NUROFEN COLD AND FLU

Active substance: PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

View full screen / Print PDF » Download PDF ⇩

Transcript
Nurofen Sinus Relief 
 
PLEASE READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TO TAKE 
YOUR MEDICINE 
It gives you important information about Nurofen Sinus Relief. 
Keep this leaflet. You may want to read it again. 
If you have any questions after you have read it, ask your doctor or pharmacist. 
 
1. What is this medicine and what is it used for? 
 
Nurofen Sinus Relief tablets contain two active ingredients (which make the 
medicine work). These are lbuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride.  
lbuprofen belongs to a group of medicines known as non‐steroidal anti‐
inflammatory drugs (NSAIDs). NSAIDs provide relief by reducing pain, swelling 
and high temperature. Pseudoephedrine belongs to a group of drugs called 
vasoconstrictors which act on the blood vessels in the nose to relieve nasal 
congestion. 
Nurofen Sinus Relief  
• 
clears a blocked nose and sinuses 
• 
relieves aches, pains, headache and high temperature (fever) 
• 
eases the discomfort of a sore throat. 
 
2. Before taking this medicine 
 
Do not take Nurofen Sinus Relief if you: 
• 
have (or have had two or more episodes of) a stomach ulcer, perforation 
or bleeding 
• 
have had a worsening of asthma, skin rash, itchy runny nose or facial 
swelling when previously taking ibuprofen, aspirin or similar medicines  
• 
have had gastrointestinal bleeding or perforation when previously taking 
(non‐steroidal anti‐inflammatory drugs) (NSAIDs). 
• 
are taking other NSAID painkillers or more than 75mg aspirin a day 
• 
are taking Monoamine Oxidase Inhibitors (for depression and known as 
MAOIs) or have taken these in the last 14 days. 
• 
have severe liver or kidney problems 
• 
have heart problems, high blood pressure, prostate problems or an 
overactive thyroid 
• 
have diabetes or glaucoma. 
• 
are under 12 years of age 
• 
are pregnant or breast feeding. 
 
Check with your pharmacist or doctor before taking Nurofen Sinus Relief if you: 
• 
have asthma 
• 
have kidney or liver problems 
• 
have high cholesterol or have previously had a heart attack or a stroke  
• 
have a history of gastrointestinal disease (such as ulcerative colitis, 
Crohn’s disease)  
• 
have Systemic Lupus Erythematosus (SLE)‐ an illness affecting the 
immune system causing joint pain, skin changes and other problems 

• 
are a smoker.  
 
Can you take Nurofen Sinus Relief with other medicines? 
 
Some medicines that are anti‐coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g. 
aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine), some medicines that reduce 
high blood pressure (ACE‐inhibitors such as captopril, beta‐blockers such as 
atenolol, or angiotensin‐ll receptor antagonists such as losartan), and other 
medicines may affect or be affected by treatment with ibuprofen.  
Some medicines for depression (lithium, selective serotonin uptake inhibitors 
and monoamine oxidase inhibitors (known as MAOIs)) may affect or be affected 
by treatment with pseudoephedrine.  
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before 
you take ibuprofen or pseudoephedrine with other medicines. 
 
Other warnings 
• 
Nurofen Sinus Relief belong to a group of medicines which may impair 
fertility in women. This is reversible on stopping the medicine. It is unlikely that 
Nurofen Sinus Relief, used occasionally, will affect your chances of becoming 
pregnant. However, tell your doctor before taking this medicine if you have 
problems becoming pregnant. 
• 
Medicines such as Nurofen Sinus Relief may be associated with a small 
increased risk of heart attack or stroke. Any risk is more likely with high doses or 
prolonged treatment. Do not exceed the recommended dose or take longer than 
necessary to control your symptoms (10 days). 
• 
If you have heart problems, have had a stroke or think that you might be 
at risk of these conditions (for example if you have high blood pressure, diabetes, 
high cholesterol or are a smoker), you should discuss your treatment with your 
doctor or pharmacist. 
 
3. How to take this medicine 
 
This product is for short term use only. You should take the lowest dose for the 
shortest time necessary to relieve your symptoms. Do not take it for longer than 
10 days unless your doctor tells you to. 
 
Adults, the elderly and children of 12 years and older: 
Take 1 or 2 tablets with water, up to three times a day as required. 
Leave at least 4 hours between doses. 
Do not take more than 6 tablets in 24 hours. 
Not suitable for children under 12 years. 
 
Whilst taking Nurofen Sinus Relief: 
If symptoms persist or pain or fever worsen, or if any new symptoms occur, 
consult your doctor or pharmacist. 
If you take too many tablets by mistake, contact your doctor or pharmacist 
straight away or telephone your local casualty department for advice. 
 
4. Possible side effects 

 
Nurofen Sinus Relief is generally well tolerated by most people. However side 
effects may occur.  
 
STOP TAKING the medicine and seek immediate medical help if you develop 
• 
signs of intestinal bleeding such as : 
 
bright red faeces (stools/motions), black tarry stools, vomiting blood or 
dark particles that look like coffee grounds. 
• 
signs of a serious allergic reaction such as severe skin rashes, peeling, 
flaking or blistering skin, facial swelling, unexplained wheeziness, shortness of 
breath, easy bruising.  
 
Tell your doctor if you experience: 
‐  
indigestion or heartburn 
‐ 
stomach pain or other abnormal stomach symptoms 
‐ 
rashes, itching  
‐ 
worsening of asthma,  
‐ 
sweating, thirst, muscle weakness or tremors, sleeplessness, chest pain or 
fast, irregular heart beat 
‐ 
liver and kidney problems 
‐ 
headache, dizziness and hearing disturbance, difficulty in urinating, mood 
changes e.g. restlessness.  
 
5. How to store 
 
Keep all medicines out of the reach and sight of children. Do not use after the 
expiry date shown on the pack. 
Store in a dry place. 
 
6. Further information 
 
Each tablet contains the active ingredients ibuprofen 200mg and 
Pseudoephedrine Hydrochloride 30mg. 
 
Also contains: Calcium Phosphate, Microcrystalline Cellulose, Polyvinyl 
Pyrrolidone, Sodium Carboxymethyl Cellulose, Magnesium Stearate, 
Hydroxypropylmethyl Cellulose, Talc, Titanium Dioxide, Quinoline Yellow and 
Sunset Yellow (contains Aluminium and E110), black printing ink (contains 
shellac, Iron Oxide Black (E172) and propylene glycol). 
 
Nurofen Sinus Relief is available in packs of 12 and 24 tablets. 
 
Licence Holder: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ. 
Manufacturer: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB. 
Product Licence No. PL 00063/0375 
Date of revision February 2012. 
 

Expand view ⇕

Source: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

Disclaimer: Every effort has been made to ensure that the information provided here is accurate, up-to-date and complete, but no guarantee is made to that effect. Drug information contained herein may be time sensitive. This information has been compiled for use by healthcare practitioners and consumers in the United States. The absence of a warning for a given drug or combination thereof in no way should be construed to indicate that the drug or combination is safe, effective or appropriate for any given patient. If you have questions about the substances you are taking, check with your doctor, nurse or pharmacist.

Hide
(web4)