
de Technegas qui vous sera administrée pour obtenir une scintigraphie donnant
l’information médicale souhaitée. Cette dose correspond à environ 40 MBq inhalés
pour un adulte.
Le Becquerel (Bq) est l’unité de radioactivité. MBq = mégabecquerel.
Pour les enfants des doses plus faibles sont utilisées.
- Le Technegas est administré par inhalation. La première inhalation étant dépourvue
d’oxygène, de l’oxygène pourra vous être administré pendant quelques instants
avant l’inhalation de Technegas. Il existe plusieurs possibilités d’administration du
produit et pour déterminer la méthode qui vous est le plus appropriée, dans
un premier temps sans administration de Technegas, il vous sera demandé
d’essayer de respirer avec l’embout buccal, puis, secondairement de reproduire
cette manœuvre, l’embout buccal étant connecté au générateur de Technegas.
- Si vous êtes gêné pendant l’administration du produit, vous pouvez retirer l’embout
buccal entre deux inhalations de Technegas.
- Afin d’obtenir une répartition uniforme du Technegas dans vos poumons, le produit
peut vous être administré en position couchée.
- Une série de 4 à 6 images est généralement suffisante pour fournir à votre
médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire l’information recherchée.

Driving and using machines:
No studies have been done on the effect of this medicine on driving or using machines.
3. HOW TO USE PULMOTEC
Your doctor or the specialist in nuclear medicine will know how much Technegas you will
need to use to get an image that gives the required medical information.
For adults, the usual inhaled dose is about 40 MBq.
The becquerel (Bq) is a unit of radioactivity. MBq means megabecquerel.
For children lower doses are used.
- Technegas is inhaled. As the first inhalation contains no oxygen, oxygen may be
given to you for a few moments before you inhale the Technegas. There are
several possible ways to use this product: to determine which way is best
in your case you will be asked first to try breathing through the mouthpiece with
no Technegas, and then to repeat this with the mouthpiece connected to the
Technegas generator.
- If you experience discomfort when using the medicine, you may take the
mouthpiece out of your mouth between two inhalations of Technegas.
- To get an even distribution of the medicine in your lungs, you may have to use
Technegas in a lying-down position.
- A series of 4 to 6 images is usually enough for your doctor or the specialist in
nuclear medicine to get the required information.
If you used more PULMOTEC than you should:
An overdose is practically impossible. The doses are carefully prepared and checked.
If an overdose is suspected, your doctor or the specialist in nuclear medicine will ask you to
drink a lot and urinate frequently.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or the specialist in
nuclear medicine who will perform the investigation.
4.  POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, PULMOTEC, can cause side effects, although not everybody gets them.
The frequencies for undesirable effects are defined as follows:
Very common

Affects more than 1 user in 10

Common

Affects 1 to 10 users in 100

Uncommon

Affects 1 to 10 users in 1,000

Rare

Affects 1 to 10 users in 10,000

Very rare

Affects less than 1 user in 10,000

Not known

Frequency cannot be estimated from the available data

- Rare cases of giddiness and nausea have been reported. These are thought
to be caused by a temporary drop in oxygen in the blood, which can happen during
the first inhalation of Technegas, which contains no oxygen. This risk is minimised
by giving oxygen before inhaling Technegas.
- If you feel these effects, the doctor or the specialist in nuclear medicine will let you
breathe normal air or give you oxygen.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via HPRA
Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1
6762517.
Website: www.hpra.ie; email: medsafety@hpra.ie.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
5. HOW TO STORE PULMOTEC
You will not have to get or store this medicine for diagnostic. The qualified staff of the nuclear
medicine center where this investigation is performed will do this.
The label on the medicine states the proper storage conditions and the expiry date. The hospital
staff will make sure the medicine is stored in the conditions stated and is not used after its
expiry date.

PULMOTEC

6. FURTHER INFORMATION
Pulmotec
Graphit-Tiegel
What
PULMOTEC
contains: zur
Vorbereitung
der
- The active substanceTechnegasis high purity graphite: 1.340 g per one crucible
- There is noInhalation
other ingredient.

Hochreines Graphit

What PULMOTEC looks like and contents of the pack:

Kit for radiopharmaceutical preparation.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects
listed in dem Besitz
Solid for
inhalation
powder.
dernot
Verwendung,
und
der Handhabung
von
this leaflet, please tell your doctor1/3
or the specialist in nuclear
radioaktiven Substanzen schreiben vor, dass dieses
Lesen Sie
die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig
medicine who will perform the investigation.
The Technegas
is obtained byoder
heating the radioactive agent sodium pertechnetate (99mTc) to
Arzneimittel ausschließlich
in Krankenhäusern
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
2550 °C in a high purity graphite crucible (a piece of carbon with a specific shape). Technegas
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen Einrichtungenis verwendet
werden.
In this leaflet:
an aerosol (microscopic particles suspended in argon gas).
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
in
Nuklearmedizin,
der die
1. WHAT
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
PULMOTEC IS AND WHAT IT IS USED FOR.
2. WHAT
YOU
NEED
TO
KNOW
BEFORE
YOU
USE
PULMOTEC
Untersuchung
durchführt,
wird
Sie
über
eventuelle
möchten Sie diese später nochmals lesen.
Five thermoformed blister packs (PVC – cardboard) of 10 Pulmotec crucibles in a cardboard
USE PULMOTEC
Vorsichtsmaßnahmen nach
box. der Einnahme dieses
3. HOW
Sie TO
weitere
Fragen haben, wenden Sie sich an
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Arzenimittels informieren.
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
5. HOW TO STORE PULMOTEC
authorisation
holder:
Im Zweifelsfall sollzen Marketing
Sie Ihren Arzt
oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
6. FURTHER
INFORMATION
CYCLOMEDICA
IRELAND
Ltd
der Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt,
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Ulysses House
um Rat fragen.
Sie erheblich
beeinträchtigt
oderIT
Sie
1. WHAT
PULMOTEC
IS AND WHAT
IS USED FOR.
Foley Street
- Die Verwendung von Technegas
beinhaltet die
This Nebenwirkungen
medicine is for diagnostic
use
only.
bemerken, die nicht in dieser
Dublin 1
PULMOTEC,
when
in
the
presence
of
sodium
pertechnetate
(Tc-99m)
and
heated
to
2550°C
Verabreichung
einer
winzigen
Menge
an Radioaktivität.
IRELAND
Gebrauchsinformation angegeben sind,
in an atmosphere of high purity argon, produces an aerosol of carbon micro-particles
labelled
Das
aus
der
Verwendung
entstehende
Risiko
ist sehr
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
with technetium (Tc-99m), called Technegas.
Manufacturers
gering.
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
für
Nuklearmedizin
der Nuklearmedizin
AfterSpezialisten
inhalation of Technegas,
imaging of theinformieren,
lungs can be recorded.
wird dieses AnwendungPharmapac
nur dannLtd,
verschreiben, falls er
der
die
Untersuchung
These images help your doctor durchführt.
or the specialist in nuclear medicine to see whether your lungs
Unit L2,
erachten,
Risiko in hohem Maßé von
are abnormally ventilated. The use of Technegas is generally combinedoder
with sie
the injection
in dass das
Willow Drive,
den inpotenziellen
wird.
veins of another radiopharmaceutical
agent to detect any abnormality
the blood flowVorteilen
to
Dieseyour
Packungsbeilage
beinhaltet:
Naasüberwogen
Enterprise Park,
lungs.ist PULMOTEC und wofür wird es
1. theWas
Newhall, Naas,
Bei Einnahme von PULMOTEC
Co. Kildare mit anderen
angewendet?
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE PULMOTEC
W91 AR29, Ireland
Arzneimitteln
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
Do not use PULMOTEC:
Bis
zum
heutigen
Datum
ist keine Wechselwirkung mit
beachten?
NoPULMOTEC
contraindications
known to date.
This leaflet was last revised in 03/2015
anderen Arzneimitteln bekannt.


di argon ultra puro, produce un aerosol di micro-particelle di carbone marcate con tecnezio (99m
Tc), chiamato Technegas.
Dopo l’inalazione di Technegas, è possibile procedere alla registrazione delle immagini dei
polmoni.
Tali immagini consentono al medico o allo specialista di medicina nucleare di accertare se i
polmoni sono ventilati in maniera anomala. L’uso di Technegas è generalmente associato a un
altro agente radiofarmaceutico che, iniettato intravena, consente di verificare la presenza di
anomalie del flusso sanguigno nei polmoni.
2. Cosa deve sapere prima di usare PULMOTEC
Quando non si deve usare PULMOTEC:
Nessuna controindicazione conosciuta ad oggi.
Faccia particolare attenzione con PULMOTEC:
- Technegas deve essere somministrato da personale qualificato, appositamente
formato. Le leggi che disciplinano l’uso, il possesso e il trasporto di sostanze
radioattive stabiliscono che questo medicinale può essere usato solo negli ospedali
o in strutture simili.
Il medico curante o lo specialista di medicina nucleare che eseguirà l’accertamento
sarà in grado di stabilire se il paziente dovrà prendere precauzioni particolari dopo
l’uso del medicinale.
In caso di dubbio, rivolgersi al medico o allo specialista di medicina nucleare che
eseguirà l’accertamento.
- L’uso di Technegas implica la somministrazione di una ridotta quantità di
radioattività.
Il rischio derivante da tale uso è molto limitato. Il medico o lo specialista di medicina
nucleare prescriveranno questa procedura solo se riterranno che i potenziali
benefici superano di gran lunga il rischio incorso.
Altri medicinali e PULMOTEC:
Ad oggi non si conoscono interazioni con altri medicinali.
Informi il medico o lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo o ha recentemente
assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Descrizione dell’aspetto di PULMOTEC e contenuto della confezione:
Kit per preparazione radiofarmaceutica.
Solido per polvere per inalazione.
Technegas è prodotto tramite riscaldamento a 2550°C dell’agente radioattivo Sodio
pertecnetato (99mTc) in un crogiolo di grafite di elevato grado di purezza (un pezzo di carbone
con una forma specifica). Technegas è un aerosol (particelle microscopiche sospese nell’argon).
Confezioni costituite da 5 blister termoformati (PVC – cartone) da 10 crogioli PULMOTEC,
contenuti in una scatola di cartone.

Si vous avez reçu plus de PULMOTEC que vous n’auriez dû:
- Un surdosage est pratiquement impossible. Les administrations sont préparées et
contrôlées avec précision.
- En cas de suspicion de surdosage, votre médecin ou le spécialiste de médecine
nucléaire vous demandera de boire abondamment et d’uriner fréquemment.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera
l’examen.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, PULMOTEC peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Ulysses House
Foley Street
Dublin 1
IRELAND

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

Produttori:
Pharmapac Ltd,
Unit L2,
Willow Drive,
Naas Enterprise Park,
Newhall, Naas,
Co. Kildare
W91 AR29, Ireland
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 03/2015
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori
sanitari:
Vedere il riepilogo delle caratteristiche del prodotto.
____________________________________________________________________________

Très fréquent

affecte plus d’1 utilisateur sur 10

Fréquent

affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100

Peu fréquent

affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000

Rare

affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

Très rare

affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000

Fréquence indéterminée

ne peut être estimée sur la base des données disponibles

- De rares cas d’étourdissement et de nausée ont été rapportés. Ils ont été attribués
à une baisse transitoire de l’oxygène dans le sang, qui peut survenir
particulièrement lors de la première respiration de Technegas, dépourvu d’oxygène.
Ce risque est minimisé par l’administration d’oxygène avant l’inhalation du
Technegas.
- Si ces effets surviennent, le médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous
remettra en contact avec l’air ambiant ou de l’oxygène.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
PULMOTEC
directement
via Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Pulmotec
Graphit-Tiegel
Villa
Louvigny
– Allée Marconi,zur
L-2120 Luxembourg
Site
internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En
Vorbereitung
der Technegassignalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
Inhalation
sécurité Hochreines
du médicament.
Graphit

Gravidanza e allattamento:
È importante informare il medico curante o lo specialista di medicina nucleare in caso di
Cyclomedica Ireland Ltd
gravidanza o se si sta allattando.
- L’uso di medicinali radiofarmaceutici in stato di gravidanza richiede particolare
GEBRAUCHSINFORMATION
cautela.
Luxembourg - FR
Il medico curante o lo specialista di medicina nucleare prescriveranno questa
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
procedura solo se riterranno che i benefici sono superiori ai rischi incorsi.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Qualora si consideri essenziale l’uso di Technegas durante il periodo di
• Si vous avez toute autre question, demandez plus d’informations à votre médecin
allattamento, il medico o lo specialista di medicina nucleare chiederà al
5. COMMENT EST CONSERVE PULMOTEC
ou au spécialiste de médecine nucléaire.
paziente di interrompere l’allattamento al seno per un periodo di 12 ore dopo l’uso
Vous n’aurez pas à vous procurer ou à conserver ce médicament pour diagnostique. Le
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
e di eliminare il latte prodotto in tale periodo.
personnel
du service de
médecine nucléaire où sera pratiqué l’examen s’en
der Verwendung, dem Besitz
undhospitalier
der Handhabung
von
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
Chiedere consiglio al medico e/o allo specialista di medicina nucleare che eseguirà
chargera.
radioaktiven Substanzen schreiben vor, dass dieses
Lesen Sie
die gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
médecin
ou au spécialiste
de médecine nucléaire
qui pratiquera l’examen.
l’accertamento prima di prendere qualsiasi medicinale.
Arzneimittel ausschließlich in Krankenhäusern oder
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
L’étiquette du produit mentionne les conditions de conservation appropriées et la date de
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen Einrichtungenpéremption
verwendet
Dans cette notice:
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
du werden.
produit. Le personnel hospitalier s’assurera que le produit est conservé dans les
que die
PULMOTEC
et dans quelauf.
cas Vielleicht
est-il utilisé
Non sono stati compiuti studi riguardanti gli effetti di questo medicinale sulla capacità di
Ihr Arzt oder Spezialist conditions
in Nuklearmedizin,
derpas
dieadministré après la date de péremption.
1. Qu’est-ce
Heben Sie
Packungsbeilage
décrites et n’est
2. Quelles
sont Sie
les informations
avant
d’utiliser PULMOTEC
guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Untersuchung durchführt, wird Sie über eventuelle
möchten
diese späterà connaître
nochmals
lesen.
va être utilisé PULMOTEC
6. INFORMATIONS
SUPPLEMENTAIRES
Vorsichtsmaßnahmen nach
der Einnahme dieses
3. Comment
Sie weitere
Fragen haben, wenden Sie sich an
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
3. Come usare PULMOTEC
Que
contient
PULMOTEC
:
Arzenimittels
informieren.
Ihren Arzt
oder den
Spezialisten der
5. Comment
est conservé
PULMOTEC
- Il medico o lo specialista di medicina nucleare conoscono la quantità di Technegas
- laIhren
substance
active
est
la graphite de haute pureté : 1, 340g pour un creuset
Im
Zweifelsfall
sollzen
Sie
Arzt
oder
Spezialisten
Nuklearmedizin.
6. Informations
supplémentaires
da utilizzare per ottenere un’immagine che fornisca le informazioni mediche
- il n’y a pas d’autre composant
der Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt,
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
necessarie. Nell’adulto, la dose normale inalata è di circa 40 MBq.
Rat fragen.
1. QU’EST-CE
QUE
PULMOTEC ET
DANS
UTILISE
Il becquerel (Bq) è l’unità di misura della radioattività. MBq significa
Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie QUEL CAS EST-ILum
Qu’est ce que PULMOTEC et contenu de l’emballage extérieur :
Ce médicament
est à usagebemerken,
uniquementdie
diagnostique.
megabecquerel.
- Die Verwendung von Technegas
die
Trousse pour beinhaltet
préparation radiopharmaceutique.
Nebenwirkungen
nicht
in
dieser
PULMOTEC, en présence de pertechnétate (99mTc) de sodium et chauffé
à 2550°C sous argon
Al bambino vengono somministrate dosi inferiori.
Verabreichung
einer winzigen
Menge
and’inhalation.
Radioaktivität.
Solide pour
poudre
Gebrauchsinformation angegeben sind,
ultra pur, produit un aérosol de micro-particules de carbone marquées au
technétium-99m,
Das
aus der Verwendung entstehende Risiko ist sehr
informieren
appelé
Technegas. Sie bitte Ihren Arzt oder
- Technegas è somministrato tramite inalazione. Poiché la prima inalazione non contiene
Le Technegas
est obtenu en chauffant à 2550°C un produit radioactif, le pertechnétate (99mTc)
gering.
Ihr Arzt oder Spezialist
für Nuklearmedizin
Spezialisten
Nuklearmedizin
informieren,
Après
inhalation duder
Technegas,
on obtient des
images scintigraphiques des poumons.
ossigeno, il paziente può essere preossigenato per alcuni secondi prima dell’inalazione di
de sodium, préalablement placé dans un creuset en graphite de haute pureté (pièce de carbone
wird
dieses Anwendung
nur dann verschreiben, falls er
der dieaident
Untersuchung
durchführt.
Ces images
votre médecin
ou le spécialiste de médecine nucléaire
à reconnaître
une
Technegas. Esistono diverse modalità di somministrazione del prodotto: per determinare
d’une forme spécifique).
oder
sie
erachten,
dass
das
Risikoestinunhohem
von microscopiques en suspension dans du gaz argon).
anomalie de répartition de la ventilation pulmonaire. L’administration du Technegas est
quella che meglio si adatta al caso, al paziente verrà chiesto innanzitutto di respirare
Technegas
aérosolMaßé
(particules
den
potenziellen
Vorteilen
überwogen
wird.
généralement
associée
à
l’injection
intraveineuse
d’un
autre
radiopharmaceutique
destiné
à
attraverso il
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
détecter
unePULMOTEC
anomalie de l’irrigation
sanguine
boccaglio senza Technegas, quindi di respirare nuovamente con il boccaglio collegato a un1.
5 plaquettes thermoformées (PVC-carton) de 10 creusets Pulmotec présentées dans une boîte
Was ist
und wofür
wirddes
espoumons.
generatore Technegas.
en carton.
Bei Einnahme von PULMOTEC
mit anderen
angewendet?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
- In caso di fastidio nell’uso del medicinale, è possibile togliere il boccaglio dalla
Arzneimitteln
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
PULMOTEC
bocca ogni due inalazioni di Technegas.
de Wechselwirkung
l’Autorisation de mise
Bis zum heutigen DatumTitulaire
ist keine
mitsur le marché
PULMOTEC
beachten?:
N’utilisez
pas PULMOTEC
- Per ottenere una distribuzione omogenea del medicinale nei polmoni, è opportuno
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
anderen Arzneimitteln bekannt.
3. PasWie
ist PULMOTEC
anzuwenden?
de contre-indication
connue
à ce jour.
utilizzare Technegas in posizione distesa.
Ulysses House
Bitte informieren Sie Ihren
oder Spezialisten für
- Una serie di 4-6 immagini è in genere sufficiente al medico o allo specialista di
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
FoleyArzt
Street
Faites
attention
avec
PULMOTEC
:
medicina nucleare per ottenere le informazioni necessarie.
Nuklearmedizin,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
5.
Wie ist PULMOTEC aufzubewahren?
Dublin 1
Le
Technegas
est
administré
par
un
personnel
spécialement
formé
et
qualifié.
einnehmen
vor
kurzem
eingenommen,
auch wenn es
IRELAND
6.
Weitere Informationen
Des lois précises couvrant l’usage, la détention et la manipulation
Se prende usa più PULMOTEC di quanto deve:
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
de substances radioactives imposent que ce produit ne soit administré qu’en milieu
- Il superamento della dose consigliata è praticamente impossibile perché le dosi
Fabricants
handelt.
1. WAS
IST PULMOTEC
UND WOFÜR
WIRD ES
hospitalier
ou dans un établissement
comparable.
sono attentamente preparate e controllate.
Pharmapac Ltd,
ANGEWENDET?
Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen
- In caso di sovradosaggio sospetto, il medico curante o lo specialista di
Unit L2,
Schwangerschaft
Diagnostikum.
vous informera ist
s’ilein
est nécessaire
de prendre des précautions particulières
après und Stillzeit
medicina nucleare chiederanno al paziente di bere molto e di urinare Dieses Arzneimittel
Willow Drive,
Ihr Artz oder Spezialist Naas
in Nukklearmedizin
l’administration
produit.
frequentemente.
PULMOTEC
erzeugt de
ince
Gegenwart
von NatriumEnterprise Park, sollte
En cas(Tc-99m)
de doute, neund
pas bei
hésiter
à demander
de votre médecin unbedingt
ou du
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di PULMOTEC, si rivolga al medico o allo specialista di Pertechnetat
über die Möglichkeit
einer Schwangerschaft
Newhall, Naas,
Erhitzung
aufl’avis
2550°C
spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen.
medicina nucleare che eseguirà l’accertamento.
Co.
Kildare
oder
des
Stillens
informiert
sein.
unter einer höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol
- L’emploi du Technegas entraîne l’administration d’une faible quantité
de
W91 AR29, Ireland
- Die
Einnahme eines Radiopharmazeutikums
während
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln,
das mit Technetium
radioactivité.
4. Possibili effetti indesiderati
der
Schwangerschaft
erfordert
besondere
[Tc-99m]
ist und
Technegas
genannt
Le gekennzeichnet
risque résultant de cette
utilisation
est minime.
Votre médecin ou le spécialiste
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2015
Vorsichtsmaßnahmen.
Ihr
Arzt oder Spezialist für
wird. de médecine nucléaire ne procédera à cet examen que s’il estime que
le
persone li manifestino.
Nuklearmedizin
wird
dieses
Anwendung
nur dann
risque
est largement
par le die
bénéfice potentiel de l’étude.
Nach dem
Einatmen
von contrebalancé
Technegas kann
Les informations
suivantes
sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Le frequenze degli effetti indesiderati sono di seguito riportate:
verschreiben, falls er oder
erachten,
das Risikodu Produit.
Tomographie
der
Lunge
aufgezeichnet
werden.
Voirsie
le Résumé
desdass
Caractéristiques
Molto comune Interessa più di 1 utilizzatore su 10
d’autres
médicaments
in hohem Maßé von den____________________________________________________________________________
potenziellen Vorteilen
DiesePrise
Bilder
helfen
Ihrem Arzt: oder Spezialisten der
Comune
Interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
Pas d’interaction avec d’autres médicaments connue à ce jour.
überwogen wird.
Nuklearmedizin dabei, festzustellen, ob Ihre Lunge
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
Non comune
Interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
- Falls die Einnahme von Technegas während des
anormal
wird.
Die Verwendung
Technegas
sansbeatmet
ordonnance,
parlez-en
à votre médecinvon
ou au
spécialiste de médecine nucléaire.
Cyclomedica Ireland Ltd
Stillens unerlässlich ist, wird Ihr Arzt oder Spezialist für
Raro
Interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
wird im Allgemeinen mit der Injektion eines anderen

Wanneer mag u Pulmotec niet gebruiken?
Tot op heden zijn er geen situaties bekend.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pulmotec?
Technegas wordt toegediend door speciaal daarvoor opgeleid personeel. De wettelijke
voorschriften die het gebruik, het bezit en het gebruik van radioactieve stoffen regelen, bepalen
dat dit geneesmiddel alleen in ziekenhuizen of soortgelijke instellingen mag worden gebruikt.
Uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht, zal u zeggen of u
speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen na het gebruik van dit geneesmiddel.
Bij twijfel wint u advies in bij uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde die het
onderzoek verricht.

Fabrikanten
Pharmapac Ltd,
Unit L2,
Willow Drive,
Naas Enterprise Park,
Newhall, Naas,
Co. Kildare
W91 AR29, Ireland

Het gebruik van Technegas houdt de toediening in van een geringe hoeveelheid radioactiviteit.
Het risico dat u door dit gebruik loopt, is uiterst klein. Uw arts of de specialist in nucleaire
geneeskunde zal alleen deze procedure voorschrijven, als hij of zij denkt dat de mogelijke
voordelen voldoende opwegen tegen het risico.

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg: Zie Samenvatting van de productkenmerken.
____________________________________________________________________________

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Tot op heden zijn er geen wisselwerkingen bekend met andere geneesmiddelen.
Gebruikt u naast Pulmotec nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Vertel dat dan uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2015

Cyclomedica Ireland Ltd

GEBRAUCHSINFORMATION

Pulmo
Vorbe

Portugal - PT
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
H
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou especialista em medicina
Zwangerschap en borstvoeding
nuclear.
U moet uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde inlichten als er een kans bestaat dat u
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquerder
efeitos
dem Besitz u
zwanger bent, of wanneer u borstvoeding geeft.
Verwendung,
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou especialista
Het gebruik van een radioactief geneesmiddel tijdens de zwangerschap vereist extra zorg. Uw
radioaktiven Substanzen schrei
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
em medicina nuclear, que investigarão o problema.
arts of de specialist in nucleaire geneeskunde zal alleen deze procedure voorschrijven, als hij of
Arzneimittel ausschließlich in K
durch,
bevor
Sie
mit
der
Anwendung
dieses
zij denkt dat de voordelen groter zijn dan het risico.
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen Einrichtungen verwe
Neste folheto:
Ihr Arzt oder Spezialist in Nukl
1. OHeben
Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht
que é PULMOTEC
e para que é utilizado
Als het gebruik van Technegas noodzakelijk blijkt in de periode waarin u borstvoeding geeft,
2. Antes
de utilizar
zal uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde u vragen om gedurende 12 uur na het
Untersuchung durchführt, wird
möchten
Sie PULMOTEC
diese später nochmals lesen.
utilizar PULMOTEC
gebruik geen borstvoeding te geven en om de moedermelk weg te gooien die u in die tijd hebt
Vorsichtsmaßnahmen nach der
3. Como
Sie weitere
Fragen haben, wenden Sie sich an
4. Efeitos secundários possíveis
geproduceerd.
Arzenimittels informieren.
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
5. Como conservar PULMOTEC
Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihre
Nuklearmedizin.
6. Outras informações
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met
der Nuklearmedizin, der die Un
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
uw arts en/of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht, voordat u
um
Rat fragen.
erheblich
beeinträchtigt
Sie
1. OSie
QUE
É PULMOTEC
E PARA oder
QUE É
UTILIZADO
geneesmiddelen gebruikt.
Die
Verwendung von Techne
Este Nebenwirkungen
medicamento é apenas
para uso emdie
diagnóstico.
bemerken,
nicht in dieser
O PULMOTEC,
aquecido
a
2550°C,
sob
atmosfera
de
árgon
ultra
puro
na
presença
de einer winzigen M
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Verabreichung
Gebrauchsinformation angegeben sind,
pertecnetato [Tc-99m] de sódio, produz um aerossol de micro-partículas
de
carbono
Er is geen onderzoek gedaan naar de uitwerking van dit geneesmiddel op het autorijden of het
Das aus dermarcadas
Verwendung entste
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
com tecnécio [Tc-99m], denominado Technegas.
bedienen van machines.
gering. Ihr Arzt oder Spezialist
Spezialisten
der
Nuklearmedizin
informieren,
Após a inalação do Technegas, é possível o registo de imagens dos pulmões.
wird dieses Anwendung nur da
die Untersuchung
durchführt.
Essasder
imagens
auxiliam o seu médico
ou especialista em medicina nuclear a determinar se
3. HOE WORDT PULMOTEC GEBRUIKT?
oder sie
erachten, dass das Risi
a ventilação dos seus pulmões é anormal. A utilização do Technegas implica
normalmente
Uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde zal bepalen hoeveel Technegas u nodig hebt
potenziellen
injeção nas veias de outro
agente radiofármaco, para se determinaremden
anomalias
do fluxoVorteilen über
om een beeld te verkrijgen dat de nodige medische informatie oplevert. Voor volwassenen Diesea Packungsbeilage
beinhaltet:
nos
pulmões.
bedraagt de gebruikelijke ingeademde dosis ongeveer 40 MBq. Een becquerel (Bq) is een 1. sanguíneo
Was ist PULMOTEC und wofür wird es
maateenheid voor radioactiviteit. MBq betekent megabecquerel.
Bei Einnahme von PULMOT
angewendet?
2.  ANTES DE UTILIZAR PULMOTEC
Bij kinderen worden lagere dosissen gebruikt.
Arzneimitteln
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
Não utilize PULMOTEC:
Bis zum heutigen Datum ist kei
PULMOTEC
beachten?
Não
há contraindicações
conhecidas até à data.
Technegas wordt ingeademd. Aangezien de eerste inhalatie geen zuurstof bevat, krijgt u
anderen Arzneimitteln bekannt
Wie ist PULMOTEC anzuwenden?
soms een tijdje zuurstof toegediend voordat u het Technegas inhaleert. Dit product kan op 3.
Bitte informieren Sie Ihren Arz
Welche
Nebenwirkungen
sind möglich?
especial
cuidado com PULMOTEC:
verschillende manieren worden gebruikt: om de manier te bepalen die in uw geval het meest 4. Tome
Nuklearmedizin, wenn Sie ande
O Technegas
é administrado
por pessoal especialmente treinado e qualificado.
geschikt is, zal men u vragen om zonder Technegas door het mondstuk te ademen en dit
5. - Wie
ist PULMOTEC
aufzubewahren?
A legislação
que regula o uso, posse e manipulação de substâncias radioativas

vervolgens te herhalen met een op de Technegas-generator aangesloten mondstuk.
einnehmen
vor kurzem eingeno
6.
Weitere
Informationen
estipula que este medicamento só pode ser utilizado em meio hospitalar
emnicht

Als u zich ongemakkelijk voelt heeft tijdens het gebruik van het geneesmiddel, kunt u het
sichou
um
verschreibungspf
instituições similares.
mondstuk even uit uw mond nemen tussen twee inhalaties van het Technegas.
handelt.
1. WAS
IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES
O seu médico ou especialista em medicina nuclear que irá efetuar o estudo
Om het geneesmiddel gelijkmatig in uw longen te verdelen, moet u het Technegas soms
ANGEWENDET?
dir-lhe-á se necessita de tomar quaisquer precauções especiais após a utilização
liggend inhaleren.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel
ist ein Diagnostikum.
deste medicamento.
Ihr Artz
Spezialist in Nukk
in por
Gegenwart
NatriumEm casoerzeugt
de dúvida,
favor peçavon
conselho
ao seu médico ou especialista
emoder

Uw arts of specialist in nucleaire geneeskunde heeft meestal genoeg aan een serie van 4 tot 6PULMOTEC
unbedingt
über
die Möglichkeit
medicina
nuclear que
o estudo auf 2550°C
beelden om de vereiste informatie te verkrijgen.
Pertechnetat
(Tc-99m)
undefetuar
bei Erhitzung
A
utilização
do
Technegas
envolve
a
administração
de
uma
pequena
quantidade

oder des Stillens informiert sein
unter einer höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol
de radioatividade.
Heeft u te veel van Pulmotec gebruikt?
- Die Einnahme eines Radiopha
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln,
das mit Technetium
Os riscos resultantes dessa utilização são muito reduzidos. O seu médico

Overdosering is praktisch onmogelijk. De dosissen worden zorgvuldig geprepareerd en
der Schwangerschaft
erfordert b
[Tc-99m]
gekennzeichnet
ist
und
Technegas
genannt
ou especialista em medicina nuclear receita este procedimento apenas se considerar
gecontroleerd.
Vorsichtsmaßnahmen.
Ihr Arzt
wird.
que esses riscos são fortemente compensados pelos potenciais benefícios.
Als overdosering wordt vermoed, zal uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde u
Nuklearmedizin
wird
dieses
A
Nach dem Einatmen von Technegas kann die
vragen om veel te drinken en vaak te urineren.
verschreiben,
falls
er
oder
sie
e
Ao tomar PULMOTEC
com outros medicamentos:
Tomographie
der Lunge aufgezeichnet
werden.
in
hohem
Maßé
von
den
potenz
existem
até
à
data
interações
conhecidas
com
outros
medicamentos.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met DieseNão
Bilder helfen Ihrem Arzt oder Spezialisten der
Informe o seu dabei,
médico festzustellen,
ou especialista em
nuclear se estiver a überwogen
tomar ou tiverwird.
tomado
uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht.
Nuklearmedizin
obmedicina
Ihre Lunge
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita
médica.
Falls
die
Einnahme
von Techn
anormal beatmet wird. Die Verwendung von Technegas
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Stillens
unerlässlich
ist,
wird Ih
im Allgemeinen
mit der Injektion eines anderen
e aleitamento:
Zoals elk geneesmiddel kan Pulmotec bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee tewird Gravidez
Nuklearmedizin
Sie bitten, nac
radiopharmazeutischen
Mittels
Ihre ou
Venen
É importante que informe
o seu in
médico
especialista em medicina nuclear
se existir qualquer
maken.
Stunden lang nicht zu stillen un
kombiniert,
um je
des Blutflusses
zu den
possibilidade
deAnormalität
se encontrar grávida
ou estiver a amamentar.
Zeitraums
- Afestzustellen.
utilização de radiofármacos durante a gravidez exige cuidados muito
especiais.produzierte Milch zu
Lungen
Het voorkomen van deze bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
O seu médico ou especialista em medicina nuclear receita este procedimento
apenas
Fragen Sie
vorseder Einnahme v
Zeer vaak
Treft meer dan 1 gebruiker op 10
considerar
que
esses
riscos
são
fortemente
compensados
pelos
potenciais
benefícios.
Ihren
Arzt
und
/ oder Spezialist
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
Vaak
Treft van 1 tot 10 gebruikers op 100
- Se a utilização de Technegas se manifestar essencial enquanto estiver
a amamentar,
o seu jeglicher Arz
vor
der
Einnahme
VON
PULMOTEC BEACHTEN?
médico ou especialista em medicina nuclear pedir- lhe-á que não o faça nas 12 horas após
Soms
Treft van 1 tot 10 gebruikers op 1000
PULMOTEC
darf nicht
angewendet
werden:
essa utilização,
e que elimine
o leite produzido
durante esse prazo.
Zelden
Treft van 1 tot 10 gebruikers op 10.000
Verkehrstüchtigkeit
und das
Bis zu diesem
istoukeine
Gegenanzeige
ConsulteZeitpunkt
o seu médico
especialista
em medicina nuclear que efetuar
o estudo antes de
Maschinen
Zeer zelden
Treft minder dan 1 gebruiker op 10.000
bekannt.tomar qualquer medicamento.

Es wurden keine Studien bezüg
Condução
de veículos
utilização
de máquinas:
dieses Arzneimittels auf das Fa
Besondere
Vorsicht
beieder
Anwendung
von
Não foram realizados quaisquer estudos sobre o efeito deste medicamento
na capacidade
para
Maschinen
durchgeführt.
Er werden zeldzame gevallen van duizeligheid en misselijkheid gemeld. Deze worden
PULMOTEC
ist erforderlich:
conduzir
e
operar
maquinaria.
waarschijnlijk veroorzaakt door het zuurstoftekort dat kan optreden tijdens de eerste inademing
- Technegas wird von speziell geschultem,
van Technegas, dat geen zuurstof bevat. Dit risico wordt beperkt door zuurstof toe te dienen
qualifiziertem
verabreicht.
Gesetze bezüglich
3. COMO Personal
UTILIZAR
PULMOTEC:
Niet bekend

kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

voordat Technegas wordt ingeademd.

- O seu médico ou especialista em medicina nuclear que irá efetuar o estudo sabe a
quantidade de Technegas que necessitará de utilizar para obter uma imagem que forneça
Als u deze bijwerkingen ondervindt, zal de arts of de specialist in nucleaire geneeskunde u PIL-AT- 150301
a informação médica de que necessita. Para adultos, a dose normal de inalação é de cerca de
PULMOTEC
gewone lucht
laten inademen of u zuurstof toedienen.
40 MBq.
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec Graphit-Tiegel zur
Nuklearmedizin Sie bitten, nach der Einnahme 12
Molto raro
Interessa meno di un utilizzatore su 10.000
radiopharmazeutischen
Mittels
in Ihre Venen
O becquerel (Bq) é uma unidade de radioatividade. MBq significa megabecquerel.
Grossesse et allaitement
:
Het
melden
van
bijwerkingen
Vorbereitung der TechnegasStunden
nicht zu stillen
und die
während dieses
Para crianças usam-se doses inferiores.
Il est important
de prévenir votre
ou le spécialiste
nucléairelang
s’il existe
kombiniert,
um je Anormalität
desmédecin
Blutflusses
zu den de médecine
Non nota
La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Netherlands
- NL
Krijgt u last van
bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
Inhalation
O Technegas é inalado. Como a primeira inalação não contém oxigénio, este pode ser-lhe
une
éventualité
que
vous
soyez
enceinte,
ou
si
vous
allaitez.
Zeitraums
produzierte
Milch
zu
entsorgen.
BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Lungen festzustellen.
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U
Hochreines
Graphit
ministrado durante algum tempo antes de inalar o Technegas. Há várias formas possíveis de
- L’utilisation d’un radioisotope chez une femme enceinte fait l’objetFragen
d’une attention
Sie vor
der Einnahme von allen Arzneimitteln
- Sono stati segnalati rari casi di nausea e capogiri, che sono stati attribuiti all’ipossia
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb,
utilizar este produto: para determinar qual delas é a melhor no seu caso, ser-lhe-á pedido
toute particulière.
Si vous avez reçu plus de PULMOTEC que vous n’auriez dû:
PULMOTEC
temporanea che può sopravvenire al momento della prima inalazione 2. WAS
website:
www.lareb.nl.
Door
bijwerkingen
te
melden,
kunt
u
ons
helpen
meer
informatie
te
Ihren
Arzt
und
/
oder
Spezialisten
für
Nuklearmedizin
MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
antes que experimente respirar através do bocal sem Technegas, e depois que faça o mesmo
Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire ne procédera à cet examen
- Un surdosage est pratiquement impossible. Les administrations sont préparées et
Grafietkroes
voor
de
bereiding
van
inhalatiesuspensie
Technegas
di Technegas, sostanza inizialmente priva di ossigeno. Tale rischio è minimizzato
verkrijgen
over
de
veiligheid
van
dit
geneesmiddel.
vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel um Rat.
VON
PULMOTEC
BEACHTEN?
com o bocal ligado ao gerador de Technegas.
que
s’il
estime
que
le
bénéfice
dépasse
le
risque
encouru.
contrôlées avec précision.
Zeer zuiver grafiet
preossigenando il paziente prima dell’inalazione di Technegas.
der Verwendung, dem Besitz und der Handhabung von
darf nicht
werden:
- Se sentir desconforto ao utilizar o medicamento, pode retirar o bocal da boca entre duas
- Si l’administration
du angewendet
Technegas s’avère
indispensable lorsque vous allaitez, votre
- En cas de suspicion de surdosage, votre médecin ou le spécialiste de médecine
- Se il paziente riscontra tali effetti, il medico curante o lo specialista di medicina PULMOTEC
5. HOE WORDT PULMOTEC BEWAARD?
radioaktiven SubstanzenUschreiben
vor, dass dieses
Siegoed
die
gesamtevon
Packungsbeilage
sorgfältig
3.
Wie ist PULMOTEC anzuwenden?
Verkehrstüchtigkeit
und
Bedienen
inalações de Technegas.
médecinZeitpunkt
ou le spécialiste
de médecine
nucléaire vous demandera d’interrompre
Lesen
ist keine
Gegenanzeige
nucléaire vous demandera de boire abondamment et d’uriner fréquemment.
Leesdas
de hele bijsluiter
voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
nucleare chiederà al paziente di respirare normalmente oppure Bis zu diesem
hoeft dit geneesmiddel niet te op te halen of te bewaren voor een diagnose. Het bevoegde
Bitte informieren Sie Ihren
Arzt
oder
Spezialisten
für
Arzneimittel
ausschließlich
in
Krankenhäusern
oder
durch,
bevor
Sie
mit
der
Anwendung
dieses
4. Take
Welche
sind möglich?
Maschinen
Para se obter uma distribuição uniforme do medicamento nos seus pulmões, poderá ter
l’allaitement
pendant
une
durée
de
12
heures
après
l’administration
et
le
lait
produit

specialNebenwirkungen
care with PULMOTEC:
bekannt.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
ossigenerà il paziente.
personeel van het nucleair medisch centrum waar dit onderzoek wordt verricht, zal dit voor u
wenn Sie
andere
Arzneimittel
utilizar o Technegas na posição de deitado.
pendant cette période sera éliminé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
Technegas
is administeredaufzubewahren?
by specially-trained, qualified staff. LawsNuklearmedizin,
governing the
Arzneimittels
beginnen.
verwendet werden.
Es wurden keine Studien
der
Auswirkung
5. - Wie
ist PULMOTEC
• bezüglich
Heeft u nog
vragen?
Neem dan contact op met uw arts of specialist ähnlichen
in nucleaire Einrichtungen

See the
summary
of product characteristics.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un
doen.
- Uma série de 4 a 6 imagens basta normalmente ao seu médico ou especialista em medicina
Demandez conseil à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire
avant
use, possession
and handling of radioactive substances stipulate thateinnehmen
this medicinevor

d’informations à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera
kurzem ____________________________________________________________________________
eingenommen, auch wenn es
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
in
Nuklearmedizin,
der
die
geneeskunde.
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il Besondere
dieses
Arzneimittels
auf
das
Fahren
oder
Betreiben
von
6.
Weitere
Informationen
De
juiste
bewaaromstandigheden
en
de
vervaldatum
worden
op
het
etiket
vermeld.
Het

Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
Vorsicht bei der Anwendung von
nuclear para obter as informações de que necessita.
de prendre tout médicament.
may only be used in hospitals or similar institutions.
l’examen.
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
• Krijgt
u veelSie
lastdiese
van een
van denochmals
bijwerkingen
die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u
medico o lo specialista di medicina nucleare.
ziekenhuispersoneel
zal ervoor zorgen dat het geneesmiddel in de juiste omstandigheden wordt
Untersuchung
durchführt,
wird Sie über eventuelle
Maschinen durchgeführt.
möchten
später
lesen.
PULMOTEC
ist erforderlich:
Your doctor or the specialist in nuclear medicine who will perform the
investigation

een
bijwerking
die
niet
in
deze
bijsluiter
staat?
Neem
dan
contact
op
met
uw
arts
of

bewaard
niet na de vervaldatum
wordt gebruikt.
handelt.
Vorsichtsmaßnahmen nach
der en
Einnahme
dieses
1. WAS
IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES
 Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
- Technegas
von speziell
geschultem,
Se utilizar mais PULMOTEC do que deveria:
Conduitewird
de véhicules
et utilisation
de machines :
Cyclomedica Ireland Ltd
PULMOTEC
will tell you if you need to take any special precautions after using this medicine.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
de specialist in nucleaire geneeskunde die het onderzoek verricht.
Segnalazione
di effetti indesiderati
Arzenimittels
informieren.
ANGEWENDET?
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
qualifiziertem
Personal
verabreicht.
bezüglich
- As sobredosagens são praticamente impossíveis. As doses são cuidadosamente preparadas e
Aucune étude
sur l’effet
sur l’aptitudeGesetze
à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines n’a
If in any doubt, please ask your doctor or the specialist in nuclear medicine who will
Comme tous les médicaments, PULMOTEC peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
6.
AANVULLENDE
INFORMATIE
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec
Graphit-Tiegel
zur
Schwangerschaft und Stillzeit
Im
Zweifelsfall
sollzen
Sie
Ihren
Arzt
oder
Spezialisten
Dieses Arzneimittel
ist ein Diagnostikum.
Nuklearmedizin.
verificadas.
été
réalisée.
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
perform the investigation
for advice
Inhoud van deze bijsluiter
Se Vorbereitung
manifesta un qualsiasi
effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio
Welke stoffen zitten er in dit middel?
der TechnegasIhrradioactivity.
Artz oder Spezialist Italy
in Nukklearmedizin
sollte
der
Nuklearmedizin,
der
die
Untersuchung
durchführt,
Se existir suspeita de sobredosagem, o seu médico ou especialista em medicina nuclear
PULMOTEC
erzeugt
in
Gegenwart
von
NatriumThe
use
of
Technegas
involves
the
administration
of
a
tiny
amount
of

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
PIL-AT150301
1/3
1.
Waarvoor
wordt
Pulmotec
gebruikt?
IT
si
rivolga
al
medico
al
farmacista
o
all’
infermiere.
Lei
può
inoltre
segnalare
gli
effetti
De
werkzame
stof
is
zeer
zuiver
grafiet:
1.340
g
per
kroesje.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
Inhalation
unbedingt
über
die Möglichkeit
einer Schwangerschaft
pedir- lhe-á que beba bastante e que urine frequentemente.
3. COMMENT VA ETRE UTILISE PULMOTEC
The risk
arising from
useErhitzung
is very small.
doctor or the specialist
in nuclear

um mee
Rat zijn?
fragen.
Pertechnetat
(Tc-99m)
undthisbei
aufYour
2550°C
2. Wanneer
mag u pulmotec
niet gebruiken
of
moet u er extra voorzichtig
Leggere attentamente
questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
Er
zijn
geen
andere
ingrediënten.
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Très fréquent
affecte plus d’1 utilisateur sur 10
Hochreines
Graphit
Votre
médecin
ou
le
spécialiste
de
médecine
nucléaire
déterminera
la
quantité

medicine
will
prescribe
this
procedure
only
if
he
or
she
considers
that
this
risk
is

oder
des
Stillens
informiert
sein.
3. Hoe
wordt Pulmotec gebruikt?
importanti informazioni per lei.
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
- Die Verwendung von Technegas beinhaltet die
unter einer höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol
Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Fréquent
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
de Technegas qui vous sera administrée pour obtenir une scintigraphie donnant
greatly outweighed by the potential benefits.
4. Mogelijke
bijwerkingen
• Conservi questo foglio. Potrebbe
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
- Die Einnahme eines Radiopharmazeutikums
währendaver bisogno di leggerlo di nuovo.
Hoe ziet Menge
Pulmotec
en hoeveel zit er in een verpakking?
Verabreichung einer winzigen
aneruit
Radioaktivität.
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln,
das mit Technetium
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
especialista em medicina nuclear que efetuar o estudo.
l’information
médicale
souhaitée.
Cette
dose
correspond
à
environ
40
MBq
inhalés

5.
Hoewordt
Pulmotec
bewaard?

Se
ha
qualsiasi
dubbio,
si
rivolga
al
medico
o
allo
specialista
di
medicina
nucleare.
sicurezza
di
questo
medicinale.
Kit
voor
radiofarmaceutisch
preparaat.
Peu fréquent
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000
der Schwangerschaft erfordert besondere
Das aus der Verwendung entstehende Risiko ist sehr
[Tc-99m]
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
pour
un
adulte.
Takinggekennzeichnet
other medicines:ist und Technegas genannt
6. Aanvullende informatie
• Se
unooder
qualsiasi
degli effetti
un dem Besitz und der Handhabung von
Vaste stof als inhalatiepoeder.
Vorsichtsmaßnahmen. Ihr
Arzt
Spezialist
für indesiderati peggiora, o se nota la comparsa
der di
Verwendung,
Rare
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
gering. Ihr Arzt oder Spezialist
für Nuklearmedizin
wird.No interaction with other medicines known to date.
Spezialisten der Nuklearmedizin informieren,
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Le Becquerel (Bq) est l’unité de radioactivité. MBq = mégabecquerel.
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi al medico o allo
5. Come conservare PULMOTEC
Nuklearmedizin
wird
dieses
Anwendung
nur
dann
radioaktiven
Substanzen
schreiben
vor,
dass
dieses
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
wird
dieses
Anwendung
nur
dann
verschreiben,
falls
erde radioactieve stof natriumpertechnetaat (99mTc) tot
NachPlease
dem Einatmen
von
Technegas
kann
die
Très rare
affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000
Como todos os medicamentos, PULMOTEC pode causar efeitos secundários, no entanto estes
Pour les enfants des doses plus faibles sont utilisées.
tell your doctor or the specialist in nuclear medicine if you are taking or have recently
der die Untersuchung
durchführt.GEBRUIKT?
1. WAARVOOR
WORDT PULMOTEC
specialista di medicina nucleare che eseguirà l’accertamento.
L’acquisizione e la conservazione del presente medicinale per l’uso diagnostico è a cura del
Het Technegas
wordt verkregen
door
verschreiben, falls erdurch,
oder sie
erachten,
dass
das
Risiko
Arzneimittel ausschließlich
in Krankenhäusern
oder
bevor
Sie mit
der
Anwendung
dieses
não se manifestam em todas as pessoas.
- Le Technegas est administré par inhalation. La première inhalation étant dépourvue
taken otherder
medicines,
medicines
without prescription.
Risiko
hohemin Maßé
von van zeer zuiver grafiet (stuk koolstof met een specifieke
Tomographie
Lungeincluding
aufgezeichnet
werden.
Fréquence indéterminée
ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Dit middel wordt gebruikt om uw medische toestand te onderzoeken. oder sie erachten, dass das
personale
qualificato del reparto
di medicina nucleare dove si svolge l’accertamento e non del
2550°C
op teinwarmen
een kroesje
d’oxygène,
de
l’oxygène
pourra
vous
être
administré
pendant
quelques
instants

in hohem Maßé vonArzneimittels
denContenuto
potenziellen
Vorteilen
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungen
verwendet
werden.
den
potenziellen
Vorteilen
überwogen
wird.
Diese Bilder helfen Ihrem Arzt oder Spezialisten der
Pulmotec in aanwezigheid
di questo foglio:
paziente.
vorm). Technegas is een aërosol (microscopische deeltjes die in argongas zweven).
A frequência dos efeitos indesejáveis está definida tal como se descreve abaixo:
DieseWanneer
Packungsbeilage
beinhaltet:van natriumpertechnetaat (Tc-99m) wordt opgewarmd tot
avant l’inhalation de Technegas. Il existe plusieurs possibilités d’administration
Pregnancy and
breast-feeding:
überwogen wird.
Ihr Arzt oder Spezialist in Nuklearmedizin, der die
2550°C
in
een
omgeving metund
zuiver
argon,wird
produceert
het een uiterst fijne dispersie van met
1. CheHeben
cos’è PULMOTEC
e a che cosa serveauf. Vielleicht
- De rares cas d’étourdissement et de nausée ont été rapportés. Ils ont été Nuklearmedizin
Sie die Packungsbeilage
dabei,
festzustellen, ob Ihre Lunge
1.
Was
ist
PULMOTEC
wofür
es
Muito
frequentes
Afetam mais de 1 utilizador em cada 10
du produit et pour déterminer la méthode qui vous est le plus appropriée, dans un
It is important to tell your doctor or the specialist in nuclear medicine if- there
anyEinnahme
possibility von
technetium (Tc-99m) gemerkte microdeeltjes koolstof, die Technegas wordt
genoemd. von PULMOTEC
2. Technegas
Cosa
deve sapere
dispäter
usare PULMOTEC
attribués à une baisse transitoire de l’oxygène dans le sang, qui peut survenir anormal
L’etichetta
indica le condizioni di conservazione adeguate e la data di scadenza.
Vijf thermischmit
gevormde
blisterverpakkingen (PVC-karton) met 10 Pulmotec kroesjes, verpakt
Fallsisdie
während
Untersuchung durchführt,
wird sul
Siemedicinale
über eventuelle
möchten
Sieprima
diesedes
nochmals lesen.
beatmet wird. Die Verwendung von Technegas
Bei
Einnahme
anderen
angewendet?
Frequentes
Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100
premier temps sans administration de Technegas, il vous sera demandé d’essayer
might be pregnant, or if you are breast-feeding.
Na inhalatie van Technegas kunnen beelden van de longen worden gemaakt. Op deze beelden
particulièrement lors de la première respiration de Technegas, dépourvue wird you
personale
ospedaliero dieses
si accerterà che il medicinale sia conservato nelle condizioni indicate e
in een kartonnen doos.
Stillens unerlässlich ist,3.wird
Ihrusare
ArztPULMOTEC
oder
Spezialist
fürwenden Sie sich an
Vorsichtsmaßnahmen Ilnach
der Einnahme
 Come
Sie
weitere
Fragen
haben,
Allgemeinen
mit der Injektion
eines
anderen
Arzneimitteln
müssen
Sie vor
der Anwendung
vonzien of uw longen abnormaal
de respirer avec l’embout buccal, puis, secondairement de reproduire cette 2. kanWas
-imThe
use of a radiopharmaceutical
during
pregnancy
requires very special care.
uw
arts
of
specialist
in
nucleaire
geneeskunde
worden
4.
Possibili
effetti
indesiderati
d’oxygène. Ce risque est minimisé par l’administration d’oxygène avant l’inhalation
non
venga
utilizzato
dopo
la
data
di
scadenza.
Pouco
frequentes
Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
nach
derArzt
Einnahme
12Spezialisten der
Arzenimittels informieren.
Ihren
oder den
Bis zum heutigen Datum
ist keine Wechselwirkung mit
radiopharmazeutischen
Mittels in
Ihre Venen
PULMOTEC
beachten?
manœuvre, l’embout buccal étant connecté au générateur de Technegas.
Your doctor or the specialist
in nuclear
medicine will prescribe this Nuklearmedizin
procedure only if Sie bitten,
geventileerd.
Het gebruik
van Technegas wordt meestal gecombineerd met een injectie in
5. Come conservare PULMOTEC
du Technegas.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Raros
Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Stunden lang nicht zu stillen
und diedella
während
dieses
Im Zweifelsfall sollzen6.Sie
Ihren Arzt oder Spezialisten
Nuklearmedizin.
Arzneimitteln
bekannt.
je Anormalität
des Blutflusses
zurisk
den
- Si vous êtes gêné pendant l’administration du produit, vous pouvez retirer l’embout 3. uwWie
he or um
she considers
that its benefits
outweigh the
incurred.
PULMOTEC
anzuwenden?
adersist
van
een ander radioactief
geneesmiddel om afwijkingen in deanderen
bloedstroom
naar de
6. Contenuto
confezione e altre informazioni
- Si ces effets surviennent, le médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous kombiniert,
Contenuto della confezione e altre informazioni
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Muito
Raros
Afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Zeitraums
produzierte
Milch
zu entsorgen.
der Nuklearmedizin, der
diecontiene
Untersuchung
durchführt,
buccal entre deux inhalations de Technegas.
- Iffestzustellen.
the use of Technegas proves essential while you are breast-feeding,
your doctor

Bitte informieren Sie Ihren
Arzt
oder Spezialisten für
Lungen
 Wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen
op teNebenwirkungen
sporen.
remettra en contact avec l’air ambiant ou de l’oxygène.
Cosa
PULMOTEC:
Ulysses
House
4. longen
Welche
sind möglich?
- Afin d’obtenir une répartition uniforme du Technegas dans vos poumons, le produit
or the specialist in nuclear medicine will ask you not to breast-feed Fragen
for 12 hours
Sie
vor der Einnahme
von
allen
Arzneimitteln
um Rat fragen.
Desconhecido
Não pode ser calculado a partir dos disponíveis
Nuklearmedizin, wenn Sie
andere
1. CheSie
cos’è
PULMOTEC
e a cosa serve
- Il principio attivo è la grafite di elevato grado di purezza: 1,340 g per un crogiolo.
Foley
Street Arzneimittel
erheblich
beeinträchtigt
oder Sie
5.
Wie ist PULMOTEC aufzubewahren?
peut vous être administré en position couchée.
after use, and to discard the milk produced during that time.
Ihren Arzt und / oder Spezialisten
für Nuklearmedizin
2.
WANNEER
MAG
U
PULMOTEC
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
EXTRA
QuestoNebenwirkungen
medicinale
è solo perbemerken,
uso diagnostico.
Déclaration des effets secondaires
Nessun altrobeinhaltet
ingrediente.die
- Die Verwendung von- Technegas
Dublin
1
einnehmen
vor
kurzem
eingenommen,
auch
wenn
es
2. WAS
MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
die nicht in dieser
6.
Weitere Informationen
- Une série de 4 à 6 images est généralement suffisante pour fournir à votre
Ask your doctor and /or the specialist in nuclear medicine who will vor
perform
- Existem registos de casos raros de tonturas e náuseas. Estes foram atribuídos à hipóxia
VOORZICHTIG ZIJN?
in un’atmosfera
PULMOTEC,
in presenza
di sodioangegeben
pertecnetato sind,
(99m Tc) e riscaldato a 2550°C
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
IRELAND
der the
Einnahme jeglicher
Arzneimittel
um Rat.
Verabreichung
einer winzigen Menge an Radioaktivität.
sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel
VON
PULMOTEC
BEACHTEN?
Gebrauchsinformation
médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire l’information recherchée.
investigation for advice before taking any medicine.

PULMOTEC darf nicht angewendet werden:
Bis zu diesem Zeitpunkt ist keine Gegenanzeige
bekannt.

PIL-Multi 2.indd 1

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Verkehrstüchtigkeit und das
Bedienen von
Spezialisten
der Nuklearmedizin informieren,
Maschinen
der die Untersuchung durchführt.
Es wurden keine Studien bezüglich der Auswirkung
dieses ArzneimittelsDiese
auf das
Fahren oder Betreiben
von
Packungsbeilage
beinhaltet:
Maschinen durchgeführt.

Das aus der Verwendung entstehende Risiko ist sehr
gering. Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
wird dieses Anwendung nur dann verschreiben, falls er
oder sie erachten, dass das Risiko in hohem Maßé von
den potenziellen Vorteilen überwogen wird.

1. WAS IST PULMOTEC UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
PULMOTEC erzeugt in Gegenwart von NatriumPertechnetat (Tc-99m) und bei Erhitzung auf 2550°C

handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Ihr Artz oder Spezialist in Nukklearmedizin sollte
unbedingt über die Möglichkeit einer Schwangerschaft

PIL-MULTI

(2) p1

23/01/2017 10:07

que pode ocorrer durante a inalação de Technegas, que inicialmente não contém nenhum
oxigénio. Esse risco é minimizado através da administração de oxigénio antes da inalação
de Technegas.
- Se sentir estes efeitos, o seu médico ou especialista em medicina nuclear fará com que
respire ar ambiente ou dar-lhe-á oxigénio.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar
efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao
comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança
deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. COMO CONSERVAR O PULMOTEC
Não necessitará de obter ou armazenar este medicamento para diagnósticos. Compete ao
pessoal qualificado do centro de medicina nuclear onde o estudo for efetuado fazê-lo.
A etiqueta do medicamento apresenta as condições adequadas para a sua conservação e a data
de validade. O pessoal do hospital certificar-se-á de que o medicamento é conservado nas
condições descritas e que não é utilizado após a data de validade.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de PULMOTEC:
- A substância ativa é grafite de alta pureza: 1,340 g por cada crisol
- Não existem outros ingredientes.
Qual o aspeto de PULMOTEC e conteúdo da embalagem:
Estojo para preparações radiofarmacêuticas.
Preparação sólida para inalação.
O Technegas é obtido mediante aquecimento do agente radiológico pertecnetato [Tc-99m] de
sódio a 2550 °C num crisol de grafite de alta pureza (recipiente de carbono com uma forma
específica). O Technegas é um aerossol (partículas microscópicas suspensas em gás árgon).
Cinco blisters termoformados (PVC – cartão) de 10 crisóis de PULMOTEC contidos numa
caixa de cartão.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Ulysses House
Foley Street
Dublin 1
IRELAND
Fabricantes:
Pharmapac Ltd,
Unit L2,
Willow Drive,
Naas Enterprise Park,
Newhall, Naas,
Co. Kildare
W91 AR29, Ireland

Körförmåga och användning av maskiner
Inga studier har gjorts vad gäller effekten av detta läkemedel på bilkörning eller användning av
maskiner.
3. HUR DU ANVÄNDER PULMOTEC
– Din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin vet hur mycket Technegas som behövs
för att få fram en bild som ger den bästa medicinska informationen. För vuxna är den
vanliga inhalerade dosen cirka 40 MBq.
Becquerel (Bq) är en enhet för radioaktivitet. MBq betyder megabecquerel.
Lägre doser används för barn.
– Technegas inhaleras. Eftersom första inandning inte innehåller något syre kan du få
syre en stund strax innan du andas in Technegas. Det finns flera olika sätt att använda denna
produkt: för att avgöra vad som passar dig bäst kommer du först att få andas in genom
ett munstycke utan Technegas och därefter upprepa detta med munstycket kopplat
till Technegas-generatorn.
– Om du känner obehag när du använder läkemedlet kan du ta ut munstycket ur munnen
mellan två inhalationer av Technegas.
– För att läkemedlet ska fördelas jämt i lungorna, kan du behöva ligga ner när du använder
Technegas.
– Vanligtvis räcker det med 4 till 6 bilder för att din läkare eller specialisten inom
nukleärmedicin ska få den information som krävs.
Om du använt för stor mängd av PULMOTEC
– Det är praktiskt taget omöjligt att överdosera. Doserna har förberetts noga och kontrolleras.
– Om en överdos misstänks kommer din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin att be
dig att dricka mycket och kissa ofta.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller specialisten inom
nukleärmedicin som ska utföra undersökningen.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan PULMOTEC orsaka biverkningar men alla användare behöver inte
få dem.
Frekvenser för biverkningar definieras enligt följande:
Mycket vanliga

Påverkar mer än 1 användare av 10

Vanliga

Påverkar 1 till 10 användare av 100

Mindre vanliga

Påverkar 1 till 10 användare av 1 000

Sällsynta

Påverkar 1 till 10 användare av 10 000

Mycket sällsynta

Påverkar mindre än en användare av 10 000

Ingen känd frekvens

Kan inte beräknas från tillgängliga data

– Sällsynta fall av yrsel och illamående har rapporterats. Dessa tros ha orsakats av en tillfällig
minskning av syre i blodet, vilket kan ske under första inandningen av Technegas, som inte
innehåller syre. Denna risk minskas genom att ge syre innan inandning av Technegas.
– Om du känner av dessa biverkningar kommer din läkare eller specialisten inom
nukleärmedicin att låta dig andas vanlig luft eller ge dig syre.
– Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller specialisten inom nukleärmedicin.

Este folheto foi revisto pela última vez em 03/2015
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de
saúde:
Consultar o resumo das características do medicamento.
____________________________________________________________________________

Cyclomedica Ireland Ltd

Det är viktigt att du berättar för din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin om du tror
att du är gravid eller om du ammar.
– Att använda radiofarmaka under graviditet kräver särskild försiktighet.
Din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin ordinerar detta förfarande endast om han
eller hon anser att fördelarna uppväger risken.
– Om det visar sig vara nödvändigt att använda Technegas när du ammar kan din läkare eller
specialisten inom nukleärmedicin be dig att inte amma under 12 timmar efter
användning samt kasta den mjölk som produceras under den tiden.
Rådfråga läkare och/eller specialisten inom nukleärmedicin som ska utföra undersökningen
om råd innan du tar något läkemedel.

GEBRAUCHSINFORMATION

Sweden - SV
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PULMOTEC, Grafitdegel för beredning av Technegas inhalation
Högren grafit

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt via Läkemedelsverket Box 26, 751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels
säkerhet.
5. HUR PULMOTEC SKA FÖRVARAS
PULMOTEC
Du kommer inte att behöva skaffa eller lagra detta läkemedel för diagnostik. Den utbildade
Pulmotec
zur centrumet där undersökningen utförs har hand om detta.
personalen på Graphit-Tiegel
det nukleärmedicinska

Vorbereitung der Technegas-

På etiketten förInhalation
läkemedlet framgår de korrekta lagringsförhållanden samt utgångsdatum.
Sjukhuspersonalen
kommer
att se till att läkemedlet förvaras enligt angivna villkor och att det
Hochreines
Graphit
inte används efter utgångsdatumet.

2. Before you use Pulmotec
3. How will pulmotec be used?
4. Possible side effects
5. How will Pulmotec be stored?
6. Further information
1. WHAT PULMOTEC IS AND WHAT IT IS USED FOR.
This medicine is for diagnostic use only.
PULMOTEC, when in the presence of sodium pertechnetate (Tc-99m) and heated to 2550°C
in an atmosphere of high purity argon, produces an aerosol of carbon micro-particles labelled
with technetium (Tc-99m), called Technegas.
After inhalation of Technegas, imaging of the lungs can be recorded.
These images help your doctor or the specialist in nuclear medicine to see whether your lungs
are abnormally ventilated. The use of Technegas is generally combined with the injection in
your veins of another radiopharmaceutical agent to detect any abnormality in the blood flow to
the lungs.
2. BEFORE YOU USE PULMOTEC
Take special care with PULMOTEC:
- Technegas is administered by specially-trained, qualified staff. Laws governing the use,
possession and handling of radioactive substances stipulate that this medicine may only be
used in hospitals or similar institutions.
Your doctor or the specialist in nuclear medicine who will perform the investigation will
tell you if you need to take any special precautions after using this medicine.
If in any doubt, please ask your doctor or the specialist in nuclear medicine who will
perform the investigation for advice
- The use of Technegas involves the administration of a tiny amount of radioactivity.
The risk arising from this use is very small. Your doctor or the specialist in nuclear
medicine will prescribe this procedure only if he or she considers that this risk is greatly
outweighed by the potential benefits.

Marketing authorisation holder:
CYCLOMEDICA IRELAND Ltd
Ulysses House
Foley Street
Dublin 1
IRELAND
Manufacturers
Pharmapac Ltd,
Unit L2,
Willow Drive,
Naas Enterprise Park,
Newhall, Naas,
Co. Kildare
W91 AR29, Ireland
This leaflet was last revised in 03/2015
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
See the summary of product characteristics.
____________________________________________________________________________

Taking other medicines:
No interaction with other medicines known to date.
Please tell your doctor or the specialist in nuclear medicine if you are taking or have recently
taken other medicines, including medicines without prescription.
Pregnancy and breast-feeding:
It is important to tell your doctor or the specialist in nuclear medicine if there is any possibility
you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
- The use of a radiopharmaceutical during pregnancy requires very special care.
Your doctor or the specialist in nuclear medicine will prescribe this procedure only if he or
she considers that its benefits outweigh the risk incurred.
- If the use of Technegas proves essential while you are breast-feeding, your doctor or the
specialist in nuclear medicine will ask you not to breast-feed for 12 hours after use, and to
discard the milk produced during that time.
Ask your doctor and /or the specialist in nuclear medicine who will perform the
investigation for advice before taking any medicine.
Driving and using machines:
No studies have been done on the effect of this medicine on driving or using machines.
3. HOW WILL PULMOTEC BE USED?:
- Your doctor or the specialist in nuclear medicine will know how much Technegas you will
need to use to get an image that gives the required medical information. For adults, the
usual inhaled dose is about 40 MBq.
The becquerel (Bq) is a unit of radioactivity. MBq means megabecquerel.
For children lower doses are used.
- Technegas is inhaled. As the first inhalation contains no oxygen, oxygen may be given to
you for a few moments before you inhale the Technegas. There are several possible ways to
use this product: to determine which way is best in your case you will be asked first to try
breathing through the mouthpiece with no Technegas, and then to repeat this
with the mouthpiece connected to the Technegas generator.
- If you experience discomfort when using the medicine, you may take the mouthpiece out of
your mouth between two inhalations of Technegas.
- To get an even distribution of the medicine in your lungs, you may have to use Technegas
in a lying-down position.
- A series of 4 to 6 images is usually enough for your doctor or the specialist in nuclear
medicine to get the required information.
If you used more PULMOTEC than you should:
- An overdose is practically impossible. The doses are carefully prepared and checked.
- If an overdose is suspected, your doctor or the specialist in nuclear medicine will ask you to
drink a lot and urinate frequently.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or specialist in
nuclear medicine who will perform the investigation.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Innehållsdeklaration
för PULMOTEC:
der Verwendung, dem Besitz
und der Handhabung
von
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Like all medicines, PULMOTEC, can cause side effects, although not everybody gets them.
Den
aktiva
substansen
är
högren
grafit:
1,
340
g
per
en
degel
radioaktiven Substanzen schreiben vor, dass dieses
Lesen
Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Det finns ingen annan ingrediens.
The frequencies for undesirable effects are defined as follows:
in Krankenhäusern oder
durch,
bevor
Sieytterligare
mit derfrågor
Anwendung
dieses
• Om
du har
ska du vända
dig till din läkare eller enArzneimittel
specialist inomausschließlich

Very common
Affects more than 1 user in 10
Arzneimittels
beginnen.
ähnlichen EinrichtungenHur
verwendet
werden.
nukleärmedicin.
PULMOTEC
ser ut och innehållet i förpackningen:
Common
Affects 1 to 10 users in 100

Om
några
biverkningar
blir
värre
eller
om
du
märker
några
biverkningar
som
inte
nämns
i
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
in
Nuklearmedizin,
der
die
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
denna
information,
kontakta
läkare
eller
en
specialist
inom
nukleärmedicin
som
ska
utföra
Untersuchung durchführt,
wird Sie über
eventuelle
möchten Sie diese später nochmals lesen.
Beredningssats
för radioaktiva
läkemedel.
Uncommon
Affects 1 to 10 users in 1,000
undersökning.
Fast form
för inhaleringspulver.
Vorsichtsmaßnahmen nach
der Einnahme
dieses
 enSie
weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Rare
Affects 1 to 10 users in 10,000
Arzenimittels informieren.
Ihren
Arzt
oder
den
Spezialisten
der
Very rare
Affects less than 1 user un 10,000
I denna bipacksedel finner du information om:
genomSpezialisten
upphettning av det radioaktiva ämnet natriumperteknetat (99mTc) till
Im Zweifelsfall sollzenTechnegas
Sie Ihrenerhålls
Arzt oder
Nuklearmedizin.
1. Vad
pulmotec är och vad det används för
Not known
Frequency cannot be estimated from the available data
2550 ° C i en degel av högren grafit (en bit kol med en särskild form). Technegas är en aerosol
der Nuklearmedizin, der(mikropartiklar
die Untersuchung
durchführt,
2. Innan
Wenn
eine derpulmotec
aufgeführten Nebenwirkungen
du använder
i argongas).
um Rat fragen.
3. Hur
duerheblich
använder pulmotec
Sie
beeinträchtigt oder Sie
- Rare cases of giddiness and nausea have been reported. These are thought to be caused by
4. Eventuella
biverkningar
- Die Verwendung von Fem
Technegas
beinhaltet
termoformade
plattor die
(PVC-kartong) med tio PULMOTEC-deglar i en ytterkartong.
a temporary drop in oxygen in the blood, which can happen during the first inhalation of
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
5. Hur
pulmotec ska förvaras angegeben sind,
Verabreichung einer winzigen Menge an Radioaktivität.
Technegas, which contains no oxygen. This risk is minimised by giving oxygen before
Gebrauchsinformation
6. Övriga upplysningar
Innehavare
av
godkännande
för
försäljning
inhaling Technegas.
Das
aus
der
Verwendung
entstehende
Risiko
ist
sehr
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
CYCLOMEDICA
IRELAND
Ltd
If you feel these effects, the doctor or the specialist in nuclear medicine will let you breathe
gering. Ihr Arzt oder Spezialist für Nuklearmedizin
Spezialisten
derÄR
Nuklearmedizin
1. VAD
PULMOTEC
OCH VAD DETinformieren,
ANVÄNDS FÖR
Ulysses House
normal air or give you oxygen.
wird dieses Anwendung nur dann verschreiben, falls er
deravsett
die Untersuchung
Endast
för diagnostik. durchführt.
Foley Street
sie erachten, dass das
Risiko in hohem Maßé von
PULMOTEC som upphettad till 2550°C under ultraren argon i närvarooder
av natriumperteknetat
Dublin 1
Reporting of side effects
den potenziellen
überwogen wird.
alstrar en areosol
av mikropartiklar av kol märkta med teknetium-[99m],
kallad Vorteilen
Diese[Tc-99m],
Packungsbeilage
beinhaltet:
IRELAND
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible
1. Technegas.
Was ist PULMOTEC und wofür wird es
Efter inhalation av Technegas kan bilder av lungorna registreras.
Tillverkare:
side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Yellow
Bei
Einnahme
von
PULMOTEC
mit
anderen
angewendet?
Dessa bilder hjälper din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin att se om dina lungor
Pharmapac
Ltd,
Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard. By reporting side effects, you can help provide
Arzneimitteln
2. ventileras
Was müssen
Sie vorsätt.
derAnvändningen
Anwendungavvon
på ett onormalt
Technegas kombineras i allmänhet med en
Unit
L2,
more information on the safety of this medicine.
Bis
zum
heutigen
Datum
ist
keine
Wechselwirkung
mit
PULMOTEC
beachten?
spruta
i dina ådror med
annan radiofarmaka för att upptäcka eventuella avvikelser i blodflödet
Willow Drive,
anderen Arzneimitteln bekannt.
3. tillWie
ist PULMOTEC anzuwenden?
lungorna.
Naas Enterprise Park,
5. HOW WILL PULMOTEC BE STORED?
Bitte informieren Sie Ihren
ArztNaas,
oder Spezialisten für
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Newhall,
You will not have to get or store this medicine for diagnostic. The qualified staff of the nuclear
INNAN
DU ANVÄNDER
PULMOTEC
Nuklearmedizin, wenn Co.
Sie Kildare
andere Arzneimittel
5. 2. Wie
ist PULMOTEC
aufzubewahren?
medicine center where is performed this investigation, will do this.
inteInformationen
PULMOTEC:
einnehmen vor kurzem W91
eingenommen,
AR29, Irelandauch wenn es
6. Använd
Weitere
Inga kända kontraindikationer till och med dagens datum.
The label on the medicine states the proper storage conditions and the expiry date. The
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
Denna bipacksedel ändrades senast 2015-09-17
hospital staff will make sure the medicine is stored in the conditions stated and is not used
handelt.
1. WAS
IST
PULMOTEC
UND
WOFÜR
WIRD
ES
Var särskilt försiktig med PULMOTEC:
after its expiry date.
ANGEWENDET?
– Technegas administreras av speciellt utbildad och kvalificerad personal. De lagar som
Följande information gäller uteslutande för läkare och hälsovårdspersonal:
Schwangerschaft
Stillzeit
Dieses Arzneimittel
ist ein
Diagnostikum.
reglerar användning,
innehav
och hantering av radioaktiva ämnen kräver
att detta und Se
Produktresumén (SmPC)
6. FURTHER INFORMATION
Ihr
Artz
oder
Spezialist
in Nukklearmedizin sollte
läkemedel
endast
får
användas

sjukhus
och
liknande
institutioner.
PULMOTEC erzeugt in Gegenwart von Natrium___________________________________________________________________________
What PULMOTEC contains:
Din läkare
eller specialisten
nukleärmedicin
som utför undersökningen
kommer
unbedingt
über att
die Möglichkeit einer Schwangerschaft
- The active substance is high purity graphite: 1.340 g per one crucible
Pertechnetat
(Tc-99m)
und bei inom
Erhitzung
auf 2550°C
tala om för dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder
när du
har använt
oder des
Stillens
informiert sein.
- There is no other ingredient.
unter einer
höchstreinen Argon-Atmosphäre ein Aerosol
Cyclomedica
Ireland
Ltd
PULMOTEC
detta läkemedel.
- Die Einnahme eines Radiopharmazeutikums während
aus Kohlenstoff-Mikropartikeln,
das mit Technetium
Vänd dig till din läkare eller specialisten inom nukleärmedicin som ska utföra
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmotec
Graphit-Tiegel
zurcontents of the pack:
What
PULMOTEC
looks like and
der Schwangerschaft erfordert besondere
[Tc-99m]
gekennzeichnet
Technegas
genannt
undersökningen
om duist
harund
några
frågor.
Vorbereitung
der
TechnegasIhr Arzt oder Spezialist für
wird.– Att använda Technegas innebär att man administrerar en liten mängdVorsichtsmaßnahmen.
radioaktivitet.
UK - EN
Kit for radiopharmaceutical
Inhalation preparation.
Nuklearmedizin
Anwendung
dann before you start using this medicine.
DenEinatmen
risk som uppstår
av denna användning
eller specialisten wird dieses
Nach dem
von Technegas
kann dieär mycket liten. Din läkare
Read all
of this leafletnur
carefully
Solid for inhalation powder.
Hochreines Graphit
falls er oder
sie erachten,
das need
Risiko
inom nukleärmedicin
ordinerar detta förfarande
anser att fördelarna
Tomographie
der Lunge aufgezeichnet
werden. endast om han/hon verschreiben,
• Keep
this leaflet.dass
You may
to read it again.
uppväger
risken.
in hohem Maßé von den• potenziellen
Vorteilen
If you have any
further questions, ask your doctor or the specialist in nuclear medicine.
The Technegas is obtained by heating the radioactive agent sodium pertechnetate (99mTc) to
Diese Bilder
helfen
Ihrem Arzt oder Spezialisten der
2550
°C in a high purity graphite crucible (a piece of carbon with a specific shape). Technegas

If
any
of
the
side
effects
gets
serious,
or
if
you
notice
any
side
effects
not
listed
in
this
überwogen
wird.
Nuklearmedizin dabei, festzustellen, ob Ihre Lunge
Intag av andra läkemedel:
is
an
aerosol
(microscopic
particles
suspended in argon gas).
leaflet,
please
tell
your
doctor
or
the
specialist
in
nuclear
medicine
who
will
perform
the
Falls
die
Einnahme
von
Technegas
während
des
der Verwendung, dem Besitz und der
Handhabung
von
anormal
wird.
Verwendung
von Technegas
Ingenbeatmet
interaktion
medDie
andra
läkemedel är kända
till och med dagens datum.
investigation.
Stillens
unerlässlich
ist,
wird
Ihr
Arzt
oder
Spezialist
für
radioaktiven Substanzen schreiben vor, dass dieses
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
wird Tala
im Allgemeinen
mit
derspecialisten
Injektioninom
eines
anderen om du tar eller nyligen har tagit
om för din läkare
eller
nukleärmedicin
Five thermoformed blister packs (PVC – cardboard) of 10 Pulmotec crucibles in a cardboard
Nuklearmedizin Sie
bitten,bevor
nach Sie
der mit
Einnahme
12
Arzneimittel ausschließlich
durch,
der
Anwendung
dieses
radiopharmazeutischen
Ihre Venen
andra läkemedel, även Mittels
receptfriainsådana.
box. in Krankenhäusern oder
In this leaflet:
Stunden lang nichtArzneimittels
zu stillen
und
die
während
dieses
beginnen.
ähnlichen
Einrichtungen
verwendet werden.
kombiniert, um je Anormalität des Blutflusses zu den
1. What pulmotec is and what it is used for?
Graviditet
och amning
Zeitraums produzierte Milch
zu entsorgen.
Ihr Arzt oder Spezialist in Nuklearmedizin, der die
Heben
Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
Lungen
festzustellen.
Fragen Sie vor der Einnahme
von allen
Untersuchung durchführt, wird Sie über eventuelle
möchten
Sie Arzneimitteln
diese später nochmals lesen.
Ihren
Arzt
und
/
oder
Spezialisten
für
Nuklearmedizin
Vorsichtsmaßnahmen nach der Einnahme dieses
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
 Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
vor
der
Einnahme
jeglicher
Arzneimittel
um
Rat.
Arzenimittels informieren.
VON PULMOTEC BEACHTEN?
Ihren Arzt oder den Spezialisten der
Im Zweifelsfall sollzen Sie Ihren Arzt oder Spezialisten
PULMOTEC darf nicht angewendet werden:
Nuklearmedizin.
PIL-Multi
2.indd
2
Verkehrstüchtigkeit
und
das
Bedienen
von
der Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt,
Bis zu diesem Zeitpunkt ist keine Gegenanzeige
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen

PIL-MULTI

(2) p2

23/01/2017 10:07

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