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thalidomide

Pronunciation

Generic Name: thalidomide
Brand Name: Thalomid

¿Qué es thalidomide?

Thalidomide afecta al sistema inmune. Promueve la respuesta inmune para ayudar a retardar el crecimiento tumoral.

Thalidomide se usa para tratar y prevenir las úlceras cutáneas debilitantes y desfigurantes asociadas con el eritema leproso nodoso (ENL, por sus siglas en Inglés), una complicación inflamatoria de la lepra. También se usa junto con otra medicina llamada dexamethasone para el tratamiento de mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea).

Thalidomide puede usarse también para fines distintos a los que se señalan en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre thalidomide?

Thalidomide puede causar defectos de nacimiento graves que pueden amenazar la vida o causar la muerte en los bebés si la madre o el padre han tomado esta medicina durante la concepción o durante el embarazo. Sólo una dosis de thalidomide puede causar defectos de nacimiento mayores en los brazos y piernas, huesos, orejas, ojos, cara, y el corazón del bebé. Nunca use thalidomide si usted está embarazada.

Para las mujeres: Usted necesitará usar dos métodos seguros de control de la natalidad empezando 4 semanas antes de empezar a tomar thalidomide y terminando 4 semanas después de que termine de tomarla. La mujer que no ha tenido una histerectomía o no ha entrado en menopausia por lo menos en los últimos 24 meses seguidos debe aceptar por escrito al uso de métodos de control de la natalidad antes, durante, y después de dejar de tomar thalidomide. Hasta las mujeres con problemas de fertilidad necesitaran usar métodos de control de la natalidad mientras tomen esta medicina. También debe tomar una prueba de embarazo negativa dentro de 24 horas antes de empezar su tratamiento con thalidomide. Mientras esté tomando thalidomide, usted tendrá que tomar una prueba de embarazo cada semana durante el primer mes de tratamiento, y cada 4 semanas de ahí en adelante.

Slideshow: Flashback: FDA Drug Approvals 2013

Deje de usar thalidomide y llame a su médico de inmediato si usted deja de usar control de la natalidad, si su periodo menstrual está retrasado, o si usted piensa que pueda estar embarazada.

Para los hombres: Usted no debe permitir que ninguna mujer quede embarazada de usted mientras está tomando thalidomide porque la medicina puede afectar sus espermatozoides y causar defectos de nacimiento al bebé. Usted debe aceptar por escrito que siempre usará un condón de goma látex cuando tenga relaciones sexuales con una mujer que pueda quedar embarazada, aunque usted haya tenido una vasectomía. Evite eyacular sin un preservativo porque thalidomide puede pasar por su esperma.

No tener relaciones sexuales (abstinencia) es el método más efectivo de prevenir el embarazo.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar thalidomide?

Si usted tiene cualquiera de estas condiciones, usted tal vez no pueda tomar thalidomide, o quizás necesite modificar su dosis o tener pruebas especiales durante el tratamiento.

  • enfermedad del hígado o riñón;

  • enfermedad del corazón, historial de accidente cerebrovascular o coágulo sanguíneo;

  • VIH o SIDA,

  • epilepsia o convulsiones;

  • un sistema inmune débil; o

  • problemas de los nervios, como entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies.

Thalidomide puede causar defectos de nacimiento graves que pueden amenazar la vida o causar la muerte en los bebés si la madre o el padre han tomado esta medicina durante la concepción o durante el embarazo. Sólo una dosis de thalidomide puede causar defectos de nacimiento mayores en los brazos y piernas, huesos, orejas, ojos, cara, y el corazón del bebé. Nunca use thalidomide si usted está embarazada.

No se sabe si thalidomide pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está mamando. No use esta medicina sin consultar antes con su médico si está dando de amamantar a un bebé.

Para las mujeres: Usted necesitará usar dos métodos seguros de control de la natalidad empezando 4 semanas antes de empezar a tomar thalidomide y terminando 4 semanas después de que termine de tomarla. La mujer que no ha tenido una histerectomía o no ha entrado en menopausia por lo menos en los últimos 24 meses seguidos debe aceptar por escrito al uso de métodos de control de la natalidad antes, durante, y después de dejar de tomar thalidomide. Hasta las mujeres con problemas de fertilidad necesitaran usar métodos de control de la natalidad mientras tomen esta medicina. También debe tener una prueba de embarazo negativa 24 horas antes de empezar su tratamiento con thalidomide. Mientras esté tomando thalidomide, usted tendrá que tomar una prueba de embarazo cada semana durante el primer mes, y 4 semanas de ahí en adelante.

El control de la natalidad que usted usa debe ser probado altamente efectivo: control de la natalidad hormonal (píldoras, implantes, o inyecciones), un dispositivo intrauterino (IUD), una ligadura de las trompas de Falopio, o la vasectomía en su pareja sexual. La forma extra de control de la natalidad que usted debe de usar debe ser un método de barrera como el preservativo, un diafragma, o un capuchón cervicouterino.

Deje de usar thalidomide y llame a su médico de inmediato si usted deja de usar control de la natalidad, si su periodo menstrual está tarde, o si usted piensa que pueda estar embarazada.

Para los hombres: Usted no debe permitir que ninguna mujer quede embarazada de usted mientras está tomando thalidomide porque la medicina puede afectar sus espermatozoides y causar defectos de nacimiento al bebé. Usted debe aceptar por escrito que siempre usará un condón de goma látex cuando tenga relaciones sexuales con una mujer que pueda quedar embarazada, aunque usted haya tenido una vasectomía. Evite eyacular sin un preservativo porque thalidomide puede pasar por su esperma.

Thalidomide únicamente está disponible mediante un programa especial llamado "System for Thalidomide Education and Prescribing Safety" (S.T.E.P.S.). Usted debe estar registrado en el programa y firmar documentos diciendo que usted entiende los peligros de esta medicina y que usted esta de acuerdo en usar control de la natalidad como requiere el programa. Para los pacientes de 12 a 18 años de edad, el padre o guardián legal deberá leer todos los requerimientos impresos por el programa S.T.E.P.S. No dé esta medicina a un niño menor de 12 años

¿Cómo debo tomar thalidomide?

Tómelo exactamente cómo lo haya recetado su médico. No lo tome en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis para asegurarse de que está obteniendo los mejores resultados

Trague la cápsula entera, sin abrir.

Thalidomide generalmente se toma a la hora de dormir. Tome la medicina con el estómago vacío, por lo menos 1 hora después de comer una comida.

Mientras está usando thalidomide, usted tal vez requiera ser parte de la lista del registro de pacientes y participar ocasionalmente en encuestas telefónicas. Usted va a estar limitado a un suministro de 28 días de thalidomide cada vez que usted vuelva a llenar su medicina. Usted puede continuar recibiendo su medicina solamente si participa completamente en el programa de S.T.E.P.S. y se compromete a todos los acuerdos.

Su médico necesitará chequear su progreso con regularidad. No falte a ninguna de las visitas establecidas por su médico.

Usted no debe donar sangre o esperma mientras usted esta usando thalidomide. Evite exponer a otra persona a su sangre o semen por medio de contacto casual o sexual.

Nunca administre thalidomide a otra persona, a pesar de que ella o él tengan el mismo trastorno por el cual usted ha sido tratado.

Guarde thalidomide a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor. Mantenga cada cápsula en su empaque de aluminio hasta que usted este listo para tomarla.

No permita que otra persona maneje su medicina sin ponerse guantes desechables. Las personas que lo cuidan deben evitar manejar cápsulas quebradas o inhalar el polvo de una cápsula dañada.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis pasada si ya casi es hora para la siguiente dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo thalidomide?

Thalidomide puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si usted conduce un vehículo o tiene que hacer algo que demande se mantenga alerta.

Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de thalidomide.

Evite el contacto con sus fluidos corporales (incluyendo la orina, heces, vómito, semen, fluido vaginal). La quimioterapia puede pasar a los fluidos corporales. Los pacientes o quienes los cuidan deben usar guantes de goma mientras limpien fluidos corporales, desechen la basura contaminada o laven ropa o cambien pañales. Lávese las manos antes y después de haberse quitado los guantes. Lave la ropa contaminada y la ropa de cama separada de las demás prendas.

Los fluidos corporales no deben ser manejados por una mujer que está embarazada o que pudiera quedar embarazada. Use condones durante la actividad sexual para evitar la exposición a los líquidos corporales.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de thalidomide?

Busque atención médica de emergencia si nota alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves:

  • dolor de pecho, falta de aire repentina al respirar, tos con sangre;

  • dolor o hinchazón en su brazo, muslo, o en la parte inferior de la pierna;

  • fiebre, escalofrío, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe, moretones o sangrado fácil;

  • latido cardíaco lento, respiración superficial, sentir que se puede desmayar;

  • sarpullido con piel roja, con llagas, y descamación;

  • un sarpullido en la piel rojo y elevado (especialmente si usted también tiene fiebre, latidos cardíacos rápidos, y mareos o desmayo);

  • entumecimiento, quemazón, dolor, sensación de hormigueo; o

  • convulsiones.

Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

  • sentirse con somnolencia o dormido;

  • ansiedad, confusión, temblores;

  • dolor de los huesos, debilidad muscular;

  • problemas para dormir (insomnio); o

  • náuseas, estreñimiento, pérdida del apetito.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a thalidomide?

Las medicinas para el resfrío o alergias, sedantes, narcóticos para el dolor, pastillas para dormir, relajantes musculares, o medicinas para convulsiones, depresión, o ansiedad pueden añadir a la somnolencia que causa thalidomide. Dígale a su médico si usted usa alguna de estas drogas con regularidad.

Si usted usa control de la natalidad hormonal (píldoras, implantes, inyecciones) para prevenir el embarazo: Existen ciertas drogas que pueden hacer el control de la natalidad hormonal menos efectivo en su cuerpo. Esta lista tal vez no incluya todas las drogas que pueden afectar el control de natalidad hormonal.

  • medicinas para el VIH como tipranavir, indinavir, saquinavir, lopinavir/ritonavir, fosamprenavir, ritonavir, atazanavir o nelfinavir;

  • griseofulvin;

  • rifampin;

  • rifabutin;

  • phenytoin; o

  • carbamazepine.

Si usted depende de anticonceptivos hormonales durante su tratamiento con thalidomide, dígale a su médico sobre todas las otras medicinas que usted usa. Usted tal vez necesita sustituir su método de control de la natalidad con otra forma efectiva de anticoncepción. No tener relaciones sexuales (abstinencia) es el método más efectivo de prevenir el embarazo.

Esta lista no incluye todas las drogas y pueden existir otras que tengan interacciones con thalidomide. Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted use. Esto incluye drogas recetadas o no, vitaminas, y productos herbarios. No empiece a usar una nueva medicina sin primero decirle a su médico.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de thalidomide.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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