NUROFEN EXTRA STRENGTH 400MG LIQUID CAPSULES

Active substance: IBUPROFEN

View full screen / Print PDF » Download PDF ⇩

Transcript
Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules 
Contains ibuprofen 

 
INFORMATION FOR THE USER 
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for 
you. This medicine is available without prescription. However, you still need to 
use Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules carefully to get the best 
results from them. 
Keep this leaflet. You may want to read it again. 
If you have any further questions after you have read it, ask your doctor or 
pharmacist. 
You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 10 
days. 
If any side effects get serious, or if you notice any side effect not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
 
In this leaflet: 
1. 
What Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules are and what they 
are used for 
2. 
Before you take Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules 
3. 
How to take Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules 
6. 
Further Information 
 
1. What Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules are and what they 
are used for 
 
The active ingredient (which makes the medicine work) is Ibuprofen. It belongs 
to a group of medicines known as non‐steroidal anti‐inflammatory drugs 
(NSAIDs). NSAIDs provide relief by changing the body’s response to pain, 
swelling, and high temperature. 
 
Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules is used for the relief of: 
• 
Headaches and migraine pain 
• 
Dental pain and neuralgia 
• 
Period pain 
• 
Rheumatic, muscular and back pain 
• 
Feverishness and symptoms of cold and flu  
• 
The pain of non‐serious arthritis. 
 
2. Before taking Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules 
 
Do not take Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules if you: 
• 
are allergic to ibuprofen or any of the other ingredients (see section 6) or 
to aspirin or other painkillers 
• 
have (or have had two or more episodes of) a stomach ulcer, perforation 
or bleeding 

• 
have had a worsening of asthma, skin rash, itchy runny nose or facial 
swelling when previously taking ibuprofen, aspirin or similar medicines 
• 
have had gastrointestinal bleeding or perforation when previously taking 
NSAIDs (Non‐steroidal anti‐inflammatory drugs) 
• 
are taking other NSAID painkillers or more than 75mg aspirin a day 
• 
have severe liver or kidney problems 
• 
have heart problems, high blood pressure or blood coagulation disorder. 
• 
have breathing difficulties 
• 
are in the last 3 months of pregnancy 
• 
are under 12 years old. 
Check with your pharmacist or your doctor before taking this product if you: 
• 
have or have had asthma 
• 
have kidney, heart, liver or bowel problems 
• 
have high cholesterol or previously have had a heart attack or stroke 
• 
have a history of gastrointestinal disease (such as ulcerative colitis, 
Crohn's disease) 
• 
have Systemic Lupus Erythematosus (a condition of the immune system 
causing joint pain skin changes and other organ disorders) 
• 
are a smoker 
• 
are in the first 6 months of pregnancy. 
• 
have hereditary problems of fructose intolerance or are on a controlled 
potassium diet (See ‘Important information about some of the ingredients of 
Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules’) 
 
Taking other medicines 
 
To reduce the risk of side effects, do not take this product with other NSAID 
containing products (e.g, aspirin, ibuprofen…) 
Some medicines may affect or be affected by treatment with ibuprofen. 
Avoid taking this product with corticosteroid tablets, quinolone antibiotics or 
drugs that are prescribed: 
• 
to thin your blood or prevent clotting (e.g, warfarin), 
• 
to stimulate your heart (e.g, glycosides) or treat high blood pressure, 
• 
to help you passing water (diuretics), 
• 
for the temporary suppression of your immune system (e.g, methotrexate, 
ciclosporine, tacrolimus) 
• 
for mania or depression (e.g., Lithium or SSRIs) 
• 
for pregancy termination (e.g., mifepristone) 
• 
for HIV treatment ( e.g., zidovudine) 
Speak to your pharmacist or doctor before taking Ibuprofen with other 
medicines 
 
Other warnings 
 
• 
Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules belongs to a group of 
medicines which may impair fertility in women. This is reversible on stopping 
the medicine. It is unlikely that Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules, 
used occasionally will affect your chances of becoming pregnant. However, tell 

your doctor before taking this medicine if you have problems becoming 
pregnant. 
• 
Medicines such as Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules may be 
associated with a small increased risk of heart attack or stroke. Any risk is more 
likely with high doses or prolonged treatment. Do not exceed the recommended 
dose. 
• 
If you have heart problems, previous stroke or think that you might be at 
risk of these conditions (for example if you have high blood pressure, diabetes, 
or high cholesterol or are a smoker), you should discuss your treatment with 
your doctor or pharmacist. 
 
Pregnancy and breast feeding  
Do not take in the last 3 months of pregnancy or if you are breastfeeding. 
Speak to your doctor if you are in the first 6 months of pregnancy. 
Important information about some of the ingredients of Nurofen Extra Strength 
400mg Liquid Capsules 
 
This medicine contains 
• 
50.5 mg of sorbitol per dose, a source of 12.6 mg of fructose per dose  
• 
This medicine contains 14 mg of potassium per dose. 
  
3. How to take Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules 
 
This product is for short term use only. You should take the lowest dose for the 
shortest time necessary to relieve your symptoms. 
Adults, the elderly and children aged 12 years and older: 
Take 1 capsule with water, up to three times a day as required. Leave at least 
four hours between doses. Do not take more than 3 capsules in 24 hours. 
Do not give to children under 12 years. 
Do not take for longer than 10 days unless your doctor tells you to. If symptoms 
persist or the pain or fever worsen, or if any new symptoms occur, consult your 
doctor or pharmacist. 
 
If you take more Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules than you 
should, you may feel drowsy or nauseous. You should seek immediate medical 
advice in the event of an overdose, even if you feel well. 
 
If you forgot to take Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules. 
Simply refer to the directions above on how to take the medicine and do not take 
more than is advised. 
 
4. Possible side effects 
 
STOP TAKING the medicine and seek immediate medical help if you develop: 
• 
signs of intestinal bleeding such as: bright red faeces (stools/motions), 
black tarry stools, vomiting blood or dark particles that look like coffee grounds. 
• 
signs of serious allergic reaction such as: 
‐ 
difficulties in breathing or unexplained wheezing 
‐ 
dizziness or faster heartbeat, 

‐ 
severe skin reaction (rashes, itchiness, peeling, flaking or blistering) 
‐ 
swelling of your face or throat 
 
Tell your doctor if you experience: 
• 
fever, flu‐like symptoms, sore throat, mouth ulcers, headache, a stiff neck, 
vomiting, unexplained bleeding and bruising, severe exhaustion. 
• 
indigestion, stomach or abdominal pain, constipation, diarrhoea, 
flatulence or if you feel sick, chest pain or fast, irregular heart beat. 
• 
liver and kidney problems associated with swelling in your arms and legs.  
 
Medicines such as Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules may be 
associated with a small increased risk of heart attack ("myocardial infarction") 
or stroke. (See Section 2 ‘Other warnings’.) 
 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in 
this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
 
5. How to store Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules 
 
Keep all medicines out of the reach and sight of children. 
Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP. The expiry date 
refers to the last day of that month. 
Do not store above 25°C. Store in the original pack. 
 
6. Further information 
 
Each capsule contains the active ingredient Ibuprofen 400mg. 
They also contain: Macrogol 600, Potassium hydroxide 50% solution (E525), 
Gelatin, Sorbitol Liquid, Partially Dehydrated (E420), Purified Water, Ponceau 4R 
(E124), Lecithin (E322), Triglycerides (medium chain), Ethanol, White ink 
(Titanium Dioxide (E171), Polyvinyl Acetate Phthalate, Macrogol 400, 
Ammonium hydroxide (E527), Propylene Glycol). 
 
Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules are available in packs of 10, 12, 
16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 in blister strips. 
 
Not all pack sizes will be marketed. 
Licence Holder: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ. 
Manufacturer: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG2 3AA. 
Product licence number: Nurofen Extra Strength 400mg Liquid Capsules: PL 
00063/0653 
Date of revision: January 2011 

Expand view ⇕

Source: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

Disclaimer: Every effort has been made to ensure that the information provided here is accurate, up-to-date and complete, but no guarantee is made to that effect. Drug information contained herein may be time sensitive. This information has been compiled for use by healthcare practitioners and consumers in the United States. The absence of a warning for a given drug or combination thereof in no way should be construed to indicate that the drug or combination is safe, effective or appropriate for any given patient. If you have questions about the substances you are taking, check with your doctor, nurse or pharmacist.

Hide
(web4)