Skip to Content

UK Edition. Click here for US version.

CAFFEINE CITRATE 10MG/ML ORAL SOLUTION

Active substance(s): CAFFEINE

View full screen / Print PDF » Download PDF ⇩
Transcript
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 
Caffeine Citrate 10mg/ml Oral Solution 
Equivalent to Caffeine 5 mg/ml 
 
Please read all of this leaflet carefully 
before your baby is given this medicine. 
  • Keep this leaflet. You may need to 
read it again. 
 
• If you have further questions, 
please ask the hospital doctor who 
 
is looking after your baby. 
 
In this leaflet: 
1.What  Caffeine  Citrate  10mg/ml  Oral 
Solution is and what it is used for 
2.Before  your  baby  is  given  Caffeine  Citrate 
10mg/ml Oral Solution 
3.How Caffeine Citrate 10mg/ml Oral Solution 
is used 
4.Possible side effects 
5.Storing  Caffeine  Citrate  10mg/ml  Oral 
Solution 
6.Further information 
 
1.What  Caffeine  Citrate  10mg/ml  Oral 
Solution is and what it is used for 
• Caffeine  belongs  to  a  group  of 
medicines known as methylxanthines 
• It stimulates breathing, and is used 
to treat apnoea of prematurity 
(breathing difficulties as a result of 
being born prematurely). 
2. Before your baby takes Caffeine Citrate    
10mg/ml Oral Solution 
Your baby should not be given Caffeine 
Citrate 10mg/ml Oral Solution if there is 
known hypersensitivity (allergy) to any of the 
ingredients listed in paragraph 6 overleaf. 
Special care is needed with Caffeine Citrate 
10mg/ml Oral Solution when your baby: 



 
 
 
 

has liver or kidney disease 
has had any unusual heart rhythms 
detected. 

Please tell the doctor looking after your baby 
of any of such problems. 
As with most medicines, Caffeine Citrate 
10mg/ml Oral Solution may interact with 
other medicines given at the same time. A 
premature baby may need many medicines, 
and any problems with caffeine are likely to 
be minor, but tell the doctor about any other 
medication they may not know about, 
particularly any other medicine (for example 
theophylline) given to your baby to help it 
breathe. 
If you, as the mother, drank a lot of coffee, or 
took any other high caffeine‐containing 
product just before your baby was born, 
some caffeine may still be present in your 
baby’s circulation. Tell the doctor about this. 
Medications containing phenobarbitone or 
phenytoin, taken by the mother herself to 
treat epilepsy, may also have an effect on the 
way the baby reacts to caffeine therapy. If you 
have been taking treatment for epilepsy 
during pregnancy, please tell your baby’s 
doctor about it. 
Caffeine  Citrate  10mg/ml  Oral  Solution 
contains  3.04mg  sodium  per  1ml  of  the 
solution,  which  the  doctor  will  need  to 
consider  if  your  baby  is  on  a  controlled 
sodium diet. 

3. How Caffeine Citrate 10mg/ml 
Oral Solution is used 
The doctor or nurse will administer 
Caffeine Citrate 10mg/ml Oral Solution by 
mouth or via a gastric feeding tube. The 
exact dose depends on each baby’s needs 
and response to the treatment, but will 
usually be: 
• A starting dose of 20mg/kg of the baby’s 
body weight calculated as caffeine 
citrate (equivalent to caffeine 10mg/kg 
or 2ml/kg 
of this solution).Continued overleaf
 

•Followed after 24 hours by a lower 

5. Storing Caffeine Citrate 10mg/ ml Oral 
Solution 
Caffeine Citrate 10mg/ml Oral Solution 
needs to be kept out of the reach and sight 
of children. There are no other special 
conditions of storage. 

daily maintenance dose of 5 to 
10mg/kg of the baby’s body weight 
calculated as caffeine citrate 
(equivalent to caffeine 2.5 to 5mg/ kg 
or 0.5 to 1ml/kg of this solution). 

Use by date: Do not use Caffeine Citrate 
10mg/ml Oral Solution after the expiry date 
on the label, or if there are any signs of 
discolouration or clouding of the solution. 

 
If your baby fails to respond to the 
starting dose (after at least 4 hours), the 
doctor or nurse may give one more 
higher dose, before continuing to the 
lower maintenance doses. 

6. Further Information 

The active ingredient is caffeine. The 
other ingredients are: 
•water for injections 
•citric acid 
•sodium chloride 
•sodium hydroxide 
•dilute hydrochloric acid 

4. Possible side effects 
 
Caffeine acts as a stimulant to the 
nervous system. Side effects from this 
action may include restlessness or 
jitteriness. Caffeine may also aggravate 
any tendency to vomiting. 
If you think your baby is showing any 
of these side effects, or you notice 
any other effects after caffeine 
treatment, please tell the doctor 
immediately. 

What Caffeine Citrate 10mg/ml Oral 
Solution looks like and contents of the pack 
•Caffeine Citrate 10mg/ml Oral Solution is 
available in clear glass bottles with a 
rubber stopper and screw cap containing 
5ml. Each 1ml of the solution contains 
10mg caffeine citrate, equivalent to 5mg 
caffeine. 
Marketing authorisation holder Viridian 
Pharma Ltd, Yew Tree House, Hendrew 
Lane, Llandevaud, Newport, Gwent NP18 
2AB 

Other side‐effects are not visible, but 
will be detected by the monitoring 
equipment used in the special care baby 
unit: 
•your baby may produce more urine 
than usual, and as a consequence 
blood levels of certain chemicals 
(sodium, calcium and glucose) may 
be affected. 
• Increased blood pressure or heart rate 
The doctor may decide to check the 
levels of caffeine in a blood sample as a 
precaution, or if your baby is not 
responding to treatment as expected. 
 
Accidental overdosage: If too much caffeine 
solution is accidentally given to your baby, 
the side effects described above may 
become more noticeable. In cases of very 
high overdosage, fits can also occur. If signs 
of over‐dosage are noticed, please tell the 
baby’s doctor immediately. 
 

Manufacturer 
Martindale  Pharmaceuticals,  Bampton  Road, 
Harold Hill, Romford, Essex RM3 8UG 
This leaflet was last revised: July 
2013 
Marketing Authorisation Number: 
20346/0005 
 
 

Expand view ⇕

Source: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

Disclaimer: Every effort has been made to ensure that the information provided here is accurate, up-to-date and complete, but no guarantee is made to that effect. Drug information contained herein may be time sensitive. This information has been compiled for use by healthcare practitioners and consumers in the United States. The absence of a warning for a given drug or combination thereof in no way should be construed to indicate that the drug or combination is safe, effective or appropriate for any given patient. If you have questions about the substances you are taking, check with your doctor, nurse or pharmacist.

Hide