Evusheld (en español)

Generic name: cilgavimab and tixagevimab
Brand name: Evusheld
Drug class: Antiviral combinations

¿Qué es cilgavimab and tixagevimab?

Cilgavimab and tixagevimab actualmente no está autorizado para su uso hasta nuevo aviso de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Cilgavimab en combinación con tixagevimab es un medicamento experimental en estudio para la prevención antes de la exposición al COVID-19. Aún se desconoce si este medicamento es seguro y eficaz.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha autorizado el uso de emergencia de cilgavimab en combinación con otro medicamento llamado tixagevimab para la prevención antes de la exposición al COVID-19 en adultos y personas de 12 años o más (que pesen al menos 40 kg o 88 libras) que no están infectados actualmente con COVID-19 y:

• que no hayan tenido una reciente conocida exposición a alguien infectado con COVID-19;

• que tienen inmunodepresión de moderada a grave y es posible que no obtengan una respuesta inmunitaria adecuada a la vacuna COVID-19; o

• para quienes no se recomienda la vacunación con cualquier vacuna COVID-19 debido a un historial de reacción adversa grave a una vacuna COVID-19.

Cilgavimab y tixagevimab no está autorizado para su uso en personas:

• para el tratamiento de COVID-19; o

• para la prevención después de la exposición al COVID-19 en personas que han estado expuestas a alguien infectado con COVID-19.

Cilgavimab y tixagevimab no es un sustituto para la vacunación en personas en las que se recomienda la vacuna COVID-19. Las personas que pueden beneficiarse de la vacuna COVID-19 deben vacunarse.

En las personas que han recibido una vacuna COVID-19, cilgavimab y tixagevimab actualmente no está autorizado para administrarse al menos 2 semanas después de la vacunación.

Cilgavimab and tixagevimab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de cilgavimab and tixagevimab?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Informe de inmediato a las personas que le prestan atención médica si tiene:

• irritación de la garganta, hinchazón en la cara o garganta;

• mareo, sensación de desvanecimiento (como que se va a desmayar);

• dolor en el pecho, sibilancia, falta de aire al respirar;

• fiebre, escalofríos, sudoración, náuseas;

• latidos cardíacos rápidos o lentos, dolor de cabeza, palpitaciones en el cuello u oídos;

• debilidad, cansancio;

• sarpullido, picazón; o

• dolor muscular.

Llame a su médico si tiene:

• confusión;

• debilidad; o

• latidos cardíacos rápidos o lentos

También llame a su médico de inmediato y hágase una prueba de detección de COVID-19 si presenta algún síntoma de COVID-19:

• fiebre, escalofríos;

• tos, falta de aire al respirar;

• cansancio;

• dolor muscular o del cuerpo;

• dolor de cabeza;

• dolor de garganta;

• sentido alterado del gusto o del olfato;

• nariz congestionada o mocosa; o

• náuseas, vómitos o diarrea.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza;

• cansancio; o

• tos.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre cilgavimab and tixagevimab?

Cilgavimab and tixagevimab actualmente no está autorizado para su uso hasta nuevo aviso de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir cilgavimab and tixagevimab?

No deberá utilizar este medicamento si es alérgico a cilgavimab, tixagevimab, o polysorbate 80.

Informe a su médico si:

• se puso la vacuna COVID-19;

• tiene problemas de corazón;

• tiene un trastorno de la coagulación o trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre);

• está embarazada o amamantando; o

• tiene alguna enfermedad grave o crónica.

COVID-19 es más probable que cause una enfermedad grave o la muerte en una mujer embarazada. Todavía no se conocen todos los riesgos, pero ser tratado con cilgavimab y cilgavimab es probable que cause menos daño que estar infectado con COVID-19 durante el embarazo.

¿Cómo se administran cilgavimab and tixagevimab?

Un profesional de la salud le inyectará cilgavimab and tixagevimab en un músculo como dos inyecciones consecutivas por separado.

Cilgavimab y tixagevimab se puede administrar después de 6 meses de las inyecciones consecutivas iniciales. Siga las instrucciones de su médico acerca de la necesidad de recibir una dosis repetida.

Permanecerá en observación durante al menos 1 hora para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Ser tratado con cilgavimab and tixagevimab no le hará menos contagioso a otras personas. Siga usando métodos de control de infecciones como autoaislamiento, distanciamiento social, lavado de manos, utilización de protector facial, desinfección de superficies que toque mucho, y no compartir artículos personales con otras personas.

Cilgavimab and tixagevimab todavía están siendo estudiados y todos sus riesgos aún no se conocen.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Cilgavimab se administra con tixagevimab en dos inyecciones consecutivas por separado y no tiene un horario de dosificación diario.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras recibo cilgavimab and tixagevimab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a cilgavimab and tixagevimab?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a cilgavimab and tixagevimab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de cilgavimab and tixagevimab.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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