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CARGLUMIC ACID WAYMADE 200 MG DISPERSIBLE TABLETS

Active substance(s): CARGLUMIC ACID

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PDF Transcript

High levels of ammonia in the blood may be
due to:
• the lack of a specific liver enzyme
(N-acetylglutamate synthase). Patients with
this rare disorder are not able to eliminate
nitrogen waste, which builds up after eating
protein. This disorder persists throughout the
life of the affected patient, requiring lifelong
treatment.

2. What you need to know before
you take Carglumic Acid
Do not take Carglumic Acid:
• if you are hypersensitive (allergic) to carglumic
acid or any of the other ingredients of these
tablets (see section 6 for a list of ingredients);
• during breast-feeding.
Warnings and precautions
Carglumic Acid treatment should be initiated
under the supervision of a doctor experienced in
treating metabolic disorders.

Driving and using machines
Effects on the ability to drive and use machines are
not known.
Carglumic Acid contains sodium
This medicinal product contains up to 3 mg of
sodium per tablet. This should be taken into
consideration by patients on a controlled sodium
diet.

3. How to take Carglumic Acid
Always take Carglumic Acid exactly as your doctor
has instructed you. You should check with your
doctor or pharmacist if you are not sure.
The usual dose:
The initial daily dose is usually 100 mg per
kilogram of body weight, up to a maximum of
250 mg per kilogram of body weight (for example,
if you weigh 10 kg, you should take 1 g per day, or
5 tablets).
For patients suffering from
N-acetylglutamate synthase deficiency, in the
long term, the daily dose usually ranges from 10
mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Your doctor will determine the dose suitable to
you in order to maintain normal ammonia levels

4. Possible side effects
Like all medicines, Carglumic Acid can have side
effects, although not everybody gets them.
The following side effects were reported as
follows:
• Common (may affect up to 1 in 10 people):
increased sweating.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
reduced heart beat, diarrhoea, fever, vomiting,
increased transaminases (enzymes that may
indicate liver damage).
• Frequency not known: rash.
If any of these side effects becomes serious, or if
you notice any side effects not listed in this leaflet,
please tell your doctor or pharmacist.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. You can also
report side effects directly via the Yellow Card
Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard. By
reporting side effects you can help provide more
information on the safety of this medicine.

5. How to store Carglumic Acid
Keep this medicine out of the sight and reach of
children.
Do not use after the expiry date stated on the
tablet container.
This medicinal product does not require any
special storage conditions.
After first opening of the tablet container: do not
refrigerate, do not freeze. Discard 1 month after
first opening.

Marketing Authorisation Holder
Waymade Plc trading as Sovereign Medical
Sovereign House, Miles Gray Road
Basildon, Essex
SS14 3FR. United Kingdom
Manufacturer
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. United Kingdom
For any information about this medicine, please
contact the local representative of the
Marketing Authorisation Holder:
Waymade Plc
Sovereign House, Miles Gray Road
Basildon, Essex SS14 3FR. United Kingdom
This leaflet was last revised in May 2017.

1. Qu’est-ce que Acide Carglumique
et dans quels cas est-il utilisé
Votre médicament est appelé Acide Carglumique
Waymade 200 mg, comprimés dispersibles.
sécables. Dan cette notice il sera appelé Acide
Carglumique.
L'acide carglumique peut aider à éliminer les
niveaux élevés d'ammoniac dans le sang.
L'ammoniac est particulièrement toxique pour le
cerveau et peut conduire, dans les cas graves, à
des niveaux réduits de conscience et au coma.
Des niveaux élevés d'ammoniac dans le sang
peuvent être dus à
• l'absence d'une enzyme spécifique du foie
(N-acétylglutamate synthase). Les patients
atteints de ce trouble rare ne sont pas en
mesure d'éliminer les déchets d'azote, qui
s'accumule après avoir mangé
protéine. Ce trouble persiste tout au long
Vie des personnes touchées Patient, nécessitant
un traitement tout au long de la vie.

2. Ce que vous devez savoir avant
Vous prenez l'acide carglumique

Notice: Information
de l'utilisateur

Acide Carglumique
Waymade 200 mg,
comprimés
dispersibles
sécables
Veuillez lire attentivement cette notice
avant de prendre ce médicament
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin

Ne prenez pas l'acide carglumique:
• si vous êtes hypersensible (allergique) à l'acide
carglumique ou à l'un des autres composant
deces Comprimés (voir la section 6 pour une
liste des ingrédients);
• pendant l'allaitement
Avertissements et precautions
Carglumic Acid traitement doit être initié sous la
supervision d'un médecin expérimenté dans le
traitement des troubles métaboliques.
Votre médecin évaluera votre réponse individuelle
à l'acide carglumique avant de commencer un
traitement à long terme
traitement. La dose doit être individuelle
Ajusté pour maintenir l'ammoniac normal
Plasmatiques.

Grossesse
Les effets de l'acide carglumique sur la grossesse
et l'enfant à naître ne sont pas connus. Consultez
votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous
prévoyez de le devenir
Allaitement maternel
Ne pas allaiter votre bébé si vous prenez de l'acide
carglumique. L'excrétion de l'acide carglumique
dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez les
femmes. Néanmoins, on a montré que l'acide
carglumique était présent dans le lait des rats
allaitants ayant des effets toxiques potentiels pour
leurs petits nourris.
Conduite et utilisation de machines
Les effets sur la capacité de conduire et d'utiliser
des machines ne sont pas connus.
L'acide carglumique contient du sodium. Ce
médicament Contient jusqu'à 3 mg de sodium par
comprimé. Cela devrait être pris en considération
par Patients sur un régime contrôlé de sodium.

3. Comment prendre l'acide
carglumique.
Prenez toujours l'acide carglumique exactement
comme votre médecin Vous a donné des
instructions. Vous devriez vérifier auprès de votre
Médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
La dose habituelle:
La dose quotidienne initiale est généralement de
100 mg par Kilogramme de poids corporel, jusqu'à
un maximum de 250 mg par kilogramme de poids
corporel (par exemple, Si vous pesez 10 kg, vous
devriez prendre 1 g par jour, ou 5 comprimés).
Pour les patients souffrant Déficit en
N-acétylglutamate synthase, dans À long terme, la
dose quotidienne varie habituellement de

Signed:...................

Date:.......................

‘OK for printing PDF’

Signed:...................

Date:.......................

Technical approval

PAGE 1 of 1

La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez que vous
pouvez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé,
demandez conseil à votre médecin avant de
prendre ce médicament.

Black

Breast-feeding
Do not breast-feed your baby if you are taking
Carglumic Acid. The excretion of carglumic acid
into breast milk has not been studied in women.
Nevertheless, carglumic acid has been shown to
be present in the milk of lactating rats with
potential toxic effects for their fed pups.

If you have any further questions on the use of this
product, ask your doctor or pharmacist.

1. Qu’est-ce que Acide Carglumique et dans quels
cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant
de prendre Acide Carglumique
3. Acide Carglumique
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Acide Carglumique
6. Contenu de l'emballage et autres
informations

Acide carglumique avec des aliments et des
boissons
Prendre de l'acide carglumique avant les repas ou
les aliments. Disperser les comprimés dans au
moins 5 à 10 ml d'eau et le prendre
immédiatement. La suspension sera Ont un goût
légèrement acide.

Miles Gray Road, Basildon,
Essex. SS14 3FR United Kingdom © 2017

Carglumic Acid can help to eliminate high
ammonia levels in the blood. Ammonia is
especially toxic for the brain and can lead, in
severe cases, to reduced levels of consciousness
and to coma.

Pregnancy
The effects of Carglumic Acid on pregnancy and
the unborn child are not known. Please consult
your doctor for advice if you are pregnant or
planning to become pregnant.

If you stop taking Carglumic Acid
Do not stop taking Carglumic Acid without
informing your doctor.

What Carglumic Acid looks like and contents
of the pack
Carglumic Acid Waymade 200 mg Dispersible
Tablets are white to off-white elongated tablets,
18 mm x 6 mm, with three score marks on each
side and embossed with 'N's on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
Carglumic Acid is presented in containers of 5, 15
and 60 tablets. Not all pack sizes may be
marketed.

CONTENU DE CETTE NOTICE

Previous ref:

Your medicine is called Carglumic Acid Waymade
200 mg Dispersible Tablets. In this leaflet it will be
called Carglumic Acid.

Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you
may be pregnant or are planning to have a baby,
ask your doctor for advice before taking this
medicine.

If you forget to take Carglumic Acid
If you forget to take a dose take the next dose at
the usual time. DO NOT take a double dose to
make up for a forgotten dose.

What Carglumic Acid contains
The active substance is carglumic acid. Each tablet
contains 200 mg of carglumic acid.
The other ingredients are microcrystalline
cellulose, croscarmellose sodium, sodium
laurilsulfate, colloidal anhydrous silica, sodium
stearyl fumarate.

Colour PMS

1. What Carglumic Acid is and what
it is used for

Carglumic Acid with food and drink
Take carglumic acid before meals or feeds.
Disperse the tablets in at least 5 to 10 ml of water
and take it immediately. The suspension will
have a slightly acidic taste.

6. Contents of the pack and other
information

Notes: Special instructions:
Laetus:
Type size: 8pt.

1. What Carglumic Acid is and what it is used for
2. What you need to know before you take
Carglumic Acid
3. How to take Carglumic Acid
4. Possible side effects
5. How to store Carglumic Acid
6. Contents of the pack and other information

Other medicines and Carglumic Acid
Please tell your doctor or pharmacist if you are
taking, have recently taken or might take, any
other medicines.

If you take more Carglumic Acid
than you should:
If you accidentally take too much of your
medicine, tell your doctor at once or contact your
nearest hospital casualty department
immediately. Take your medicine and this leaflet
with you.

Afin de suivre votre condition et votre
Votre médecin peut examiner votre foie,
Les reins, le coeur et le sang sur une base régulièr
Autres médicaments et Acide Carglumique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez
prendre d'autres médicaments.

Size: 210 x 300 mm 2 pages D/S

What is in this leaflet

In order to follow up your condition and your
treatment, your doctor may examine your liver,
kidneys, heart and blood on a regular basis.

Votre médecin peut vous prescrire un supplément
Arginine, ou restreindre votre apport en protéines.

Information: Carglumic Acid

- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any further questions, ask your
doctor or your pharmacist.
- This medicine has been prescribed for you only.
Do not pass it on to others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as
yours.
- If you get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.

When the patient is in hyperammonaemic coma,
Carglumic Acid is administered by fast push
through a syringe via the tube set up to feed
them.

Do not throw away any medicines via wastewater.
Ask your pharmacist how to throw away
medicines you no longer use. These measures will
help protect the environment.

de la relire.
- Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre
médecin ou votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet
indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.

00000000

Read all of this leaflet carefully before
you start taking this medicine.

Your doctor may prescribe a supplement called
arginine, or restrict your protein intake.

Carglumic Acid should ONLY be given by mouth, or
through a feeding tube into the stomach (using a
syringe, if necessary).

Keep the container tightly closed in order to
protect from moisture.

Date: 14.03.17 Version 6 B/code:
Update: 06.04.17 13.04.17 18.04.17 20.04.17

Carglumic Acid
Waymade 200 mg
Dispersible Tablets

in your blood.

New code 00000000

Package leaflet:
Information for the user

Your doctor will evaluate your individual response
to carglumic acid before starting any long term
treatment. The dose should be individually
adjusted in order to maintain normal ammonia
plasma levels.

10 Mg à 100 mg par kilogramme de poids
corporel.

aider à fournir plus de Sur la
sécurité de ce médicament.

Votre médecin déterminera la dose appropriée
pour Vous afin de maintenir des niveaux
d'ammoniac normaux Dans votre sang.

5. Comment stocker l'acide
carglumique

L'acide carglumique devrait SEULEMENT être
administré par voie orale, ou À travers un tube
d'alimentation dans l'estomac (en Seringue, si
nécessaire).

Gardez ce médicament hors de la vue et
de la portée des enfants.

Lorsque le patient est en coma hypera monaemic,
L'acide carglumique est administré par pression
Rapide à travers une série via le tube mis en place
pour alimenter leur.
Si vous prenez plus d'acide carglumique
Que vous devriez:
Si vous prenez accidentellement trop de
Médicament, parlez-en à votre médecin
immédiatement ou Service hospitalier le plus
proche immédiatement. Prenez vos médicaments
et cette notice avec toi.
Si vous oubliez de prendre l'acide
carglumique:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la
dose suivante à L'heure habituelle. NE PAS prendre
une double dose pour compenser une dose
oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Acide
Carglumique:
N'arrêtez pas de prendre l'acide carglumique sans
Informer votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, l'acide de
Carglumic peut avoir le côté Effets, même si tout le
monde ne les reçoit pas.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés
Suit:
• Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur
10): Augmentation de la transpiration
• Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne
sur 100):
Battements cardiaques réduits, diarrhée, fièvre,
vomissements, Augmentation des
transaminases (enzymes qui Indiquer des
dégâts vivants).
• Fréquence inconnue: éruption cutanée
Si l'un de ces effets indésirables devient grave ou
si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
Rapports des effets secondaires
Si vous avez des effets secondaires, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmière. Ceci inclut tous les effets secondaires
non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez
également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Par Vous pouvez

Ne pas utiliser après la date de
péremption indiquée sur le récipient de
comprimé.
Ce médicament ne nécessite pas de
conditions spéciales de conservation.
Après la première ouverture du récipient
à comprimés: ne pas réfrigérer, ne pas
geler. Jeter 1 mois après la première
ouverture.
Garder le récipient hermétiquement
fermé afin de protéger de l'humidité.
Ne jetez pas les médicaments dans les
eaux usées. Demandez à votre
pharmacien comment jeter des
médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures Protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et
autres information
Ce que Carglumic Acid contient
La substance active est l'acide carglumique.
Chaque comprimé Contient 200 mg d'acide
carglumique. L'autre
Les ingrédients sont microcry cellulose de talline,
Croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium,
La silice anhydre colloïdale, le stéaryle de sodium
Fumarate.
À quoi ressemble Carglumic Acid et
Contenu de l'emballage
Acide Carglumique Waymade 200 mg Dispersible
Les comprimés sont des comprimés allongés blanc
à blanc cassé, 18 mm x 6 mm, avec trois marques
sur chaque Côté et gravé avec 'N's d'un côté.
L'acide carglumique est présenté en récipients de
5, 15 Et 60 comprimés. Toutes les présentatio
peuvent ne pas être commercialisées. e

contact the local representative of the Marketing
Authorisation Holder:
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Royaume-Uni
Ce dépliant a été révisé pour la dernière fois en
février 2017.

sein nach:
• das Fehlen eines spezifischen Leberenzyms
(N-Acetylglutamatsynthase). Patienten mit
dieser seltenen Erkrankung sind nicht in der
Lage, Stickstoffabfälle zu beseitigen, die sich
nach dem Essen aufbauen Eiweiß. Diese
Störung bleibt bestehen Leben der Betroffenen
Patienten, die eine lebenslange Behandlung
erforder

2. Was Sie vorher wissen müssen
Sie nehmen Carglumic Acid

Packungsbeilage
informationen
für den benutzer:

Karglellsäure
Waymade 200 mg
Dispergierbare
Tabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
- Halten Sie diese Packungsbeilage.
Möglicherweise müssen Sie es noch einmal
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.
- Diese Medizin hat sich nur für Sie verschrieben.
Gib es nicht an andere weiter. Es kann ihnen
schaden, Auch wenn ihre Krankheitszeichen die
gleichen sind wie deine.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen
bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker. Dies schließt jede mögliche Seite
ein. Effekte, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt sind.
Siehe Abschnitt 4
Was ist in dieser Broschüre
1. Was Carglumic Acid ist und wofür wird es
angewendet
2. Was du wissen musst, bevor du nimmst
Karglellsäure
3. Wie man Carglumic Acid nimmt
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie man Carglumic Acid speichert
6. Inhalt der Packung und sonstige
Informationen

1. Was Carglumic Acid ist und was?
es wird genutzt fü

Marketing Authorisation Holder
Sovereign Medical
Sovereign House, Miles Gray Road
Basildon, Essex
SS14 3FR. Royaume-Uni

Ihre Medizin heißt Carglumic Acid Waymade
200 mg Dispergierbare Tabletten. In dieser
Broschüre wird es sein Genannt Karglellsäure.

Manufacturer
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Royaume-Uni

Carglumic Acid kann helfen, hoch zu beseitigen
Ammoniakspiegel im Blut. Ammoniak ist
Besonders giftig für das Gehirn und kann führen,
in Schwere Fälle, um das Bewusstsein zu
reduzieren Und zum Koma.

For any information about this medicine, please

Hohe Mengen an Ammoniak im Blut können fällig

Nehmen Sie nicht Carglumic Acid:
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf
Karpelsäure oder einen der sonstigen
Bestandteile davon sind Tabletten (siehe
Abschnitt 6 für eine Zutatenliste);
• während der Stillzeit
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Carglumic Acid Behandlung sollte eingeleitet
werden Unter der Aufsicht eines Arztes
Behandlung von Stoffwechselstörungen.
Ihr Arzt wird Ihre individuelle Antwort bewerten
Zu kohlensäure vor Beginn der Langzeit
Behandlung. Die Dosis sollte individuell sein
Angepasst, um normales Ammoniak
aufrechtzuerhalten Plasmaspiegel
Ihr Arzt kann eine Ergänzung mitschreiben
Arginin, oder beschränken Sie Ihre Proteinzufuhr.
Um deinem Zustand und deinem zu folgen
Behandlung, Ihr Arzt kann Ihre Leber untersuchen,
Nieren, Herz und Blut regelmäßig
Andere Arzneimittel und Karglellsäure
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie es sind Nehmen, haben vor kurzem
genommen oder nehmen könnte Andere
Arzneimittel
Karpetersäure mit Speisen und Getränken
Nehmen Sie Karpetersäure vor Mahlzeiten oder
Futter. Die Tabletten in mindestens 5 bis 10 ml
Wasser verteilen Und nimm es sofort. Die
Aussetzung wird inen sauren Geschmack haben.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie
Kann schwanger sein oder planen, ein Baby zu
haben, Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie
dies nehmen Medizin
Schwangerschaft
Die Wirkung von Carglumic Acid auf die
Schwangerschaft und Das ungeborene Kind ist
icht bekannt. Bitte konsultiere Ihr Arzt für
Ratschläge, wenn Sie schwanger sind oder Planen,
schwanger zu werden
Stillen
Füttere dein Baby nicht, wenn du nimmst
Kohlensäure Die Ausscheidung von
Cargluminsäure In die Muttermilch wurde bei
Frauen nicht untersucht. Trotzdem wurde
Cargluminsäure gezeigt In der Milch von
laktierenden Ratten mit vorhanden sein
Potenzielle toxische Effekte für ihre gefüllte

Welpen.
Fahren und Benutzen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das
Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.
Karglellsäure enthält Natrium. Dieses Arzneimittel
Produkt enthält bis zu 3 mg Natrium pro Tablette.

Nebenwirkungen können Sie helfen, mehr bieten
Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels

5. Wie man Carglumic Acid
speichert

Dies sollte in Betracht gezogen werden durch
Patienten auf einer kontrollierten Natrium-Diät.

Halten Sie diese Medizin aus der Sicht und
Reichweite von Kinder.

3. Wie man Carglumic Acid nimmt.

Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
verwenden Tablettenbehälter.

Nehmen Sie Carglumic Acid genau wie Ihr Arzt
Hat dich angewiesen Sie sollten mit Ihrem
überprüfenArzt oder Apotheker, wenn Sie nicht
sicher sind.

Dieses Arzneimittel benötigt keine Besondere
Lagerbedingungen.

Die übliche Dosis:
Die anfängliche tägliche Dosis beträgt in der Regel
1 Kilogramm Körpergewicht, bis zu einem
Maximum von 250 mg pro Kilogramm
Körpergewicht (z.Wenn Sie 10 kg wiegen, sollte
Sie 1 g pro Tag nehmen, oder 5 Tabletten). Für
Patienten, die darunter leiden N-Acetylglutam
synthase-Mangel, in der Langfristig reicht di
tägliche Dosis in der Regel von 10 Mg bis 100 mg
pro Kilogramm Körpergewicht.
Ihr Arzt bestimmt die für die passende Dosis
Sie, um normale Ammoniakspiegel zu erhalten
In deinem blut
Carglumic Acid sollte NUR durch den Mund
gegeben werden, oder Durch eine Fütterungsröhre
in den Magen (mit a Spritze, falls nötig).
Wenn der Patient in hypera monaemischem Koma
ist, Carglumic Acid wird durch schnelles Push
verabreicht Durch eine Spritze über die Röhre
aufgesetzt zu füttern Sie.

4. Mögliche Nebenwirkungen.
Wie alle Medikamente, kann Carglumic Acid Seite
haben Effekte, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet
Folgt:
• Gemeinsame (kann bis zu 1 von 10 Personen
beeinträchtigen): Vermehrtes Schwitzen
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen
beeinträchtigen): Reduzierter Herzschlag
Durchfall, Fieber, Erbrechen,
Erhöhte Transaminasen (Enzyme, die Zeigen Sie
leichten Schaden an).
• Häufigkeit nicht bekannt: Hautausschlag
Wenn irgendwelche dieser Nebenwirkungen ernst
werden oder wenn Sie bemerken keine
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind,
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheke
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen
bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder Krankenschwester. Dies schließt
alle möglichen ein Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Du
kannst auch Berichten Nebenwirkungen direkt
über die Gelbe Karte Schema auf
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Durch Berichte

Nach dem ersten Öffnen des Tablettenbehälters:
nicht Kühlen, nicht einfrieren 1 Monat danach
verwerfen Erste öffnung.
Halten Sie den Behälter fest verschlossen
Vor Feuchtigkeit schützen. Werfen Sie keine
Medikamente über Abwasser weg. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie Sie wegwerfen
Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden.
Diese Maßnahmen werden Helfen, die Umwelt zu
schützen.

6. Inhalt der Packung und andere
Information
Was Carglumic Acid enthält
Der Wirkstoff ist Karglellsäure. Jede Tablette
Enthält 200 mg Karglellsäure. Das andere
Zutaten sind mikrocry talline cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurilsulfat,
Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid,
Natriumstearyl Fumarat
Was Carglumic Acid aussieht und
Inhalt der Packung
Carglumic Acid Waymade 200 mg Dispergierbar
Tabletten sind weiße bis cremefarbene,
langgestreckte Tabletten,18 mm x 6 mm, mit
jeweils drei Noten Seite und geprägt mit 'N's auf
einer Seite.
Carglumic Acid wird in Behältern von 5, 15
präsentiert Und 60 Tabletten. Nicht alle
Packungsgrößen können sein Vermarktet.
Marketing Authorisation Holder
Sovereign Medical
Sovereign House, Miles Gray Road
Basildon, Essex
SS14 3FR. Großbritannien
Manufacturer
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Großbritannien
For any information about this medicine, please
contact the local representative of the
Marketing Authorisation Holder:
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Großbritannien
Diese Broschüre wurde zuletzt im Februar 2017
überarbeitet.

prospecto
Información para
el usuario:

Ácido Carglúmico
Waymade 200 mg
Los Comprimidos
Dispersables
Lea todo el prospecto detenidamente
antes de empezar a tomar el
medicamento

- Conserve este prospecto. Es posible que tenga
que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su
farmacéutico.
- Este medicamento ha sido previstos, para solo.
Y no debe dárselo a otras personas. Se abril
perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la
enfermedad son lo mismo que la suya.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
lado posible Efectos no mencionados en este
prospecto. Vea la sección cuarta
¿Qué hay en el prospecto
1. ¿Qué Ácido carglúmico es y para qué se utiliza
para
2. Qué necesita saber antes de tomar
ácido carglúmico
3. Cómo tomar Ácido carglúmico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ácido carglúmico
6. Contenido del envase e información adicional

1. ¿Cuál de hielo Ácido carglúmico y
Lo Se utiliza para
Su medicamento se llama ácido carglúmico
Waymade 200 mg comprimidos dispersables.
En este prospecto se le preguntará lamado ácido
carglúmico.
Ácido carglúmico puede ayudar a eliminar alta los
niveles de amoníaco en la sangre. hielo de
amoníaco especialmente tóxico para el cerebro y
puede conducir, en Los casos más graves, a los
niveles reducidos de conciencia y al coma.
Los altos niveles de amoníaco en la sangre puede
deberse a:
• La falta de una enzima específica del hígado
(N-acetil glutamato sintasa). Los pacientes con
Este raro trastorno no son capaces de eliminar
los residuos de nitrógeno, que se adespués de
comer roteína. Este trastorno persiste durante
todaiento de por vida

2. Qué necesita saber antes de
Usted toma ácido carglúmico

No tome Ácido carglúmico:
• Si es o cualquiera de los demás componentes de
estos comprimidos (ver sección 6 para obtener
una lista de ingredientes);
• Durante el periodo de lactancia.
Advertencias y Precauciones
Tratamiento ácido carglúmico debe iniciarse
bajo la supervisión de un médico con experiencia en
el tratamiento de trastornos metabólicos.
Su médico evaluará la respuesta yourindividual
carglúmico de ácido antes de comenzar cualquier
largo plazo
tratamiento. La dosis debe ser de forma individual
Ajustada a fin de mantener la normalidad de
amoníaco
los niveles plasmáticos.

seguro.
La dosis habitual:
La dosis diaria inicial es de 100 mg por lo general,
kilogramo de peso corporal, hasta un máximo de
250 mg por kilogramo de peso corporal (por
ejemplo, Si usted pesa 10 kg Debe tomar 1 g por
día, o 5 comprimidos). Por el sufrimiento de los
pacientes de N-acetilglutamato deficiencia
sintasa, en el A largo plazo, la dosis diaria por lo
general oscila entre el 10 mg a 100 mg por
kilogramo de peso corporal.
Su médico determinará la dosis adecuados para
que a fin de mantener los niveles de amoníaco
normales
en su sangre

Su médico puede recetar un suplemento llamado
arginina, o restringir su ingesta de proteínas.

Ácido carglúmico sólo se puede administrar por
vía oral, o a través de una sonda de alimentación
en el estómago (usando una jeringa, si es
necesario).

Con el fin de hacer un seguimiento de su condición y
de su el tratamiento, el médico puede examinar su
hígado, los riñones, el corazón y la sangre sobre una
base regular .

Cuando el paciente está en coma Hypera
monaemic Ácido hielo carglúmico Administrad
por el empuje a través de una jeringa a través del
tubo creado para alimentar Ellos.

Otros medicamentos y ácido carglúmico
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si
es tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que, cualquier Otros medicamentos.

Si toma más Ácido carglúmico que debiera:
Accidentalmente Si toma demasiado de su
medicina, informe a su médico de inmediato o en
contacto con su servicio de urgencias del hospital
más cercano Inmediatamente. Tomar su
medicamento y el prospecto con usted.

Ácido carglúmico con alimentos y bebidas
Tome ácido carglúmico antes de las comidas o
alimentos. Dispersar las tabletas en al menos 5 a 10
ml de agua y llevarlo inmediatamente. La
suspensión se tienen un sabor ligeramente ácido.
El embarazo y la lactancia Si está
embarazada o en periodo de lactancia, pensar
Puede estar embarazada o está planeando tener un
bebé, pregunte a su médico antes de utilizar este
Medicina.
Embarazo
Los efectos del ácido carglúmico sobre el embarazo y
el feto no se conocen. Por favor, consultar consejo a
su médico si está embarazada o to've planificación
de quedar embarazada.
La lactancia materna
No dé el pecho a su bebé si está tomando ácido
carglúmico. La excreción de ácido carglúmico a la
eche materna no ha sido estudiado en mujeres.
Sin embargo, el ácido carglúmico se ha demostrado
que orar regalo en la leche de madres lactantes
estado con los posibles efectos tóxicos para sus
cachorros alimentados.

Si se olvida de tomar ácido carglúmico:
Si se olvida de tomar una dosis tome la siguiente
dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar ácido carglúmico No deje de
tomar ácido carglúmico sin Informar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este
producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos.
Al igual que todos los medicamentos, Ácido
carglúmico lado puede tener efectos, aunque no
todas las personas los sufran.

secundarios informe directamente a través de la
tarjeta amarilla Esquema en www.mhra.gov.uk/yellowcard. por efectos secundarios de
informes que pueden ayudar a providesmore
La información sobre la seguridad de este
medicamento

5. Conservación de ácido
carglúmico
Mantener este medicamento fuera de la vista y del
alcance de niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad que
figura en el Frasco de comprimidos.
Este medicamento no requiere ninguna
condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto el envase de comprimidos:
No hacer Refrigerar, no se congelan. Desechar un
mes después La primera apertura.
Mantener el envase perfectamente cerrado con el
fin de Protegerlo de la humedad. No tire los
medicamentos por los desagües.
Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de
Los medicamentos que ya no usa. Estas medidas
ayudar a proteger el medio ambiente

6. Contenido del envase e
informació
¿Qué contiene ácido carglúmico
El principio activo es el ácido ctableta
contiene 200 mg de ácido carglúmico. el otro
Los ingredientes son microcry celulosa talline,
croscarmelosa de sodio, laurilsulfato de sodio,
sílice coloidal anhidra, estearilo de sodio fumarato.
Lo Ácido carglúmico Aspecto del producto y
contenido del envase
Carglúmico Ácido Waymade 200 mg Se dispersa
Los comprimidos son blancos o tabletas alargadas
de color hueso, de liberación lenta 18 mm x 6 mm,
con tres signos de puntuación en cada uno seda y
en relieve con 'N en un lado. Ácido carglúmico se
presenta en envases de 5, 15 y 60 comprimidos.
No todos los envases pueden estar comercializado
Titular de la autorización de comercialización
Sovereign Medical
Sovereign House, Miles Gray Road
Basildon, Essex
SS14 3FR. Reino Unido

Conducción y uso de máquinas
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas son No se conoce.

Los siguientes efectos adversos se informaron
como siguiente:
• Común (pueden afectar hasta 1 de cada 10
personas): aumento de la sudoración
• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada
100 personas): Reducción del latido del corazón,
diarrea, fiebre, vómitos, El aumento de las
transaminasas (enzimas que pueden
Vivo indicar daño).
• Frecuencia no conocida: erupción

ácido carglúmico contiene sodio. este
medicamento producto contiene hasta 3 mg de
sodio por comprimido. Esto debe ser tenido en
cuenta por paciente en una dieta baja en sodio.

Si cualquiera de estos efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.

3. Cómo tomar Ácido carglúmico

Informes de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible Efecto adverso no mencionado
en este prospecto. También puede hacer efectos

Solicitar más información respecto a este
medicamento Póngase en contacto con el
representante local del Titular de la autorización:
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Reino Unido

Siempre tome Ácido carglúmico exactamente
como su médico le ha indicado. Usted debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está

fabricante
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Reino Unido

Este prospecto ha sido revisado por última vez en
febrero de 2017

2. Cosa deve sapere prima
si prende acido carglumico

Foglietto illustrativo
Informazioni per l'utente:

Acido Carglumico
Waymade 200 mg
Compresse
Dispersibili

Leggi tutto attentamente questo foglio
prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere
necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga medico o al
farmacista.
- Questo medicinale è stato prescrivere per conto
tuo. Non lo dia ad altri. Potrebbe essere
pericoloso, anche se i sintomi della malattia
sono uguali come il tuo.
- Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga
al medico o farmacista. Ciò include qualsiasi lato
possibile effetti non elencati in questo foglio.
Vedere la sezione 4.
Ciò che è in questo foglio
1. Che acido carglumico è e che cosa serve per
2. Cosa deve sapere prima di prendere acido
carglumico
3. Come prendere acido carglumico
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare acido carglumico
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni.

1. Che acido carglumico è e che cosa
serve
Il farmaco si chiama acido carglumico Waymade
200 mg compresse dispersibili. In questo foglio
sarà chiamato acido carglumico.
Acido carglumico può aiutare a eliminare alta
livelli di ammoniaca nel sangue. L'ammoniaca è
particolarmente tossica per il cervello e può
portare, in casi più gravi, a ridotti livelli di
coscienza e al coma.
Alti livelli di ammoniaca nel sangue può essere
dovuto a:
• la mancanza di un enzima epatico specifica
(N-acetilglutammato sintasi). I pazienti affetti
da
questa malattia rara non sono in grado di
eliminare i rifiuti di azoto, che si accumula dopo
aver mangiato proteina. Questo disturbo
persiste per tutta la
la vita dei colpiti
dei pazienti, che richiedono un trattamento per
tutta la vita.

Non assumere acido carglumico:
• in caso di ipersensibilità (allergia) all'acido
carglumico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questi
compresse (vedere paragrafo 6 per un elenco degli
ingredienti);
• durante l'allattamento
Avvertenze e precauzioni
trattamento acido carglumico deve essere iniziata
sotto la supervisione di un medico esperto nel
trattamento dei disturbi metabolici.
Il medico valuterà la tua risposta individuale
all'acido carglumico prima di iniziare qualsiasi
lungo termine
trattamento. La dose deve essere individualmente
regolata al fine di mantenere il normale
ammoniaca I livelli plasmatici.
Il medico può prescrivere un integratore chiamato
arginina, o limitare l'assunzione di proteine.
Al fine di seguire la sua condizione e la vostra
trattamento, il medico può esaminare il fegato,
reni, cuore e sangue su base regolare.
Altri medicinali e acido carglumico
Informi il medico o il farmacista se siete
assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere, qualsiasi altre medicine.
Acido carglumico con cibi e bevande
Prendere l'acido carglumico prima dei pasti o feed.
Disperdere le compresse in almeno 5 a 10 ml di
acqua e portarlo immediatamente. La sospensione
hanno un sapore leggermente acido.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, si
pensa può essere in stato di gravidanza o sta
pianificando di avere un bambino, si rivolga al
medico prima di assumere questo medicina.
Gravidanza
Gli effetti di acido carglumico sulla gravidanza e
il nascituro non sono noti. Si prega di consultare
il medico per un consiglio in caso di gravidanza o
sta pianificando una gravidanza.
L'allattamento al seno
Non allattare al seno se sta assumendo acido
carglumico. L'escrezione di acido carglumico nel
latte materno non è stato studiato nelle donne.
Tuttavia, l'acido carglumico ha dimostrato di
essere presenti nel latte di ratti in allattamento
con effetti tossici potenziali per i loro cuccioli
nutriti.
Guida di veicoli e utilizzo
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari sono non conosciuto.
Acido carglumico contiene sodio. Questo
medicinale contiene fino a 3 mg di sodio per
compressa. Ciò deve essere tenuto in
considerazione da i pazienti che seguono una
dieta controllata di sodio

3. Come prendere acido carglumico
Prenda sempre acido carglumico esattamente
come il medico
ti ha insegnato. Si dovrebbe verificare con il tuo
medico o il farmacista se non sono sicuri.
La dose abituale:
La dose giornaliera iniziale è di solito 100 mg per
chilogrammo di peso corporeo, fino ad un
massimo di 250 mg per chilogrammo di peso
corporeo (per esempio, se pesate 10 kg, si
dovrebbe prendere 1 g al giorno, o 5 compresse).
Per i pazienti affetti da deficienza di N-acetilgl
tammato sintasi, nel lungo termine, la dose
giornaliera varia normalmente da 10 mg a 100 mg
per chilogrammo di peso corporeo. Il medico
determinerà la dose adatta per voi al fine di
mantenere i normali livelli di ammoniaca nel
sangue.

farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi
possibile gli effetti collaterali non elencati in
questo foglio. Puoi anche effetti collaterali
rapporto direttamente tramite la Yellow Card
Regime in www.mhra.gov.uk/yellowcard. Di
segnalazione effetti collaterali si può contribuire a
fornire più informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare acido
carglumico
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla
portata di bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata
sulla contenitore per compresse.
Questo medicinale non richiede alcuna condizioni
di conservazione speciali.

Acido carglumico deve solo essere somministrato
per via orale, o attraverso un sondino nello
stomaco (utilizzando un siringa, se necessario).

Dopo la prima apertura del contenitore per
compresse: non fare frigo, non congelare. Scarta 1
mese dopo prima apertura.

Quando il paziente è in coma hypera monaemic,
Acido carglumico è somministrato mediante
iniezione rapida con siringa tramite il tubo
impostato per alimentare loro.

Tenere il contenitore ermeticamente chiuso, al fine
di proteggere dall'umidità. Non gettare via
qualsiasi medicinale nell'acqua di scarico. Chiedi ai
tuoi Pharmacis come eliminare i medicinali non
più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere il
ambiente.

Se prende più acido carglumico quanto deve:
Se accidentalmente prende troppo del vostro la
medicina, il medico in una sola volta o contattare
il pronto soccorso più vicino subito. Assumere il
farmaco e questo foglio illustrativo con te.
Se si dimentica di prendere acido
carglumico:
Se si dimentica di prendere una dose prendere la
dose successiva al la solita ora. Non prenda una
dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di acido carglumico
Non interrompere l'assunzione di acido carglumico
senza informare il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo , si
rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, acido carglumico può
avere lato effetti, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati
come segue:
• Comune (può interessare fino a 1 persona su
10): aumento della sudorazione
• Non comune (può interessare fino a 1 su 100
persone): riduzione del battito cardiaco,
diarrea, febbre, vomito, aumento delle
transaminasi (enzimi che possono indicare
danni dal vivo).
• Frequenza non nota: rash

6. Contenuto della confezione e
altre informationt.
Cosa contiene acido carglumico Il principio
attivo è l'acido carglumico.
ogni compressa contiene 200 mg di acid
carglumico. L'altro ingredienti sono microcry
cellulosa talline, sodica, sodio laurilsolfato, silice
colloidale anidra, sodio stearil fumarato.
Che acido carglumico assomiglia e
contenuto della confezione
Carglumico Waymade 200 mg dispersibile Le
compresse sono di colore bianco a forma allungata
bianco sporco, 18 millimetri x 6 mm, con tre
tacche su ogni lato e goffrato con 'N di un lato.
Acido carglumico è presentato in contenitori su 5,
15 e 60 compresse. Non tutte le confezioni
possono essere commercializzato.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione
Sovereign Medical
Sovereign House, Miles Gray Road
Basildon, Essex
SS14 3FR. Regno Unito
fabbricante
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Regno Unito

Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati
peggiora, o se si nota qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il medico o il farmacista.

Per ulteriori informazioni su questo
medicinale, contattare il rappresentante
locale del Titolare dell'autorizzazione
all'immissione in:
Waymade Plc., Sovereign House, Miles Gray Road,
Basildon, Essex, SS14 3FR. Regno Unito

Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene
alcun effetto collaterale, si rivolga al medico,

Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel
febbraio 2017

bipacksedeln
Information till
användaren:

Cargluminsyra
Waymade 200 mg
dispergerbara
tablette
Read all of this leaflet carefully before
you start taking this medicine.
- Spara denna information. Du kan behöva läsa
den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig
äkare eller apotekspersonalen.
- Detta läkemedel har varit ordinera åt dig. Ge det
inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken är desamma som din.
- Om du får några biverkningar, tala med din
läkare eller apotekare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i
denna information.
Se avsnitt 4
Vad är i denna bipacksedel
1. Vad cargluminsyra är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar
cargluminsyra
3. Hur du tar cargluminsyra
4. Eventuella biverkningar
5. FÖRVARING cargluminsyra
6. Förpackningens innehåll och övriga
upplysningar

1. Vad cargluminsyra är och vad
det används för
Ditt läkemedel heter cargluminsyra Waymade
200 mg dispergerbara tabletter. I denna
information kommer det att bli
kallas cargluminsyra.
Cargluminsyra kan bidra till att undanröja hög
ammoniaknivåer i blodet. ammoniak är
särskilt giftigt för hjärnan och kan leda i svåra fall,
till sänkt medvetandegrad och koma.
Höga nivåer av ammoniak i blodet kan bero
till:
• avsaknaden av en specifik leverenzym
(N-acetylglutamatsyntas). Patienter med denna
sällsynta sjukdom kan inte utsöndra
kväverester, som bygger upp efter att ha ätit
protein. Denna störning kvarstår hela livslängd
påverkas Patienten, som kräver livslång
behandling.

2. Vad du behöver veta innan du
tar cargluminsyra
Ta inte cargluminsyra:

• Om du är överkänslig (allergisk) mot
cargluminsyra eller något av övriga
innehållsämnen i dessa tabletter (se avsnitt 6
för en lista över ingredienser);
• under amning feeding.e
Varningar och försiktighet
Cargluminsyra behandling ska sättas in under
överinseende av en läkare med erfarenhet av
behandling av metaboliska sjukdomar.
Läkaren kommer att utvärdera dina individuella
svar att kargluminsyra innan någon långtids
behandling. Dosen ska vara individuellt anpassas
för att upprätthålla normal ammoniak
plasmanivåer.
Din läkare kan ordinera ett tillägg som kallas
arginin, eller begränsa ditt intag av protein.
För att följa upp ditt tillstånd och din
behandling, kan din läkare undersöka din lever,
njurar, hjärta och blod på en regelbunden basis.
Andra läkemedel och cargluminsyra
Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är
tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta, något
andra läkemedel.
Cargluminsyra med mat och dryck
Ta cargluminsyra innan måltider eller flöden.
Dispergera tabletterna i åtminstone 5 till 10 ml
vatten och ta det omedelbart. Suspensionen
kommer har en lätt syrlig smak.

tabletter). För patienter som lider av
N-acetylglutamatsyntas brist i
Lång Sikt varierar den Dagliga Dosen vanligen
from 1 mg till 100 mg per kilogram kroppsvikt.
Läkaren avgör dosen lämpar sig dig för att
upprätthålla normala ammoniaknivåer i blodet.
Cargluminsyra ska endast ges via munnen, eller
genom en matningssond i magen (med hjälp av
en spruta, om nödvändigt).
När patienten är i hypera monaemic koma,
Cargluminsyra administreras genom att snabbt
pressa genom en spruta via röret inrättat för att
mata dem.
Om du har tagit för cargluminsyra
än vad du borde
Om du av misstag tar för mycket av din medicin,
tala med din läkare på en gång eller kontakta
närmaste akutmottagning omedelbart. Ta din
medicin och denna information med dig.
Om du har glömt att ta cargluminsyra
Om du har glömt att ta en dos ta nästa dos vid
den vanliga tiden. INTE ta en dubbel dos för
att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta cargluminsyra
Sluta inte att ta cargluminsyra utan informera din
läkare.

Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara
gravid eller planerar att skaffa barn, Fråga din
läkare om råd innan du tar detta medicin.

Om du har ytterligare frågor om användningen av
detta produkt, fråga din läkare eller apotekare.

Graviditet
Effekterna av cargluminsyra på graviditet och
det ofödda barnet är inte känd. kontakta din
läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

Liksom alla läkemedel kan cargluminsyra ha sida
effekter, men alla behöver inte få dem.

Amning
Inte amma ditt barn om du tar Cargluminsyra.
Utsöndringen av cargluminsyra i bröstmjölk har
inte studerats hos kvinnor. Ändå har
cargluminsyra visats vara närvarande i mjölken
hos digivande råttor med potentiella toxiska
effekter för deras fed valpar
Körning och användning av maskiner
Effekter på förmågan att framföra fordon och
använda maskiner är okänt. Cargluminsyra
innehåller natrium. detta läkemedel Produkten
innehåller upp till 3 mg natrium per tablett.
Detta bör beaktas av patienter som ordinerats
saltfattig kost

3. Hur du tar cargluminsyra
Ta alltid cargluminsyra enligt läkarens
anvisningar. Du bör kontrollera med din
läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig dos:
Den initiala dagliga dosen är vanligtvis 100 mg
per kilogram kroppsvikt, upp till ett maximum av
250 mg per kilogram kroppsvikt (t.ex. Om du
väger 10 kg, bör du ta en g per dag, eller 5

4. Eventuella biverkningar

Följande biverkningar rapporterades som följande
sätt:
• Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):
ökad svettning
• Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100
personer): minskad hjärtrytm, diarré, feber,
kräkningar, ökade transaminaser (enzymer
som kan indikerar levande skador).
• Ingen känd frekvens: hudutslag
Om någon av dessa biverkningar blir värre eller
om du märker några biverkningar som inte nämns
i denna information, kontakta läkare eller
apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får några biverkningar, tala med din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta
inkluderar eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapport
biverkningar direkt via Gult kort Scheme vid
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Av rapporterin
biverkningar som du kan bidra till att ge mer
information om säkerheten hos denna medicine.

5. FÖRVARING cargluminsyra
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll
för barn.

Använd inte efter utgångsdatumet på tablet
container.
Detta läkemedel kräver ingen särskilda
förvaringsanvisningar.
Efter första öppnandet av tablettburken: inte
kyla, inte frysa. Kasta en månad efter första
öppning.
Förvaras väl tillsluten för att skydda mot fukt.
Kasta inte bort några läkemedel avloppet.
Fråga apotekspersonalen hur man kastar bort
mediciner som inte längre används. Dessa
åtgärder kommer bidra till att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och
andra information.
Vad cargluminsyra innehåller
Den aktiva substansen är cargluminsyra. varje
tablett innehåller 200 mg cargluminsyra. Den
andra ingredienser är microcry talline cellulosa,
kroskarmellosnatrium, natriumlaurilsulfat,
kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylf
marat fumarat.
Vad cargluminsyra utseende och
förpackningsstorlekar
Cargluminsyra Waymade 200 mg Dispergerbar
Tabletter är vita till benvita avlånga tabletter,
18 mm x 6 mm, med tre skåror på varje sidan och
präglad med 'N: s på ena sidan. Cargluminsyra
presenteras i behållare av 5, 15 och 60 tabletter.
Inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
marknadsförs.
Innehavare av godkännande
Sovereign Medical
Sovereign House, Miles Gray Road
Basildon, Essex
SS14 3FR. Storbritannien
Tillverkare
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Storbritannien
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel,
kontakta ombudet för
Innehavare av godkännande för försäljning:
Waymade Plc., Sovereign House
Miles Gray Road, Basildon, Essex
SS14 3FR. Storbritannien
Denna bipacksedel ändrades senast februari 2017

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