RAPYDAN 70 MG/70 MG MEDICATED PLASTER

Active substance: TETRACAINE

View full screen / Print PDF » Download PDF ⇩

Transcript
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect
not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
In this leaflet:
1. What Rapydan is and what it is used for
2. Before you use Rapydan
3. How to use Rapydan
4. Possible side effects
5. How to store Rapydan
6. Further information
1. WHAT RAPYDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Rapydan medicated plasters contain two local anaesthetics - lidocaine and
tetracaine. These medicines are used to numb a small area of skin before
a procedure that might be painful, such as an injection or a minor surgical
procedure.
2. BEFORE YOU USE RAPYDAN
Do not use Rapydan
- if you are allergic (hypersensitive) to lidocaine, tetracaine or sodium
borate or any of the other ingredients of Rapydan (see section 6).
- if you are allergic (hypersensitive) to other local anaesthetics.
- if you are allergic (hypersensitive) to para-aminobenzoic acid,
a compound that is formed when your body breaks down tetracaine.

70 mg/70 mg

BIPACKSEDEL:
INFORMATION
TILL ANVÄNDAREN

medicated plaster
Lidocaine/Tetracaine

3. HOW TO USE RAPYDAN
Always use Rapydan according to the doctor’s instructions. Ask a doctor,
nurse or pharmacist if you are unsure of anything.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
använda detta läkemedel.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/sjuksköterska eller
apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra.
Det kan skada dem.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar
som inte nämns i denna information, kontakta läkare/sjuksköterska eller
apotekspersonal.

Rapydan medicated plasters are applied to clean dry skin for 30 minutes.
For detailed instructions, see “Instructions for use” below.
Rapydan medicated plasters should be used immediately once the sachet has
been opened. Rapydan medicated plasters can only be used once.
Rapydan medicated plaster also contains a heating component (CHADD
heating pod) which raises the skin temperature slightly (see section 2 Before
You Use Rapydan). The heating component needs oxygen to make it work
so the plaster is packaged in an air-tight pouch. This means as soon as the
pouch is opened the plaster should be used immediately because it will
start to gently heat up. It is important that the pouch is opened only when
you are ready to use the medicated plaster.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Rapydan är och vad det används för
2. Innan du använder Rapydan
3. Hur du använder Rapydan
4. Eventuella biverkningar
5 Hur Rapydan ska förvaras
6. Övriga upplysningar

Rapydan should not be used under occlusive dressings due to the heatreleasing nature of the plaster.

1. VAD RAPYDAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rapydan medicinskt plåster innehåller två lokalbedövningsmedel – lidokain
och tetrakain. De används för att bedöva ett litet område av huden före ett
ingrepp som kan komma att göra ont, som till exempel nålstick eller ytliga
kirurgiska ingrepp.

Adults:
1 or, at most, 4 plasters at the same time. Do not use more than 4 plasters
in a day (24 hours).
Children (older than 3 years of age):
1 or, at most, 2 plasters at the same time. Do not use more than 2 plasters
on a child in a day (24 hours).

2. INNAN DU ANVÄNDER RAPYDAN
Använd inte Rapydan
- om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain eller tetrakain,
mot natriumborat eller något av övriga innehållsämnen i Rapydan
(se avsnitt 6).
- om du är allergisk (överkänslig) mot andra lokalbedövningsmedel.
- om du är allergisk (överkänslig) mot paraaminobensoesyra, eftersom
kroppen bryter ned tetrakain till denna substans.
Använd inte Rapydan på irriterad eller skadad hud eller på slemhinnor,
t.ex. inuti munnen eller näsan.

Do not use on children under 3 years of age.
Do not use Rapydan on broken or damaged skin or on mucous membranes,
e.g. inside the mouth or nose.
Take special care with Rapydan
Tell your doctor, nurse or pharmacist
- if you have problems with your liver, kidney or heart.
- if you are very unwell or in poor physical condition, because you may be
more sensitive to the effects of lidocaine and tetracaine.
Rapydan should be used with caution close to the eyes. If Rapydan comes into
contact with your eye, immediately rinse your eye with water or salt solution
and protect it until feeling returns.
Rapydan contains a heat-releasing component that may reach a maximum
temperature of up to 40°C, with an average temperature of 26-34°C.
Taking other medicines
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently
taken any other medicines, including medicines obtained without a
prescription.

INSTRUCTIONS FOR USE
1. Make sure the skin is clean and dry.
2. Open the heat-sealed film sachet and remove the plaster.
3. Remove the plastic tray from the plaster. Do not touch the white round
pad that contains the medicines.
4. Apply the plaster so that the white, round pad containing the medicines
covers the area to be treated.
5. Press firmly only around the edges of the medicated plaster to ensure
that the medicated plaster sticks well to the skin.
6. Press gently on the centre of the plaster to ensure that the medicines
come into contact with the skin.
7. Take note of the time of application. Rapydan medicated plaster must be
applied for 30 minutes before any procedures are carried out. Care should
be taken that the medicated plaster does not fall off during this time.
8. Remove the plaster and clean the area thoroughly before the procedure.
If applying the plaster before a procedure to be performed by a doctor,
let the doctor remove the plaster, unless instructed otherwise.

The risk of side effects increases if Rapydan is used at the same time as some
other medicines, e.g.

If you use more Rapydan than you should:
If the plaster is left on the skin for longer than recommended, or if more than the
recommended number of plasters are used, the risk of serious side effects increases.

Pregnancy and breast-feeding
Pregnancy and Breastfeeding
The use of Rapydan may be considered during pregnancy and lactation,
as advised by your doctor. Ask your doctor or pharmacist for advice before
taking any medicine.

Rapydan ska användas med försiktighet i närheten av ögonen.
Om Rapydan kommer i kontakt med ögonen ska ögonen omedelbart sköljas
med vatten eller med natriumkloridlösning och ögonen skyddas tills känseln
återkommer. Rapydan innehåller en värmeavgivande komponent som
kan nå en maximal temperatur på upp till 40°C, med en medeltemperatur
på 26–30°C.

After the Rapydan medicated plaster has been removed
Rapydan numbs the area of skin treated so that feeling is reduced. To avoid
any accidental damage, take care not to scratch or rub the numbed area or
touch very hot or cold surfaces until complete sensation has returned.

- some medicines for treatment of heart conditions such as quinidine,
disopyramide, tocainide, mexiletine and amiodarone.
- other medicines containing lidocaine and/or tetracaine.

Var särskilt försiktig med Rapydan
Rådgör med läkare/sjuksköterska eller apotekspersonal
- om du har nedsatt funktion i levern, njurarna eller hjärtat.
- om du är akut sjuk eller har nedsatt allmäntillstånd, eftersom du då kan
vara känsligare för effekterna av lidokain och tetrakain

Overdose of Rapydan is unlikely with normal use. However, if you absorb too
much of the active substances, or if for example, a child absorbs the active
substances by mistake, contact your doctor or local Accident and Emergency
department for help.

Important information about some of the ingredients of Rapydan
- Rapydan medicated plaster contains methyl parahydroxybenzoate (E218)
and propyl parahydoxybenzoate (E216), which may cause allergic reactions
(possibly delayed).

If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor,
nurse or pharmacist.
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, Rapydan can have side effects, although not everybody gets them.
The plaster may cause allergic (anaphylactoid) reactions such as skin rash,
swelling and breathing difficulties. If you experience any of the above side
effects you must remove the plaster immediately and contact a doctor.

Körförmåga och användning av maskiner
Rapydan påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.



Driving and using machines
Rapydan has no influence on the ability to drive and use machines.

Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare/sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen
har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Risken för biverkningar ökar om Rapydan används samtidigt med vissa andra
läkemedel, t.ex.
- vissa läkemedel för behandling av hjärtsjukdomar, exempelvis kinidin,
disopyramid, tokainid, mexiletin och amiodaron
- andra läkemedel som innehåller lidokain och/eller tetrakain

Graviditet och amning
Läkaren avgör om du kan använda Rapydan under graviditet och amning.
Rådfråga läkare/sjuksköterska eller apotekspersonal innan du tar något
läkemedel.

Viktig information om några innehållsämnen i Rapydan
Rapydan medicinskt plåster innehåller metylparahydroxibensoat (E218)
och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner
(eventuellt fördröjda).

70 mg/70 mg

PAKNINGSVEDLEGG:
INFORMASJON
TIL BRUKEREN

medicinskt plåster
Lidokain/Tetrakain

3. HUR DU ANVÄNDER RAPYDAN
Använd alltid Rapydan enligt läkarens anvisningar.
Rådfråga läkare/sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Rapydan medicinskt plåster appliceras på ren och torr hud under 30 minuter.
För utförliga instruktioner, se ”Bruksanvisning” nedan i denna bipacksedel.
Rapydan medicinskt plåster ska användas omedelbart efter att påsen har
öppnats. Rapydan medicinskt plåster är endast avsett för engångsbruk.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1. Hva Rapydan er, og hva det brukes mot
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Rapydan
3. Hvordan du bruker Rapydan
4. Mulige bivirkninger
5 Hvordan du oppbevarer Rapydan
6. Ytterligere informasjon

Rapydan medicinskt plåster innehåller dessutom en värmekomponent
(CHADD värmekapsel) som höjer hudens temperatur något
(se avsnitt 2, Innan du använder Rapydan). Värmekomponenten behöver
syre för att fungera och därför är plåstret förpackat i en lufttät påse.
Detta betyder att plåstret måste användas omedelbart när påsen
öppnats eftersom det långsamt börjar värmas upp. Det är viktigt att
du inte öppnar påsen förrän du är klar att använda det medicinska
plåstret. Rapydan ska inte användas under ocklusivförband på grund
av plåstrets värmeavgivande egenskaper.
Vuxna:
1 eller högst 4 plåster samtidigt. Använd inte fler än 4 plåster per dygn.

1. HVA RAPYDAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk
og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid
legens forskrivning som angitt på apoteketiketten.

Barn (äldre än 3 år):
1 eller högst 2 plåster samtidigt. Använd inte fler än 2 plåster till ett barn per
dygn. Ska inte användas till barn under 3 år.

Rapydan medisinerte plastre inneholder to lokale bedøvelsesmidler - lidokain
og tetrakain. Disse medisinene brukes til å bedøve et lite hudområde før et
inngrep som kan gjøre vondt, f.eks. en injeksjon eller et mindre kirurgisk inngrep.

BRUKSANVISNING
1. Se till att huden är ren och torr.
2. Öppna påsen av värmeförseglad film och ta ut plåstret.
3. Ta bort plastbrickan från plåstret. Vidrör inte det runda vita fältet som
innehåller de aktiva substanserna.
4. Applicera plåstret så att det runda vita fältet med den aktiva substansen
täcker det område som ska behandlas.
5. Tryck endast fast plåstret runt kanterna och se till att det sluter tätt
mot huden.
6. Tryck försiktigt på mitten av plåstret för att se till att läkemedlen
kommer i kontakt med huden.
7. Ta tid på appliceringen. Rapydan medicinskt plåster måste sitta
på i 30 minuter innan någon behandling kan genomföras.
Försiktighet bör iakttas så att det medicinska plåstret inte ramlar
av under den här tiden.
8. Ta bort plåstret och rengör området noggrant före ingreppet.
Om plåstret appliceras inför ett ingrepp som en läkare ska göra,
låt läkaren ta bort plåstret om du inte fått andra anvisningar.

2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER RAPYDAN
Bruk ikke Rapydan
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lidokain, tetrakain eller natrium borat eller overfor et av de andre innholdsstoffene i Rapydan (se pkt. 6)
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor andre lokale bedøvelsesmidler
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor para-aminobenzosyre, en forbindelse
som dannes når kroppen bryter ned tetrakain
Bruk ikke Rapydan på sår, skadet hud eller slimhinner, f.eks. inne i munnen
eller i nesen.
Vis forsiktighet ved bruk av Rapydan
- dersom du har problemer med lever, nyre eller hjerte. Rådfør deg med
lege eller apotek.
- dersom du er svært dårlig eller i dårlig fysisk form, fordi du kan være mer følsom
overfor virkningen av lidokain og tetrakain. Rådfør deg med lege eller apotek.
Rapydan må brukes med forsiktighet nær øynene. Dersom Rapydan kommer i
kontakt med øyet må du øyeblikkelig skylle øyet med vann eller saltoppløsning
og beskytte det til du får følelsen tilbake.
Rapydan inneholder en varmefrigjørende komponent som kan nå en
maksimumstemperatur på opptil 40 °C, med en gjennomsnittstemperatur
på 26 - 34 °C.

När Rapydan medicinskt plåster tagits bort
Rapydan bedövar det behandlade hudområdet så att känseln minskar. För att
undvika oavsiktlig skada ska du vara noga med att inte klia eller gnida på det
bedövade området eller vidröra mycket varma eller kalla ytor förrän känseln
återkommit helt.

Bruk av andre legemidler sammen med Rapydan
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt
andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Om du har använt för stor mängd av Rapydan
Om plåstret får sitta kvar på huden längre än vad som rekommenderas,
eller om fler plåster används än vad som rekommenderas, så ökar risken för
allvarliga biverkningar.

Risikoen for bivirknigner øker dersom Rapydan brukes samtidig med andre
medisiner, f.eks.:
- enkelte medisiner som brukes i behandling av hjertesykdommer,
som kinidin, disopyramid, tokainid, meksiletin og amiodaron
- andre medisiner som inneholder lidokain og/eller tetrakain

Överdosering vid normal användning av Rapydan är inte sannolik. Om du
ändå fått i dig för stor mängd aktiva substanser eller om t.ex. ett barn fått
i sig de aktiva substanserna av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller
Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare/sjuksköterska
eller apotekspersonal.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Rapydan orsaka biverkningar men alla användare
behöver inte få dem. Plåstret kan orsaka allergiska (anafylaktoida) reaktioner,
t.ex. hudutslag, svullnad och andningssvårigheter. Om du får någon av
ovanstående biverkningar måste du omedelbart ta bort plåstret och
kontakta läkare. De flesta biverkningarna är lokala och uppträder på den
plats där plåstret har suttit. De är i allmänhet milda och övergående och
upphör efter avslutad behandling.

Graviditet og amming
Bruken av Rapydan kan vurderes ved graviditet og amming etter råd fra legen.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Rapydan har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.



PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION
FOR THE USER

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Rapydan
Rapydan medisinert plaster inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) og
propylparahydroksybenzoat (E216), som kan forårsake allergiske reaksjoner

70 mg/70 mg
medisinert plaster
lidokain/tetrakain

(muligens forsinket).
3. HVORDAN DU BRUKER RAPYDAN
Bruk alltid Rapydan slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek
hvis du er usikker.
Rapydan medisinerte plaster appliseres på ren, tørr hud i 30 minutter.
For nærmere bruksanvisning, se “Bruksanvisning” nedenfor.
Rapydan medisinerte plastre skal brukes umiddelbart etter at doseposen
har blitt åpnet. Rapydan medisinerte plastre kan bare brukes én gang.
Rapydan medisinert plaster inneholder dessuten en varmekomponent (CHADD
varmepose) som hever hudtemperaturen litt (se pkt. 2 Hva du må ta hensyn til
før du bruker Rapydan). Varmekomponenten trenger oksygen for at den skal fungere, så plasteret er pakket i en lufttett pose. Dette betyr at så snart posen åpnes
må plasteret brukes umiddelbart fordi det begynner å varmes forsiktig opp. Det
er viktig at posen bare åpnes når du er klar til å bruke det medisinerte plasteret.
Rapydan må ikke brukes under tett bandasje pga. plasterets varmefrigjørende
beskaffenhet.
Voksne
1 eller høyst 4 plaster samtidig. Ikke bruk flere enn 4 plaster i døgnet (24 timer).
Barn (over 3 år)
1 eller høyst 2 plaster samtidig. Ikke bruk flere enn 2 plaster på et barn i
døgnet (24 timer).
Må ikke brukes hos barn under 3 år.
Bruksanvisning
1. Sørg for at huden er ren og tørr.
2. Åpne den varmeforseglede filmposen og ta ut plasteret.
3. Fjern plastbrettet fra plasteret. Ikke berør den hvite, runde puten som
inneholder medisinene.
4. Sett plasteret på slik at den hvite, runde puten med medisinene dekker
området som skal behandles.
5. Trykk godt kun rundt kantene på det medisinerte plasteret slik at det fester
seg godt til huden.
6. Trykk forsiktig midt på plasteret for å sikre at medisinene kommer
i kontakt med huden.
7. Notér deg tidspunktet da du satte på plasteret. Rapydan medisinerte plaster
må settes på 30 minutter før det utføres noe inngrep. Vær forsiktig slik at
det medisinerte plasteret ikke faller av i løpet av denne tiden.
8. Fjern plasteret og rengjør området grundig før inngrepet. Dersom plasteret
settes på før et inngrep som skal utføres av en lege, skal legen fjerne
plasteret med mindre du får annen beskjed.

Etter at Rapydan-plasteret er fjernet
Rapydan bedøver hudområdet som behandles slik at følelsen i huden reduseres. For å unngå utilsiktet skade skal du passe på at du ikke klør eller gnir på
det bedøvde området, eller berører svært varme eller svært kalde overflater
før du har fått all følelse tilbake.
Dersom du tar for mye av Rapydan
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått
i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Hvis plasteret blir sittende på huden lenger enn anbefalt, eller dersom det
brukes flere enn anbefalt antall plastre, øker risikoen for alvorlige bivirkninger.
Overdosering av Rapydan er usannsynlig ved normal bruk. Dersom du
imidlertid absorberer for mye av virkestoffet, eller dersom for eksempel et
barn absorberer virkestoffet ved en feiltakelse, skal du kontakte legen din
eller legevakten for å få hjelp.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan Rapydan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Plasteret kan forårsake allergiske (anafylaktoide) reaksjoner som hudutslett,
hevelse og pustevansker. Hvis du opplever noen av disse bivirkningene må

du fjerne plasteret øyeblikkelig og kontakte lege.
De fleste bivirkningene er lokale og skjer på stedet der plasteret er påsatt.
De er vanligvis milde, varer bare en kort stund og forsvinner vanligvis etter
at behandlingen er fullført.






Svært vanlige bivirkninger (oppleves av flere enn 1 av 10 behandlete pasienter):
• rødhet der plasteret er satt på
• blek hud
• hevelse

Hvordan Rapydan medisinerte plaster ser ut og innholdet i pakningen

Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om någon av
följande biverkningar besvärar dig.
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 behandlade patienter):
• rodnad där plåstret applicerats
• blekhet i huden
• svullnad.

Ovalt, lysebrunt medisinert plaster (omtrentlige mål: 8,5 cm x 6,0 cm), med
avtakbart ugjennomskinnelig plastbrett.

Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 behandlade patienter):
• hudutslag

Vanlige bivirkninger (oppleves av færre enn 1 av 10 behandlete pasienter):
• utslett

Plastrene er pakket enkeltvis i beskyttende doseposer (polyester/aluminium/
polytenlaminat).
Pakningsstørrelser: 1, 2, 5, 10, 25 eller 50 plaster.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 behandlade patienter):
• hudutslag med blåsor
• klåda

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 behandlade patienter):
• nässelutslag eller utslag med fläckar
• missfärgning av huden
• smärta
• förändring av smaken

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller
du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER RAPYDAN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Rapydan etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og esken
etter “EXP”.
Oppbevares ved høyst 25 °C.
Bruk ikke Rapydan medisinert plaster hvis du oppdager at emballasjen er
skadet på noen måte.
Brukte plaster skal brettes sammen med limsiden innover, og avhendes på en
trygg måte slik at barn ikke kan få tak i dem. Eventuelt ubrukte plaster eller
avfallsmateriale skal kastes i henhold til lokale krav.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal
kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetning av Rapydan medisinert plaster
- Virkestoffer i hvert medisinert plaster er 70 mg lidokain og 70 mg tetrakain.
- Plasteret består av:
• Baksiden: polyetenfilm, dekket med akrylatlim på den ene siden
• Varmepose for kontrollert varmeassistert legemiddellevering
(CHADD - Controlled Heat Assisted Drug Delivery): jernpulver, aktivert
karbon, natriumklorid og tremel, innkapslet i en pose av filterpapir.
• Klebefilm: polyeten og akrylatlim
• Varmeforseglende folie: polyeten og aluminiumlaminat, dekket med
polyesteruretanlim

Innehaver av markedføringstillatelsen:
Eurocept International B.V., Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Nederland

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar
som inte nämns i denna information, kontakta läkare/sjuksköterska eller
apotekspersonal.

Tilvirker:
Eurocept BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Nederland

5. HUR RAPYDAN SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på påsen och kartongen efter ”EXP”.
Förvaras vid högst 25 °C. Använd inte Rapydan medicinskt plåster om du
kan se att förpackningen är skadad på något sätt. Använt plåster ska vikas
ihop med den klibbiga sidan inåt och kasseras på ett säkert sätt så att barn
inte kommer åt plåstret. Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt
gällande anvisningar. Oanvänt läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland
hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre
används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til
den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Navn på
medlemsland

Legemidlets navn

Belgia /
Luxemburg

Rapydan® 70 mg/70 mg  emplâtre médicamenteux
Rapydan® 70 mg/70 mg medicinale pleister
Rapydan® 70 mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Danmark

Ralydan 70 mg/70 mg medicinsk plaster

Finland

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
- De aktiva substanserna i varje medicinskt plåster är 70 mg lidokain och 70 mg
tetrakain.
- Plåstret består av:
• Baksidesskikt: polyetenfilm, på ena sidan täckt med akrylathäftämne
• CHADD (Controlled Heat Assisted Drug Delivery) värmekapsel: järnpulver,
aktivt kol, natriumklorid och trämjöl inkapslat i en påse av filterpapper.
• Häftfilm: polyeten och akrylatklister
• Värmeförseglingsbar folie: laminat av polyeten och aluminium, täckt med
polyesteruretanklister
• Läkemedelsskikt: polyvinylalkohol, sorbitanmonopalmitat, renat vatten,
metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216),
natriumborattäckt fiberduk
• Plastbricka (polyeten), som avlägsnas innan användande av plåstret

Velocaine 70mg/70mg lääkelaastari

France

Rapydan 70 mg/70 mg emplâtre médicamenteux

Hellas

Rapydan 70mg/70mg φαρμακούχο έμπλαστρο

Hungary

Velocaine 70 mg/70 mg gyógyszeres tapasz

Irland /
Storbritannia

Rapydan 70/70 mg medicated plaster

Italia

Ralydan 70 mg/70 mg cerotti medicati

Nederland

Rapydan 70 mg/70 mg medicinale pleister

Norge

Rapydan 70 mg/70 mg medisinert plaster

Østerrike/
Tyskland

Rapydan 70 mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Polen
Portugal

Tillverkare:
Eurocept BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Nederländerna

Common side effects (affecting fewer than 1 in 10 treated patients):
• rash

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska
samarbetsområdet under namnen:


Uncommon side effects (affecting fewer than 1 in 100 treated patients):
• rash with blisters
• itching
Rare side effects (affecting fewer than 1 in 1000 treated patients):
• nettle rash or rash with spots
• discoloration of the skin
• pain
• change in taste sensation

Namn på
medlemssta

Läkemedlets namn

Belgien /
Luxemburg

Rapydan® 70 mg/70 mg emplâtre médicamenteux
Rapydan® 70 mg/70 mg medicinale pleister
Rapydan® 70 mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Danmark

Ralydan 70 mg/70 mg medicinsk plaster

Finland

Velocaine 70mg/70mg lääkelaastari

Frankrike

Rapydan 70 mg/70 mg emplâtre médicamenteux

Grekland

Rapydan 70mg/70mg φαρμακούχο έμπλαστρο
Rapydan 70/70 mg medicated plaster

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the sachet
and carton after “EXP”.

Italien

Ralydan 70 mg/70 mg cerotti medicati

Nederländerna

Rapydan 70 mg/70 mg medicinale pleister

Norge

Rapydan 70 mg/70 mg medisinert plaster

Adhesive film: polyethene and acrylate adhesive
Heat sealable foil: polyethene and aluminium laminate, covered with
polyester urethane adhesive
Drug layer: polyvinyl alcohol, sorbitan monopalmitate, purified water,
methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate
(E216), sodium borate-covered fibre coating
Plastic (polyethylene) tray, which is removed before using the plaster

What Rapydan medicated plasters look like and contents of the pack
Oval, light brown medicated plaster (approximate dimensions: 8.5 cm x 6.0 cm),
with a removable opaque plastic tray.
The plasters are packed individually in protective sachets (polyester/aluminium/polythene laminate).
Pack sizes: 1, 2, 5, 10, 25 or 50 plasters.
Not all pack sizes may be marketed
Marketing Authorisation Holder:
Eurocept International B.V., Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, The Netherlands
Manufacturer:
Eurocept BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, The Netherlands

Keep out of the reach and sight of children.

Irland /
Förenade
kungarike









Österrike /
Tyskland

Ralydan 70 mg/70 mg apósito adhesivo medicamentoso

Sverige

Rapydan 70mg/70mg medicinskt plåster

Tjeckien

Rapyden 70 mg/70mg Léčivá náplast

Ungern

Do not use Rapydan medicated plaster if you can see that the packaging is
damaged in any way.

Rapydan 70mg/70mg, emplastro medicamentoso

Spanien

Name of the
Member State

Name of the medicinal product

Austria / Germany

Rapydan 70 mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Belgium /
Luxembourg

R
 apydan® 70 mg/70 mg emplâtre médicamenteux
Rapydan® 70 mg/70 mg medicinale pleister Rapydan®
70 mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Czech Republic

Rapyden 70 mg/70mg Léčivá náplast

Denmark

Ralydan 70 mg/70 mg medicinsk plaster

Greece

Rapydan 70mg/70mg φαρμακούχο έμπλαστρο

Do not store above 25°C.

Rapydan: 70 mg + 70 mg plaster leczniczy

Portugal

5. HOW TO STORE RAPYDAN

Rapydan 70 mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Polen

This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA
under the following names:

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not
mentioned in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.

Velocaine 70 mg/70 mg gyógyszeres tapasz

Used plasters should be folded together with the sticky side inwards,
and disposed of safely so that children cannot get at the plaster. Any unused
product or waste material should be disposed of in accordance with local
requirements. Unused medicine should not be flushed down the toilet or thrown
into household waste. Ask at the pharmacy what you should do with medicine
that is no longer used. These measures are to protect the environment.

Rapydan 70mg/70mg medicinskt plåster

Tsjekkia

Very common side effects (affecting more than 1 in 10 treated patients):
• redness where the plaster has been applied
• pallor of the skin
• swelling

Innehavare av godkännande för försäljning:
Eurocept International B.V., Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Nederländerna

Ralydan 70 mg/70 mg apósito adhesivo medicamentoso

Sverige

Tell your doctor, nurse or pharmacist if any of the following side effects
become troublesome.

Förpackningsstorlekar: 1, 2, 5, 10, 25 eller 50 plåster.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Rapydan 70mg/70mg, emplastro medicamentoso

Spania

Most side effects are local and occur at the site where the plaster has been
placed. They are generally mild, only last for a short time and usually go away
after the end of treatment.

Rapydan: 70 mg + 70 mg plaster leczniczy

Spain

Ralydan 70 mg/70 mg apósito adhesivo medicamentoso

Finland

Velocaine 70mg/70mg lääkelaastari

France

Rapydan 70 mg/70 mg emplâtre médicamenteux

Hungary

Velocaine 70 mg/70 mg gyógyszeres tapasz

Ireland /
United Kingdom

Rapydan 70/70 mg medicated plaster

Italy

Ralydan 70 mg/70 mg cerotti medicati

Netherlands

Rapydan 70 mg/70 mg medicinale pleister

Norway

Rapydan 70 mg/70 mg medisinert plaster

Poland

Rapydan: 70 mg + 70 mg plaster leczniczy

Portugal

Rapydan 70mg/70mg, emplastro medicamentoso

Sweden

Rapydan 70mg/70mg medicinskt plåster

Rapyden 70 mg/70mg Léčivá náplast

6. FURTHER INFORMATION
What Rapydan medicated plasters contain
- The active substances in each medicated plaster are 70 mg lidocaine
and 70 mg tetracaine.
- Plaster consists of:
• Backing layer: polyethene film, covered on one side with
acrylate adhesive
• Controlled Heat Assisted Drug Delivery (CHADD) heating pod:
iron powder, activated carbon, sodium chloride, and wood flour,
encapsulated in a filter paper pouch

This leaflet was last approved in the United Kingdom and Ireland on 14/12/2012.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 14.12.2012

Denna bipacksedel godkändes senast 2013-02-15

311648
121.02.02

311648
121.02.02



Sjeldne bivirkninger (oppleves av færre enn 1 av 1000 behandlete pasienter):
• elveblest (urticaria) eller prikkete utslett
• misfarging av huden
• smerte
• forandring i smakssansen

Läkemedlets utseende och förpackningens innehåll
Ovalt, ljusbrunt medicinskt plåster (ungefärlig storlek: 8,5 cm x 6,0 cm) med
en avtagbar ogenomskinlig plastbricka. Plåstren är förpackade ett och ett i en
skyddspåse (polyester/aluminium/polytenlaminat).



Mindre vanlige bivirkninger (oppleves av færre enn 1 av 100 behandlete pasienter):
• utslett med blemmer
• kløe

Medikamentlag: polyvinylalkohol, sorbitanmonopalmitat, renset vann,
metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216),
natriumborat-dekket fiberbelegg
Plastbrett (polyetylen), som fjernes før plasteret brukes

311648
121.02.02

Expand view ⇕

Source: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

Disclaimer: Every effort has been made to ensure that the information provided here is accurate, up-to-date and complete, but no guarantee is made to that effect. Drug information contained herein may be time sensitive. This information has been compiled for use by healthcare practitioners and consumers in the United States. The absence of a warning for a given drug or combination thereof in no way should be construed to indicate that the drug or combination is safe, effective or appropriate for any given patient. If you have questions about the substances you are taking, check with your doctor, nurse or pharmacist.

Hide
(web5)